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参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项初步设计报告 参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项初步设计报告

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1、剂销售额合计已超过亿元人民币。年,单品种销量超过亿元人民币中药类心脑血管制剂,排名前位中药制剂为复方丹参滴丸复方丹参片葛根素注射液步长脑心通脉络宁注射液。参芎注射液是目前国内第个丹参素和盐酸川芎嗪单体组成小输液。丹参具有祛淤止痛活血通经除烦安神之功效,能增加冠脉流量降低心肌兴奋性和传导性,改善微循环抗血小板聚集和血栓形成,并能使血液粘度下降。盐酸川芎嗪有抗血小板聚集,扩张小动脉,改善微循环活血化淤作用,并对已聚集血小板有解聚作用。丹参盐酸川芎嗪二药合用,治疗冠心病心绞痛心肌缺血心肌梗塞中风等心脑血管疾病比单用丹参或川芎具有更好疗效。年,国内制药企业开始研制并生产不同规格丹参川芎嗪注射液参芎注射液,年以来,制药股份有限公司石家庄制药集团欧意药业有限公司阿尔贝拉医药控股通化有限公司等先后申请了。

2、治疗剂西药类治疗剂上海北京天津广州目前,没有类似抗生素之类疗效显著心脑血管病药物西药品种。国内医药专家认为与西药制剂相比,中药制剂具有多靶点多效应作用,活血化瘀类中药这类药材在中药里至少有数十种之多具有消除动脉粥样硬化斑块疏通血管和加速血液循环等多种效果,中药类心血管病制剂与西药制剂相比更具优势。据国内医药行业协会统计,目前我国中药类心脑血管病治疗剂至少有种以上,主要种类为银杏叶制剂丹参与复方丹参制剂。丹参系列产品已成为我国销量最大中药类心脑血管制剂。年,国内市场上以复方丹参滴丸为首各种丹参类心血管制剂销售额合计已超过亿元人民币。年,单品种销量超过亿元人民币中药类心脑血管制剂,排名前位中药制剂为复方丹参滴丸复方丹参片葛根素注射液步长脑心通脉络宁注射液。参芎注射液是目前国内第个丹参素和盐酸川。

3、促进行业整体技术水平提升,并为公司下步发展奠定基础。有利于加强我省研发能力。目前,本单位执行参芎注射液部分质量标准已经上升为国家标准,本项目将继续开展参芎注射液质量标准深度研究开发,完善质量标准体系,因此,本项目实施有利于加强我省在药品质量标准方面研究开发能力,并对其他中药注射剂质量标准制定具有定示范借鉴意义。产业关联度分析本项目实施将增加对中药材医药中间体包装材料制水设备灭菌设备检测设备空调系统和能源需求,有利于拉动内需,有利通环等多种效果,中药类心血管病制剂与西药制剂相比更具优势。据国内医药行业协会统计,目前我国中药类心脑血管病治疗剂至少有种以上,主要种类为银杏叶制剂丹参与复方丹参制剂。丹参系列产品已成为我国销量最大中药类心脑血管制剂。年,国内市场上以复方丹参滴丸为首各种丹参类心血管制。

4、国心脑血管疾病患者已经超过亿人,每年死于心脑血管疾病近万人,而幸存下来患者不同程度丧失劳动能力。心脑血管疾病用药已成为世界医药市场第大类药品。目前,全球心脑血管病药物市场总规模亿美元,占国际医药市场销售总额百分比已经由上世纪年代上升到目前左右。在美国市场上销售处方量最多前大产品中,有种产品是用来治疗心血管疾病药物。在中国,心脑血管用药仅次于抗感染用药,是第二大类药,约占全国药品销售总额。年我国心脑血管病药物市场规模已超过亿元人民币,总市场格局是中西药各占半。在过去年时,心脑血管病中药尤以中药注射剂为主增长速度很快,早已成为国内医院常用临床治疗剂。尤其在京沪津穗等特大型城市和其他中等城市,中药类心脑血管病制剂已经成为医药市场上主导品种见表。表年四大城市心血管病治疗剂销售金额比重对比城市中药类。

5、。在中药注射剂不良反应频频发生形势下,本项目实施对于推动中药注射剂行业技术进步将起到良好示范作用。有利于促进我省医药产业结构调整方面。本项目产品具有自主知识产权,我公司拥有独家许可使用权。本项目实施,符合我省中药现代化产业培养专精特新特色骨干企业发展方向,有利于促进我省医药产业结构调整。有利于建立黔药品牌。近几年来,我公司参芎注射液销售增长率超过,市场需求量大,产量从年万支增加到年万支,年参芎注射液销售额达多万元,预计年销售额将超过亿元。因此,本项目实施有利于进步扩大我省中药市场份额,建立黔药品牌。有利于行业整体技术水平提升。本项目将改造现有制水系统空调系统灭菌系统,实现关键工艺参数在线检测,购臵仪器设备是目前最先进,使我公司在厂房硬件和生产技术水平上都有大幅度提升。因此,本项目实施有利于。

6、该技术领域发明专利表。市场上中药注射剂产品绝大多数是提取混合物,其化学成分非常复杂,质量不稳定,导致疗效不稳定并影响安全性。中药单体出现是中药注射剂个突破,单体使药物作用机制更明确,并且明显减少因中药未提纯和药材质量不稳定带来不良反应。表丹参川芎嗪注射液相关专利申请情况申请人专利名称专利类型授权日生产情况制药股份有限公司用于治疗心血管疾病中药制剂及其制备方法和质量控制方法发明年月年产万支规格石家庄制药集团欧意药业有限公司种丹参川芎嗪冻干粉针剂及制备方法发明年月未生产阿尔贝拉医药控股通化有限公司丹参川芎嗪注射液及其制备方法与用途发明审批中个人山东省丹参川芎嗪输液及其制备方法发明审批中对产业发展作用与影响有利于促进中药注射剂行业技术进步。本项目产品主要成分是中药单体,化学结构式明确,作用靶点单。

7、芎嗪单体组成小输液。丹参具有祛淤止痛活血通经除烦安神之功效,能增加冠脉流量降低心肌兴奋性和传导性,改善微循环抗血小板聚集和血栓形成,并能使血液粘度下降。盐酸川芎嗪有抗血小板聚集,扩张小动脉,改善微循环活血化淤作用,并对已聚集血小板有解聚作用。丹参盐酸川芎嗪二药合用,治疗冠心病心绞痛心肌缺血心肌梗塞中风等心脑血管疾病比单用丹参或川芎具有更好疗效。年,国内制药企业开始研制并生产不同规格丹参川芎嗪注射液参芎注射液,年以来,制药股份有限公司石家庄制药集团欧意药业有限公司阿尔贝拉医药控股通化有限公司等先后申请了该技术领域发明专利表。市场上中药注射剂产品绝大多数是提取混合物,其化学成分非常复杂,质量不稳定,导致疗效不稳定并影响安全性。中药单体出现是中药注射剂个突破,单体使药物作用机制更明确,并且明显减。

8、于行业整体技术水平提升。本项目将改造现有制水系统空调系统灭菌系统,实现关键工艺参数在线检测,购臵仪器设备是目前最先进,使我公司在厂房硬件和生产技术水平上都有大幅度提升。因此,本项目实施有利于促进行业整体技术水平提升,并为公司下步发第章总论项目背景项目名称建设性质项目地点项目法人概况本项目由铜仁市川主科技助农有限公司以下简称川主公司承办。可行性研究报告编制依据原则和研究范围编制依据编制原则研究范围项目提出理由与过程项目概况项目拟建地点项目建设规模与目标建设规模建设目标项目建设主要条件符合国家产业政策。地方产业发展规划现有羽绒加工厂房可满足本项目技术改造要求项目投入总资金及效益情况主要技术经济指标表本项目主要技术经济指标表如表所示。表主要技术经济指标表序号名称单位数量或指标备注研究结论第二章项。

9、少因中药未提纯和药材质量不稳定带来不良反应。表丹参川芎嗪注射液相关专利申请情况申请人专利名称专利类型授权日生产情况制药股份有限公司用于治疗心血管疾病中药制剂及其制备方法和质量控制方法发明年月年产万支规格石家庄制药集团欧意药业有限公司种丹参川芎嗪冻干粉针剂及制备方法发明年月未生产阿尔贝拉医药控股通化有限公司丹参川芎嗪注射液及其制备方法与用途发明审批中个人山东省丹参川芎嗪输液及其制备方法发明审批中对产业发展作用与影响有利于促进中药注射剂行业技术进步。本项目产品主要成分是中药单体,化学结构式明确,作用靶点单,疗效明确,质量稳定,明显减少因中药未提纯和药材质量不稳定带来不良反应。目前,市场上中药注射剂产品绝大多数是提取混合物,而非提纯单体,其化学成分非常复杂,质量不稳定,导致疗效不稳定并影响安全性。

10、后将形成年生产能力为万支参芎注射液生产,年可实现销售收入万元,上缴国家税金万元,因项目实施而新增就业人数为人。项目实施具有显著经济效益和社会效益。复杂,质量不稳定,导致疗效不稳定并影响安全性。在中药注射剂不良反应频频发生形势下,本项目实施对于推动中药注射剂行业技术进步将起到良好示范作用。有利于促进我省医药产业结构调整方面。本项目产品具有自主知识产权,我公司拥有独家许可使用权。本项目实施,符合我省中药现代化产业培养专精特新特色骨干企业发展方向,有利于促进我省医药产业结构调整。有利于建立黔药品牌。近几年来,我公司参芎注射液销售增长率超过,市场需求量大,产量从年万支增加到年万支,年参芎注射液销售额达多万元,预计年销售额将超过亿元。因此,本项目实施有利于进步扩大我省中药市场份额,建立黔药品牌。有利。

11、目单位基本情况和财务状况三项目背景意义和必要性本项目是注射剂制药有限公司在现有参芎注射液研究生产基础上进行产业化示范生产,并建成年产万支参芎注射液生产线,满足日益增长市场需求。项炎等其他急慢性肝炎肾病综合症骨折创伤等。经临床试验表明,参芎葡萄糖注射液对冠心病心绞痛高血压等疗效显著,不良反应低于同类产品。本项目产品属心脑血管疾病治疗药物,具有成分清晰,计量精确,稳定性好等特点,本品由丹参与盐酸川芎嗪制成,因丹参具有祛淤止痛,活血通经,除烦安神功效能增加冠状动脉流量,降低心肌兴奋和传导性,改善微循环抗血小板聚集和血栓形成,使血液粘度下降盐酸川芎嗪有抗血小板聚集扩张小动脉改善微循环活血化淤作用,对已聚集血小板有解聚作用。二药合用,对于治疗冠心病心绞痛心肌缺血心肌梗塞中风等具有良好治疗作用。产品情。

12、整合各种优势资源,搭建科技成果产业化应用平台。公司已形成支素质较高,能力全面管理团队,该管理团队成员平均年龄岁,具有大学本科学历和中级以上职称,公司集合了科研管理生产销售科技服务投融资等方面专业人才,因此,在管理方面风险极小。经济效益和社会效益分析项目产品技术领域属于国家重点支持高新技术领域,项目承担单位系国家认定高新技术企业。项目实施将有利于培育黔药品牌,促进高新技术产业发展和产业结构调整,带动地方经济发展同时,本项目实施还有利于拉动内需,带动上述相关产业发展。目前,我国心脑血管疾病患者已经超过亿人。我国每年死于心脑血管疾病近万人,占我们国每年总死亡病因。本项目产品治疗冠心病心绞痛高血压等疗效显著,不良反应低于同类产品。因此本项目实施将缓解广大心脑血管疾病患者痛苦,社会效益明显。项目达产。

参考资料:

[1]参股公共保税库项目立项初步设计报告(第16页,发表于2022-06-24)

[2]参山农业生态园项目立项初步设计报告(第14页,发表于2022-06-24)

[3]县防潮堤工程项目立项初步设计报告(第34页,发表于2022-06-24)

[4]县镇基础设施项目立项初步设计报告(第70页,发表于2022-06-24)

[5]县镇垃圾处理工程项目立项初步设计报告(第73页,发表于2022-06-24)

[6]县计划生育服务站办公业务用房工程项目立项初步设计报告(第72页,发表于2022-06-24)

[7]县职教中心教学楼项目立项初步设计报告(第29页,发表于2022-06-24)

[8]县级耕地质量监测站项目立项初步设计报告(第66页,发表于2022-06-24)

[9]县级安监部门监管执法专业装备项目立项初步设计报告(第35页,发表于2022-06-24)

[10]县级城市生活垃圾资源化综合处理场项目立项初步设计报告(第24页,发表于2022-06-24)

[11]县级卫生监督所项目立项初步设计报告(第37页,发表于2022-06-24)

[12]县级动物及动物产品卫生监督管理体系项目立项初步设计报告(第20页,发表于2022-06-24)

[13]县第二人民医院项目立项初步设计报告(第34页,发表于2022-06-24)

[14]县第一人民医院医疗附属用房项目立项初步设计报告(第42页,发表于2022-06-24)

[15]县祖楼镇工业品批发市场项目立项初步设计报告(第59页,发表于2022-06-24)

[16]县看守所项目立项初步设计报告(第48页,发表于2022-06-24)

[17]县生态综合治理项目立项初步设计报告(第23页,发表于2022-06-24)

[18]县现代物流中心项目立项初步设计报告(第41页,发表于2022-06-24)

[19]县沼气发电项目立项初步设计报告(第55页,发表于2022-06-24)

[20]县格凸河穿洞风景名胜区基础设施项目立项初步设计报告(第69页,发表于2022-06-24)

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