相应的解决，公 司可充分借鉴同行们成熟的生产经验，取长补短，使以人参蛤蟆油为主要原料的 系列保健品制剂的生产工艺更加完善。 合作单位国家中成药工程技术研究中心以下简称中心，是国家科技部批 准组建的中药行业四个国家级中心之。现有科学研究与实验人员人。其中本科 以上学历人，包括博士人，硕士人，高工人市以上制药专业学科带头 人科技拔尖人才人。中心拥有设施先进的基础研究实验室工程化研究室 剂型研究室质量检测室等七个研究室和个符合标准的固体制剂中试车间， 拥有国内流的中药提取分离纯化制剂设备及精密检测仪器。具有与中成药 工程技术研究相配套的工程化产业化能力。几年来，中心面向中药现代化国际 化发展方向，紧紧围绕现代中药复方筛选技术中药有效成分分离纯化技术中药 有害物质净化及检测技术现代中药制剂技术中药质量标准等关键性共性技术难 题开展现代化自动化集成化工程技术研究及创新药物，功能性保健食品研究。 自主创新八项核心技术，并联合开发了五个技术平台。先后承担省级以上重大科技 创新课题二十余项，在中药新药及保健品开发，新工艺新技术研究，中药质量标 准研究等方面取得科研成果二十多项，同时为依托企业和国内外中药企业科研院 所进行项目转让和技术服务数十项，形成了现代中成药工程技术研究与转化的集散 地和辐射源，已成为辽宁省推进中药现代化的有力技术支撑。 桓仁满族自治县应借鉴宁夏河北等省得经验，对地道药材进行深加工，开发 系列产品，创出地区品牌，提高地产药品的附加值，从而，推动桓仁地区农业经济 的发展。提高农民种植中药材的积极性，促进农业产业结构的调整。桓仁满族自治 县恒宝参药有限公司综合开发项目建成后，将新增加工能力为高丽参系列产品 公斤年五味子公斤年蛤蟆油系列保健产品公斤年鹿 茸公斤年。新增产值万年，新增税收万元年，可带动农户 户，每人每年新增收入元左右，同时新增岗位人左右，可安置农 民就业。 二桓仁中药材产业化发展现状 桓仁是辽宁中药材的主产区之，中药材种植已成为桓仁六大支柱产业之。 全县中药材种植面积已达万亩。全县有中药材制药企业家。桓仁满族自治县 恒宝参药有限公司通过本项目建设，促进了中药材种植基地中药饮片加工 中药产品贸易等业务的展开，有效地推进中药材产业化链条的形成。 三项目建设的必要性 医药工业是国民经济中的特殊行业，药品是关系人们生命的特殊产品，它对国 民经济建设起着不可估量的作用。改革开放以来，随着国民经济飞速发展，人民生 活水平的逐步提高，农村那种缺医少药的状况得以缓解，我国整体用药水平不断地 提升，大中城市居民对药品质量越来越重视，希望药品数量多，疗效高，副作用小。 近几年来，虽然我国用药水平有所提高，但与发达国家相比仍有很大差距，人 均年药费少则差美元，多则差美元。由此可见，与发达国家相比我国现 有的药品，无论质量，还是数量都落后于发达国家，现有的药品远远不能满足国人 的需求。因此，发展药业生产不但是国民经济的需要，同时也是社会发展的需要。 二十世纪全球已进入老龄化社会，随着合成药物带来的副作用及中药天然 药物等传统药物疗法在世界各地取得的明显成效，给天然药物的发展带来了良好的 机遇。 国家科技部等八部委局院共同制定的中药现代化发展纲要年至 年对我国中药业的发展进行了全面的规划和要求，表明了国家推进发展中药 产业的积极态度和政策支持。 国家食品药品监督管理局颁发的国食药监安号关于推进中药饮 片等类别药品监督实施工作通知精神中明确规定中药饮片生产企业必须在符 合的条件下生产，推行并实施中药饮片生产的规范，并加强对中药炮制规 范的研究，有效保证中药材和中药饮片的质量，为中药现代化开发奠定基础。 中草药的种植为广大农民脱贫致富提供了重要途径。随着中草药种植业的不断 扩大，中药加工业将得到突飞猛进的发展，辽宁省政府将辽东地区划为五大优 势农产品区之，规定其重点发展林果药材及其加工业。同时，省政府也已确定 将中药产业作为本溪这个资源枯竭型地区的接续产业并加以重点扶持，加大支持力 度，颁布了相关文件给予多方面的优惠。作为地处本溪地区的桓仁县，其特殊的地 理位置决定了其蕴藏着丰富的中草药资源。所以，本项目的建设完全符合国家省 市的中长期规划，具有突出的优越外部条件，必将呈现较高的经济效益和社会效益。 本项目的建设，符合中华人民共和国年版中国药典中新的质量标准 安全性等的要求。桓仁满族自治县恒宝参药有限公司已配有液相色谱仪薄 层扫描仪紫外分光仪原子吸收分光光度仪等先进的检测仪器。在对 中药进行传统的眼观手摸鼻闻口尝以及经验鉴别后，完全有能力实施先 进的检测手段，以确保产品的质量，确保中药质量标准的科学性和中药质量的可控 化实用性及可操作性，为迎接药材市场个以质量求生存谋求发展的新时代来 临奠定基础。 本项目的建成将使桓仁满族自治县恒宝参药有限公司实现产供销更有效地 结合，不仅是更好地发展产业链的需要，即从基地建设生产加工到知名品牌在 更采用不锈钢。 设备选型时，对于生产能力适当留有余地，以便厂方以后的发展以及在激烈的 市场竞争中提高应变能力。 主要设备方案与建设规模和生产工艺相适应，以满足投产后的使用需要，与工 艺程序配套。 主要工艺设备选型 序 号设备名称单位数量规格型号产地 循环水洗药机台台州春江制药机械厂 旋转式切药机台台州春江制药机械厂 变频立式风选机组台州春江制药机械厂 中成药灭菌柜组张家港神农药机厂 李式冻干机个江苏省范群干燥设备有限公司 湿法混合制粒机个江阴市中瑞干燥设备有限公司 热风循环烘箱个江阴市中瑞干燥有限公司 微波真空干燥箱组天水华园制药设备厂 螺旋式空气压缩机套无锡阿特拉斯压缩机机厂 二级反渗透纯化水系统设备套长春中兴药械设备厂 组合式空调机组组南京天加空调设备公司 真空包装机台天津包装设备厂 口服液自动罐装设备组上海制药机械厂 口服液自动刷瓶系列设备套上海制药机械厂 薄层观察分析仪台北京 紫外分光光度计台北京普析通用仪器有限公司 分析天平架北京赛托利斯仪器有限公司 光学读数分析天平架长沙湘仪天平设备有限公司 架盘天平若干 系列电子显微镜套重庆光电仪器有限公司 高效液相色谱套日本岛津公司 序 号设备名称单位数量规格型号产地 快速水分测定仪台日本岛津公司 综合药品稳定试验箱套重庆永生实验仪器厂 电热恒温鼓风干燥箱台上海精宏实验设备厂 电热恒温培养箱台上海恒科学仪器有限公司 霉菌培养箱台上海恒科学仪器有限公司 灭菌高压锅个上海申安医疗器械厂 真空干燥箱台大连第四仪表厂 箱式电阻炉个上海锦屏仪器仪表有限公司 精密计套上海精密仪器仪表有限公司 合计 公用工程消耗 序号名称规格单位耗量备注 上水城市自来水最大量 电，装机容量 蒸汽最大量 车间布置 布置原则 根据药品生产质量管理规范及医药工业洁净厂房设计规范的要求，确 定如下原则 区域划分按工艺流程将单元操作集中成区，以减少生产中的迂回往返。 人流和物流的进出口分清，避免交叉污染。 满足建筑消防电气通风等有关规范的要求。 布置说明 各车间按功能划分为般生产区洁净生产区辅助区和公用工程区。 人参加工中试车间 车间东西长南北宽五层，建筑面积平方米。车间按功能分为 般生产区辅助区仓储区。 保健品车间 车间南北宽，东西长，建筑面积。车间按功能划分为般生 产区洁净生产区辅助区及公用工程区。 车间中部为辅助区，东南侧为公用工程区，般生产区位于车间的东北侧，洁 净生产区位于车间的西北侧与西南侧。辅助区布置了换鞋区更外衣室洗外衣 管理卫生间等房间区域公用工程区布置了空调制冷空压配电制纯化水 等房间般生产区与洁净生产区两部分均按工艺流程布置成└┘字型，洁净 生产区并布置了洁净更衣室，洁净衣洗涤及整理室，容器具清洗及存放室，工器具 存放室，洁具清洗室等生产辅助房间。 车间的生产人员由主门厅进入车间，先换鞋再更外衣洗手。外包装岗位的 生产人员由走廊进入到外包装室，进入洁净生产区的人员则经缓冲换鞋进入到更 衣室更换洁净工作服，再经手消毒后进入到洁净走廊并到达各生产岗位。 原辅料及各种包装材料来自于库房，外包装材料经过外清后直接进入外包材准 备，原辅料和内包装材料则先清理外表或去除外皮，经缓冲后进入到洁净生产区域。 内包装材料直接到达暂存室。原辅料由称量调配开始，到进行内包装止均在洁净区 内进行，最后经联动线或传递窗到达般生产区进行外包，包装完的成品经检验合 格后送入库房存放。 饮片加工车间 车间南北宽，东西长，三层局部四层，建筑面积。车间按 功能划分为生产区仓储区辅助区化验室及公用工程区。 生产区位于车间的中部与北侧。辅助区布置了门卫换鞋区更衣室洗衣整 理室管理室休息室卫生间等房间区域公用工程区布置了空调机房制冷 空压机房配电室等房间般生产区按工艺流程布置成└┘字型，并布置了 容器具清洗及存放室，工器具存放室，洁具清洗室磨刀室等生产辅助房间。 本车间南侧设有专门的人流通道，车间的生产人员由主门厅进入，经过换鞋 更衣洗手后进入生产区到达各生产岗位。 原辅料及各种包装材料来自于库房，进入本车间的原辅料由车间北侧进入通过 专门物流通道进入各生产工序，然后按流程顺序单向流动，最后合格成品由北侧该 通道离开车间送入仓库的贮区。 人员编制 序号车间岗位每班人数班次总人数备注 保健品车间 筛选