（批复）生物工程制药综合实验室项目可研建议报告（发改委）

近年来，该学科教师承担和参加国家自然科学基金湖北省自然科学基金武汉市科技攻关计划武汉市晨光计划等项目共余项在国外等高水平刊物发表论文几十篇有多名成员先后到美国西欧日本加拿大澳大利亚及韩国等国进行中短期研修访问及参加学术交流与合作。

这些都为生物工程制药综合实验室筹建奠定了人才基础和经验。

四进度与计划安排第阶段生物工程制药综合实验室改造装修。

第二阶段购置添加实验室大型仪器设备，完成微生物及其基因资源实验室发酵工程实验室生物分析实验室及制药工程实验室建设。

第三阶段进步完善生物工程制药综合实验室建设，建设跨院系生物工程制药中心综合平台。

五主要结论鉴于上述情况，建立生物工程制药综合实验室是可行，也是非常必要。

它必将极大地推动我国生物工程制药发展，为我国民族教育和科学研究做出更大贡献。

另外，学校将提供实验用房和配套资金。

项目评审报告项目名称中南民族大学生物工程制药综合实验室项目编码项目单位生命科学学院上级单位中南民族大学中央部门国家民族事务委员会评审方式中介机构评审评审日期年月日项目基本情况项目名称中南民族大学生物工程制药综合实验室项目单位生命科学学院项目类型大型购置项目项目类别其它项目项目属性新增项目项目开始时间年月项目完成时间年月项目材料及法定手续完备性完备二项目可行性评审立项依据充分性生物工程制药学科基础课和实践课专业性很强，学科教学水平和教学效果与拥有手段和设备息息相关。

由于生物工程和生物制药行业飞速发展以及招生规模不断扩大，现有仪器设备条件与建成高质量生物工程制药学科培养高水平人才要求还有较大差距。

为了适应学科发展需要，同时，也为了为民族地区培养生物工程制药交叉学科人才，全面提高民族地区医药卫生水平，满足生物技术生物工程药学药剂等四个专业高年级本科生专业实习和研究生开展生物工程制药科学研究需要，我院急需构建批专业仪器设备。

本项目立项充分合理，切实可行。

目标设置合理性生物工程制药属于国家政策优先支持领域，且项目受益范围大。

本项目购置仪器和设备，符合国家政策，设置合理。

该实验室建成后，将会带动生物技术生物工程药学药剂等专业建设，推动我国生物工程制药和民族药物发展，促进本校教学科研水平提高，培养更多高素质科研人才。

组织实施能力与条件使用面积平方米中南民族大学生命科学大楼已投入使用，为生物工程制药实验室建立准备了基础条件年生物技术国家民委重点实验室成功建立，为该项目建立提供了人员条件，积累了经验。

该校从事国外学者多次引用。

近年来，在生物活性分子与基因表达，生物体对内外环境物质信号和剌激应答调控生化分析及相关基因克隆等研究方面，形成了自身特色和优势。

酶结构与酶分析有机小分子无机离子与蛋白质相互作用具有选择性，它们通常只能与蛋白质特定部位结合，因而可以利用有机小分子无机离子与蛋白质相互作用产生极谱波来识别蛋白质分子中些部位结构特征。

据此建立酶结构与功能研究新型实验技术方法和酶与底物结合催化作用模型。

近年来，我们在酶电极研制及应用酶法分析用于环境监测中微量元素测定等交叉学科方面取得批成果。

以酶作为分析试剂，与电化学方法荧光法等仪器分析方法相结合，用于测定样品中用般化学方法难以检测痕量物质用酶法拆分同分异构体氨基酸获得成功，已被实际应用，经济效益显著，研究成果填补了国内空白。

酶法分析是生物技术与化学相结合，改进现代分析技术有效途径，是个颇有发展前景领域。

代谢体外模拟与调节对酶催化性能进行体外模拟，研究酶结构功能及作用机制，实现代谢人工调节与控制。

以Ι类生物酶氧化还原酶类为对象，模拟与活性氧代谢相关过氧化氢酶过氧化物酶，以研究对膜脂代谢影响模拟脱羧酶以研究生物中心代谢途经模拟脱氨酶以研究氨基酸代谢构建人工生物活性分子，模拟分子间相互作用，特别是生物大分子核酸与蛋白质之间相互作用。

以环糊精为母体定向引入具有定刚性又具有定柔性活性基团士发酵工程程国军男讲师博士微养重要基本条件之。

为了较好地保证教学质量和人才培养质量，满足我校生物技术生物工程药学药剂学四个本科专业近名本科生教学实习需要，提出了生物工程制药综合实验室建设项目，以期缓解教学实验设施严重匮乏与教学需要日益增长矛盾。

生物工程制药是由生物学医学和药学全面交叉结合新兴综合学科，它涉及了微生物基因资源微生物工程细胞工程蛋白质工程酶工程发酵工程以及药物工程等多个领域研究内容。

生物工程制药也称为基因工程制药，是利用基因工程抗体工程或细胞工程技术生产源自生物体内天然物质，用于体内诊断治疗或预防药物生产过程。

它包括药物种类主要有激素酶细胞因子疫苗治疗性单克隆抗体或抗体样蛋白核酸细胞治疗和组织工程产品等。

按照生物工程制药操作对象，可以分为微生物及其基因资源发酵工程生物分析以及生物制药工程等四个方向。

微生物及其基因资源是指有定科学意义具有实际或潜在实用价值微生物及其包含全部遗传信息总和，包括微生物物种资源和微生物基因资源。

微生物是地球上生物量最大生物类群，其生活范围最广生物多样性也最为丰富，在地球物质循环中具有不可替代作用。

微生物生存环境和生命策略多样性表明它们已经解决了许多科学家目前仍在寻找解决方案问题。

无论是作为探索各种生命过程生态和生物进化原理研究对象，还是在农业工业医药卫生食品能源再生环境保护及整治等领域，微生物都发挥着极为重要作用。

因此，微生物资源形成了人类赖以生存和发展重要物质基础和生物技术创新重要源泉。

微生物基因资源是生命科学领域竞争白热化个焦点领域，也是未来重量级微生物新知识产权形成基础。

已获得微生物遗传数据绝大部分都是来自于能纯培养单个微生物，这些基因组信息所反映物种多样性以及生理多样性信息相当有限。

事实上，环境中所存在微生物数量和种类要比我们已知要多得多。

这些微生物群落组成了天然生态系统，承担了污染物降解生物量转化元素再循环等诸多过程，维系着人类与动物健康。

通过利用环境中采集宏基因组，我们就可以了解这些存在于自然生态系统中物种遗传信息，进而构建出特定环境中特定生化途径，这些知识对于我们生产实践无疑会有巨大帮助。

发酵工程是生物工程终端学科，是利用现代发酵技术大量获取所需生物工程产品学科。

发酵工程是生命科学高新技术成果实现产业化基础，是从实验室研究通向大规模工业生产桥梁，是用生物方法生产食品药物化工产品轻工产品，并使其成果产业化重要途径。

生物工程包括酶工程细胞工程基因工程蛋白质工发酵工程等个研究领域。

酶工程是生物工程重要组成部分，通过基因工程和蛋白质工程方法提取或修改工业大生产和医疗卫生所需各种酶，并达到酶特性和酶产物最优化。

细胞工程是现代生物学研究重要技术工具，是在细胞水平上遗传操作，重组细胞结构和内含物，最终获得人们所需组织细胞或个体。

基因工程是现代生物工程核心，通过基因操作把外源基因转入适当生物体内，并在其中进行表达，从而创造出自然界没有物种，同时抢救和保护自然界已有基因资源蛋白质工程是在基因工程基础上发展起来，通过对现有蛋白质加以定向改造，可以生产出比自然界存在蛋白质功能更优良，更符合人类需求功能蛋白质发酵工程是生物工程主要终端，是利用现代发酵技术，通过反应器设计和新型发酵工艺建立对获得工程菌或微生物细胞进行扩大培养生产，最终大量获取所生物工程产品。

生物分析将完成生物工程制药综合实验室关键分析任务。

整个生物工程制药综合实验室工作都与生物分析密切相关。

通过生物分析，我们能提纯生物活性物质并精确测定其分子结构，在与现有数据库进行比较后，能准确报告生物活性物质化学和分子结构特点，为药物制造开发提供指导和最终产业化提供完整信息。

与此同时，同位素分析可以监控了解目标生物活性物质产生和代谢途径，对代谢途径理论研究和指导实际生物工程制药生产都有关键意义。

色谱质谱联用仪和核磁共振仪应用将使生物工程制药综合实验室分析水准达到同行业国内高校先进水平，为中南民族大学教学与科研提供个优秀实验平台。

生物制药工程就是把生物工程技术运用到药物制造和开发领域，它以微生物寄生虫生物组织等为起始材料，采用生物学工艺及分离纯化技术制造出新生物药品。

它作为生物工程研究开发和应用中最活跃进展最快领域，被公认为世纪最有前途产业之。

目前，世界生物工程技术产业化已进入投资收获期，生物工程药品比如单克隆抗体人生长激素各种疫苗组织纤溶酶原激活剂凝血因子白介素集落细胞刺激因子干扰素促红细胞生成素生长因子重组可溶性受体等已应用和渗透到医药保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究开发改造和生产传统制药工业中得到日益广泛应用。

随着人类基因组序列图最终完成，以及基因组图谱克隆技术遗传修改技术和生物医学工程等方面发展，生物工程药品必将在前导物综合鉴定技术药学基因组科学核糖酶抗体酶基因治疗药物设计与人工智能糖类治疗剂功能抗原等前沿性医学领域发挥重要作用。

中南民族大学主要任务是为少数民族和少数民族地区培养民族干部和技术院系生物工程制药中心综合平台。

五主要结论鉴于上述情况，建立生物工程制药综合实验室是可行，也是非常必要。

它必将极大地推动我国生物工程制药发展，为我国民族教育和科学研究做出更大贡献。

另外，学校将提供实验用房和配套资金。

项目评审报告项目名称中南民族大学生物工程制药综合实验室项目编码项目单位生命科学学院上级单位中南民族大学中央部门国家民族事务委员会评审方式中介机构评审评审日期年月日项目基本情况项目名称中南民族大学生物工程制药综合实验室项目单位生命科学学院项目类型大型购置项目项目类别其它项目项目属性新增项目项目开始时间年月项目完成时间年月项目材料及法定手续完备性完备二项目可行性评审立项依据充分性生物工程制药学科基础课和实践课专业性很强，学科教学水平和教学效果与