生物产业国家高技术产业基地中试平台建设项目立项初步设计报告

经过近年来发展，在基因测序动植物转基因疫苗研制基因治疗癌症等方面，中国都与世界同类研究单位基本保持同步。

随着经济发展和物质生活水平提高，人们追求健康意识将不断增强，医药产品需求量将持续攀升。

我国是个拥有亿人口大国，药品需求多样化，生物技术新产品市场潜力巨大，具有大国市场优势，发展空间不可估量。

从年代初起步以来，我国生物医药平均年递增在以上，年销售从年亿元增长到年近亿元。

经济全球化促进了我国生物医药产业与国际接轨。

由于中国经济持续快速增长，出现了国际资本技术向中国转移态势，这将为我国发展生物医药产业提供良好国际机遇。

技术发展趋势生物医药产业是高投入高产出高风险知识密集专业化程度高，关系国计民生特殊产业。

伴随着以人类基因组计划为龙头生命科学进展，在全球经济体化潮流推动下，世界医药行业发展呈现三大趋势超大规模跨国公司资本购并活动高潮迭起，医药行业已成为容易垄断行业。

年，世界领先家公司药品销售额占全球总额近，其中辉瑞葛兰素史克等公司销售额均达到亿美元，相当于我国年全国全年药品销售总额。

我国进入，涉及医药领域有五项承诺保护药品知识产权降低药品进口关税年取消进口大型医疗设备行政管制年开放药品分销服务开放医疗服务，这将给数量多，规模小，投入少，综合竞争实力差中国制药企业带来严峻考验。

生物医药领域高新技术竞争日益白热化，基因组研究高通量筛选和组合化学技术结合改变了药物研制思路。

功能基因组学药物基因组学比较基因组学蛋白质组学和生物信息学已成为新世纪药物研制基础。

基因药绿色药天然药等已逐渐成为新药研制热点。

发达国家大医药企业投入般都超过企业年销售总额。

新药专利，特别是生物技术产品专利和基因专利大战已经打响。

由于生物医药技术研发向生产过渡需要个放大规模化过程。

实验室产品必须经过个较为规范中试过程才能更为有效实施产业化市场化，通过中试过程可以极大降低产业化过程风险，缩短上市周期降低成本，因此发达国家相关中试公共服务条件建设也得到足够重视，并伴随着产业发展而发挥着关键支撑效能，使其研发新产品新技术新方法能够快速产业化市场化。

对产业发展作用与影响医药行业作为我国个支柱产业之，在国民经济中具有举足轻重地位，在我国加入新形势下，通过加强有自主知识产权新药研究开发和产业化，是我国医药行业今后保持持续发展关键之所在，也是我国医药工业发展根本动力。

人们在寻找抗菌抗生素过程中逐步认识到，微生物代谢产物微生物产生次级代谢产物具有各种不同生物活性，是发现新药个最重要资源之。

微生物作为个群体，其数量是非常巨大，迄今为止人类所接触和研究过微生物仅占很少部分，般估计不超过总数，并且由于微生物物种每时每刻都在发生着变化，不断有新类型菌株在产生，因此微生物作为药物研究资源，是取之不尽用之不竭。

市生物资源丰富，生物产业发展具有较好基础，是国家重要生物产业基地。

年以来，市委市政府根据本地资源优势和产业基础，将医药产业作为重点支柱产业进行培育，大力推进医药城建设，实现了医药产业跨越发展，取得显著成绩，为进步发展生物产业奠定了良好基础。

已经列入国家生物产业基地建设，中药又是省优势产业。

长白山区是我国三大药材基地之，多年来受到各级领导高度重视，发展中药产业已成为共识，并收到显著效益。

省国家中药现代基地成功建设与运行已为生物产业基地建设提供了重要保障。

大批新兴生物医药企业在迅速崛起，逐步奠定了比较雄厚产业基础。

多年来，为我国疾病控制和国民预防保健事业做出了巨大贡献。

生物医药虽然优势明显，产业发展较快，但仍存在些困难和问题。

产业结构不尽合理。

产业层次还比较低，拥有自主知识产权高附加值产品不多，产业核心竞争力不够强。

医药企业产能过剩问题突出。

自主创新能力不强。

年，市医药企业研究开发投入占销售收入比重为不到，远远低于发达国家以上水平。

研发资源配置相对分散，专业化公共服务平台建设仍显薄弱，尤其是中试平台严重短缺。

科研成果新产品新技术新方法无法尽快实施产业化市场化，基地内技术积聚效应差制约了产业发展。

科研教育力量相对薄弱。

与长春沈阳等周边地区以及北京上海等地区相比，缺乏生物医药领域相关科研机构和高等院校，自身科研力量相对薄弱。

作为目前具有定基础人参野生植物等科研工作，科研力并活动高潮迭起，医药行业已成为容易垄断行业。

年，世界领先家公司药品销售额占全球总额近，其中辉瑞葛兰素史克等公司销售额均达到亿美元，相当于我国年全国全年药品销售总额。

我国进入，涉及医药领域有五项承诺保护药品知识产权降低药品进口关税年取消进口大型医疗设备行政管制年开放药品分销服务开放医疗服务，这将给数量多，规模小，投入少，综合竞争实力差中国制药企业带来严峻考验。

生物医药领域高新技术竞争日益白热化，基因组研究高通量筛选和组合化学技术结合改变了药物研制思路。

功能基因组学药物基因组学比较基因组学蛋白质组学和生物信息学已成为新世纪药物研制基础。

基因药绿色药天然药等已逐渐成为新药研制热点。

发达国家大医药企业投入般都超过企业年销售总额。

新药专利，特别是生物技术产品专利和基因专利大战已经打响。

由于生物医药技术研发向生产过渡需要个放大规模化过程。

实验室产品必须经过个较为规范中试过程才能更为有效实施产业化市场化，通过中试过程可以极大降低产业化过程风险，缩短上市周期降低成本，因此发达国家相关中试公共服务条件建设也得到足够重视，并伴随着产业发展而发挥着关键支撑效能，使其研发新产品新技术新方法能够快速产业化市场化。

对产业发展作用与影响医药行业作为我国个支柱产业之，在国民经济中具有举足轻重地位，在我国加入新形势下，通过加强有自主知识产权新药研究开发和产业化，是我国医药行业今后保持持续发展关键之所在，也是我国医药工业发展根本动力。

人们在寻找抗菌抗生素过程中逐步认识到，微生物代谢产物微生物产生次级代谢产物具有各种不同生物活性，是发现新药个最重要资源之。

微生物作为个群体，其数量是非常巨大，迄今为止人类所接触和研究过微生物仅占很少部分，般估计不超过总数，并且由于微生物物种每时每刻都在发生着变化，不断有新类型菌株在产生，因此微生物作为药物研究资源，是取之不尽用以及主要设备等采购活动全部进行招标。

项目招标组织形式根据招标内容不同，招标采取组织形式也不同，本工程建设过程中将采取委托招标方式，选择招标代理机构，委托其办理招标事宜。

项目招标方式招标分为公开招标和邀请招标。

本项目招标方式为公开招标，以招标公告方式邀请不特定法人或者其他组织投标。

本项目招标内容见表。

表招标内容表基本条目招标范围招标组织形式招标方式不采用招标方式全部招标部分招标自行招标委托招标公开招标邀请招标勘查设计建筑工程安装工程监理主要设备重要材料其他审评部门核准意见说明此栏由主管部门填写具体意见年月日，是取之不尽用之不竭。

市生物资源丰富，生物产业发展具有较好基础，是国家重要生物产业基地。

年以来，市委市政府根据本地资源优势和产业基础，将医药产业作为重点支柱产业进行培育，大力推进医药城建设，实现了医药产业跨越发展，取得显著成绩，为进步发展生物产业奠定了良好基础。

已经列入国家生物产业基地建设，中药又是省优势产业。

长白山区是我国三大药材基地之，多年来受到各级领导高度重视，发展中药产业已成为共识，并收到显著效益。

省国家中药现代基地成功建设与运行已为生物产业基地建设提供了重要保障。

大批新兴生物医药企业在迅速崛起，逐步奠定了比较雄厚产业基础。

多年来，为我国疾病控制和国民预防保健事业做出了巨大贡献。

生物医药虽然优势明显，产业发展较快，但仍存在些困难和问题。

产业结构不尽合理。

产业层次还比较低，拥有自主知识产权高附加值产品不多，产业核心竞争力不够强。

医药企业产能过剩问题项目意义和必要性国内外现状国际生物医药产业发展状况医药产业与人类健康水平经济发展以及和谐社会建设密切相关，其中生物技术药物是医药产业中生力军和重要增长点，是目前医药产业发展重要方向。

世界主要发达国家都将生物技术药物纳入国家战略技术发展规划，予以大力支持，使生物医药产业得以迅速发展。

从世界经济体化和竞争全球化趋势看，发展生物医药产业是以高新技术为先导，走新型工业化道路，促进经济增长，增强我国综合国力，迎接新世纪国际经济竞争挑战需要。

继年人类基因组草图绘制成功后，医药研发得到长足进步和发展。

国际上，现代生物医药业主要集中在美国欧洲和日本等少数发达国家，其中美国作为现代生物医药发源地，其开发产品和市场销售额均占全球以上。

自世纪年代以来，欧美日本等发达国家开发生物技术新药超过种，大部分都是重组蛋白药物重组药物及疫苗等。

以美国为例，年第种生物技术产品上市，年为种，年销售额为亿美元，到年底上市，推动技术创新产品创新，满足人民群众特别是东北人民对生物医药日益增长需求，保障人民健康。

同时，使我国生物医药产品打入国际市场，为提高我国医药产品出口能力做出突出贡献。

生物产业基地公共服务中试平台建设，探索用高技术提升传统工业路子。

探索在城市农业基地欠发达地区，传统中药等，通过高技术产业基地方式推动综合性改革，带动体制机制技术和思想创，为其他城市其他行业提供借鉴，争取成为实践科学发展观成功典范。

生物产业基地公共服务中试平台建设，率先实现老工业基地振兴。

经过长期坚持不懈努力，在做大生物医药产业基地基础上，带动省乃至东北地区生物医药产业共同发展，促进生物技术在东北地区推广应用。

进而促进东北地区经济结构调整，提升东北老工业基地产业层次，在实现东北老工业基地振兴，使东北成为继珠三角长三角环渤海地区之后第四个快速增长极过程中，发挥创新源和加速器作用。

市场分析国际生物医药产业市场分析多年来，世界生物医药快速发展，全球正在研制中生物技术药物超过种，进入临床试验余种，已投放市场余种，预计年内投放市场药物将达到种以上。

全球生物医药规模年为亿美元，年为亿美元，年亿美元。

占整个医药行业销售额比例从年不足提高到年。

年，全球医药市场仍将保持适度增长速度。

根据有关最新研究，年全球医药销售额预计将增长，达到亿亿美元，低于年增长速度。

其中，生物技术药品需求预计增长强劲，增长速度将达到，年大型制药公司生物药品销售额复合年均增长速度预计