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《中药饮片生产线项目投资可行性论证初步设计报告》 《中药饮片生产线项目投资可行性论证初步设计报告》

格式:word 上传:2022-06-24 18:43:08

《《中药饮片生产线项目投资可行性论证初步设计报告》》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....保证不合格的物料中间产品不流入下道工序。生产所用的物料按物净程序进入车间,每批饮片生产前要求检查生产场所和设备,不符合要求的,不准生产,生产结束后及时清场,并经检查合格后挂上明显状态标志。生产过程中各种物品物料设备设施均有明确标志,以杜绝污染和混药事故的发生。生产过程中的所有操作检查均要求及时记录整理归档备查。企业严格规定了产品批号的管理制度,规定了以同产地同批原药材在同连续生产周期生产的相对均质的中药饮片为批,饮片包装过程中产生的零头只限相邻的两个批号为合箱,合箱外均标明全部批号,并建立合箱记录。每批饮片生产结束均进行物料平衡计算,并依此作为饮片成品是否放行的依据。质量管理为保证药品质量,企业建立了上自总经理,下至生产操作人员的质量责任制度,同时建立了企业生产车间班组三级质量保证体系。在生产过程中生产车间严格按工艺规程岗位生产指令及各项制度进行,质量保证部的检查员在每个与质量有关的岗位或工序进行现场监督检查......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....对生产环境进行定期监测,充分保障质量建立在产品的生产全过程中。企业设有质量保证部,直属总经理领导。检验人员的数量检验场所仪器设备均与生产规模品种检验要求相适应,主要负责原药材辅料包装材料中间产品及成品的检验。决定物料和中间产品的使用,审核不合格品的处理程序负责制订和修订物料中间产品和成品的企业内控质量标准及各项检验操作规程。制订了设备仪器试剂试液标准品对照品中药标本室的管理规程。质量保证部现场对生产全过程实施监督控制,监控有记录,该记录与批生产记录起由质量保证部负责人或授权人审核,作为评价批成品生产质量放行的依据。质量保证部有专人负责用户访问工作,及时处理用户投拆及不良反应报告并有详细记录。验证为保障生产的顺利进行,保证饮片的质量,企业成立了验证委员会,负责全厂的验证管理工作,并提出设备设施检验方法和工艺的验证方案。企业制定了验证管理制度,成立了验证委员会......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....验证委员会下设各专业验证小组,负责制定各专业每年的验证计划及验证项目,起草验证方案,组织实施验证。验证结束后,写出验证报告交验证委员会审核批准。企业验证工作主要包括以下方面设备验证包括洗药机蒸煮锅切药机炒药机煅药锅热风循环烘箱的验证方案。生产工艺验证包括麸炒山药生产工艺醋五味子生产工艺盐泽泻生产工艺煅瓦楞子生产工艺。上述饮片产品生产工艺涵盖了饮片生产的净制洗润切制干燥炒制炙制蒸制煅制的关键生产工序。产品销售及回收在产品销售及管理方面,企业制订了完整的销售管理制度,每批饮片均有详细的批销售记录,根据批销售记录可以追查到每批饮片的销售情况,必要时能及时全部追回。批销售记录保存三年。建立了药品退货及产品收回管理制度及程序,并做好各项记录。企业成立了销售部,专门进行饮片售前售后服务,收集反馈产品质量信息,对用户投拆问题协调质量保证部认真处理,建立用户档案,对调查和处理结果有详细的记录......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....质量保证部有专人负责用户投诉和药品不良反应,并按规定逐级上报。第二节可行性研究依据药品生产管理规范二中成药生产管理规范三国家工业发展组织编写的工业可行性研究手册四国家计委颁布的关于建设项目进行可行性研究的试行管理办法年月日五关于出版医药建设项目可行性研究报告和初步设计内容及设计深度规定的通知第三节研究目的和意义经过改革开放年来的快速发展,我国医药产业产值由年的亿元增长到年的亿元,增长了倍。年很有可能将超过万亿元。在数量飞跃的基础上,各类医药产品的质量水平也迅速提高,为保障人民群众用药安全有效方便价廉做出了巨大贡献。站在今天的基点上,思考未来两年以至第十二个五年计划,加强创新的基础工作和质量体系认证的升级。才是医药产业发展的当务之急。首先是辅料包装材料中间产品及成品的检验。决定物料和中间产品的使用,审核不合格品的处理程序负责制订和修订物料中间产品和成品的企业内控质量标准及各项检验操作规程......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....质量保证部现场对生产全过程实施监督控制,监控有记录,该记录与批生产记录起由质量保证部负责人或授权人审核,作为评价批成品生产质量放行的依据。质量保证部有专人负责用户访问工作,及时处理用户投拆及不良反应报告并有详细记录。验证为保障生产的顺利进行,保证饮片的质量,企业成立了验证委员会,负责全厂的验证管理工作,并提出设备设施检验方法和工艺的验证方案。企业制定了验证管理制度,成立了验证委员会,负责验证项目的审核批准。验证委员会下设各专业验证小组,负责制定各专业每年的验证计划及验证项目,起草验证方案,组织实施验证。验证结束后,写出验证报告交验证委员会审核批准。企业验证工作主要包括以下方面设备验证包括洗药机蒸煮锅切药机炒药机煅药锅热风循环烘箱的验证方案。生产工艺验证包括麸炒山药生产工艺醋五味子生产工艺盐泽泻生产工艺煅瓦楞子生产工艺......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....产品销售及回收在产品销售及管理方面,企业制订了完整的销售管理制度,每批饮片均有详细的批销售记录,根据批销售记录可以追查到每批饮片的销售情况,必要时能及时全部追回。批销售记录保存三年。建立了药品退货及产品收回管理制度及程序,并做好各项记录。企业成立了销售部,专门进行饮片售前售后服务,收集反馈产品质量信息,对用户投拆问题协调质量保证部认真处理,建立用户档案,对调查和处理结果有详细的记录。投诉与不良反应报告企业建立药品投诉与不良反应监测报告的管理制度,质量保证部有专人负责用户投诉和药品不良反应,并按规定逐级上报。第二节可行性研究依据药品生产管理规范二中成药生产管理规范三国家工业发展组织编写的工业可行性研究手册四国家计委颁布的关于建设项目进行可行性研究的试行管理办法年月日五关于出版医药建设项目可行性研究报告和初步设计内容及设计深度规定的通知第三节研究目的和意义经过改革开放年来的快速发展......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....增长了倍。年很有可能将超过万亿元。在数量飞跃的基础上,各类医药产品的质量水平也迅速提高,为保障人民群众用药安全有效方便价廉做出了巨大贡献。站在今天的基点上,思考未来两年以至第十二个五年计划,加强创新的基础工作和质量体系认证的升级。才是医药产业发展的当务之急。首先是加强创新的基础工作。由于各种历史原因,中国创新基础薄弱。多年来,在党中央国务院的倡导支持下,以企业为中心的创新体系的建设,对医药行业工艺技术不断创新产品和剂型更新换代新药研发以及节能降耗绿色生产等方面起到巨大推动作用。中药注射剂的改进与创新,基因药物模仿与创新,对化学原料药工艺设备环保安全的不断改进与创新,为中国医药产业注入了巨大的生机与活力。在中国走向制药大国的过程中,创新始终是最强劲的动力源泉。而今,在世界医药市场的竞争中,我们还处于弱势,必须站在新的视角思考未来。中国从制药大国向制药强国的跨越,首要任务就是加强创新的基础工作。多年来......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....以国家重大新药创制专项为新的起点,全国重大新药创制关键技术平台建设以及重点产品技术创新产业化平台建设,将在十二五及更长时间内发挥重要作用,逐渐改变仿制大国的面貌。作为普通的传统的医药企业,必须在立足于广义创新的基础上,结合实际选好切入点。用药安全是保障和谐社会建设的重要内容之,产品质量的安全临床用药的安全都要管理规范来保障,因此,质量管理体系的升级就是对人民群众用药安全的根本保障,就是建设和谐社会的保障。与此同时,药品质量体系认证升级改造至关重要,它是中国药品制剂进入欧美日市场的必由之路。近五年来,全球共有约亿美元的专利药过期,中国有庞大的仿制药生产能力,必须取得新版认证并走出去,争得席之地,这是医药产业发展新的增长点。第四节可行性研究结论本项目为中药饮片生产企业建设项目,是项集中药饮片生产技术研发技术推广规范化种植深加工生产及销售等功能为体的综合性工程......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....提高中药在医药行业的地位,保障人民健康的客观需要,本项目的实施对推动石家庄市经济可持续发展至关重要,因此,项目的建设是十分必要的。二本项目实施范围包括厂房办公楼宿舍楼凉药棚实验室绿化道路及仓库等的组合形态,填补了目前石家庄市中药市场科研及生产组合的空白点,具有完整性与独特性。三项目的实施,将极大改善当地中药生产及科研行业的发展,改善区域面貌,推动当地经济的发展,加快中药饮片行业的建设步伐,并可为社会直接或间接提供大量就业岗位,每年为国家增加可观的税收。四该项目完成后,可以实现投资利润率,投资利税率,项目使用后,每年可为政府创造大量的税费收入,企业也有良好获利,切实做到地方发展,企业发财,将是个能实现双赢的好项目。本企业计划两年后,年销售中药材中药饮片四个亿销售辅料四个亿,外加中药种植打造个年销售额近十个亿的中药企业并计划在年的时间结合中药企业的特征,在拉动农业经济的前提下,达到上市公司的标准,运作上市......”

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