10吨吉西他滨医药中间体技术改造项目投资立项申报材料

含氟吡啶类中间体成热点目前，我国已开发并已投入批量生产的喹诺酮类抗菌药主要有诺氟沙星环丙沙星氧氟沙星依诺沙星洛美沙星氟罗沙星等。

其中诺氟沙星环丙沙星氧氟沙星生产量最大，约占国内氟喹诺酮类抗菌药总产量的。

喹诺酮类般由含氟苯环合成含氟喹啉类化合物后与哌嗪或甲基哌嗪缩合而得。

由于我国萤石储量丰富，因而是世界含氟药物和中间体产量最大的国家之，有以上的含氟中间体供应出口。

从整体上看，我国氟苯类中间体发展较早，目前生产能力普遍过剩三氟甲苯类中间体发展较晚，近年来发展速度较快而对于杂环芳香族化合物特别是含氟吡啶类，我国目前只有个别研究单位和生产厂家拥有含氟吡啶类中间体的合成技术，因此，含氟吡啶类中间体将成为今后几年国内含氟中间体研发的主要方向之。

对氨基酚缺口较大我国已成为世界上最大的解热镇痛药生产国，阿司匹林扑热息痛安乃近等品种的产量均超万吨，非那西丁氨基比林安替比林等品种的产量超过吨。

目前我国解热镇痛药的产量增长很快，预计今后还将以左右的速度增长。

为解热镇痛药配套生产的中间体产量大，生产企业多。

随着解热镇痛药的增长，其中间体也获得了长足的发展。

年国内扑热息痛消费量快速增加，出口也呈迅猛增长势头，出口量为吨，全年出口量同比增幅达倍左右。

到年上半年其出口增速虽然放慢，但依然有所增长，年月扑热息痛的出口量为吨，略高于去年同期。

对氨基酚是合成扑热息痛的重要中间体，近年来也增长迅速。

目前，我国对氨基酚年产量约为万吨，预计到年，国内扑热息痛产量将达到万吨以上，医药工业将消耗对氨基酚万吨，再加上在其他领域的应用，年对氨基酚总需求量约为万吨，市场缺口较大，开发利用前景广阔。

二我国医药中间体市场现状近年来欧美许多大公司从节省生产成本与环保的层面考虑，将其医药中间体的生产逐渐向发展中国家转移，或者从发展中国家进口质量可靠的医药中间体。

这都给我们的医药中间体生产企业带来了极好的商机。

由于多年累积的技术优势和未来医药市场的巨大需求，我国医药中间体行业蕴蓄着巨大的潜力。

产品定位及方向我国医药中间体产品链上中上游基础原料药中间体产品由于应用领域广泛，占据了整个链条的优势地位，因此得到了较快的发展，也在市场上备受瞩目。

然而，我国医药中间体出口也遭到来自其他国家的压力，特别是印度。

印度在医药产业上飞速发展，如今与我国形成了竞争与共生的关系。

事实证明，在我国医药中间体主要出口地区欧盟北美中东东南亚等，来自印度的冲击不客小视。

因此，本项目计划随着形势的推移，医药中间体的研究和生产也要有所调整。

疾病谱的变化将造就医药市场新领域，相应的医药中间体也会发生变化。

我们抓住因此带来的新机遇是成败关键。

据预测，年发病率最高的疾病有精神疾病绝经期疾病勃起功能障碍肥胖症心脑血管疾病癌症慢性鼻窦炎偏头痛糖尿病老年性疾病，这必将迎来相关药物中间体的需求增加。

因此我们选择以下产品分二期开发生产。

第期主要产品简介硫代甘油类别解毒药，适用于对砷汞及金的中毒有解救效果。

卡培他滨适用于紫衫醇和包括有葸环类抗生素化疗方案治疗无效晚期原发性或转移性乳腺癌进步治疗。

吉西他滨中文商品名健择，属于核苷类抗肿瘤药物，适用于非小细胞癌胰腺癌膀胱癌乳腺癌及其它实体瘤。

国内外研发状况吉西他滨是美国礼来公司研发，年在瑞典，荷兰芬兰和南非上市，被批准用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌，现的肿瘤药物咨询委员会已推荐本品用于晚期和转移性胰腺癌。

年进入中国后，只有连云港豪森药业公司生产同类品种，在知识产权方面，本品不涉及犯他人专利的情况。

市场前景去年美国礼来公司在全球销售额亿美元，是抗肿瘤药市场大热门品种，国内以每年以上的速度递增，随着医疗改革的深入和癌症发病率的升高，其市场还将进步扩大，美国医改以后国际市场的需求量也大幅上升，目前处于供不应的局面，国内去年只有亿元人民币，是仅处于初步成熟的线品种。

具有风险小，前景广，发展潜力大，技术门坎高等特点，我们计划用年的时间达到亿元以上的生产能力。

选择此产品的依据及理由盐酸吉西他滨是种阿糖胞苷类似物，属于新型抗嘧啶核苷酸代谢化疗药物，属细胞同期性异性抗代谢类药物，主要作于合成期的肿瘤细胞，即期细胞，在定条件下，可以阻止期向期的进展，具有抗癌普广，作用机制独特，毒性反应低，与其它化疗药物区交叉耐药且毒性反应无叠加等特点，值得临床进步研究和推广。

吉西他滨的经济效益分析每公斤销售价元公斤，原料成本元公斤，其它成本，利税元公斤，年产吨，元公斤亿。

利税万元。

美司钠化学名巯基乙磺酸钠美司纳是近几年来国际上新发展的种含硫基的药物，可预防高剂量异环巯酰胺或环磷酰胺进行肿瘤化疗时引起的血性膀胱炎等泌尿系统上皮毒性，作为尿路保护剂与环磷酰胺及异环磷酰胺同时临床，极大解除肿瘤病人的痛苦，该产品的开发生产填补了国内空白，为肿区道路万元循环水池万元第十二章节能设计依据中华人民共和国节约能源法中华人民共和国清洁生产促进法清洁生产审核暂行办法国家发展改革委国家环保总局令第号国家鼓励发展的资源节约综合利用和环境保护技术国家发改委第号公共建筑节能设计标准采暖通风与空气调节设计规范建筑照明设计标准。

二节能措施本项目在建设过程中，应推选优秀设计方案，要采用四新技术新技术新工艺新材料和新产品，本项目所选电机设备必须采用符合国家规定的新型高效节能设备，变配电要安装电容补偿自动装置尽量提高功率因数，减少电损耗。

水电系统的计量均按国家对计量器具的配套要求，配以计量仪表和称量装置。

除以上措施外，企业要加强管理，完善健全各项规章制度，尽量提高生产负荷，充分发挥机械效率，严格操作规程，定期对各类设备器具等进行检修，减少不必要的浪费。

主要节能措施有选用高效率的水泵及电动机。

选用高效率低能耗变压器。

暖气管道采用陶瓷纤维毯毡进行保温处理，降低热损耗。

生产用水全部循环使用除部分挥发外，节约用水。

在总平面布置及各主要建筑物的设计上考虑到应有良好的采光和保温，同时有理想的通风效果，从而利于节能。

对项目厦渣全部进行循环利用。

三项目节能测算本项目节能量的测算分为产品节能量的测算和生产工艺节能量的测算，分析如下生产设备节能本项目的建设内容为吉西他滨医药中间体拟分别采用国际先进的生产设备，本项目在生产过程中，先进的吉西他滨生产工艺，其生产线能耗可降低约个百分点，即单位产品耗电量由现在的降为，全年预期节约电能万，折标煤吨。

二项目能耗种类和数量分析本项目消耗的能源主要为电和水，各项用电量合计约为万，用水万。

四项目节能量的监测方法项目产品节能量监测跟踪，对用户进行节能量的跟踪监测。

企业设立能源资源消耗管理组织体系，明确管理职责。

由设备管理中心负责公司电水能源消耗的管理和监测质量管理中心负责本组织的电能计量器具的检定校准管理各部门车间负责本单位能源资源消耗的管理。

建立了企业能源消耗原始记录统计台帐及分析报表制度，定期进行能源消耗统计分析和能量平衡分析，并不断完善能源消耗统计制度。

电能消耗计量管理车间能耗大的生产设备安装单机电能计量仪器仪表，并记录在重点能耗设备清单上车间及其它部门的电能消耗数据，由设备中心进行抄表计量车间重点能耗设备的电能消耗数据，由设备中心能源管理员抄表计量，并每月定期将，琶耗单台耗电量等数据反馈各车间和部门质管中心根据电能计量仪表的有效使用周期进行检定校准并由使用部门对电能计量仪表进行日常维护保养。

能源资源消耗计量管理由设备中心设备能源管理，定期抄表计量消耗量，并填报重点能耗设备清单重点能耗设备耗电量月报表重点能耗设备耗能分析表。

制定产品标准，严格控制生产过程，对产品性能指标进行监测，保证产品性能达到节能产品指标。

为规范节能管理，公司结合实际情况，相继建立和完善了淄博市锦隆达化工有限公司能源管理制度能源动力管理制度能源计量结算管理办法等各项规章制度。

能源定额方面，公司财务部依据目标管理程序编制年度管理目标及单位部门费用指标规定各类产品单位能耗定额，经公司总经理批准后执行，下发到各单位部门。

能源计量器具管理方面，公司建立了计量管理体系，善了公司计量管理制度和相关规定。

按照公司现有生产组织管理模式，实行动力处生产单位车间部门三级计量管理。

明确各级计量管理归口管理部门和人员，确定各级管理部门和人员的权限与职责。

绘制计量管理体系组织结构图，形成公司计量管理网络体系。

通过完善计量管理制度，规定计量管理的项目内容方式和要求。

公司制定了测量设备管理标准等支持性技术文件，建立了各种校检记录，对能源管理中的计量数据检测结果分析报告等记录，能够按规定保存，作为分析检查和评价的依据。

第十三章劳动保护安全卫生与消防第节劳动保护与安全卫生编制依据中华人民共和国安全生产法自年月日起施行中华人民共和国劳动法自年月日起施行中华人民共和国职业病防治法年月日第九届全国民代表大会常务委员会第二十四次会议通过。

危险化学品安全管理条例年月日国务院第次常务会议通过。

工业企业设计卫生标准建筑设计防火规范年修订版工业企业噪声控制设计规范职业性接触毒物危险程度分级工业安全卫生规程采暖通风和空气调节设计规范工业企业采光设计标准工业企业照明设计标准二职业安全卫生主要设施贯彻以预防为主的方针，在总体设计上提高生产线机械化强度，减轻劳动和减少岗位定员，尽可能采用集中自动控制，远距离或隔离操作。

厂区安全设计人行道和车行道平坦畅通，夜间有足够的照明设施，厂区内排水沟均设置盖板，达到便于通行装卸便利和安全，同时在工厂内的空地及道路两旁进行绿化，以美化环境清洁空气。

生产车间内安全设计在生产车间设置生活间，有休息室更衣室，以确保工人要求。

车间内主要通道和操作通道设备与建筑物之间设备与设备之间设备与通道之间都留有定的安全距离，所有工作平台边缘均设置防护栏杆，地面排水沟设置盖板，车间内工作区照明充足，所有电气设备都设有接地保护，并备有的检修电源，确保检修安全。

防机械伤害措施在装置内易发生坠落危险的地方，均设置了扶梯平台栏杆等附属设备。

电机压缩机设置防护罩。

在生产线上主要扬尘点均有除尘装置。

在室内放置冲洗地面水嘴，每班按冲洗地面，防止散落在地面的粉尘二次污染环境。

个人防护措施车间配有安全员，负责保管检查和更换防毒面具，以及安全教育安全检查等工作。

防噪声措施本装置噪音源主要来自工艺装置的风