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吉林是医药大省,年需空心胶囊亿粒,而本地供应量为亿粒。
辽宁省年需空心胶囊亿粒,本地供应量为亿粒。
药用胶囊有限公司的主要供应市场黑龙江省有药厂余家,年需空心胶囊多亿粒仅哈尔滨市几家大药厂就需多亿粒。
但省内无家空心胶囊生产企业,该公司每年也只能供应其亿粒,占黑龙江省总需求量的不足。
而市各药厂空心胶囊年需求量也在亿粒以上。
随着人们生活水平的不断提高,人们越来越关心自身健康,因此,保健品功能食品的用量迅速增长,而保健食品中胶囊剂型就占以上,所以空心胶囊的市场发展潜力巨大。
在国际市场上植物胶囊只有美国华纳公司家生产,由于物以稀为贵,造成国际市场植物胶囊价格偏高,每万粒售价合元人民币,但随着社会需求的增加,华纳公司正逐步将市场由欧美向其它地区扩张。
而药用胶囊有限公司将来生产的海藻多糖空心胶囊国际销售价格根据生产成本拟定为元万粒,价位不足美国华纳的半,不仅产品附加值高,而且适应中国和广大第三世界市场的需求,同类产品和发达国家相比有着巨大的竞争优势。
因此,该产品不但可以供应国内市场,还可以供应国际市场的需求。
项目的技术基础成果来源及项目进展情况该项目由药用胶囊有限公司与中科院海洋研究所合作研发,知识产权归药用胶囊有限公司所有见附件。
经过多年的试验研究,现已成功掌握了海藻多糖胶原料及海藻多糖空心胶囊的配方和生产工艺,制订了相关质量标准,进行了稳定性试验研究,并按照国家药品注册管理办法的要求,向国家食品药品监督管理局申请注册。
于年月日获批准生产。
药品批准文号分别为国药准字和国药准字,两个质量标准也被批准为国家标准,药品标准编号分别为和见附件。
现已完成批中试生产,每批生产量约万粒左右,其中批中试产品年月经河北省药品检验所检验,符合标准规定检验报告见附件。
技术特点及意义海藻多糖胶也称鹿角菜胶或角叉胶,是从红藻中提取的种海藻多糖。
这种纯天然物质具有良好的胶凝性和成膜性,性能稳定。
其安全无毒的特性已被联合国粮农组织和世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会所确认,具有提高人体免疫力降低血脂等功能。
海藻多糖空心胶囊具有天然无污染贮存期长个月,而动物胶囊为个月含水分少不易吸潮不易脆碎及崩解时限稳定等特点,且生产成本低,利润回报率高,完全避免了动物性空心胶囊可能具有的些传染病病源的困扰,是传统动物胶囊理想的升级替代品。
该项目的工艺技术难点在于特殊的处方组成及各成分的比例,些特殊的工艺参数如黏度温度湿度烘干时间等,以及特殊珠工艺控制点。
该项目的主要创新点为以新原料海藻多糖胶制成的植物胶囊收缩率低,相同规格型号的模具比动物胶囊模具在直径上要小烘干线的长度和烘干时间要比动物性胶囊烘干线分别长般植物胶囊的成形湿度要比动物性胶囊低,成型温度要高,这些改进创新数据的取得对植物胶囊生产成功具有重要意义。
该项目突破了制备海藻多糖胶和海藻多糖空心胶囊的关键技术,两个产品的上市为我国胶囊剂药品提高档次,与国际先进品种接轨提供了物质基础,也为我国胶囊剂药品开拓信仰伊斯兰教国家和地区的市场创造了条件。
同时,药用胶囊有限公司还将继续研究开发以海藻多糖为主要原料的肠溶空心胶囊缓释空心胶囊软胶囊和微胶囊等系列新品种,这对于我国医药工业中的胶囊剂行业和药用辅料行业的发展和技术进步,必将发挥巨大的推动作用。
建设方案本项目贯彻国家药品监督管理局关于药用空心胶囊按药品管理的规定,以药用空心胶囊的原料由动物明胶改用海藻多糖胶为突破口,促成药用胶囊工业新技术转化和普通动物胶囊的升级换代,适应中国药业与世界药业接轨和制药业对绿色植物胶囊的需求,以取得最佳的经济效益和社会效益,为企业的长远发展打下坚实的基础。
项目采用最新的绿色植物胶囊成形技术和设备,利用从海洋绿色海藻中提炼出的海藻多糖胶为主要原料,产品技术含量高,质量和档次处于国内外领先水平,能够充分占领国内市场和国际市场,在市场竞争中处于主导地位。
项目产能规模该项目工程分为三期实施。
期工程年产海藻多糖空心胶囊亿粒二期工程年产海藻多糖空心胶囊亿粒,海藻多糖胶吨三期工程达产后年产海藻多糖空心胶囊亿粒,海藻多糖胶吨。
建设的主要内容本项目拟建于经济技术开发区,分三期进行,总占地面积亩,建设海藻多糖胶和海藻多糖空心胶囊两个生产基地。
期工程预计用年时间,首先上全自动胶囊生产线条,使生产能力达到年产海藻多糖空心胶囊亿粒,使该产品早日面世以便得到制药企业和人们的普遍认同。
在期工程产品进入市场的基础上,在进入二期工程的同时,拟在全国合作合资兴建若干分厂。
期工程所用专用设备拟采购国产全自动生产线。
该项目工程中的厂房生产线附属设备等都是按标准和长远发展规划设计。
总平面布置按照节约用地长远规划生产区与生活区分开等原则合理布局。
全自动胶囊生产线车间采用联机脊式轻钢结构彩色钢质夹层墙体板。
期工程建筑总面积,其中胶囊厂房检验楼仓库及办公等,后期工程厂房依期工程和生活废水起排入厂区北侧的开发区工业园规划设计的排水管,条例综合污水排放标准。
项目洗涤溶胶设备用水量相对较大,经沉淀净化处理后大部分可以再使用。
空调冷冻水和冷却水用量较大,亦均循环使用。
供气与通风项目需建空压站座,以满足全自动机制胶囊生产线胶囊充填机印字机的动力需要。
胶囊制造业对于空气质量和制造温度湿度洁净度要求特别严格,整个制造过程要求在恒温恒湿条件下进行,通过中央空调换气通风。
成型工艺中,养胶桶是个巨大的热源,为防止此热传递给周围环境导致模具升温胶囊变形,主机室内设置中央空调,保持生产环境在。
其它工作环境如光检车间印字车间充填机车间及成品库房,均在中央空调控制范围之内,传感器经设定后自动调节空气温度湿度,空气洁净度均为万级。
设置两组组合式空调机,全自动生产线设组,需送风量,其余洁净房间共用组空调机组,需送风量。
供热厂区设热力站,热力站设有热交换器分汽缸热水泵凝结水泵软水器补水设备等,可满足全厂生产供热空调供热全厂采暖等要求。
供电该项目建设工程所上两条全自动机制胶囊生产线及其附属设备需设变电所座为以后增加生产线负载留有余地,单回路进线,接于架空线路。
变电所内新设变压器台及高低压配电设备,承担二条全自动生产线及其附属设备和生活用电的全部负荷。
同时,从开发区另引入回路低压电源作为备用电源,以保证二级负荷消防泵的用电需要。
新建两条全自动机制胶囊生产线及其附属设备装机容量为,正常年生产时计算负荷,生产海藻多糖空心胶囊年耗电量为。
项目中大容量设备采用级配电,由变电所低压电屏直接供至各设备的电控柜。
对于小容量设备及辅助设备,在车间的适当位置设配电柜,向小容量设备及辅助设备供电。
车间内配电线路主要采用墙壁预设导线管与导线穿钢管埋地铺设相结合的方式,避免桥梁式明线敷设。
车间工作照明选用圆形吸顶防潮灯,具有特殊要求的场所亦设壁内式有屏局部照明。
全自动生产线与变电所按国家规范随机设置防雷接地保护系统。
全线所有低压与变电所设备均采用接地保护系统。
厂区照明在厂区四周与道路两侧,采用高压钠灯照明。
全自动生产线的生产调度采用分镜头可调式电脑录像程控系统,厂区行政电话采用分转式电话程控系统。
通讯线路全部采用管墙内布线。
项目法人基本情况企业简介药用胶囊有限公司始建于年月,属民营企业。
专业生产各种型号药用空心胶囊,法人代表唐连德。
公司占地亩,固定资产多万元。
员工人,其中大专以上学历人。
公司技术力量雄厚,技术总监兼总工程师王元度主任药师,年毕业于中国药科大学,享受政府特殊津贴专家国家食品药品监督管理局药品审评专家中国药学会药物分析专业委员会委员历任国家药典委员会第六届第七届委员,河北省药品检验所所长。
在药品研究开发和生产方面有很深的造诣和丰富的经验,为本项目的技术负责人。
为新产品的开发及企业发展奠定了坚实的技术基础。
近三年企业基本情况年上半年,企业条线正常生产,销售收入元,净利润元。
下半年厂房接二层及新增条生产线。
年,企业根据国家药监局的指示精神,于六月份对生产车间进行了改造。
年,企业完成了改造工程收尾,新产品中试。
近三年,公司投入大量人力物力财力进行新产品研究开发工作和改造工程,现企业认证已顺利通过,新产品海藻多糖胶国药准字和海藻多糖空心胶囊国药准字国家食品药品监督管理局已批准注册,取得了生产批准文号。
项目负责人基本情况项目负责人王元度,男,年月生,江苏武进人,中共党员,主任药师。
年月毕业于南京药学院现中国药科大学年月至年河北省石家庄地区药品检验所年起任所长年至任河北省药品检验所所长,党总支书记年底退休后,到药用胶囊有限公司任职年享受国务院特殊津贴,获河北省科技进步二等奖学项,国家食品药品监督管理局药品审评专家,中国药学会药物分析专业委员会委员,曾任卫生部药品审评委员,第六第七届国家药典委员会委员,河北省药学会常务理事,河北医学院客座教授。
投资项目总投资规模该项目总投资额亿元。
其中期工程投资额万元。
投资使用方案期工程资金使用方案见下表项目单价万元数量合计万元土地万元亩亩国产生产线条空调机组套辅属设备胶囊厂房检验设施绿化通电水气仓库办公楼及宿舍生活配套设施交通工具不可预见费流动资金合计股东自筹包括申请前资金投入注册,市科投万元。
项目财务分析经济分析及主要指标评价原则和方法依据原国家计委和建设部共同颁布的建设项目经济评价方法与参数第二版中关于建设项目经济评价的有关规定,对该项目进行经济评价。
在此,针对该项目的具体情况,结合国家现行的财税制度,通过对项目产品成本项目盈利能力贷款偿还能力和抗御风险能力等主要经济评价指标进行综合测算和分析,最后提出该项目在财务上的可行性。
经济评价项目总投资额亿元人民币,期投资额万元人民币,本次经济评价和分析只针对期投资进行。
产品生产成本估算依据各种原材料燃料和动力等的消耗指标根据海藻多糖空心胶囊的生产工艺要求计算后确定,其价格为预测至建设期末的到厂价格。
固定资产折旧采用直线折旧法计算,净残值率为,各类固定资产的折旧年限分别为房屋建筑物为年,机器设备为年。
无形资产及递增延资产均按年期限摊销。
产品成本产品总成本见下表。
经测算,在生产期内,海藻多糖空心胶囊的平均单位生产成本为元万粒。
序号成本项目单位成本元万粒备注外购原材料二包装费用三燃料和动力四工资及管理费五制造费用总成本财务评价评价依据该方案
