及对策技术风险及对策市场风险及对策其他风险及对策第十五章结论及建议第章总论项目名称抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地茶园期建设项目建设单位重庆莱美药业股份有限公司建设内容新增土地亩，建设制剂产业化新的生产基地，包括生产厂房和辅助厂房。建设地点重庆市南岸区茶园工业园区重庆市南岸区长生组团分区号投资估算及资金筹措本项目投资估算为万元。资金来源为募投项目制剂部分建设资金万元，企业自筹资金万元。项目主要经济技术指标本项目总投资万元。内部收益率税前。投资回收期年。可行性研究报告依据投资项目可处理。针对有危险有害物质的性质和生产操作特点，制订出各个岗位的安全生产操作规程和岗位责任，并对有关生产操作人员进行上岗前的安全生产教育。使其能够正确认识这些物质的性质及其危害性，严格地按操作规程进行操作。采用先进可靠成熟的工艺路线和设备，设置压力温度流程液位等监测仪表，重要参数均设有自动调节纪录报警，尽可能从根本上消除不安全因素。设置事故专用柜，内备有耳罩防护镜防护手套，隔离式防毒面具和过滤式防毒面具氧呼吸器等。防机械伤害及高空作业安全各类机械设备的传动装置均装有安全防护罩。操作平台设有防护栏杆。操作平台的楼梯扶手与防护栏杆同高。各建筑物屋面设有定高度的女儿墙，以保证生产人员的安全。对职业卫生所采取的主要防范措施按照药品生产质量管理规范要求，合理布置生产车间，并在厂区内空地处和车间建筑物四周进行绿化。车间各区域均具有良好的自然采光和通风。对在生产过程中有不同程度的粉尘散发的生产岗位选用除尘设备捕集粉尘，以达到生产场所卫生标准和保证生产环境。对车间内温湿度较大的生产岗位均作通风考虑，以降低室内温湿度，减少对操作人员的影响。洁净区施行全面净化空调，控制合适的温湿度，可保证舒适的生产环境。对空压机冷冻机空调机风机泵等在运行过程中产生振动和噪音的设备采用减振器材，风机加装消声器。同时在有噪声源的机房内采用吸音材料等措施，使噪声控制在工业企业厂界噪声标准Ⅱ类区标准以内，以减轻对操作人员的危害。对机械搅拌和泵类的选用中，注意选用低噪声的设备，噪声不得超过分贝。在生产过程中的运输，采用周转桶用手推车作水平运输，车间内采用货用电梯进行垂直运输，以减轻工人的劳动强度。在进行设备选型时，尽量选择连续性的自动化程度较高的生产设备，可充分降低工人的劳动强度。车间内设有更衣室盥洗间厕所淋浴等生活辅助用房。进入生产区操作人员在进入岗位前有合理的流向及净化措施。原材料包装材料进仓库前需先清理外表面后方能上货架。原材料需经去掉外包装并清洁外表面后方可从气闸室传入洁净区。各净化空调系统均设置臭氧发生装置，定时对系统进行臭氧消毒灭菌。注射用水制备纯化水制备周围内无污染源。纯水的贮罐及输送设备管道的材质均用不锈钢。纯水输送管道为双抛不锈钢管道，密封循环，保证纯水水质。焊接采用自动氩弧焊，制成后酸洗钝化处理。洁净区内连接全部采用卡箍连接。注射用水的贮罐及输送设备管道的材质等均采用不锈钢。注射用水输送系统在保温密封循环，保证注射用水水质。焊接采用自动氩弧焊，制成后酸洗钝化处理。洁净区内连接全部采用卡箍连接。厂房的主要出入口设置电击杀虫灯，以防飞虫进入。生产车间内设有工器具洗烘消间和洁具清洗存放间，工器具必须定期进行清洗和消毒，生产区域也必须定期进行清洁和消毒，清洁用具使用完毕必须在专用洗消设备上进行洗烘消并专柜存放。第十章项目实施进度建筑工程量本工程建设内容包括生产车间库房办公楼职工生活中心地埋式消防水池地埋式废水处理站围墙大门等其他辅助配套设施等。建设工期个月。建筑面积项目实施进度新建项目建设周期为个月。具体进度安排为项目申报手续个月项目设计个月地勘个月项目招标个月土建施工个月设备采购个月车间外围管线个月辅助设施装修个月洁净厂房装修个月设备器具工艺电器管线安装个月车间地面个月设备调试个月厂房检测清洁消毒个月试生产厂房设备验证个月工程验收个月认证个月项目实施进度表流程年年年申报设计地勘招标土建施工设备采购管线铺设辅助装修净化工程设备安装车间地面设备调试厂房检测设备验证工程验收生产验证认证第十二章投资估算和资金筹措投资估算本项目投资总额为万元。投资概算表如下单位万元序号项目金额投资比例工程费用土建工程公用工程装修净化工程装修设备购置及安装污水处理消防环境绿化厂区道路工程建设其他费用项目前期费用工程设计费招标代理费建设项目管理费预备费土地购置费流动资金合计资金来源资金来源为原募投项目抗感染及特色专科用药产业化生产基地建设项目中的制剂建设资金万元，企业自筹资金万元。投资增加的原因分析原募投项目中的制剂建设部分投资预算为万元，抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地茶园期建设项目估算为万元，新增投入万元，投资额度增加的原因如下新增土地购置费用制剂项目新增生产厂房建筑面积平方米，导致土建工程公用工程装修净化工程装修费用大幅增加为了符合新版的标准，生产设备净化工程装修费用也大幅增加因变更建设场地，新增项目报批费用及工程设计费用。第十三章经济效益分析主营业务收入预测与盈利能力分析单位万元收入及盈利预测投产后第年投产后第年投产后第年销售额含税税后收入利润总额所得税净利润建成投入生产后第年年销售收入万元，第二年年销售收入万元，第三年年销售收入万元，内部收益率，投资回收期年含建设期。投入生产后第年年实现销售收入万元，利润总额万元，上缴所得税万元，上交增值税万元，上缴税收合计万元。第二年年实现销售收入万元，利润总额万元，上缴所得税万元，上交增值税万元，上缴税收合计万元。第三年年实现销售收入万元，利润总额万元，上缴所得税万元，上交增值税万元，上缴税收合计万元。综上，该项目完成后财务运营状况良好，能为企业持续带来较高的利润，为企业健康快速发展提供保障，且利税贡献大，社会贡献高，具有良好的经济效益。第十四章风险因素分析及对策政策风险及对策近年来，医药行业在产品的审批和质量标准方面都受到了严格的政府管制。虽然这些规定有利于医药行业的长期发展，但也极大地提高了医药企业的营运成本，并且可能迫使些较小规模及资源有限的企业退出该行业。另外，在过去的几年中，政府出台了系列药品价格宏观管理的政策，其中包括对药品价格进行的多次调整，这使得医药产品市场整体价格水平下降，并影响了医药生产企业的盈利能力。为了积极面对药品降价趋势，公司加大现有核心产品的二次开发力度，优化产品生产工艺，控制产品生产成本，提高产品质量，提升产品品牌，提高产品市场竞争力。另外，公司将充分利用新农村合作医疗带来的发展契机，努力开拓社区及农村医药市场，提高产品销量，不断扩大市场占有份额。技术风险及对策我国医药企业规模普遍偏小产业集中度低技术水平不高产品同质化严重的专业化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品种，技术开发和创新能力较弱。相当部分医药企业生产技术和装备水平落后，市场开发能力和管理水平低。在产品结构方面，高技术含量与高附加值产品少，独家产品少，缺乏能进入世界医药主流市场的品种。多数品种的生产规模化集约化程度较低，往往是同品种有众多企业生产，质量参差不齐，低水平重复生产现象较为严重。相对于发达国家医药企业来说，我国医药企业的研发投入严重不足，这在很大程度上限制了我国医药企业的科技发展和创新能力，导致国内医药企业只能靠大量的仿制药寻找生存空间。很多单位受短期利益驱使不愿开展药物作用原理及新药有效成分的深入研究，产品技术含量低，定性定量分析不够，影响了我国医药产业的持续发展和国际竞争力。我公司已经有多年的注射剂生产经验，产品工艺成熟。多年来的药品生产培养了自己的专业生产技术人员，所以新建抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地，公司有多年的行业技术优势，不存在技术方面的风险。市场风险及对策从世界医药经济的运行情况看，中国市场具有强大的发展后劲，是跨国企业加快实施全球化战略的竞争热点。随着中国加入，药品进口关税明显降低，更多的国外药品参与中国市场的竞争，进步加剧国内医药市场的竞争，加快了国内制药企业的调整。近年来，随着跨国医药企业对中国投资的加大，国内企业面临着更大的竞争压力。同时，很多跨国医药企业在中国建立研发中心以及生产中心，使得专利药生产和科研本土化的进程加快，进而降低其成本，缓解原来产品价格偏高的劣势。这对国内制药企业，也将产生些不利影响。面对国内外医药市场日益激烈的竞争，公司将抓住机遇，充分发挥研发优势，以创仿结合的方式，不断推出抗感染类新药产品，进步增强公司竞争实力同时，加大抗肿瘤药物肠外营养药等特色专科用药的开发力度和市场开拓力度，有效分散医药市场竞争加剧的风险此外，以公司营销数据库为依托，科学规划营销网络的建设，建立高效的营销渠道和积极进取的营销团队，开辟新的产品市场，提高产品市场占有率。通过上述新产品开发产品结构优化新市场开拓等措施进步提高经济效益，积极应对国内医药市场竞争加剧带来的风险。其他风险及对策人才流动，是高科技企业的最大人才风险，特别是项目负责人及学术领头且能把科研转变为产品的主要技术人员。为此公司建立了系列适于员工能力发挥的机制和制度，按照价值规律，参照本地区同类企业人力资源价值水平，制定了较为合理的员工薪酬方案，建立了公正合理的绩效评估体系，对管理人员实现目标管理，提高技术人才尤其是技术骨干的薪酬福利待遇水平，科研人员的利益直接与年度技术创新目标挂钩等措施，使得主要骨干能够长期稳定的与企业共同发展。第十五章结论及建议通过本项目的实施，不仅可以解决公司产能不足问题，还可以提升产品质量，提高产品的稳定性安全性，而且利于节约能源降低消耗，提升企业的核心竞争力，为公司积极开拓国际国内市场奠定基础。本项目的实施是可行的。目录第章总论项目名称建设单位建设内容建设地点投资估算及资金筹措项目主要经济技术指标可行性研究报告依据第二章建设背景和必要性项目建设背景建设必要性第三章市场分析和预测注射用氨曲南甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液和甲磺酸帕珠沙星注射液纳米炭混悬注射液丙氨酰谷氨酰胺注射液注射用磷酸氟达拉滨细辛脑注射液注射用炎琥宁第四章建设内容方案及技术特点建设内容建设规模与产品方案建设方案技术特点第五章原材料燃料及动力的供应主要原辅材料供应情况主要公用系统需用量