（批复）生物检测CRO项目可研建议报告（发改委）

正旦国际在中关村生命科学园建有研发大楼，与领衔人类肝脏蛋白质组计划北京蛋白质组研究中心有密切合作，因此有得天独厚与国际制药企业接触机会，也正是正旦国际公司促成了本项目各方合作，同时为本项目提供设施完备实验室建筑面积平方米，使用面积平方米，可以马上投入使用，因此军事医学科学院和正旦国际应共同应获得权益。

组建百傲姆公司批美国药物行业人士最先看到了药物研发外包趋势和其蕴含巨大商机，是本项目最初策划者，有熟悉美国药物研发和市场资深专家，有获得订单能力，其团队也有建设成功经验。

而就本项目至关重要建设而言，由于其复杂和繁琐，涉及相当多细节，如无长时间从事此类工作经验，很难有深入理解，更谈不上掌握和操作，这也就是为什么国内至今没有个这样实验室原因。

如果我们采用外请专家方式，由于纯粹合同关系，工作很难做到细致和系统。

只有给予百傲姆公司对项目贡献相当股权，建立种长期合作，共同攻克建设困难，同时在后期以其资源为公司在美国市场争取订单，才真正能保证项目成功和持续发展。

由于国家政策限制，军事医学科学院只能以技术入股方式参与企业经营，而正旦国际由于其他在建项目制约，无多余资金，而百傲姆公司是由些志同道合研发人士组成创业型公司，本身缺乏资金。

而根据市场判断，目前项目可谓是万事俱备，只欠东风，因此，个对项目有深刻理解投资方在此时此刻非常关键，各方愿意以股权换取投资方资金投入，共同开创明日辉煌。

注资方式达成投资意向后，投资者以现金形式次性投入新成立。

投资期限投资者投资期限为年，如年后投资者需要退出，可通过引入新投资者或回购股权等方式使投资者退出，转让需得到股东同意。

在年之内可能会通过首次公开发行方式实现投资者退出。

五投资回报股权价值增值由于军事医学科学院技术力量结合美国药物研发外包趋势，公司品牌将会很快得到认知，因此股权价值有着广阔上升空间。

退出投资以实现回报首次公开发行成功公开上市时资本收益将保证投资者获得高额回报。

计划在未来年内最迟不超过年实现上市。

可能方案如下公开上市为其他上市公司收购并与之实现股权合并。

股权转让股权出售对象可以是包括或其他合资公司其他投资主体或公司管理层。

六项目财务分析经济分析及主要指标投资利润率见附件。

二投资回报本项目由于合作方具备技术资源储备和市场拓展能力，最快在个月内就可完成实验室建设，开始接受国外订单，伴随着市场快速增长，年投入万美元，收入总和预估为万美元，净利润为万美元。

投入和产出预测年美元万元投入产出七风险与对策技术风险由于存在竞争，从而有可能无法长期保持技术上领先优势。

对策生物检测实验室只是进入行业第步，其后我们会逐步将国内实验室技术引入公司内部，从血样分析扩展到药代药效和毒理分析，通过这样进攻型策略，不断拓展新市场，能够给客户提供更为全面服务同时，也可以防范单技术失去领先优势风险。

符合要求实验室可能无法在预计时间内建成。

对策我们在海外专家有丰富实验室建设成功经验，国内实验室人才也来自流实验室，硕士以上学历，有过多年实验室工作经验，这样可能性较小。

旦出现这样情况，我们海外专家可通过直接加入实验室方式来推进这工作。

实验室未能通过跨国制药企业考察或检查。

对策由于百傲姆公司专家对政策有深刻理解，有建立类似经验，因此，二市场风险实验室建成后接不到订单怎么办对策我们合作方百傲姆正是因为具备获得订单能力才寻求在国内建实验室，而且我们锁定血样分析是外包块较大市场，些跨国制药企业动物试验和临床试验已经在中国开展，我们可以通过中美两地积极推广来防范这样问题发生。

我们已在策划参加年在上海举办个方面会议，在这次会议上些国外制药企业正是带订单而来，并计划在成立时在洛杉矶召开新闻发布会，邀请各大制药公司外包负责人参加，并在些专业杂志上发布广告。

通过这系列得市场推广活动，我们有信心以最快速度获得订单。

三管理风险团队由于缺乏管理经验，可能给经营造成困难。

对策在公司建立初期，合作各方代表由于对项目有深刻理解和充分共识，因此由这个创建团队来管理公司是最佳选择，随着企业进步发展，我们会逐步引入有丰富管理经验海外或本土职业经理人加盟管理团队章程，对于蛋白质药物临床前试验有了比小分子药物更加严格要求，对于相应监测手段规范也有了严格界定。

这种严格规定直接结果之就是使得生物制药公司新药研发费用大幅增加。

美国流生物制药公司新药研发费用高达亿美元年。

由于本身人力资源限制，美国制药公司毒理药代动力学以及临床试验般是采用外包形式。

与此相应合同研发组织，也就成为了目前美国和欧洲国家个蓬勃发展行业，其中最大公司已经成为了年收入亿美元大型企业。

自从开始，国外大制药公司开始寻求在欧美以外地方开展临床试验，以降低临床试验成本。

目前在美国个临床期试验花费基本上是以百万美元计，而期临床花费则是期倍。

因此，为了降低费用，这些国外制药公司纷纷开始进行外向型开发。

目前目标基本上是两个国家中国和印度。

在年美国制药科学家年会上，主席就公开声称年以内还没有到中国和印度发展临床试验公司就会被研发费用拖垮。

但是，和印度相比，中国发展非常缓慢，国内对于美国法规缺乏了解，而且中国与欧美也存在较大差距，出自中国实验室数据未通过美国审查事情屡有发生，因此国内目前可以得到跨国制药企业认可实验室可谓凤毛麟角，而只要得到认可实验室订单则会源源不断，这点上海药明康德成功即是证明。

而在生物大分子分析方面，国内尚无家符合美国实验室。

因此，为新药安全评价机构实验室在没有达到国际度，以每份血样美元计，美国制药企业可以节省约亿美元。

而我们则可以成本优势去竞争每年约亿美元订单。

据我们了解，目前在中国没有符合美国以及欧洲要求生物检测实验室。

个标准都没有药物工业如何能和国际接轨将是个非常大问题。

实际上已成为发展中国家药品进入美国市场个技术壁垒，旦掌握了如何建立符合美国实验室，不仅可参与国际研发外包竞争，也为中国制药业进入国际市场铺平了道路，意义深远。

三项目概述我们近期目标是合作建设个向全球特别是美国制药企业提供生物检测服务实验室，走为我们进入此行业起步，长期目标是能够成生物大分子药物分析领导型企业，公司前期业务主要是检测临床前动物实验和人体临床试验过程中采集血样，逐步扩展药代动力学和整个临床前领域。

经我们充分调研论证，本项目是在当前药物研发外包热潮中市场最大风险最小投入最低而门槛颇高个项目，由于合作各方强强联合，我们具备了得天独厚优势。

项目拟由北京正旦国际科技有限责任公司军事医学科学院放射与辐射医学研究所美国百傲姆公司和投资方共同组建项目公司是筹建中项目公司暂定名来运作，项目核心就是建立个符合美国要求实验室，接收来自国际市场生物检测外包订单。

项目美国公司设在洛杉矶四盈利模式与管理中国总部和实验室建在中国北京中关村生命科学园，已具备平方米实验室可马上入驻开展实验。

由董事会任命首席执行官负责整体运营，中美两地公司分设总裁管理，公司核心管理团队，包括技术财务和业务负责人由来自各合作方专业人士担任。

为加快建设速度，实验室主要成员目前由来自军事医学科学院药代动力学重点实验室技术精英组成，培训和建设由美方专家全程参与，以中国老牌院所技术资源人才资源和政府支持快速搭起公司和实验室框架，以美国合作方人员在美国制药企业工作多年积累经验，和在美国药物研发外包市场拥有丰富资源迅速赢得订单。

公司管理重心是实验室，我们拟采取完全克隆美国实验室和组织架构方法，通过强化培训，快速建成体系和公司管理体系。

五项目目标和融资计划拟在年建设约平方米用于临床前动物实验和人体临床试验过程中采集血样分析实验室，以期尽速建立符合要求实验室，在年底具备接单能力。

在年年实现服务合同金额达万美元，服务收入达万美元，净利润达万美元。

在年要达到预期商业目标，正旦国际将必须在年第季度从外部引入人民币万元投资，使用方案见下表。

投资者投资期限为年以上。

作为回报，公司将提供约权益，投资者可参与管理。

单位人民币万元项目名称合计金额固定资产投入，其中实验设施设备和软件办公设备中美两地公司年营运费中美两地业务费用中美两地科学家和员工工资中美两地培训和体系建立二企业介绍企业基本情况北京正旦国际科技有限责任公司以下简称正旦国际是由江西江中制药集团有限责任公司以下简称江中集团投资，军事医学科学院放射与辐射医学研究所以下简称放射所技术入股家生物高新技术企业，成立于年月日，注册地为北京中关村生命科学园，注册资本万元人民币，目前以生物医药高技术产业化为主要业务。

二企业成立背景和发展历程年，中国科学院院士，军事医学科学院副院长贺福初先生领衔世界上第个人类组织蛋白质组计划人类肝脏蛋白质组计划，简称。

年，中国政府也启动中国人类肝脏蛋白质组计划简称，已累计投入亿元人民币支持这计划。

并把蛋白质研究列为国家中长期科学和技术发展规划中项重大科学研究计划之。

为了更好地执行这科学计划，利于国际交流，贺福初院士科学团队筹划选择中关村生命科学园这样个更为开放和国际化环境建立了北京蛋白质组研究中心，目标是建设个具有世界水平国家级蛋白质组学研究基地。

江西江中制药集团有限责任公司与军事医学科学院合作长达年之久，出于战略考虑，江中集团愿意以固定资产投入方式支持，于是双方在年月共同建立了北京正旦国际科技有限责任公司，作为运作江中资金平台，江中集团共向正旦国际注入资金万元人民币，其中万用于购买中关村生命科学园号地用地面积平方米号地用地面积平方米，允许建设面积平方米，万用于在号地建设北京蛋白质组研究中心大楼建筑米面积平方米，大楼已于年月完工。

现在这三项资产均为正旦国际所有，建于号地大楼由正旦国际租借给北京蛋白质组研究中心使用，现在北京蛋白质组研究中心已全面入住并开展工作。

至此正旦国际第阶段使命即告结束。

鉴于对于蛋白质药物研发重大推动作用和蛋白质组学研究成果巨大产业化前景，正旦国际与紧密联系使其在以后发展中处于个非常有利战略位臵，正旦国际已成为北京蛋白质组研究中心成果产业化商业运作主体，对研究中心切成果产业化拥有决定权。

三股东介绍军事医学科学院放射与辐射医学研究所正旦国际股东之，目前持有正旦国际股份。

军事医学科学院放射与辐射医学研究