集团六所情况表在中国的国外疫苗生产厂商表第三军医大学和国内其它科研单位在幽门螺杆菌疫苗领域的在研项目现状表目前中试规模单罐发酵液生产原辅料燃料及动力成本估算表表本项目设计年销售能力岁表生产期项目成本估算表岁表本项目产品定价情况岁表本项目损益表岁表本项目现金流量表岁表本项目财务指标敏感性分析表岁表本项目设计年销售能力岁表生产期项目成本估算表岁表本项目产品定价情况岁表本项目损益表岁表本项目现金流量表岁表本项目财务指标敏感性分析表岁表项目实施计划进度表插图图幽门螺杆菌疫苗研究发展历程图年全球疫苗市场份额构成图年全球疫苗市场占有率图打破疫苗流通市场垄断格局的影响图新条例实施前的疫苗流通渠道图新条例实施后的疫苗流通渠道图中国不同地区幽门螺杆菌感染分布图中国人群感染年龄分布曲线图图口服重组幽门螺杆菌疫苗生产流程示意图图公司基本组织架构图图本项目财务指标敏感性分析示意图岁图本项目财务指标敏感性分析示意图岁重庆康卫生物科技有限公司定向增资扩股商业计划书摘要公司概况重庆康卫生物科技有限公司下称重庆康卫是重庆市高新技术企业，年月，由岳阳兴长石化股份有限公司中国人民解放军第三军医大学重庆市阳春生物科技有限责任公司及重庆康卫部分高管人员科研人员共同出资组建，主要致力于口服重组幽门螺杆菌疫苗的研究生产和销售。经年及年增资扩股后，重庆康卫的注册资本从最初的万元增加为目前的万元，主要两大股东是岳阳兴长石化股份有限公司和第三军医大学。根据重庆康卫年月日股东会和董事会决议，对公司股份结构存在的若干历史遗留问题如第三军医大学技术作价入股科研团队股份奖励部分小股东增资扩股等将择机与本次引进战略投资者工作起予以解决，重庆康卫的股本将从目前万元增加到万元左右，其中岳阳兴长股本总额从万元增加到约万元，持股比例约第三军医大学增加到万元，持股比例约。二项目简介口服重组幽门螺杆菌疫苗又称人幽门螺杆菌疫苗，俗称胃病疫苗。人幽门螺杆菌是慢性活动性胃炎消化性溃疡胃癌的主要致病因子。如何预防和治疗因人幽门螺杆菌引发的胃病被列入世界卫生组织的重大攻关项目，成为全球生物医药研究领域的热点课题。年月，重庆康卫生物科技有限公司成立并致力于口服重组幽门螺杆菌的研究。年多来，口服重组幽门螺杆菌疫苗项目顺利完成了临床前研究和ⅠⅡⅢ期临床试验，于年月日获得国家食品药品监督管理局新药证书批准，主要用于预防幽门螺杆菌感染。重庆康卫生物科技有限公司以邹全明教授为首的科研团队，在没有相同疫苗参考资料的情况下，结合基因工程蛋白质工程等现代分子生物技术，在国际上首创分子内佐剂黏膜疫苗理论，采取独特的基因工程疫苗分子构建模式，在胃黏膜表面产生免疫力，避免了以往因幽门螺杆菌在黏膜表面感染而难以防治的情中国医药科技成果转化中心机密商业计划书重庆康卫生物科技有限公司定向增资扩股况，成功解决了该领域的世界性难题，是真正意义上由中国人研发的原创性疫苗。项目取得的举世瞩目的成就备受关注。在澳大利亚和鹿特丹举行的第届第届国际幽门螺杆菌会议，以及第三四届中日韩幽门螺杆菌会议上，科研团队提交了极具学术价值的交流论文多篇。目前项目课题组已申请了与幽门螺杆菌相关的国家发明专利和国际专利项，其中以重庆康卫生物科技有限公司的名义申请了发明专利口服重组幽门螺杆菌疫苗及其制备方法和发明专利重组幽门螺杆菌热休克蛋白基因工程疫苗制备中的纯化工艺，均已获得授权，此外还申请了相应的专利。在后续产品研发上，第三军医大学邹全明博士及其科研团队在幽门螺杆菌疫苗的抗原选择佐剂研究模型构建动物实验检测工艺研究含表达系统新剂型研究临床研究，以及后续产品研发包括双多价疫苗表位疫苗活载体疫苗以及疫苗等各个方面开展了大量研究开发工作，并且已经申请了多项相关专利，专利群权利要求覆盖面较宽，具有较好的技术壁垒保护力度。因此，无论是从科学研究水平上，还是疫苗产品开发水平和条件，该科研团队在国际国内都处于领先地位。口服重组幽门螺杆菌疫苗是国家重点科研及产业化项目，先后被列入国家九五科技重点攻关项目，国家十五生物技术领域首批重点课题，军队九五医药卫生科研基金，重庆市科技攻关重点项目和高新技术产业化项目，国家科技部年创新基金资助项目等。年月日，国家科技部在北京召开新闻发布会宣布，世界上首个口服重组幽门螺杆菌疫苗研制成功。该疫苗全称为口服重组幽门螺杆菌疫苗，由第三军医大学邹全明教授领衔研制并获得国家类药物证书。三项目优势本项目是目前世界上开发成功的第个口服重组幽门螺杆菌疫苗，已经获得新药证书Ⅰ类预防性生物制品，就口服重组幽门螺杆菌疫苗产品而言，本项目产业化工艺技术质量标准等最成熟最可靠。本项目产品如能尽快成功上市，起码领先国内外同类产品年左右时间。本项目产品免疫效果肯定，口服剂型服用方扩大市场。中国医药科技成果转化中心机密重庆康卫生物科技有限公司定向增资扩股商业计划书三本项目销售可行性分析细分市场选择我国地域辽阔，各地区间经济发展文化水平居住环境和居住条件等差距很大。国家依据经济发展程度对我国进行区域划分西部开发区省份广西重庆四川贵州云南西藏陕西甘肃青海宁夏新疆和内蒙古东北地区省份黑龙江吉林和辽宁中部崛起区省份山西安徽江西河南湖南和湖北东部沿海地区省份北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东和海南。幽门螺杆菌的感染率分布显示，我国西部地区如贵州云南甘肃等幽门螺杆菌的感染率很高。东三省经济发展水平在我国各省市中处于略高于平均水平地位，高于西部地区，从黑龙江的幽门螺杆菌感染率来看，估计整个东三省幽门螺杆菌感染率应该远远低于西部地区。中部崛起地区感染率类似于东三省。另外，东部沿海地区如北京上海浙江等经济发达居民人均消费水平较高，虽然幽门螺杆菌的感染率不高，但这些省市人口密集，幽门螺杆菌感染者数量较多。因此，在本产品上市前期公司投入产品推广经费有限的情况下，应重点关注高感染率的西部地区和消费能力较强且感染者数量较多的东部沿海地区。目标市场的扩展根据预防性疫苗接种的规律，以及幽门螺杆菌感染的流行病调研结果表明，婴幼儿以及小学生应是其主要目标人群。本项目产品目前的适宜接种人群是岁儿童，而低龄儿童岁以下是其主要目标扩展市场。渠道策略选择在前文分析了疫苗行业的特点，以及疫苗销售渠道的特征基础上，我们建议对各个市场进行细分，以公司市场定位为基础，选择适合当地市场的渠道方案。由于西部地区和东部沿海地区经济发展差距很大，人口分布不均，地区之间消费水平相差很大。因此本产品在沿海与内陆的销售渠道选择上将有所差异。营销渠道类型概括起来，幽门螺杆菌疫苗在进入国家免疫规划类疫苗范围之前，其能够中国医药科技成果转化中心机密商业计划书重庆康卫生物科技有限公司定向增资扩股利用的国内医药商业渠道主要有以下类型生产企业疫苗药品批发企业疾病预防控制机构接种单位基层防疫站其它疫苗批发企业上述疫苗批发企业专指由省含自治区直辖市级人民政府药品监督管理部门按照从事疫苗经营活动必备条件专业人员冷藏和运输设施管理制度批准后，在其药品经营许可证上加注疫苗经营业务的企业接种单位指县级人民政府卫生主管部门按规定指定的承担接种任务的医疗卫生机构。这里，疫苗批发企业可以行使区域总代理或经销商的职能，这种方式的营销，减少了幽门螺杆菌疫苗直销环节和营销工作量，充分发挥利用代理企业的网络资源开拓市场。在上述国内销售方式中，目前疫苗药品批发企业大多以生物制品专业营销公司为主体，如国内几大城市北京长春武汉昆明成都兰州上海等六大生物制品研究所等地已产生同类专业公司。生产企业省级疾病预防控制机构市级疾病预防控制机构县级疾病预防控制机构接种单位基层防疫站由于设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向下级接种单位供应第二类疫苗，故上述方式中间过程无法减少。按照这种方式，省级疾病预防控制机构承担了总代理或经销商的职能，销售过程简便，当然生产企业可以将省市两级疾病预防控制机构平行对待。无论是疫苗生产企业还是疫苗批发企业，均不得向疾病预防控制机构接种单位和其它疫苗批发企业以外的单位和个人进行销售，其销售对象受到限制，公司在较长时间内无法实施面向最终用户的直接终端销售。而作为种非终端间接销售方式，势必执行基本让利政策，在货款回笼和让利之间平衡，企业毛利空间上升受到定制约。营销渠道策略西部地区倚重疾控中心渠道西部地区消费能力较沿海低，预计幽门螺杆菌疫苗市场容量也相对于沿海地区小。在四川云南贵州等内陆地区，应主要以省市疾病预防中心为主，配合省市疾病控制中心开发下级疾控中心。中国医药科技成果转化中心机密重庆康卫生物科技有限公司定向增资扩股商业计划书东部沿海地区强化自身销售力量与经销商结盟在经济发达的沿海地区，市场竞争激烈人口集中人们预防疾病意识强市场潜力大。公司在这些市场应投入较大的销售力量，努力开发县级疾控部门。在条件成熟的地区直接开发社区卫生站等接种单位。以广东为例，在新条例实施前省疾控中心已放宽下级疾控中心疫苗采购自主权，该地区疫苗市场成熟度较高，应在该地区增加销售力量，扩大自己的营销网络。在些省份，经营疫苗的药品批发商或者疫苗专营公司已经发展成熟，具有完整的销售网络，且信誉良好，应极力与之建立战略联盟，借助其销售网络迅速启动市场。比如海南泰凌生物制品有限公司，其分销及配送网络直接覆盖全国余家疾病控制中心，该公司也是葛兰素史克疫苗产品在中国大陆的经销商。渠道方案选择注意事项认真分析市场重视疾控中心渠道新条例的颁布，引起了疫苗市场革命性的变化，但变化不是迅速的巨变，行业内各方面都要有个适应过程，尤其是疾控部门。将疫苗的垄断取消，无疑是从其身上割肉。省市防疫部门对自己利润上的流失不会轻易放手。正如疫苗行业内位人士预测疾控中心