医药动物试验基地项目立项申报申请报告

本项目的建设将对我省医学科学的进步与发展起到有力的促进作用。

项目建设十分必要。

着重反映在以下几个方面。

关于医学动物试验移植医学从同种移植异种移植等器官替代移植治疗，到制造组织器官移植病人，胚胎干细胞定向分化研究，日新月异，飞速发展，创造极大效益。

国际上对移植医学组织工程学政府均给予巨额资金和政策支撑，所有这切，成为严重制约我国临床医学技术提高的瓶颈。

关于动物表型分析表型是指可观察的由于遗传和环境因素导致的机体表现出的物理和生物化学的特征。

近年来，人类基因组和蛋白质组研究取得惊人进展，然而体外对于基因和蛋白质的功能研究还不能真实反映它们在体内的功能，科学家们呼吁需回归整体，即从动物整体水平研究人类基因和蛋白的功能。

动物表型分析对于揭示这些基因和蛋白质在体功能是必不可少的，因此，动物表型分析倍受科学家们的重视。

动物表型分析中，由于和人相比，动物体型较小，需要特殊的专门针对实验动物的设备，与现有普遍应用于人体的设备相比他们具有微量，分辨率高，非介入性和活体实时的研究特点。

目前我国普遍存在的问题是用人的检测仪器测动物，二是没有综合性的集动物育种繁殖多系统多功能专门适用于整体动物表型分析的平台。

基础研究与人体应用之间存在明显的断档，动物表型分析中心是二者联系的桥梁，必然的过渡。

国际上已有国家相继建立了完整的表型分析平台用于基因和蛋白质在体功能的研究，而国内尚未建立类似平台。

因此在我省建立个动物表型平台，无疑将大大提高我省生命科学的研究水平和地位。

关于食品药品的毒性安全性评价目前中国的食品药品安全问题已经成为政府和人民最为关注的事情，它不仅是个单纯的专业问题，而是关系民生的社会焦点。

国家食品药品监督管理局已发布强制性规定，药品的安全性评价必须在经过国家认证的安评中心内进行。

目前我省仅有个通过验收的实验室，且规模较小且在改制中，与日渐增多的社会需求和我省医药大省的地位极不相称，大大落后于兄弟省份，许多我省医药企业研发的新药现在只能到外省去做毒性安全性试验。

医科大学三药中心是在全国第批建立的按运行的中心，但由于面积小和与农药交混等原因，暂不合条件申请国家验收，现急需扩大。

在省建设个流水平的药品食品安全性评价中心是非常紧迫和有意义的。

实验动物是医药生物学教学科研和开发不可缺少的支撑条件和基础对于生命科学领域的教学科研和开发而言，实验动物试剂仪器设备图书信息资料并列为四大基础条件，缺不可。

目前我省实验动物供应的数量质量和市场化来说，都有较大缺口。

大鼠数量品种品系质量明显欠缺，兔豚鼠农户化现象严重小鼠则市场化服务差，教学用小鼠普遍非法化大动物如犬猴量少质次，特殊动物高等级动物模型动物有许多无供应。

目前的缺口靠中科院上海实验动物中心和上海公司填补，但在物流及时性和数量质量方面有较大问题。

动物实验室亦是医学生物学研究不可缺少的基础条件按照国家科技部实验动物管理条例关于善待实验动物的指导性意见国科发财字号和实验动物设施国家标准规定，实验动物的饲养和试验均应在相应级别设施内进行，但由于现有条件和管理的滞后，现状和规范要求差距较大，严重影响科研的科学性可靠性，亦给从业人员的健康带来威胁和影响。

国内已发生多次由于实验动物不规范使用致科技人员病亡的案例，严重影响医药生物学研究和教学。

综上所述，项目建设符合国家规划纲要的精神，需求迫切，与全省的现状和发展相符合，项目建设可以促进我省医学科学的进步与发展，项目建设十分必要。

二项目建设目标和内容项目建设目标依据国家和省卫生科技发展规划和医科大学十五发展规划纲要及医科大学十五发展规划纲要修订意见的精神，本项目的建设目标确定为建设个综合性多功能现代化的医药动物实验基地，由个基础平台和个专业中心构成。

成为全国首家集临床医学动物试验动物表型分析食品药品安全性评价和开发实验动物繁殖供应和动物饲养为体的现代医药科技服务基地。

二项目建设内容依据本项目建设目标确定建设内容如下个基础平台，个专业中心。

个基础平台实验动物繁殖供应和动物饲养实验基础平台主要功能常用实验动物和特殊实验动物构建育种保种和繁殖供应大小鼠屏障净化系统饲养实验室和大动物饲养实验室。

涉及动物为多种品系大小鼠兔豚鼠犬猴小型猪羊斑马鱼线虫昆虫等。

个专业中心医学拟临床化动物试验中心动物表型分析中心食品药品安全性评价与开发中心。

在平台和中心之间资源设施仪器设备技术人员管理和服务对象即交叉共享，又独具特色，有机结合，构成座以实验动物和动物实验为纽带的资源节约供应采购计划，寻找出进度控制点，确定完成日期。

其次建立反映工程进展情况的日记，进行工程进度检查对比，对有关进度及时计量并进行鉴证，召开现场进度协调会等。

最后当实施进度的计划发生差异时必须及时制定对策。

制定保证不突破总工期的措施，包括组织措施技术措施经济措施等。

制定总工期突破后的补救措施，然后调整其它计划，建立新的平衡。

六加强合同管理本项目合同主要包括勘察设计合同施工合同以及与建设工程相关的其它合同。

其它合同包括买卖合同借款合同租赁合同担保合同委托合同承揽合同等。

合同管理由合同的主要条款合同的订立和履行合同的变更和解除合同的违约责任等部分组成。

按照本项目的规模和工期项目的复杂程度项目的单项工程的明确程度等，选择合同的具体类型使用条款等。

七协调项目的建设过程需要处理与水电通信消防环保等有关部门的协调问题。

严格遵守国家有关规章制度，积极主动地和各级职能部门配合，争取各部门的帮助，以保证建设项目的顺利进行。

八竣工验收在接到施工单位的交工报告后，及时组织初验。

建设项目全部建成后，由医科带血以及计划规划建设环保消防等主管部门和专家组成的验收委员会验收项目，签发竣工验收报告。

三建设进度计划本项目将按照国家的有关规定，严格执行相关建设程序，确保建设前期工作质量，对工程实现全面的社会监理，以确保工程质量和安全。

本项目建设期为年，实施进度安排如下完成项目可行性研究报告完成环境影响评估报告完成总体规划设计完成施工图设计工程破土动工完成土建工程及道路等配套工程建设完成屏障净化系统设计仪器设备招标采购完成屏障净化系统仪器设备采购安装调试仪器设备和屏障工程调试验收，投入使用第十章招标及核准事项编制依据工程建设项目可行性研究报告增加招标和核准招标事项暂行规定国家计委令年号中华人民共和国招标投标法工程建设项目招标范围和规模标准规定国家发展计划委员会令年第号工程建设项目自行招标试行办法国家计委令午第号省建设工程招标投标管理办法省政府令年第专年第号工程建设项目施工招标投标办法部委令年第号市机电设备招标投标管理暂行办法实施细则暂行宁机招字号宁计办字号关于加强我市特种设备招标投标管理工作的通知宁机招制号关于在全市推行建设工程材料招标投标的实施意见宁建法字号二招标的基本情况招标的范围及依据本项目为财政投资项目，关系到财政资金的使用效果，因此该工程项目建设必须按照基本建设项目管理程序和相关管理办法的要求进行严格管理，建立招投标制度工程监理制度质量控制制度进度控制制度和投资控制制度等系列控制制度。

因此本项目必须进行招标，招标内容包括勘查设计建安工程技术装备和材料采购。

招标的组织形式根据国家发展计划委员会第号令规定，本项目建设单位在工程施工及设备采购等方面不具有编制招标文件和组织评标的能力，招标人不能自行办理招标事宜。

因此，本项目拟采用委托招标的招标组织形式。

招标基本情况表内容招标范围组织形式招标方式全部招标部分招标自行招标委托招标公开招标邀请招标勘查设计土建工程安装工程监理设备和材料采购招标的方式本项目拟为使用财政资金项目，拟采用公开招标的招标方式。

部分设备采用邀请招标。

三招标初步方案本建设项目的施工监理单位的资质等级拟定为甲级监理资质。

工程建设拟定为级施工资质。

各项招标活动对评标专家专业特长和水平的要求设备工程安装采购评标主要聘请设备系统等方面的专家。

招标领导小组由医科大学和招标代理单位有关人员组成。

第十二章投资估算与资金筹措投资估算投资估算依据投资估算参考省建筑工程相关定额或类似建筑的有关造价标准设备费用根据生产厂商报价资料估算安装工程参考地区安装工程单位估价标准其它费用参照国家有关编制可行性研究报告的规定和市建设工程收费的文件。

二建设投资估算本项目采用单位指标估算法进行估算。

项目总投资万元，包括工程费用万元工程建设其他费用万元仪器仪表购臵费万元和预备费用万元，其中工程费用本项目工程费用万元，包括实验动物繁殖供应和动物饲养实验基础平台万元医学拟临床化动物试验中心万元动物表型分析中心万元食品药品安全性评价与开发中心万元办公用房万元公共配套设施万元电气工程万元综合布线万元消防工程万元暖通工程万元外装饰万元内装饰万元室外工程万元工程建设其他费用万元，包括土地费用按照土地使用权转让合同的价格计入。

勘察设计费是委托勘察设计单位进行勘察设计需支付的费用，按工程费用的估算，约万元。

建设单位管理费是为项目建设设臵管理机构和人员从筹备到建成所需的管理费用，按工程费用的计，约万元。

工程监理费是委托工程建设监理单位对项目进行监理工作所支付的费用，按工程费用的计，约万元。

咨询费系指建设单位为项目建设而发生的工程技术咨询费和造价咨询资产评估审计等。

根据国家相关前期工作费约万元。

前期工作费系指可行性研究费评估费和环境评价费等。

根据国家计委年公布的建设项目前期工作咨询收费暂行规定，前期工作费约万元。

供电贴费根据苏价工号文的规定，暂按万估算。

基础设施配套费根据苏财综苏价涉号文的规定，按元平方米估算，按照可以减免计算为万元。

白蚁防治费根据宁价工宁价房字号文的规定，按元平方米估算，约万元。

自来水管网建设费根据宁价工号文的规定，按元平方米估算，约万元。

施工图设计审查费根据宁政发号文，施工图设计审查费约万元。

人防经费按宁防办号宁财综号宁价房号文，约万元。

仪器仪表购臵费万元，主要部分详见第六章主要仪器设备购臵计划表。

预备费用基本预备费基本预备费是可行性研究阶段难以预料的费用，又称工程建设不可预见费。

主要是是指在设计变更及施工过程中可能增加工程量的费用。

按以上工程费用和其他费用之和为基数，取费率估算，约