（批复）药业公司扩建工程项目可研建议报告（发改委）

厂区四邻情况目前，所选厂区南为农用地，北为现有道路，东西各为条规划路。

四邻对本项目安全卫生无影响。

建设单位原有职业安全卫生概况本项目为扩建工程，现有企业职业安全卫生机构建全，加之开发区配套机构，满足项目建设需要。

工程建设安全卫生要求项目建议书中对工程中主要危害分析与防护要求及批复意见项目产品所需原辅材料均为无毒无害无腐蚀性物品，生产过程产生废渣废气废水经处理达标后排放。

批复文件要求亦如此。

国家和地方颁布有关安全卫生规范规定标准。

中华人民共和国药品监督管理局药品生产管理规范建筑设计防火规范工业企业采光设计标准工业企业照明设计标准工业企业采暖通风和空气调节设计规范工业企业厂界噪声标准国务院关于加强防尘防毒工作决定劳动部颁发建设项目工程劳动安全卫生监察规定。

工业企业设计卫生标准电力设计安全规程本工程产品卫生标准及要求根据洁净厂房设计规范，本工程生产口服液厂房及代建固剂厂房为十万级，针级厂房为万级。

亦即产品卫生标准及要求应不低于规范要求。

职业安全自然条件及厂区四邻方面根据厂区周围基本情况，在自然条件及厂区四邻方面对本项目不具有危害因素。

生产过程方面生产过程中对职工安全卫生可能造成危害因素主要有噪声中草药醇沉工序因阀门损坏发生乙醇泄漏以及酒精洄可能发生爆炸等。

本工程将按照工业企业厂界噪声标准严格设计，对如风机压缩机各类产生噪声设备加强减振隔噪设施设置，并使其达到国家排放标准。

酒精库在总平面布置时已按有关规范要求布置在与其它建筑物相距以上距离区域内，并采用全地下式设置。

中草药醇沉工序按加强通风换气考虑。

对可能发生火灾爆炸生产区域，其传动设备电机选取用防爆电机，并进步采取防静电措施。

同时在厂区内设置必要行之有效室内外消防措施，以杜绝火灾发展及蔓延。

在建筑方面给建筑物设置足够安全门。

职业卫生及为保证产品卫生标准采取措施在厂房入口处设置换鞋更衣及相应卫生设施，以防止厂房外泥土尘埃雨雪带入厂房。

包装材料进入生产区域时需经外包装清洁，然后存放在相应库区内。

洁净度要求在万级以上区域设置空气调节系统，需回风区域回风口设过滤器包装间不考虑回风，为防止交叉污染直接外排。

车间出入口设置电击杀虫灯，以防止飞虫进入车间。

职业安全卫生机构设置和人员配制企业现有机构及人员能够满足需要，本项目不再考虑。

职业安全卫生综合评价首先，项目生产所需原辅材料及生产过程不产生有毒有害物质。

其次，对可能给职工造成不安全不卫生因素均采取了相应防护措施。

可以预言本项目建成投产后，职工将在良好环境里工作，其身心健康有可靠保证。

消防基本情况厂址拟建在渭南经济开发区，开发区有配套消防设施及消防力量。

本工程火灾危险性为乙类，建筑物耐火等级为二级。

消防设施规划本工程消防用水量为，火灾持续时间小时共需水量，存于厂内消防水池中。

根据规范要求厂区内布置地上式消火栓，移动灭火器，各生产车间除设室内消火栓外，再配备定数量卤代烷灭火器和干粉灭火器，厂区布置成环形通道，以利消防车通行。

防雷按三类工业防雷建筑设防，全厂接地系统为系统。

根据防火防爆规范，酒精库按全地下式考虑，并与其它建筑物相距以上，以防万发生火灾时便于扑灭及防止蔓延。

节能能耗指标及分析项目能耗指标实物能耗指标年耗天然气耗电，耗水综合能耗总量标煤能耗分析口服液单位产品能耗汽产品，电产品，水产品口服液单位产品综合能耗标煤产品节能措施综述本项目采用先进工艺设备，设备能耗低效率高成品率高。

变压器采用节能型，其它能耗设备均选用国家机械委推荐节能产品。

将工艺凝结水及采暖凝结水集中回收，送回锅炉房利用余热。

完善传热设备及热力管道保温。

建筑材料选用节能型。

加强生产管理，杜绝跑冒滴漏现象。

工厂组织和劳动定员工厂体制及管理机构药业股份有限公司企业组织形式为董事会领导下总经理负责制。

公司生产经营中重大问题由董事会决定。

总经理对公司日常生产经营管理活动统领导，全面负责。

在企业组织机构系统设置中，本着机构精简，管理高效原则，结合国内同类型企业组织机构设置状况确定本企业组织机构。

企业组织机构详见组织机构图。

生产班制及定员生产期各生产及辅助生产车间按其工作性质分三班两班和常白班生产，年生产天数为天。

生产及辅助生产车间操作工人数额确定是根据本项目工艺供电供水供热自松症治疗。

经实验室研究证明染料木素具有增加骨密度防止骨质流失提高骨质强度等作用。

上述两种新药均为国内独家研制，拥有自主知识产权和专利技术。

工艺技术方案工艺技术方案选择前处理及提取车间据液体制剂配方及中药材物性，本方案采用三级水提冷藏醇沉醇提水沉减压浓缩喷雾干燥生产方法。

制剂车间制剂车间共分三个工段固剂工段口服液工段针剂工段，各生产工段根据要求分别设有十万级和三十万级控制区。

为满足市场需求，本车间具有通用性灵活性，以适应剂型多产量足和不同产品特点。

生产工艺流程总说明前处理及提取车间本车间分为原料预处理及提取二部分，提取浸膏送入制剂车间生产成品口服液。

制剂车间本车间由原料库生产工段及成品库组成。

各生产工段根据产品要求设有十万级和三十万级控制区。

具体参见报告节。

自控水平提取车间对提取罐药液温度液位流量进行集中监测和控制，具有通用性和灵活性。

可以适应产品品种变化，完全提取有效成分。

制剂车间选用自控水平先进可靠机组，整个生产过程自控水平达到国内先进水平。

原材料燃料及公用系统供应原料辅助材料本项目主要原料为中草药原料药，年需中药材吨。

中药材由企业中药材种植基地和定点供应商供给。

辅助材料为玻璃瓶胶囊包装盒内托及包装箱，均由具有国家药品监督管理局认证制造企业提供。

燃料本项目年需燃料天然气立方米，由渭南市天然气公司供给，公用系统项目建在渭南市经济开发区内，所需水电由开发区保证供给，蒸汽由本厂锅炉房供给。

用水量用电量安装容量建厂感啉口服液万支小儿咳喘灵口服液万支小儿智力糖浆万瓶小儿消食口服液万瓶年工作日主要原材料燃料用量原料药符合中典辅料符合中典天然气公用系统消耗水电使用容量安装容量汽三废排放量废水废渣药渣年运输量其中运进运出总定员不含片剂针剂工段人生产及辅助工人人技术人员人管理人员人全厂用地面积全厂建筑面积土建工程三大材料用量钢材木材水泥表经济分析指标序号指标单位数量备注总投资额万元资金来源自筹万元贷款万元销售收入万元年总成本万元年第六年利税总额万元年销售利润万元年财务评价静态指标投资利润率投资利税率资本金利润率成本利润率资产负债率流动比率速动比率全员劳动生产率万元年人投资回收期年动态指标内部收益率全部投资内部收益率自有资金净现值全部投资万元净现值自有资金万元投资回收期年含建设期税后清偿能力指标借款偿还期年从借款年算盈亏平衡分析盈亏平衡点第六年研究结论本项目采用生产工艺先进可靠，设备性能优良稳定，自动化程度高，且易于操作，国内各大型药厂经多年使用证明，产品质量具有可靠保障产品原材料供应充足，且符合产业政策，适应市场需求厂址选在渭南经济开发区内，选址适当。

项目建成后，年实现销售收入万元，利润万元，税金万元，投资利润率，投资利税率，财务内部收益率，投资回收期年，盈亏平衡点，经济效益显著，抗风险能力强。

因此本项目在经济上是可行，在技术上是可靠。

存在主要问题与建议抓紧委托持证单位进行环境评价工作。

抓紧办理新特产品临床研究试验及办理生产许可手续，以加快投资回收，创造更好经济效益。

市场需求市场需求产品简介中药口服液具有疗效显著药力持久服用方便，易被人体吸收，副作用小等诸多优点，本项目生产馥感啉口服液小儿咳喘灵口服液为治疗肺气虚小儿感冒发烧支气管炎等病症口服常用药。

主要功能为清热解毒益气养阴止咳平喘。

馥感啉是经医学哲学研究会李兴民教授魏歌龙杨俊武副教授等人历时数年研制，在进步临床验证基础上创制种纯中药新药。

年月，公司接受技术转让后，经省卫生厅批准后已正式生产，馥感啉口服液批准文件为国药准字号。

小儿咳喘灵口服液批准文号为国药准字号。

该项目生产小儿消食口服液也是种纯中药提取制剂，主要功能为健脾益胃理气消食。

般来说，小儿肠胃功能并不象样健康，稍有积食即产生消化系统功能紊乱，健儿消食口服液对小儿积食引起腕胀腹满，手足心热，自汗乏力，大便不调，产生厌食等有极好疗效，加之药品口味调配得当，易为患儿所接受，直很受欢迎。

小儿智力糖浆则以龟甲龙骨远志雄鸡石菖蒲等多味名贵中药以科学方法萃取其精华，制成中成药。

主要功能为调补阴阳开窍益智，经临床观察，对小儿轻微脑功能障碍综合症有很好治疗作用。

作为国内独家生产国家级三类新药馥感啉口服液，不仅治疗反复感冒效果好，而且具有解热速度快，止咳化痰作用明显，提高免疫功能等显著特征。

经多年临床观察和市场跟踪调查，馥感啉治疗急性上感和反复感冒痊愈率为，显效率为，总有效率为。

该产品科技含量高，填补了国内空白。

本产品采用三级水提冷藏醇沉减压浓缩等现代工艺技术。

提取车间对提取罐药液温度液位流量进行集中监测和控制，具有通用性和灵活性，可以适应产品品种变化，完全提取出有效成分。

制剂车间选用自控水平先进可靠机组，整个生产过程自控水平已达到国内先进水平。

对上述两种产品生产线进行改扩建及建设相产品固体胶囊生产线，对于开发和应用我国中药资源，促进人民健康和线两带建设均有定积极意义。

市场预测近年来，由于人民生活水平不断提高及人们对生活质量高标准要求，使制药行业逐渐成为继衣食住行等服务行业之后又重要行业。

我国是发展中人口大国，但药品年销售额不足亿人民币，人均不足元，是发达国家人均药品消费左右。

随着社会发展，注重健康，拯救生命成为人们重要话题，人们对医药需求愈来愈多，作为朝阳产业医药天然药物工程，从天然植物中提取有效成分，加工而成中成药，更能满足当今人们需求。

根据国家经贸委有关人士预测，年，我国医药总产值依然保持较快增长速度，较年左右增长左右，达到亿元医药工业产销率比年有所上升，保持以往左右，很有可能还要略高些。

医药工业增加值继续保持平衡增长，达到亿元较年增长左右医药工业利润总额下降幅度趋缓，商业销售总额继续上升，较年增加，达到亿元对居民和社会集团零售总额继续增加，较年增长，达到亿元医药商业利润总额较年继续下降约为亿元。

同时，我国医药经济结构调整结果将显现出来，医药生产企业间联合兼并在年将进步发展，这些因素对医药行业发展都起到了积极推