时处理用户投拆及不良反应报告并有详细记录。验证为保障生产的顺利进行，保证饮片的质量，企业成立了验证委员会，负责全厂的验证管理工作，并提出设备设施检验方法和工艺的验证方案。企业制定了验证管理制度，成立了验证委员会，负责验证项目的审核批准。验证委员会下设各专业验证小组，负责制定各专业每年的验证计划及验证项目，起草验证方案，组织实施验证。验证结束后，写出验证报告交验证委员会审核批准。企业验证工作主要包括以下方面设备验证包括洗药机蒸煮锅切药机炒药机煅药锅热风循环烘箱的验证方案。生产工艺验证包括麸炒山药生产工艺醋五味子生产工艺盐泽泻生产工艺煅瓦楞子生产工艺。上述饮片产品生产工艺涵盖了饮片生产的净制洗润切制干燥炒制炙制蒸制煅制的关键生产工序。产品销售及回收在产品销售及管理方面，企业制订了完整的销售管理制度，每批饮片均有详细的批销售记录，根据批销售记录可以追查到每批饮片的销售情况，必要时能及时全部追回。批销售记录保存三年。建立了药品退货及产品收回管理制度及程序，并做好各项记录。企业成立了销售部，专门进行饮片售前售后服务，收集反馈产品质量信息，对用户投拆问题协调质量保证部认真处理，建立用户档案，对调查和处理结果有详细的记录。投诉与不良反应报告企业建立药品投诉与不良反应监测报告的管理制度，质量保证部有专人负责用户投诉和药品不良反应，并按规定逐级上报。第二节可行性研究依据药品生产管理规范二中成药生产管理规范三国家工业发展组织编写的工业可行性研究手册四国家计委颁布的关于建设项目进行可行性研究的试行管理办法年月日五关于出版医药建设项目可行性研究报告和初步设计内容及设计深度规定的通知第三节研究目的和意义经过改革开放年来的快速发展，我国医药产业产值由年的亿元增长到年的亿元，增长了倍。年很有可能将超过万亿元。在数量飞跃的基础上，各类医药产品的质量水平也迅速提高，为保障人民群众用药安全有效方便价廉做出了巨大贡献。站在今天的基点上，思考未来两年以至第十二个五年计划，加强创新的基础工作和质量体系认证的升级。才是医药产业发展的当务之急。首先是加强创新的基础工作。由于各种历史原因，中国创新基础薄弱。多年来，在党中央国务院的倡导支持下，以企业为中心的创新体系的建设，对医药行业工艺技术不断创新产品和剂型更新换代新药研发以及节能降耗绿色生产等方面起到巨大推动作用。中药注射剂的改进与创新，基因药物模仿与创新，对化学原料药工艺设备环保安全的不断改进与创新，为中国医药产业注入了巨大的生机与活力。在中国走向制药大国的过程中，创新始终是最强劲的动力源泉。而今，在世界医药市场的竞争中，我们还处于弱势，必须站在新的视角思考未来。中国从制药大国向制药强国的跨越，首要任务就是加强创新的基础工作。多年来，国家不断推出的计划计划高新技术产业化专项中药现代化专项等均取得了巨大的成功。以国家重大新药创制专项为新的起点，全国重大新药创制关键技术平台建设以及重点产品技术创新产业化平台建设，将在十二五及更长时间内发挥重要作用，逐渐改变仿制大国的面貌。作为普通的传统的医药企业，必须在立足于广义创新的基础上，结合实际选好切入点。用药安全是保障和谐社会建设的重要内容之，产品质量的安全临床用药的安全都要管理规范来保障，因此，质量管理体系的升级就是对人民群众用药安全的根本保障，就是建设和谐社会的保障。与此同时，药品质量体系认证升级改造至关重要，它是中国药品制剂进入欧美日市场的必由之路。近五年来，全球共有约亿美元的专利药过期，中国有庞大的仿制药生产能力，必须取得新版认证并走出去，争得席之地，这是医药产业发展新的增长点。第四节可行性研究结论本项目为中药饮片生产企业建设项目,是项集中药饮片生产技术研发技术推广规范化种植深加工生产及销售等功能为体的综合性工程。是完善中药饮片行业科研生产销售运营体系，提高中药在医药行业的地位，保障人民健康的客观需要，本项目的实施对推动石家庄市经济可持续发展至关重要，因此，项目的建设是十分必要的。二本项目实施范围包括厂房办公楼宿舍楼凉药棚实验室绿化道路及仓库等的组合形态，填补了目前石家庄市中药市场科研及生产组合的空白点，具有完整性与独特性。三项目的实施，将极大改善当地中药生产及科研行业的发展，改善区域面貌，推动当地经济的发展，加快中药饮片行业的建设步伐，并可为社会直接或间接提供大量就业岗位，每年为国家增加可观的税收。四该项目完成后，可以实现投资利润率，投资利税率，项目使用后，每年可为政府创造大量的税息计算表单位万元序号项目年份合计负荷借款及还本付息年初借款本息累计本金建设期利息本年借款本年应计利息本年还本本年付息偿还能力,未分配利润,折旧,摊销其他资金本年节余资金,累计节余资金财务现金流量表全部投资部分单位万元项目年份合计负荷现金流入,产品销售收入回收固定资产余值回收流动资金现金流出,固定资产投资流动资金经营成本销售税金及附加,所得税所得税后净现金流量所得税后累计净现金流量,所得税前净现金流量,所得税前累计净现金流量资金来源与运用表单位万元序号项目年份合计负荷资金来源,利润总额,折旧费,摊销费长期借款流动资金借款其他短期借款自有资金其他回收固定资产余值回收流动资金资金运用固定资产投资建设期利息流动资金所得税盈余资金,累计盈余资金投资计划与资金筹措表单位万元序号项目年份合计负荷总投资固定资产投资建设期利息流动资金资金筹措自有资金用于流动资金借款长期借款本金及建设期利息流动资金借款其他短期借款流动资金估算表单位万元序号项目年份周转次数合计负荷流动资产,应收帐款,存货,原材料,燃料在产品,产成品,其他现金流动负债,应付帐款,流动资金,自有流动资金流动资金本年度增加额流动资金偿还利息资产负债表单位万元序号项目年份负荷资产流动资产总额,应收帐款存货现金累计盈余资金,在建工程,固定资产净值无形资产及递延资产净值负债及所有者权益流动负债总额应付帐款流动资金借款其他短期借款长期借款负债小计所有者权益资本金资本公积金累计盈余公积金累计未分配利润,资产负债率计算指标流动比率速动比率,固定资产折旧无形资产及递延资产摊销费计算表单位万元序号项目年份负荷固定资产折旧费折旧费累计固定资产净值无形资产摊销费摊销费累计无形资产净值递延资产摊销费摊销费累计递延资产净值无形及递延资产净值无形及递延资产净值摊销费合计敏感性分析表变化因素内部收益率累计净现值万元投资回收期年基本方案投资费用增加经营费用增加收入减少第九章经济及社会效益分析第节主要财务数据的预测依据石家庄社会平均工资标准石家庄市专门技术人才标准上浮市物价局物价标准市土地招拍挂标准土地价格标准专用生产设备销售市场价格建筑业生产物价标准社会折现率第二版本行业销售及管理费用平均比率第二节成本收益分析生产成本中药饮片有限公司主要运营成本构成包括如下部分人员工资生产工人总人数约人，年工资总计万元。外购原材料及辅助材料名称采购价销售价南五味子元元山楂元元厚朴元元淫羊藿元元泽泻元元花椒元元甘草元元砂仁元元麦芽元元牡蛎元元香附元元骨碎补元元延胡索元元葛根元元朱砂元元生地黄元元桃仁元元巴戟天元元白芍元元瓦楞子元元燃料动力主要包括水电油等，约为万元年。管理费用管理费用取年销售收入的。销售费用销售费用约为万元年。修理费修理费用约为万元年。另外，成本中还包含有折旧费开发费房屋土地租赁费不可预见费等费用。影响生产成本的主要因素为原材料成本及人员工资等费用，因此，在确保原材料成本及产品质量的前提下，采购价格的高低就显得尤为重要。确定个好的物美价廉的供货渠道是节约成本的关键。二收益及盈利能力估算该项目建成后年销售收入可达万元，财务内部收益率为，项目投资回收期为年，财务净现值为万元。项目投资利润率为，投资利税率为，年平均利润总额为万元，盈亏平衡点为，正常生产期总成本为万元，其中，可变成本为万元，固定成本为万元。第三节经济效益分析随着我国经济改革的不断深入，综合国力在不断增长，人均不断提升，人们的富裕程度将直接刺激人们对放心药品的强烈需求，而且通过今年的金融危机将对行业的资本流向进行重新调整，国民经济表现形式及商品经济将完成向服务经济的转变，所以目前创办该行业将是很好的时机。由于投资本项目属于投资建设开发项目，且资源的利用和市场的需求具有长久性，加上国家经济蓬勃向上的发展态势，所以生产资源和消费需求矛盾将会进步激化。由此，本项目增长周期长项目生命力强和价格收益能力强的特点将保证本项目广阔的投资前景和资金安全。该项目正常运营后，投资利润率可达，年均利润总额万元，盈亏平衡点为。投资回收期年。第四节项目投资评价指标计算结论表指标计算所得税后所得税前万元年静态净现值大于零，因此，此项目可行。第十章论证意见与建议第节论证意见该项目为河北四瑞药业有限公司启动及运营所需的经费，公司总部土地取得及开发成本，办公楼科研中心实验基地厂房仓库职工宿舍锅炉房等建筑物的建设成本及配套基础设施的建设成本，围墙大门花坛路面硬化机井等构筑物的建设成本。项目地址位于。项目拟占地面积亩。建设项目计划总投资万元，全部为企业自有资金，资金筹集渠道合理，即使企业不会被债务拖住发展步伐，又可以使资金达到最有效最全卖面最合理的使用。资金投资用途主要用于该项目的启动和配套建设。投资完成后即可满足区域同类产品的覆盖，使该企业形成规模生产。该项目建设期共八个月。项目建成后次年开始可达产，以后年度可以达产。该项目市场前景广阔，规模扩大潜力巨大，社会经济效益显著，是加大资金投入，提高产品供应量，解放生产力的优秀项目。本项目起点高服务水平高辐射能力强，人员素质高，具有良好的经济和社会效益，对填补和完善周边地区同行业市场具有积极的作用，是利国利民的好项目。通过研究分析，本项目各项建设条件基本具备，建设方案合理可行，社会效益显著，经济效益良好，投资回收期短，投资风险小，并可在很大程度上促进当地及周边经济的发展，使其更高效的服务人民，服务社会，因此项目建设是必要的，也是可行的。该项目技术先进，新产品研发进度明确，既做出了短期规划，又分阶段做出了长期规划，使产品更新换代工作能够有条不紊的进行，保证了该企业的持续发展。项目建成后预计的总体目标切合实际，经济指标技术质量指标进