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(生产线)药业2亿瓶塑瓶输液生产线项目立项申报申请报告 (生产线)药业2亿瓶塑瓶输液生产线项目立项申报申请报告

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剂含抗肿瘤药滴耳剂滴鼻剂硬胶囊剂软胶囊剂酊剂外用大容量注射剂含抗肿瘤药小容量注射剂含激素类抗肿瘤药冲洗剂粉针剂原料药第二类精神药品制剂的生产与销售卫生用品类的生产与销售定型包装钙锌硒铁多维素片的生产与销售货物与技术的进出口业务国家限制或禁止的除外。财务状况图表年月年公司财务状况单位万元项目年月年年年总资产销售收入所得税净利润资产负债率所获荣誉图表公司获得荣誉情况级别荣誉名称发放单位发放日期级别荣誉名称发放单位发放日期国家级重点高新技术企业科学技术部火炬高技术产业开发中心博士后科研工作站人力资源部和社会保障部全国博士后管委会企业信用评价级信用企业中国化学制药工业协会国家火炬计划项目科学技术部国家重点新产品国家类抗乙肝病毒新药阿德福韦酯科学技术部抗肿瘤抗病毒品牌十强创新型企业品牌十强成长型企业品牌十强企业品牌百强化学制药行业品牌峰会省级省抗生素工程技术研究中心省科技厅省企业技术中心省经济贸易委员会省著名商标省工商行政管理局省科学技术奖国家类抗乙肝病毒新药阿德福韦酯及其片剂的研制省人民政府阿德福韦酯和聚乙醇共融物及其制备方法专利证书省知识产权局名牌牌大容量注射剂省名牌战略推进委员会建国六十周年省医药行业功勋企业省医药行业协会省医药行业发展突出贡献企业省经济贸易委员会省统计局省医药行业协会省管理创新优秀企业省经济贸易委员会记念改革开放年百强私营企业省工商行政管理局省中心企业办公室省个体私营企业协会省企业信誉评价级信誉企业省企业信誉工作委员会省企业联合会省医药行业十佳品牌省医药商业协会文明诚信标兵省人事厅省工商行政管理局省文明办省个体私营企业协会中国专利明星企业省科学技术厅省知识产权局级别荣誉名称发放单位发放日期省节能先进单位省人民政府省质量奖省质量管理协会泰山学着药学特聘专家岗位省人民政府级企业信誉等级省企业信誉工作委员会市级市市长质量奖市人民政府募投项目建设的相关背景和有利条件医药行业走向规范化,化学制剂收入增长医药行业是我国国民经济的重要组成部分,医药行业对于保护和增进人民健康提高生活质量,对计划生育救灾防疫军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。自上世纪年代以来,我国制药工业有了长足发展,对保障人民群众用药发挥了重要作用。年医药体制改革启动,有关部门出台了系列政策,特别是连续出台了降低药品价格推行药品招标采购限制处方药在大众媒体做广告药品强制认证等政策,这些政策几乎涵盖了药品研发生产流通的各个环节,有力地规范并推动了医药行业的发展。目前城镇居民基本医疗保险制度试点范围不断扩大,农村新型合作医疗全面推进,新轮医药卫生体制改快速发展。中国医药工业已成为国民经济中发展最快的行业之。国家统计局数据显示,从年到年上半年,我国医药制造业主营业务收入保持了较高的发展速度,年增长率均在以上,即使在宏观经济遭受金融危机冲击的年,仍保持了的增长率。年上半年,我国医药制造业主营业务收入同比增长。图表年我国医药制造业主营业务收入医药制造业主营业务收入亿元增长率数据来源统计局化学药品制剂作为医药制造业重要子行业之,其主营业务收入占比直在左右。由于医药内需保持稳定,年上半年我国化学药品制剂主营业务收入同比增长,达到了亿元,占到了医药制造业主营业务收入的。图表年我国化学药品制剂主营业务收入化学药品制剂制造业主营业务收入亿元增长率数据来源统计局从药品销售终端来看,化学药品制剂在药品消费中占据统治地位。虽然近两年生物类新兴药物在药品市场崛起,但人们的药品消费习惯和消费结构变化较为缓慢,同时随着化学药品新药研发的加速和治疗效果的提高,在健康领域,化学药品制剂的重要性和市场地位在未来几年将不会改变。由于受到国家医疗体制改革的影响,化学药品制剂的需求量还将保持较高速度的增长,同时行业持续不断的调整势必难免,预计整个化学药品制剂行业在面临压力的同时将会得到很大的发展机遇。新医改推动医药行业迅速发展,卫生费用有较大提升空间医药行业最大的推动力来自于正在进行的医疗卫生体制改革。近年来,政府为建立个具有中国特色的医药卫生体制实施了各项有力措施。年初国务院发布了关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案年的通知。医改的核心在于建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,促进人人享有基本医疗卫生服务。在这总体目标指引下,政府将通过城镇职工医疗保险制度城镇居民医疗保险制度和新农合来实现全民医保的全覆盖。新医改对于医药行业的推动力,将是持续的续快速增长。图表年我国心脑血管用药市场规模中国卫生统计提要,年部分市县前十位疾病死亡专率及死亡原因构成合计,广州标点医药信息有限公司,全国老龄工作委员会,中国老龄人口以每年万速度增长,年将达亿数据来源广州标点医药信息有限公司主要募投产品现状胞磷胆碱为脑代谢激活剂,为核酸的衍生物,是合成卵磷酯的主要辅酶,能够促进脑细胞呼吸,改善脑功能,增强上行网状结构激活系统的功能,促进苏醒,降低脑血管阻力,从而改善脑血循环脑缺氧和脑物质代谢,是构建人体生物膜的重要组成成分。在临床中主要用于治疗颅脑损伤和脑血管意外所导致的神经系统的后遗症。世纪年代中期,日本武田药品工业公司首次开发成功胞磷胆碱,以商品名尼可林上市。年开始引入我国。现今,胞磷胆碱钠已被中国药典版二部收载。年月,美国心脏学会和美国卒中学会联合发布的缺血性脑卒中早期治疗指南,进步认定细胞膜保护剂胞二磷胆碱是只对脑代谢有效的药物。截止到年月日,根据国家食品药品监督管理局的统计,胞磷胆碱钠氯化钠注射液共有条记录。募投产品市场前景目前,在我国医院脑保护类用药中,胞磷胆碱是临床用量最大的神经激活剂。在中枢神经损伤后,胞磷胆碱可参与修复和再生,起神经保护作用在神经介质的转移和生物电的传导中也起重要作用。该药不但可以治疗颅脑损伤和脑血管意外所引起的神经系统的后遗症,并可用于帕金森综合征和老年性痴呆症的辅助治疗。对急性中风外科手术后引起的神经损伤意识障碍青光眼等有明显的临床治疗效果。胞磷胆碱在我国临床已有多年,已得资料来源国家药监局到了医生的认可。心脑血管病是种发展进程慢,且具有突发性危险性极高的疾病。当前医学界认为,把心脑血管高危病症关口前移,则是目前惟有效的防治方法,但是在人们知识水平保健意识未得到普遍提高时,尚有较大的差距。因此,在相当个时期内,心脑血管治疗药物和辅助治疗药物不但具有广泛的市场,而且是颇具潜力的大类药物。营养输液类药市场前景分析营养类输液产品概述营养类输液在我国临床应用上非常广泛,其主要用途是通过静脉途径为不能正常进食或超高代谢的患者提供人体必需的碳水化合物糖脂肪氨基酸维生素以及微量元素等营养素。根据给药途径的不同,营养类输液又可以分肠内营养输液和肠外营养输液。肠内营养输液指的是经口或者肠道置管提供营养物质至胃肠道的方法肠外营养输液指通过静脉途径提供每天所需的完全和充足的营养素,以达到维持机体的代谢的目的。根据营养成分的不同,营养类输液又可以分为碳水化合物糖类输液脂肪乳输液氨基酸输液等。糖类输液主要是提供机体代谢所需的热能和生物合成所需的碳原子,主要有单糖葡萄糖果糖糖醇类山梨醇木糖醇双糖麦芽糖以及乙醇和甘油等脂肪乳主要提供高热量和人体必需脂肪酸,临床上用于严重烧伤或术后大量热能补充和长期病人的必需脂肪酸缺乏症的治疗或用于提高氨基酸输液在体内的利用率氨基酸输液主要用于提高机体合成蛋白质所需要氮源,通常在氨基酸配方中加有山梨醇甘油或木糖醇作为热量来源以提高氨基酸在体内的利用率。主要募投产品现状帕珠沙星是由日本富山化学公司等联合开发的喹诺酮类药物的第四代产品,于年月在日本获准上市,该药物具有广谱抗菌活性,对革兰氏阳性菌和阴性菌厌氧菌衣原体支原体等均敏感,抗菌效力强,尤其对呼吸道感染外科手术感染尿路感染等疗效显著,副作用比同类药物低。截止到年月日,根据国家食品药品监督管理局的统计,甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液批准文号共有条记录。甘油果糖注射液含甘油果糖氯化钠和注射用水,具有降低颅内压,改善脑能量代谢和微循环,增加脑血流量等功效。适用于脑外伤脑血管病脑肿瘤颅内炎症及各种原因引起颅内压身高的疾病。截止到年月日,根据国家食品药品监督管理局的统计,甲甘油果糖注射液批准文号共有条记录。募投产品市场前景糖类中应用最广的是葡萄糖,因为它在糖类中最符合人体生理上要求,为大脑所必需,也能被人体所有器官所利用,直是肠内营养主要热能来源。长期以来,葡萄糖输液在我国临床应用上占据绝对支配地位,度占有国内市场的以上,糖类碳水化合物注射液总体市场份额巨大。果糖注射液属于新代不依赖胰岛素抵抗的高能量营养输液,在世界医药市场的表现十分活跃,其高疗效安全性被发达国家权威机构认可,并被美英德日等国家收录入药典,在些国家已成为仅次于葡萄糖的第二大注射液。甘油果糖注射液是高渗制剂,通过高渗透性脱水,能使脑水分含量减少,降低颅内压。甘油果糖经血液进入全身组织,其分布约小时内达到平衡。进入脑脊液及脑组织较慢,清除也较慢,降低颅内压作用起效较缓,持续时间较长。大部分代谢为及水排出。该产品主要用于脑血管病脑外伤脑肿瘤颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高,脑水肿等症。心脑血管药物目前是全球第大类药物,甘油果糖注射液市场前景广阔。国家药监局,国产药品国家药监局,国产药品第四章募投项目技术工艺分析工艺技术方案概述本项目按照新版要求设计,做到生产区厂房周围场地平坦无污染源,运输线路流畅。车间内部在布局上做到分区合理,人员和物料进出生产区域的出入口分别设置,避免了人流物流不必要的交叉。房间内仅设置必要的设备和管道,减少暴露面积。公用系统管道管线设在顶部以彩钢板隔出的技术夹层上,就近与设备连接,接点采取密封措施,避免了夹层内的空气进入生产区。车间厂房布局符合生产工艺流程和新版要求,根据各工序的不同要求,采用不同的空气洁净度等级,不同洁净级别的房间之间静压差符合要求,洁净区与般生产区之间设有缓冲间,洁净区的温湿度及洁净度等指标经检测均符合要求。洁净厂房内装有空调净化系统,洁净级别为级级,分别使用的空调系统,级换气次数达到次小时以上,洁净区与相邻非洁净区域保持大于的正压差,并装有微压计可随时显示压差变化。洁净区设有同等净化级别的专用洗衣房。工艺用水所
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