为抗酸杆菌。在苏通马铃薯培养基上发育的卡介菌应是干皱成团略呈浅黄色。在牛胆汁马铃薯培养基上为浅灰色粘膏状菌苔。在鸡蛋培养基上有突起的皱型和扩散型两类菌落，且带浅黄色。在苏通培养基上卡介菌应浮于表面，为多皱微带黄色的菌膜。毒力试验用结素试验阴性，体重的同性健康豚鼠只，于肌内侧皮下各注射菌液，注射前称体重，注射后每周观察次注射部位及局部淋巴结的变化。每周称体重次。周时解剖只，满个月将另只豚鼠解剂，检查各脏器应无肉眼可见的结核病变。若有可疑病灶时，应作涂片和组织切片检查，并采取部分病灶磨碎，加少量生理盐水混匀，皮下注射只豚鼠。若证明系结核病变，该菌种即应废弃。试验经过详细记录备查。若未满个月试验豚鼠因其他病患死亡应解剖检查，依上法处理。若死亡只以上应重试。免疫力试验用原代种子批以人份的剂量免疫豚鼠，以强毒人型结核分枝杆菌感染，免疫组与对照组动物的病变指数及脾脏毒菌分离数的对数值经统计学处理，应有显著差异。如无条件，可送中国药品生物制品检定所进行。菌种保存冻干菌种保存于。菌苗制造卡介苗制造室必须与其他生物制品部门及实验室分开。所需用具如高压锅冰箱及玻璃器皿等，均须单独设置并专用。卡介苗制造包装及保存过程均须避光。卡介苗制造的工作人员及经常进入卡介苗制造室的人员，必须身体健康，经线检查无结核病，且以后每年经线检查次，可疑者暂不在卡介苗制造室工作，其检查记录必须保存备查。制造用培养基生产用培养基不得含有能使人产生毒性或变态反应的物质。培养基所用的原料应符合中国生物制品主要原材料试行标准规定。菌种传代与培养冻干菌种在苏通马铃薯培养基胆汁马铃薯培养基以及液体苏通培养基上每传次为代。马铃薯培养基上培育的菌种放冰箱保存不超过个月。用于生产菌苗的培养物的总代数不超过代。原液制造收集培养瓶应逐瓶检查，若有污染湿膜混浊等情况应废弃。收集菌膜压干，移入盛有不锈钢珠瓶内，钢珠与菌体的比例应根据研磨机转速控制在适宜的范围，并尽可能在低温下研磨。加入适量无致敏原保护液稀释成定浓度的原液。稀释用中国药品生物制品检定所发给的冻干卡介苗参考比浊标准，以分光光度法或其他适宜方法测定原液浓度，用保护液将原液稀释成。纯菌试验用于制造卡介苗的培养物原液以及稀释后的菌苗均应按生物制品无菌试验规程抽样做纯菌试验。菌苗分批用同代菌种同时制造的菌苗为批，稀释为数瓶者，按瓶分亚批。分装分装过程中勿使苗混合均匀。每人份卡介苗应为。冻干菌苗原液分装后应立即进行冻干。干燥完毕后立即进行真空封口。亦可充氮封口。成品检定物理化学检查冻干卡介苗应为白色疏松体或粉末状。加入稀释液后，应于分钟内完全溶解成均匀悬液。残余水分不应超过。包装前应每支安瓿检查真空，不合格的安瓿应废弃。鉴别试验每批菌苗须做涂片检查，抗酸染色应是抗酸杆菌。纯菌试验每亚批菌苗抽样按生物制品无菌试验规程进行。活菌计数同代菌种制造的各批冻干卡介苗应抽批做干前活菌计数。同批菌种制造的各亚批菌苗均应做干后活菌计数，抽安瓿支稀释混合。冻干菌苗活菌数应在万以上。可与热稳定性试验同时进行。热稳定性试验取冻干后菌苗放置天进行加速失活试验，测定活菌数，与保存的同批菌苗同时进行比较，计算降低的百分离。加温放置制品的活菌数应不少于冷藏菌苗的，但不得低于万。此试验可与参考菌苗同时进行参考菌苗加入试验的目的为检查培养基的质量。每机柜冻干菌勒应抽样进行此项试验。安全试验同代菌种生产的各批冻干卡介苗应抽个亚批做安全试验。用结素试验阴性，体重的同性健康豚鼠只。每只皮下注射相当于人份的冻干皮内注射用卡介苗，每周称重次，观察周后，解剖检查每只动物，若肝脾肺等脏器无结核病变，该批菌苗即可发出使用。若有可疑病灶时，应按项处理。保存与效期保存于暗处。自首次活菌计数结束之日起效期为年。该项目的国内外发展现状在国家产业政策的支持下，我国疫苗行业取得了快速发展。国内疫苗企业在技术设备产品质量生产工艺等方面与国外差距逐渐缩小，涌现出批技术实力强销售规模大的企业。在行业快速发展的背景下，近年来本公司业务规模不断扩大，整体竞争力持续增强。结核病至今仍为重要的传染病之，其病原菌是结合分枝杆菌。据世界卫生组织报道，目前全世界约有的人口感染结核分枝杆菌，有亿多活动性结核病患者，每年约有万新增结核病例发生，至少有万人死于结核病。有些地区因艾滋病吸毒等原因，结核病发病率也有上升趋势。结核病的特异性预防是接种卡介苗，我国规定新生儿出生后天内接种卡介苗，岁复种，在农村岁时再复种次。卡介苗是年从牛体分离的株牛型结核杆菌，对人有致病力，天然习生于牛体。和二人观察到，如果向培养这株结合杆菌的甘油土豆培养基中加入牛胆汁。则在培养期第年销售万支，第二年销售万支，第三年销售万支，第四年销售万支，第五年销售万支，以后各年销售均为万支。原材料辅助材料成本含税原材料辅助材料成本元支燃料动力成本含税燃料动力成本元支定员工资及附加费本项目全厂总定员为人，工资及福利费按元人年考虑。制造费用制造费用包括折旧费修理费及其他制造费用。折旧费采用直线法计算，残值率按固定资产原值的，设备包括电子设备折旧年限为年，建筑物折旧年限为年，土地费用折旧年限为年，年折旧费为万元。修理费按固定资产原值的计取，每年万元。其他制造费按元人年计取。其他管理费其他管理费按元人年计取。摊销费用本项目其他资产按年摊销。财务费用本项目建设期投资和流动资金均来自自有资金，因此，生产成本中不计算财务费用。营业费用营业费用按销售收入的计取。成本费用分析根据本装置投资估算及各项财务评价数据，本工程成本分析如下以直接材料和直接动力费用计每年生产费用万元年销售量达到万支每支生产费用元支以经营成本计生产成本其他管理费用营业费用每年处理费用万元年销售量达到万支每吨处理费用元支销售收入和税金估算销售收入估算卡介苗元支含税经计算，销售量达到万支的年营业收入为万元，营业收入营业税金及附加和增值税销售税金估算增值税消费税增值税产品增值税为原材料和动力消耗为。营业税金及附加城市维护建设税按增值税与消费税之和的计取。教育费附加按增值税与消费税之和的计取。财务分析财务分析依据企业会计制度财会号企业会计准则中国石油和化学工业协会中石化协产发号关于印发化工投资项目可行性研究报告编制办法化工投资项目项目申请报告编制办法和化工投资项目资金申请报告编制办法的通知。中国石油化工集团公司发布的中国石油化工集团公司项目可行性研究技术经济参数与数据国家发展改革委建设部发布的建设项目经济评价方法与参数第三版。财务分析基础数据财务基准收益率财务基准收益率为。所得税企业所得税税率为。其它法定盈余公积金按税后利润的计取。任意盈余公积金按税后利润的计取。财务指标分析财务盈利能力分析通过项目投资现金流量计算项目投资财务内部收益率税前税后财务净现值税前万元税后万元计算表明，全部投资财务内部收益率远高于财务基准收益率，证明该项目具有良好的经济收益。项目销售量达到万支的年均利润总额为万元，年均上缴所得税为万元，年均税后利润万元，利润与利润分配财务计划现金流量表财务盈利能力分析项目投资财务内部收益率所得税后项目投资财务净现值所得税后万元项目投资回收期所得税后年含建设期总投资收益率项目资本金净利润率通过上述指标数据可以看出，项目具有非较强的盈利能力。项目偿债能力分析本项目资金全部来自自有资金，资产负债主要来源于应付帐款。因此，该项目资产负债率很低，也表明企业和债权人的风险较小。敏感性分析敏感性分析是分析预测影响项目评价结论的各个主要因素发生变化时，对项目经济效益的影响程度。本报告敏感性分析选取产品价格原料价格建设投资生产负荷作单因素敏感性分析。建设投资原料价格产品价格生产负荷基准收益率从分析结果来看，产品价格的变化对本项目的经济效益影响最敏感，经计算当售价降低时，项目的内部收益率税后将下降到财务基准收益率，说明产品价格是项目抗风险能力的主要因素，因此企业应在降低生产物耗提高产品质量上给予充分的重视，要加大市场开发的力度，要紧紧抓住企业发展的关键因素，才能在市场中立于不败之地。盈亏平衡分析通过对项目的产品销售收入成本费用销售税金等方面的数据进行分析来确定项目的盈亏平衡点，分析生产能力利用率对项目盈亏的影响。盈亏平衡点以生产能力利用率表示固定成本销售收入可变成本税金及附加。财务评价结论从主要经济指标汇总表可以看出，报告中项目投资财务内部收益率所得税后为，高于财务基准收益率。上述财务分析说明项目具有良好的市场前景，具有较好的财务效益和定的抗风险能力。表经济分析主要指标表指标与数据名称单位指标与数据备注基本数据总投资万元建设投资万元建设期利息万元流动资金万元报批总投资万元建设投资万元建设期利息万元铺底流动资金万元资本金万元年均营业收入万元生产期平均年均增值税万元生产期平均年均营业税金及附加万元生产期平均年均总成本费用万元生产期平均年均利润总额万元生产期平均年均所得税万元生产期平均年均税后利润万元生产期平均总投资收益率项目资本金净利润率全投资投资回收期Ⅰ税前年含建设期全投资内部收益率Ⅰ税前全投资净现值Ⅰ税前万元全投资投资回收期Ⅱ税后年含建设期全投资内部收益率Ⅱ税后全投资净现值Ⅱ税后万元盈亏平衡点表总成本费用估算表人民币单位万元项目合计计算期生产成本直接材料费直接动力费直接工资及福利费制造费用折旧费修理费其他制造费管理费用无形资产摊销其他资产摊销其他管理费用财务费用利息支出长期借款利息可抵扣增值税借款利息流动资金借款利息短期借款利息营业费用总成本费用合计其中可变成本固定成本经营成本表固定资产折旧费估算表人民币单位万元项目合计计算期土地使用权原值当期折旧费净值房屋建筑原值当期折旧费净值机械设备原值当期折旧费净值电子设备原值当期折旧费净值固定资产合计原值当期折旧费净值表营业收入营业税金及附加和增值税估算表人民币单位万元项目合计计算期生产负荷营业收入产品单价元数量吨销项税额营业税金与附加营业税消费税城市维护建设税教育费附加增值税销项税额进项税额可抵扣增值税表项目投资现金流量表人民币单位万元项目合计计算期现金流入营业收入补贴收入回收固定资产余值回收流动资金现金流出建设投资可抵扣增值税流动资金经营成本营业税金及附加维持运营投资增值税所得税前净现