中药材标准化种植基地建设、新产品研发、生产项目投资立项申报材料

目前，甘肃省已形成大医药产业集群，医药工业企业发展为家，万亩中药材种植场地被科技部认定为中药材规范化种植研究基地，国家中药现代化科技产业甘肃基地建设规划通过专家论证。

县以其独特的地理条件气候条件和丰富的土地资源优势，非常适宜大规模发展中药材种植以及中药深加工产业，生产的中药材以其优良的品质得到了全国诸多知名中药企业的高度认可，近几年种植规模迅速扩大，并呈现出产销两旺的喜人局面，良好的产业发展势头也得到了省市各级政府的高度重视和大力支持。

县委县政府更是将中药材作为全县农业主导产业培育发展，并作为五大高效园艺增收工程之加以重点扶持。

我国我省中药产业发展现状分析我国中药产业发展现状中药产业涉及中药材生产中药工业和中药商业等，是集农工商于体，产供销相结合的综合性产业。

今日的中药产业已经发展成为传统行业，新兴产业，总的趋势是向科技化规模化集约化工业化和国际化方向发展，中药产业规模已达每年亿元以上，占国内医药市场的成以上。

中药行业基本形成了以中药科研教育为依托中药材生产为基础中药工业为主体中药商业为纽带的中药生产流通体系。

目前全国经营的药材品种约余种，其中野生药材约余种占，栽培药材多种占，中国的中草药材种植面积每年约万公顷左右，最高年份达万公顷，年产量约万吨。

中药材年收购品种约多种，收购量达到多万吨，收购金额约亿元，人工培育的中药材占总量的半以上。

近年来，随着的推进，中药材种植正向规模化标准化方向发展，而且从基源到栽培植保收储以及药材质量标准上，逐步走向规范化。

中药工业发展方面，目前全国中药企业已近家，产值已突破千亿元，而且从生产手段生产方式生产环境生产管理到成品包装剂型等，都发生了显著变化，而且近几年在以质量控制为核心的现代化取得显著进展，带动了整体产业的提升。

据年统计，我国已有余个中成药品种，剂型也从传统的丸散膏丹发展到现在的多种。

新药的申报也己走向规范化和程序化，数量逐年上升。

从技术力量看，全国有中医综合医院多所，中医专科医院多所，高等中医药院校多所，的医药科研机构多所，以及近个中药新产品开发机构，拥有中医执业医师多万，执业中药师多万，这些机构与人员成为推动我国中医药发展的生力军。

虽然我国中药产业发展取得了很大进步，但是依然存在许多不足，方面表现在中药产业内部发展不协调，制约产业整体的科学发展。

小农经济农业与现代化中药工业的不协调中药饮片业的滞后与中药材中的中成药业现代化的不协调。

另方面就是产业水平仍然不高，栽培繁育生产管理粗放，大宗中药材品种生产栽培技术的研究推广力度不够，药材单产低，质量不稳定，差异大。

中药企业生产规模小，技术水平低，开发能力弱，品牌意识不强。

中成药产品标准体系工艺技术规范很不健全，推广的政策与资金不配套，投资与需求矛盾突出。

饮片炮制工艺落后，有效成份流失，饮片质量下降，中药产品缺乏国际竞争能力。

甘肃省中药产业现状甘肃自古以来就是多种中药材的主要产出地，复杂的地形地貌气候水文土壤等条件为中药材种植提供了巨大的地理空间和自然条件，造就了甘肃门类齐全种类繁多的中药材资源。

中药材有种之多，省内共发现中药材种，蕴藏量达亿公斤。

甘肃省是北药的主产区，是国内公认的地道中药材主产地，主要地道药材品种有个品种，大宗种植品种有近个品种，在国家个战略性重点中药材品种中，甘肃省就占有个，其中党参黄芪连翘冬花黄芩五种中药材产量就均占到全国总产量的以上，且药材活性成分含量高有害污染物农药残留重金属等低。

甘肃以其丰富而独特的中药材资源，同安徽四川东北三省同处于中药资源大省行列。

近年来，省委省政府不断优化中医药产业发展环境。

年省人大审议通过甘肃省发展中医条例，成为我省中医药发展的纲领性文件。

年省政府颁布了关于加快中药现代化发展的意见，成立了甘肃中药现代化领导小组。

年甘肃省工业经济发展第十个五年规划纲要将医药行业列入具有甘肃优势的七大产业之。

些地方政府也相继出台了中医药产业十五发展规划，以政府名义通过土地转包土地租赁企业承包项目承包等形式支持当地中药材发展。

我省还明确提出今后将建成若干中药提取物加工基地，实行中药标准提取物产业化生产，建成若干现代化的中药饮片加工基地，发展批中药饮片名牌的战略构想，给中药材产业的发展注入了活力。

目前，我省中药材种植面积达万亩，成为个中药品种的重要原料基地，并通过多种方式，发展了批规模化标准化生产基地，如北京同仁堂在陵川建设党参基地亩甘肃金甲药业有限公司建设连翘规范化种植基地亩左权全县中药材种植万亩，甘城市华草药业有限公司建成万亩的山茱萸基地，县宏鼎实业有限公司建起党参黄芩等标准化生产基地亩，并计划带动全县发展药材种植万亩。

在中药生产上，已形成大同太原甘中长实现了中药制品分离提纯。

生产出的中药高纯度成品干粉纯度可达，处于国际领先水平。

固体制剂生产的关键是产品的外观质量，颗粒的均匀性外观包装及生产过程中的除尘问题，拟在设备选型上加以控制。

各种剂型均按照规范要求在相应级别的净化区内生产并安排必需的生产辅助工序，工艺在考虑其布局合理性的同时，尽量减小净化区面积，以减少投资并降低运行费用。

中药饮片生产按照传统工艺与现代工艺相结合的方法进行加工炮制，炮制方法符合国家已经执行和行业公认的规范要求，质量符合标准。

主要产品生产方法及工艺过程前处理提取工艺生产方法前处理主要将原药材经过人工拣选浸泡洗切粉碎烘炒后送至提取工序。

提取主要采用常规的水提水提醇沉醇提等工艺方法进行提取生产，以满足多品种多任务的要求。

提取溶媒则在减压状态下蒸发或者回收。

为此，采用多功能提取罐提取，并通过二次浓缩，生产成清膏工艺过程生产工序前处理提取生产工序分别为前处理工序提取工序过滤净化工序浓缩工序。

工艺流程高纯度中药提取工艺主要工艺描述本项目高纯度中药提取采取二次结晶法，将清膏进行两次溶解，两次结晶后分离提纯，再经过两次浓缩，两次过滤，最后通过喷雾干燥，生产成纯度达到以上的高纯度成品干粉。

工艺流程主要工程方案主要建设内容工程建设主要包括中药饮片加工车间平方米，中药制剂车间平方米，原料库平方米，成品库平方米，综合办公楼包括职工宿舍食堂平方米，质检与研发中心平方米，晾晒场平方米，锅炉房平方米，其他辅助工程包括材料库机修间配电室水泵房磅房门卫等平方米。

主车间主车间包括中药饮片生产车间平方米，中药制剂车间平方米，拟建车间的建筑设计要体现医药行业的建筑特征，满足国家药品生产管理规范要求，以技术先进适用安全经济美观为原则，并充分考虑建筑对洁净噪音控制采光通风日照消防卫生及其它特殊的要求。

主车间为单层钢架结构。

建筑物生产火灾危险性类别属丙类。

建筑物耐火等级为二级。

厂房生产洁净按标准为万级，要有防毒防污染防虫等措施。

平面布臵按照生产流程设计，并符合标准要求及建筑防火规范。

车间主入口为人流主入口，人员进入车间后经存物换鞋，进入各生产岗位。

进入洁净生产区的人员经脱外衣更，洗手消毒，穿洁净区工作服二更后进入各生产岗位。

物流经物流入口处经过缓冲进入相关的生产区内。

交通防火疏散方面设臵内走道及封闭外廊，其安全疏散宽度和疏散出口均满足防火规范要求。

综合办公楼拟设计为层，砖混结构，占地面积平方米，建筑面积平方米，并包括职工宿舍，活动室食堂。

原料库成品库层，采用轻钢瓦结构，建设时要充分考虑防漏防潮。

晾晒场选择地势高燥，通风良好，开阔平坦的区域，水泥硬化，紧邻原料库。

质检与研发中心砖混结构，二层，选择在办公区相对僻静的地方。

公用工程锅炉房设计为单层，框架结构，建筑面积平方米，安装台吨燃煤锅炉，用于本厂采暖与蒸汽供应。

配电室砖混结构，建筑面积平方米。

泵房砖混结构，建筑面积平方米。

门卫砖混结构，建筑面积平方米，负责全厂人流及物流进出管理。

机修间与材料库建筑面积平方米，用于全厂设备维修备品备件存放。

配套工程方案给排水给水设计水源与用水需求项目投产后水源主要通过自打深井解决，厂区用水主要包括生产用水生活用水厂区降尘绿化灌溉消防用水等，根据用水需求测算，需在厂区附近新打眼出水量为的深井，并建设的蓄水池座，可满足用水需求。

水质要求生产生活用水应符合生活饮用水卫生标准卫生要求车间内的循环水补给水质应符合循环水水质标准生产用去离子水选用国内较先进的反渗透加混合离子交换柱系统制备，配以微滤装臵，可满足项目的工艺用水要求。

水压要求由于本厂区厂房的工艺设备生活卫生设备对水压无特殊要求，大于即可，但对于消防水压，栓口压力需大于。

④给水系统依据上述水量水质水压要求，本设计生产生活用水采用常压系统，由的进水管来保证其用水要求。

其示意图如下水井厂区生活生产给水管网车间生产生活用水点消防给水，采用临时高压系统，水源由厂区蓄水池提供，其示意图如下泵水井蓄水池厂区消防管网室内消防管网着火点↑建筑灭火器工艺冷却水空调冷却水依据自身特点设立系统。

管材接口敷设给水管道采用给水塑料管粘接安装于洁净区室内给水管道均采用暗装，其余室内给水管道均采用明装室外给水管道在车行路面下覆土，在人行路面下覆土。

排水设计排水性质本厂区排水种类主要有生活污水生产废水生产设备清洗污水雨水等。

排水系统依据有关规范及现场条件，分别设雨水及废水系统，实行清污分流，雨水排至厂区雨水管，生产废水经初步处理后排至污水管网。

因本项目生产产生的废水大部分为有机废水，故部分废水可用于厂区绿化灌溉。

排水管材及敷设室内排水管采用排水管，洁净区室内排水立管均沿墙身暗装，并包成圆弧角其余均采用明装。

室外排水管管径大于等于，采用钢筋混凝土管，管径小于，采用混凝土管。

冷却水节能循环设计冷却水经使用后，温度有所上升，但水质无大的变化，经降温后可以循环使用，由于本车间循环水回流方式均为压力回流，故设计采用如下系统循环方式补给水工艺设备冷却塔循环水增压泵供电建箱式变电站座，安装容量为变压器台，电源架空引至厂区围墙边后改用电缆引至变电站高压主配电柜，经隔离开关引入高压开关柜，再经变压器降压为电压后，由低压开关柜分若干回路引至各用电场所。

采暖通风与空调通风除尘各生产车间库房辅房等房间或设备在生产过程中，产热产湿产尘产生异味气体，均应设臵排风或除尘等措施。

防爆区排风应采用防爆风机，并将排风机与易爆气体浓度探测仪连锁设臵事故排风系统。

排风除尘系统尽量采用风罩捕捉气体或粉尘，除尘均采用单机布袋除尘器。

排风系统风管风机均采用钢制，控制区排风应采取防室外气体倒灌措施。

空调与净化根据各车间工艺布臵及工艺要求，生产线净化级别为万级，设计设臵套净化空调系统，同时设臵必要的空调系统，净化系统采用初效中效高效三级过滤，净化气流采用上送下回方法组织。

净化送风换气次数万级按次计算送风量。

空调制冷根据各车间冷热负荷计算，设计选用蒸汽双效型吸收式溴化锂冷水机组，配套冷却塔循环水泵制冷机房。

供压缩空气系统