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比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书 比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书

格式:word 上传:2022-06-24 19:11:38

《比阿培南原料药生产及GMP认证项目投资可研建议书》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....比阿培南的急性毒性低,小鼠和大鼠的,狗静脉。大鼠或,为期月或月,未见动物死亡,其毒性反应为腹泻,后期体重下降,停药时病理组织检查肾皮质近曲小管上皮细胞浊肿,脾和盲肠的重量增加,但停药后均能恢复正常。狗为期月和为期月属于无毒性反应剂量。剂量为为期月或为期月,则有体重减轻和稀便,停药后则恢复正常。急性肾毒性试验表明,兔大剂量头孢噻啶则引起肾毒性,而本品和亚胺培南在等剂量条件下则未见肾损害。经生殖毒性个阶段试验,本品对胚胎和幼鼠或代的发育和活动均未见异常。比阿培南经般药理试验未见明显不良反应。本品对自主活动药物诱导催眠或电休克等均未见明显影响,对大鼠体温和炎症痛觉无明显影响。等测定比阿培南对多种肾脱氢肽酶的稳定性,结果表明,本品稳定性良好......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....例进行了评价,其中例具有副作用,症状主要是出疹下痢含软便等。,例中出现例,件临床检査值的异常变动,主要是上升例,上升例,嗜酸性细胞增多例等。在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的国内有关该产品研究或生产使用情况据调研在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的国内尚无厂家生产上市,也未见有进口品用于临床,国外日本于年月首次批准上市,按药品注册管理办法规定,应为新药即注册分类项......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....胱炎腹腔内感染腹膜炎妇科感染子宫附件炎合计而在安全性评价中,例进行了评价,其中例具有副作用,症状主要是出疹下痢含软便等。,例中出现例,件临床检査值的异常变动,主要是上升例,上升例,嗜酸性细胞增多例等。在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的国内有关该产品研究或生产使用情况据调研在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的国内尚无厂家生产上市,也未见有进口品用于临床,国外日本于年月首次批准上市,按药品注册管理办法规定,应为新药即注册分类项。受理号药品名称厂家注射用比阿培南天津市炜杰科技有限公司比阿培南天津市炜杰科技有限公司比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司注射用比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司注射用比阿培南赤峰利诚科技有限责任公司比阿培南赤峰利诚科技有限责任公司注射用比阿培南海口龙南医药科技开发有限公司比阿培南海口龙南医药科技开发有限公司注射用比阿培南贵州海泰药业技术有限公司比......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....胱炎腹腔内感染腹膜炎妇科感染子宫附件炎合计而在安全性评价中,例进行了评价,其中例具有副作用,症状主要是出疹下痢含软便等。,例中出现例,件临床检査值的异常变动,主要是上升例,上升例,嗜酸性细胞增多例等。在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的国内有关该产品研究或生产使用情况据调研在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的国内尚无厂家生产上市,也未见有进口品用于临床,国外日本于年月首次批准上市,按药品注册管理办法规定,应为新药即注册分类项。受理号药品名称厂家注射用比阿培南天津市炜杰科技有限公司比阿培南天津市炜杰科技有限公司比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司注射用比阿培南石药集团中奇制药技术石家庄有限公司注射用比阿培南赤峰利诚科技有限责任公司比阿培南赤峰利诚科技有限责任公司注射用比阿培南海口龙南医药科技开发有限公司比阿培南海口龙南医药科技开发有限公司注射用比阿培南贵州海泰药业技术有限公司比......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....流速。照上述色谱条件,取对照品及供试品溶液各注入气相色谱仪,依法测定。供试品溶液如显示甲醇乙醇异丙醇乙腈二氯甲烷和四氢呋喃峰,分别量取各峰面积,按外标法以峰面积计算,含甲醇不得过乙醇不得过异丙醇不得过乙腈不得过,二氯甲烷不得过四氢呋喃不得过。在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的含量测定照高效液相色谱法中国药典年版二部附录测定。注因本品在溶液中不稳定,测定时应随时配制随时测定。在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以磷酸二氢钾溶液用氢氧化钾溶液调乙腈为流动相检测波长柱温,流速,理论板数按比阿培南峰计算应不低于。在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的测定法精密称取恒重样品适量,加水溶解并定量稀释制成每含比阿培南的溶液,作为供试品溶液,取供试品溶液,注入高效液相色谱仪,记录色谱图和峰面积......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....同法测定,按外标法以峰面积计算本品的含量,即得。在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的二法罗培南在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的合成合成在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的操作方法,羟乙基四氢呋喃青霉烯羧酸单钠盐溶于二氯甲烷中,在室温下加入三苯磷,四三苯磷钯和乙基己酸钠的乙酸乙酯溶液。搅拌,加入水,水层用乙醚洗后,冷冻干燥。所得固体用反相色谱纯化,得白色粉状固体法罗培南,。在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的三美罗培南在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的工艺流程图在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的操作方法在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....整体发展规划的在反应瓶中加入碳酸氢钠二甲基环己,二酮,水,在氮气下,于室温加入四氢呋喃亚磷酸三乙酯,乙酸钯反应,加入,的四氢呋喃溶液,加热至反应,加水稀释,用二氯甲烷洗涤,在减压除去有机溶剂,得淡黄色水溶液,上大孔树脂柱纯化,以水丙酮∶洗脱,干燥,得淡黄色粉末,。鉴定结构。在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的美罗培南在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的在氢化瓶中,加入,四氢呋喃和的吗啉代丙烷磺酸缓冲液,加入,在室温下氢化。将滤去,用少量缓冲液洗涤。滤液减压除去四氢呋喃,用二氯甲烷洗涤,减压除去有机溶丙酮∶洗脱,得化合物鉴定结构。在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的设备选型在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的生产控制方案在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....整体发展规划的原辅材料及消耗来源序号品名规格投料量单耗来源中间体常州伊思特化工有限公司中间体丙酮乙腈二氯甲烷,二异丙基乙胺二比阿培南粗品中间体硅藻土盐酸异丙醇锌粉磷酸缓冲液大孔吸附树脂日本三菱化学三比阿培南精品比阿培南粗品活性炭无水乙醇水电气动力消耗及供应在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的第十章公用工程辅助设施建设方案第十二章在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的总图在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的总图布置原则在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的根据生产工艺流程及防火防爆卫生要求进行平面布置,是工艺流程畅顺,并有利于工厂运输。在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....整体发展规划的本项目生产装置及辅助工程包括比阿培南原料药生产供水供电供热供冷,成品库原辅包材库。在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的给排水按公司现有供水管网给排水。在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的供电按公司现有供电管网供电。在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的分析化验由质量部完成。在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的土建工程在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的第十三章环境保护与安全生产第十四章在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的本项目要求本品为碳烯青霉系列高附加值产品,按万级进行设计认证。在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象,整体发展规划的三废来源及处理方案在些局部发展中存在严重失衡和无法配套的现象......”

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