（批复）药业瓶塑瓶输液生产线项目可研建议报告（发改委）

同时公司将会研发产业化过程中关键工艺，突破新医药产品工程化过程中瓶颈制约，同时为行业培养该类工程技术创新人才，为该类新医药科研成果工程化提供技术支撑。

服务地方建设，发挥社会效益随着经济发展，企业社会责任越来越受到人们重视，社会责任已经成为企业形象重要组成部分。

通过实施该项目，企业在提升生产力和产能同时也增加了对社会劳动力需求，预计在项目达产后，公司还需增加劳动定员人，同时，在建设投产计算周期中，本项目将累计实现利税亿元以上，可为地方建设添砖加瓦。

同时该项目实施，对于提高全民身体素质，减少疾病发生，降低医疗费用，带动包装材料原辅材料制药机械等相关产业发展具有较大意义。

资料来源华泰证券，双鹤药业全面聚焦医药业务募投项目与现有主营业务关联度分析公司本次募集资金投资项目是以公司现有塑料瓶大输液生产线和销售业绩为基础，对现有产能扩充和品种丰富。

本次募集资金投资项目是公司在认真研究国家医药产业政策和大输液行业需求发展趋势，深入分析公司内部实际情况，立足现有业务，为实现公司发展战略而制定。

公司未来三年发展主要是实现生产规模扩大现有生产条件改善新药研发新工艺研制营销网络扩建售后服务体系完善。

本次募集资金运用，将使现有大输液生产规模和公司实力大大提升，增加本公司大输液产品线，扩大公司经营规模，完善公司业务结构，对现有业务起到提升作用，增强公司市场竞争能力和抗风险能力，为公司向流制药企业发展奠定基础。

项目履行审批核准或备案情况本次募集资金项目土地准备情况募集资金项目产品新药证书和药品批准文号取得情况根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例药品注册管理办法等相关法律法规规定制药产品注册审批程序，制药企业要生产药品，需取得该药品批准文号。

在获得药品批准文号后，应当按照国家食品药品监督管理局批准生产工艺生产药品。

募集资金投资项目生产车间认证情况根据药品生产质量管理规范认证管理办法规定，企业生产车间必须获得认证后才能够批量生产。

公司拥有丰富生产车间建设认证和管理经验，现有生产车间全部通过认证，在人员组织安排及工作经验等各方面有能力保证新建厂房符合要求并通过认证。

公司对于新建厂房工作高度重视，建立了专门工作小组负责组织和实施有关生产车间建设工作，在工作流程和人员培训方面进行了大量准备工作，目前产业化基地建设项目总体规划总平面设计方案已经完成，取得建设用地规划许可证。

公司将加强项目实施现场管理，严格按照标准进行生产车间建设。

凭借公司丰富经验和前期进行充分准备，塑瓶生产线建设项目生产车间认证通过暂无障碍。

第三章募投项目未来市场前分析抗菌药市场前景分析抗菌药物概述主要募投产品现状募投产品市场前景自从世纪年代问世后，喹诺酮类药物更新换代不断提速，已从第代产品迅速发展到第四代产品。

据美国公司数据显示，年全球七大药市畅销强原研药物喹诺酮市场中，左氧氟沙星氧氟沙星莫西沙星环丙沙星加替沙星等五大品种销售额已超过亿美元，同比略有增长。

年国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录收载喹诺酮类药物有吡哌酸环丙沙星诺氟沙星氧氟沙星左氧沙星氟罗沙星吉米沙星洛美沙星莫西沙星等个药物。

在兼顾广大社区基层医院使用第二代喹诺酮类药物吡哌酸同时，也收载了喹诺酮类药物换代品种，从而推动了喹诺酮类药物市场快速增长。

随着国内外药品市场逐渐接轨，国内喹诺酮类药物市场快速发展。

喹诺酮类药物是国内全身用抗细菌类药物市场上三大品种之，与头孢类药物青霉素半合成青霉素类药物形成了鼎足之势。

资料来源标点医药，抗真菌药物市场研究报告，年从品种来看，市场用量前五名品种分别为氟康唑伏立康唑伊曲康唑卡泊芬净特比萘芬。

年年，氟康唑在医院用量直稳居第位，但是所占比例已经有所下滑，但是由于该药为广谱抗真菌药物，具有生物利用度高半衰期长水溶性好等特点，可口服及静脉注射给药，广泛用于治疗浅表性和深部真菌感染，因此有着稳定市场需求基础，在短期内市场需求不大可能会大幅度下滑。

中国医药报，喹诺酮类药物新老产品齐发力，心脑血管用药市场前景分析心脑血管用药概述数据来源广州标点医药信息有限公司主要募投产品现状营养输液类药市场前景分析营养类输液产品概述营养类输液在我国临床应用上非常广泛，其主要用途是通过静脉途径为不能正常进食或超高代谢患者提供人体必需碳水化合物糖脂肪氨基酸维生素以及微量元素等营养素。

根据给药途径不同，营养类输液又可以分肠内营养输液和肠外营国家统计局，年国民经济和社会发展统计公报，中国网，卫生部，卫生部，年版，将适用范围从医疗保险扩大到工伤保险，增加了新药品，调整了药品分类，对部分剂型进行了归并，明确了部分药品准予支付费用限定范围。

年月，人力资源和社会保障部颁布国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录年版以下简称药品目录，根据临床医药科技进步与参保人员用药需求变化，适当扩大了用药范围和提高了用药水平，并明确将国家基本药物目录内治疗性药品全部列入药品目录甲类药品。

医药工业十二五规划十二五期间，医药工业发展目标位总产值均增长，到年全国医药工业总产值将达到亿元，规划核心思想是产业转型，技术升级，促进十二五期间新药研发，重点围绕艾滋病病毒性肝炎结核病等重大传染病。

化学制药十二五规划已上报工信部，化学制药十二五规划基本原则是坚持品种开发与改造传统医药产业相结合。

国家相关行业法律法规分析中华人民共和国药品管理法中国人民共和国药品管理办法对药品生产企业管理药品管理药品包。

财务状况图表年月年公司财务状况单位万元所获荣誉图表公司获得荣誉情况募投项目建设相关背景和有利条件医药行业走向规范化，化学制剂收入增长从药品销售终端来看，化学药品制剂在药品消费中占据统治地位。

虽然近两年生物类新兴药物在药品市场崛起，但人们药品消费习惯和消费结构变化较为缓慢，同时随着化学药品新药研发加速和治疗效果提高，在健康领域，化学药品制剂重要性和市场地位在未来几年将不会改变。

由于受到国家医疗体制改革影响，化学药品制剂需求量还将保持较高速度增长，同时行业持续不断调整势必难免，预计整个化学药品制剂行业在面临压力同时将会得到很大发展机遇。

新医改推动医药行业迅速发展，卫生费用有较大提升空间医药行业最大推动力来自于正在进行医疗卫生体制改革。

近年来，政府为建立个具有中国特色医药卫生体制实施了各项有力措施。

年初国务院发布了关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案年通知。

医改核心在于建立覆盖城乡居民基本医疗卫生制度，促进人人享有基本医疗卫生服务。

在这总体目标指引下，政府将通过城镇职工医疗保险制度城镇居民医疗保险制度和新农合来实现全民医保全覆盖。

新医改对于医药行业推动力，将是持续和长期。

主要原因在于我国人口数量众多，各地区经济发展水平不均，长期存在医疗缺口问题非常严重，解决这个问题不可能蹴而就，而是循着低水平，广覆盖方针，先把网铺开，然后逐步加大投入。

新医改提出在数据来源卫生部因而，长期来看，医疗改革将对医药行业产生深远影响，必将扩大整个市场规模，并且推动更规范更健康竞争环境形成。

基于中国宏观经济稳健发展新医改政策稳妥推进和医药需求快速增长，当前中国医药行业有望迎来黄金十年。

人口增长与老龄化加大了医药产品需求老龄化程度加深，将导致我国人口红利消失，但却有利于医药行业发展。

这是因为随着年龄增大，人身体机能逐渐衰退，患病率将显著提升。

老龄化人口患慢性病比例远远高于年轻人口，因此老龄化人口医药消费要远远高于年轻人。

从发达国家经验看，老龄化人口医药消费占整体医药消费以上，且人生当中有药品消费是在最后年发生。

因此，老龄人口是医疗服务高消费群体，老龄化是驱动医药需求重要因素，而未来几年老龄化进程加速势必带动药品需求量迅速增长。

我国居民健康意识提高，城镇化提升人均药品消费水平公司近年来发展迅速，综合竞争力和品牌影响力不断提升化学制药行业是科技与品牌双驱动行业，产品研发和技术进步为企业提供发展原动力，品牌树立和品牌推广将引领企业健康快速可持续地发展。

作为国家级高新技术企业，公司秉承推陈出新，诚实守信企业理念，以科技创新为主线，调整战略目标完善产品结构，以品牌发展为目标，多轮驱动，驶入了健康快速发展轨道，同时引领国内制药行万联证券行业报告，回归防御年下半年医药行业投资策略报告业积极向前发展。

随着技术研发创新和市场销售拓展，公司综合竞争力显著提高。

不但可以生产出与国外知名产品同样疗效产品，而且些产品内控标准甚至高于欧美等发达国家。

而同样疗效产品，公司采用相对较低人工原材料研发和管理以及市场营销费用，取得了较高市场占有率，越来越多国内医生患者越来越倾向于选择这名牌产品。

随着公司综合竞争力和品牌影响力不断提升，未来公司将向着更高发展目标奋进。

相关产业扶持政策规章制度分析按照国家统计局国民经济行业分类，公司所处行业属于医药制造业之化学药品制剂制造。

医药行业是国民经济重要组成部分，与人们群众生命健康和生活质量等切身利益密切相关，国家及相关部门制定了系列法律法规产业政策标准文件等促进行业持续健康快速发展。

国家相关行业政策分析新医疗卫生体制改革年月日，中共中央国务院发布关于深化医药卫生体制改革意见，指出深化医药卫生体制改革总体目标是建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度，为群众提供安全有效方便价廉医疗卫生服务。

到年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗卫生服务体系进步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，明显提高基本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担，切实缓解看病难看病贵问题。

到年，覆盖城乡居民基本医疗卫生制度基本建立。

普遍建立比较完善公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全医疗保障体系，比较规范药品供应保障体系，比较科学医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次医疗卫生需求，人民群众健康水平进步提高。

国家统计局，新华社，年月日，国务院颁布关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案年通知，明确从年至年重点抓好五项改革，即加快推进基本医疗保障制度