《全自动真空采血管脱盖机产业化项目投资可行性论证初步设计报告》

手工脱盖操作除了使医护工作人员劳动繁重外，还存在试管口破裂划伤操作人员以及脱盖过程中管内局部负压的骤然释放形成血样飞溅和产生血样气溶胶的风险。

这两种情况都极易使血样中的致病细菌与病毒感染医护人员。

因此国家质量监督检验检疫总局年月日发布的实验室生物安全通用要求及卫生部年月颁布的行业标准微生物和生物医学实验室生物安全通用准则指出，选用真空采血管进行检验工作时，‚该操作须在生物安全柜中进行‛。

但由于实验室需要进行脱盖的血样标本太多，以及涉及的检验分析仪器种类太多，所有的需要脱盖的操作都在生物安全柜中进行难以实施。

因此，医学实验室急需种具有生物安全防护功能的全自动脱盖装臵，以替代真空采血管标本脱盖过程的手工操作。

国内外技术水平现状真空采血管脱盖过程的实验室安全问题已日渐引起重视，国外如美国公司和韩国的家公司，几年前已开发出用于真空采血管脱盖的装臵，但是均不含生物安全功能圆盘式运行逐支开启即每次开启动作，开启支，效率较低，售价为万美元台，市场接受度不高，国内有极少数医院使用。

国内，仅有浙江公司模仿美国公司产品，生产种更为简单的产品，原理近似，也不具有生物安全功能。

据使用者介绍，稳定性差，故障率高。

此外，国内极少数三甲医院安装了全面实验室自动化系统进行标本的分析前管理和处理，该系统含有自动脱盖功能，但只适用于标本集中的大型医院，而且由于数以千万的高昂成本，在国内安装的不到十家。

本项目产品的技术先进性和创新性该脱盖机具有多项自主创新的先进技术，具体如下基于先进的完全知识产权的作。

人工智能平台，实现全过程键式操采用纳米生物安全技术，辅以抑菌材料，能够达到和生物安全柜样的效果，消除医护人员感染威胁防止标本间的交叉感染。

以试管架为单位，整排开启，即每次开启排试管支，脱盖效率高，可达个小时。

可以忽略的微振动设计，不干扰标本的离心效果。

整机采用模块化设计，拆装简单，清洁方便。

综上所述，公司自主研发的全自动脱盖机具有生物安全功能效率高操作简便等同类产品难以企及的优势。

本项目产品技术成熟性公司于年月开始立项研发全自动真空采血管脱盖机，至年月完成样机设计，年根据试用反馈，不断完善设计，最终产品定型。

产品于年通过药监局产品注册，获得医疗器械产品注册证。

产品自年下半年开始小规模试产试销已销售台，顾客反馈良好，新顾客购买意愿强烈。

因此，该项目技术成熟，自主创新，具有很强的技术先进性。

市场分析及预测根据年月日公布的年中国卫生事业发展情况统计公报显示三级医院个其中三甲医院个，二级医院个，级医院个，未评定等级医院个。

通过机器自动实现真空采血管隔离脱盖无论是在改善实验室生物安全还是提高检验质量优化检验流程提高检验效率等方面都有很实际的意义。

因此，上述医疗机构都是该项目产品的潜在顾。

国内，仅有浙江公司模仿美国公司产品，生产种更为简单的产品，原理近似，也不具有生物安全功能。

据使用者介绍，稳定性差，故障率高。

此外，国内极少数三甲医院安装了全面实验室自动化系统进行标本的分析前管理和处理，该系统含有自动脱盖功能，但只适用于标本集中的大型医院，而且由于数以千万的高昂成本，在国内安装的不到十家。

本项目产品的技术先进性和创新性该脱盖机具有多项自主创新的先进技术，具体如下基于先进的完全知识产权的作。

人工智能平台，实现全过程键式操采用纳米生物安全技术，辅以抑菌材料，能够达到和生物安全柜样的效果，消除医护人员感染威胁防止标本间的交叉感染。

以试管架为单位，整排开启，即每次开启排试管支，脱盖效率高，可达个小时。

可以忽略的微振动设计，不干扰标本的离心效果。

整机采用模块化设计，拆装简单，清洁方便。

综上所述，公司自主研发的全自动脱盖机具有生物安全功能效率高操作简便等同类产品难以企及的优势。

本项目产品技术成熟性公司于年月开始立项研发全自动真空采血管脱盖机，至年月完成样机设计，年根据试用反馈，不断完善设计，最终产品定型。

产品于年通过药监局产品注册，获得医疗器械产品注册证。

产品自年下半年开始小规模试产试销已销售台，顾客反馈良好，新顾客购买意愿强烈。

因此，该项目技术成熟，自主创新，具有很强的技术先进性。

市场分析及预测根据年月日公布的年中国卫生事业发展情况统计公报显示三级医院个其中三甲医院个，二级医院个，级医院个，未评定等级医院个。

通过机器自动实现真空采血管隔离脱盖无论是在改善实验室生物安全还是提高检验质量优化检验流程提高检验效率等方面都有很实际的意义。

因此，上述医疗机构都是该项目产品的潜在顾客。

该项目产品计划定价为万元台，价格低于进口产品，而且性能远优于同类产品，顾客接受度高。

国外市场方面，公司现有客户对该产品也表现出浓厚兴趣，将具有更大的市场空间。

该产品为真空采血管标本的分析前处理设备，用于医学检验实验室，配套真空采血管使用，与公司现有的主导产品真空采血管的目标顾客和销售渠道高度致，销售成本低，市场推广相对容易，市场风险小。

编制依据投资项目可行性研究指南试用版计办投资号建设项目经济评价方法与参数第三版国内现行财税制度项目调研资料。

二项目概况拟建地点本项目拟选场址位于广州开发区科学城开源大道号广州阳普医疗科技股份有限公司的楼。

该地区地理位臵优越，交通非常便捷，区内有纵横的高速公路城市快速干线级公路铁路，临近华南地区最大的集装箱码头黄埔新港和亚洲枢纽机场新广州白云机场，交通十分便利。

当地有较丰富建筑材料和发达的建材工业和成套的建筑及安装施工队伍，施工技术力量雄厚，能较好地保障施工的质量和进度。

厂区周围交通便利，施工所需供水供电均能得到较好的满足。

建设规模与目标本项目拟在公司楼修建平方米的的厂房和仓库，引进自动化程度较高的生产和测试设备，建成国外先进国内流的年产台真空采血管全自动脱盖机产品生产线，达产后将实现年销售收入万元不含税，成为国内第款推向市场的含有生物安全功能的全自动真空采血管脱盖机产品。

项目条件情况全自动脱盖机属于公司新产品，投产之前经历了近年的自主研发。

经过研发团队的努力，该项目已获得项国内实用新型专利授权，项国内发明专利已受理，项国内实用新型专利已受理，目前已经成功试销台，顾客反馈良好。

专利获得及受理情况列表如下项目总投资及效益情况项目总投资为万元，其中固定资产投资估算为万元，流动资金按详细估算法计算为万元。

融资方式超募资金。

具体构成如下序号专利名称所处阶段专利号专利权人权利期限证书类型试管架已授权阳普医疗自年月日起年实用新型夹持设备及开盖机已受理受理号阳普医疗年月日发明专利夹具及夹持器械已受理受理号阳普医疗年月日实用新型容器脱盖装臵及容器脱盖系统已受理阳普医疗年月日实用新型接盖装臵已受理阳普医疗年月日实用新型序号静电车间装修生产设备仓库设施办公及其它流动资金项目金额万元合计项目达产后正常年份销售收入为万元不含税，本项目年销售税金及附加按国家规定计取，产品交纳增值税，增值税率为，城市建设维护税税率为，教育费附加费率为。

年销售收入和年销售税金及附加的估算详见附表。

主要技术经济指标表主要数据与财务指标序号指标名称设计规模真空采血管全自动脱盖机操作制度年工作日日操作班次项目定员其中工人技术人员管理人员主要原材料燃料城市公用系统消耗量计量单位台年天班人人人人设计指标备注目录项目背景项目名称承办单位概况项目市场分析编制依据二项目概况拟建地点建设规模与目标项目条件情况项目总投资及效益情况主要技术经济指标三建设规模与收入预测建设规模及产品方案收入预测四财务评价五风险分析市场风险内部管理风险核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传，项目背景项目名称全自动真空采血管脱盖机产业化项目。

承办单位概况公司名称广州阳普医疗科技股份有限公司以下简称‚公司‛注册资金人民币元企业基本情况公司的前身是于年登记注册的广州阳普医疗用品有限公司，年月，经广州市工商行政管理局核准，阳普医疗用品整体变更为广州阳普医疗科技股份有限公司。

年月日公司首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市，成功登陆资本市场。

公司是家为临床检验实验室与临床护理提供相关技术产品和服务的高新技术企业，是国内真空采血系统细分行业的龙头企业。

公司自成立以来，始终以成就临床检验实验室与临床护理领域的‚标本专家‛‚护理专家‛和‚检验专家‛为发展战略，以大市场高附加值低竞争性为产品选取原则，通过持续的技术创新和管理创新，努力为临床检验实验室与临床护理提供标准化作业的最佳解决方案。

业务范围公司的主营业务是为临床检验实验室与临床护理提供以专业解决方案为依托的技术产品和服务。

目前公司主要产品为第三代真空采血系统，并已成功研发生产和试销微生物拭子体外诊断试剂压脉带输液泵等临床检验实验室与临床护理领域系列产品。

技术实力公司聚集了本行业及本学科的优秀人才，截止年月，拥有支人的专业研发和技术创新团队。

经过十多年的技术和产品创新，公司已拥有项核心专有技术，已获授权的专利项，包含项发明专利在内的项专利已受理。

公司主要产品拥有完整的自主知识产权，部分技术处于国际领先水平。

公司是中国国家标准化管理委员会全国医用临床检验室和体外诊断系统标准化技术委员会的单位委员。

公司董事长邓冠华先生同时也是上述委员会的专家委员卫生部第五届全国临床检验标准委员会委员广东省医药行业协会副会长。

公司产品设计独特技术先进性能稳定。

公司主要产品第三代真空采血系统的主要性能在国内处于领先，公司已成为全球真空采血管品规最多专项检测专用采血管最多血清类采血管血清制备速度最快的供应商和国内真空采血系统高端市场的领军企业。

生产能力公司通过生产制造环节的全自动生产线和扩大生产规模提高公司快速响应的定制能力和产品供应能力。

质量体系年，公司在国内真空采血系统行业通过德国现更名为德国公司颁发的欧盟质量体系认证证书。

年月，公司的真空采血系统产品完成了认证工作，年公司生产的采血管和采血针分别获得德国公司颁发的认证证书，是中国同类产品中最先通过欧盟认证的公司依据欧盟指令欧盟指令。

年月份，公司通过了的换证审核，并将升级为证书。

为实现公司进入美国医疗器械市场的战略布局，年开始进行采血管美国注册申请的系列准备工作，目前已完成各项注册所需材料的提交，预计年将获得美国的批准，将是中国首家获得采血管产品美国注册批准的企业。

销售网络目前公司的产