《臭氧治疗椎间盘突出症项目投资可行性论证初步设计报告》

我国将于今年成立医用臭氧医学会，为医用臭氧临床应用树立新的里程碑。

三现有的医疗基础及条件的充分利用医疗资源目前臂等医疗器械在大中型医院已经普及，大型医院相继引进了螺旋排等更现代的诊疗器械，从而普通甚至螺旋等相对落后的诊疗器械出现利用率下降中型医院因开展不了大型手术不能充分利用现有条件开展手术致利用率下降。

或臂引导下医用臭氧髓核消融术为这些医疗器械提供了发挥作用的舞台术前诊断术中监测术后随访，创造着相应的效益。

医用臭氧消融术手术条件要求较低，操作简单，为麻醉科放射科介入科骨科康复科等多科医师提供了展示技能的平台，让医院医疗资源得到充分优化应用，为医院创造经济效益的同时，创造更多的社会效益，有利于医院得到良性的协调发展。

四关于医用臭氧髓核消融术治疗椎间盘突出症的相关知识医用臭氧概述臭氧，由三个氧原子构成，是氧气的同素异性体，标准状况下的密度为。

臭氧具有仅次于氟的强氧化性，溶解度比氧大倍，比空气大倍。

常温下半衰期约，数小时后自然分解。

医用臭氧具有极强的氧化能力改善微循环促进创面愈合等作用。

医用臭氧治疗疼痛机制医用臭氧与疼痛治疗相关的作用机制般认为有以下几个方面医用臭氧的抗炎作用医用臭氧拮抗炎症因子的释放，扩张血管，改善回流，减轻局部的渗出水肿而发挥抗炎作用，抑制前列腺素缓解肽及致痛复合物的合成与释放，中和白细胞介素如等可溶性受体，增加转化生长因子的释放医用臭氧能通过提高局部氧浓度发挥抗炎作用医用臭氧通过诱导抗氧化酶的过度表达，中和反应性氧化产物发挥抗炎作用。

医用臭氧的镇痛作用神经末梢通过释放致痛物质如物质磷脂酶等产生疼痛，医用臭氧局部注射后可直接作用于上述神经末梢，刺激抑制性中间神经元释放脑啡肽等物质从而达到镇痛作用氧自由基在外周和脊髓均有致痛作用，医用臭氧局部注射后刺激抗氧化酶的过度表达，通过清除氧自由基达到镇痛作用炎症过程中的炎症因子能发挥致痛作用医用臭氧通过抗炎作用镇痛。

医用臭氧治疗椎间盘突出症的原理椎间盘突出症导致腰腿痛的主要原因有两方面神经机械性受压神经根的无菌性炎症及神经根的营养障碍和神经根传导性损害。

目前认为腰椎间盘盘内及盘外注射医用臭氧治疗腰椎间盘突出症的作用机制主要是氧化蛋白多糖此为医用臭氧治疗腰椎间盘突出症的主要机制。

正常髓核由蛋白多糖胶原纤维网和髓核细胞构成。

蛋白多糖是髓核最主要的大分子结构之，可吸收电荷至髓核基质内，使髓核基质产生高渗透压，是髓核水分高达的主要因素。

蛋白多糖被破坏后失去固定电荷密度的特性。

髓核基质渗透压下降最终导致水分丢失而萎缩髓核体积缩小，从而降低椎间盘内压力，使症状得以消除，达到治疗的目的。

而医用臭氧对软骨终板纤维环作用较弱。

俞志坚和何晓峰动物实验的病理结果显示医用臭氧对正常髓核造成影响的最终结果为水分减少，从而致使髓核体积和压力变小大体标本可观察到髓核失去弹性色泽改变和干涸，切开椎间盘时髓核不会外膨电镜下髓核基质内的大泡样结构消失。

破坏髓核细胞等证实了医用臭氧注入髓核组织内后，早期就能使髓核细胞出现变性，随后细胞坏死溶解。

髓核细胞受到损害，必然造成蛋白多糖合成及分泌减少。

抗炎作用突出的髓核及纤维环压迫硬脊膜神经根及周围静脉，引起回流障碍，出现渗出和组织水肿髓核组织具有强刺激性，与神经根接触后释放大量组织胺，引起脊神经根的化学性炎症纤维环断裂后释放的糖蛋白和蛋白等作为抗原物质，致机体产生免疫反应。

研究显示医用臭氧是通过刺激抗氧化酶的过度表达以中和炎症反应中过量的活性氧刺激拮抗炎症反应的细胞因子和或免疫抑制细胞因子如释放刺激血管内皮细胞释放氧化氮及血小板衍生生长因子等引起血管扩张，改善回流，减轻神经根周围的水肿，促进炎症吸收的作用。

④镇痛作用腰椎小关节突椎间盘表面和邻近韧带附着点处广泛分布细小神经纤维及神经末梢受体神经受体被局部感受到的压力和牵引等机械刺激激活，或者被炎症因子和突出髓核所释放的化学物质如物质或磷酸酶等激活后，敏感性提高，引起反射性的肌肉痉挛而导致下腰痛或和坐骨神经痛。

因而，医用臭氧使髓核萎缩，减低神经根压力减轻炎症反应。

还推测用细针注射医用臭氧治疗腰椎间盘突出症产生镇痛作用可能是种类似于化学针灸的作用机制，即抑制无髓损伤感受器纤维，通过激活疼痛感受抑制机制，从而刺激抑制性中间神经元释放脑啡肽而镇痛。

医用臭氧治疗腰椎间盘突出症的适应证和禁忌证目前医用臭氧治疗腰椎间盘突出症的适应证包括临床表现为腰背痛或和坐骨神经痛神经根受压体征明显，轻度神经功能缺失，保守治疗至少周以上无效者或磁共振成像检查显示为椎间经痛神经根受压体征明显，轻度神经功能缺失，保守治疗至少周以上无效者或磁共振成像检查显示为椎间盘轻度或中等度突出不大于，与临床定位症状致，且临床症状与腰椎退行性改变关系不大者。

相对适应证包括退化性脊椎关节病腰椎手术失败综合征。

禁忌证包括凝血功能障碍穿刺部位感染相关肢体的运动功能已受损马尾综合征游离的椎间盘突出椎间盘突出并钙化椎管狭窄超过度的脊椎滑脱后纵韧带钙化妊娠严重的脏器功能衰竭甲亢精神病及神经官能症患者。

操作方法与步骤必须在合格的导管室，手术室或预先正规消毒的室进行严格的无菌操作。

注意室内通风，预防医用臭氧对医务人员及患者的眼结膜和呼吸道产生严重刺激。

患者健侧卧位或俯卧位。

髂骨过高者可采取下侧肢体屈曲上侧肢体伸直腰下垫枕头。

穿刺部位常规消毒铺单，局麻。

穿刺入路根据患者具体情况及医生个人经验而定。

可行侧后方入路小关节内侧入路小关节间隙入路等。

正侧位透视定位针尖位于椎间隙中央或后区域。

④按操作常规将发生器与医用纯氧连接。

设定其输出的混合气体中浓度为必要时为。

取气注意不要主动抽取，以免混入空气，而是利用输出气体的压力自动进入后注射器口朝上，宜在较短时间内般不超过，匀速注入椎间盘内。

包容性椎间盘突出者推注时阻力较高，可见气体在盘内呈水滴状或裂隙状分布。

而纤维环破裂者气体易进入硬脊膜前间隙，透视下显示为椎体后缘线状透光影。

退针至椎间孔后缘，在确保不注入蛛网膜下腔的情况下，注入混合气体。

可见气体在腰大肌间隙弥散。

再注入刺激性较小的糖皮质激素及利多卡因混合液行局部封闭后即可拔针。

患者应卧床休息天。

般主张术后患者应住院观察和治疗。

临床症状较轻者以卧床休息和口服维生素等为主。

症状较重者须用甘露醇地塞米松及神经营养药静脉点滴天。

有感染迹象者可经静脉注射抗生素。

必要时周后重复注射混合气体次。

出院后全休周，按康复计划可根据患者的具体情况制订进行腰背肌锻炼，个月内禁止负重及参加剧烈的体育活动。

治疗效果年，将医用臭氧注入腰大肌及椎旁间隙治疗腰腿痛。

年，和报道将医用臭氧注入椎间盘及椎旁间隙治疗腰椎间盘突出症，有效率为。

近来年国内学者也进行了相关的研究和治疗，何庆和廉栋以医用臭氧治疗腰椎间盘突出症例共个间盘，根据改良疗效评定标准随访个月，优良率为。

马光辉等对例腰椎间盘突出症患者盘内注射医用臭氧，其中例只注射次。

例注射次，结果治愈率为，总有效率为。

俞志坚等对例腰椎间盘突出症患者在病变椎间盘内及椎旁组织内注射浓度为的医用臭氧，随访个月，结果显示例患者显效，有效，无效总有效率。

总之，国内外的研究都表明了医用臭氧治疗腰椎间盘突出症具有较理想的疗效。

医用臭氧疗法的优势具有传统腰椎间盘突出症微创治疗方法的优点手术创伤小，不破坏脊柱的正常骨性结构，不破坏脊柱稳定性，并发症少，效果确切。

患者痛苦少，恢复快，住院时间短等。

臭氧易分解形成稳定状态的氧气。

故不会造成二次污染和持久的器官组织伤害或体内残留臭氧对髓核组织选择作用于髓核内蛋白多糖破坏能力强，但对椎旁组织无明显不良影响小剂量高浓度臭氧误入蛛网膜下网，不会对脊髓造成明显损伤。

④安全性高。

或臂引导下细针穿刺手术，定位准确。

手术方式操作简单器械要求低，单纯髓核消融术手术时间分钟可完成关节腔内注射术痛点注射术可在门诊进行医用臭氧具有消毒杀菌作用，可大大降低术后椎间盘感染的发生率对于腰椎间盘突出症外科治疗后所发生的手术失败综合征也有定疗效。

选择性氧化髓核组织降低椎间盘内压，同时椎间隙旁注射臭氧具有抗炎镇痛作用，双重作用治疗椎间盘突出症引起的症状。

臭氧价格低廉，降低了手术费用适用人群广泛，特别是不愿手术治疗及老年体弱不耐手术者。

对于腰椎间盘突出症外科治疗后所发生的手术失败综合征也有定疗效。

医用臭氧的安全性有研究表明，医用臭氧可引起肺代谢变化，对肺有毒性，而且有着治疗作用细胞毒性的双重作用。

为此，德国医学界于年组织了名专家对以往万余例使用医用臭氧治疗的患者进行了回顾性分析，发现仅有例出现过敏反应等副作用，发生率为万，无致残死亡报道，表明医用臭氧用于临床是种较安全的治疗手段。

般认为，医用臭氧因浓度不同而产生不同作用时可导致组织结构变性时主要发挥调节作用，时主要发挥增加氧供的作用。

医用臭氧髓核消融术的联合应用医用臭氧髓核消融术可与以下微创介入治疗手段联合治疗经皮椎间盘摘出联合医用臭氧治疗彭志康等报道，采用经皮椎间盘摘出联合医用臭氧治疗腰椎间盘突出症例病人，治疗后经年随访，治愈例，有效例，无效例，无例并发症。

认为医用臭氧的氧化作用与医用臭氧的量浓度及分布有关，由于纤维环的封闭作用，内压较高，剩余空间较少，单纯的医用臭氧椎间盘注入后储贮较少，按医用臭氧气体占椎间盘截面积大小来分，占截面积的以上为大量，而用髓核钳将髓核摘除后，椎间盘留下较大残腔，同时由于髓核钳的拖拉作用，即使突出物未能拖出也被拉松或出现裂隙，残腔可见大量医用臭氧，存留并且医用臭氧经裂隙进入突出物内后注射在椎间盘内积留量比单注射的量明显增多，分布更广，可充分发挥的氧化作用，因此联合医用臭氧治疗腰椎间盘突出症，可提高治疗效果，减少不良反应。

华双报道，采用经皮髓核钳夹术联合医用臭氧髓核消融术治疗腰椎间盘突出症患者例，腰椎间盘突出症穿刺及技术操作成功率，显效例，有效例，无效例，总有效率达。

无例发生神经根损伤腰大肌血肿椎间盘感染及医用臭氧过敏医用臭氧误注等严重并发症。

认为通过切除部分髓核组织及开窗减压两方面实现，且摘除髓核组织主要位于椎间盘中心，后，盘内注入，其强氧化性可破坏椎间盘内残存髓核，从而进步降低椎间盘内压。

同时医用臭氧具有抗炎镇痛作