中药（金银花）种植及加工产业化项目投资立项申报材料

所谓中药材基地，是指药材生产的质量要达到标准化稳定化绿色无污染的要求。

要达到这个要求，必须注重品种的优良及该品种适宜生长的土壤水质大气等环境因素，以及管理过程中化肥，农药的使用是否适量同时，中药材的采收时间产地初加工，都要按照规范去做。

通过制定和实施种植基地建设药品生产加工规范和标准指纹图谱等系列规范化的制度，使中药这全人类可以共享的资源做到安全有效可控稳定，符合国际质量标准，加速我国中药正式进入国际医药市场的进程。

中药指纹图谱包括化学指纹图谱蛋白指纹图谱指纹图谱及生物效应指纹图谱等。

中药化学指纹图谱是中药材中药提取物或中成药经处理后，采用定分析手段，得到的能够标示该中药主要化学成分特性的色谱或光谱，简称指纹图谱。

中药指纹图谱具有以下特点通过指纹图谱的特性分析，能够有效地鉴别中药材的品种真伪产地中药提取物和中成药的原料来源生产企业等。

年，星星药业有限公司投资万元在市化哈区嵩湖东馆云山龙溪高坪个乡镇建立了万亩的金银花种植基地。

公司与上海医药工业研究院东华理工大学山东新华医药集团合作开发金银花绿原酸提取新工艺技术。

公司决定以此技术为依托，拟在市工业园区新建万的金银花综合制药厂。

该项目投产后，可形成年产纯度为和绿原酸吨的生产能力，将大大提高金银花的经济效益。

该项目建设将有利于促进市农业支柱产业的发展，培育和壮大农业产业化龙头企业，从而带动项目区农民，形成金银花产业链，进步振兴当地经济，增加农民收入。

第二节项目建设的必要性的中药业有着辉煌的历史。

明清数百年间，南城的建昌邦和清江的樟树邦并肩共扛中华药业的大鼎。

宋朝时，中药材种植和药材加工已有相当高的水平，建昌镇已成为药材的重要集散地。

明清两代，建昌镇和樟树镇同为江南药业都会，镇内加工药材的作坊鳞次栉比，药摊药铺药行药栈遍布街市。

樟树的地道，建昌的制炒药不到樟树不灵，药不到建昌不全，建昌邦对中国医药业的发展产生了巨大而深远的影响。

现代的在继承建昌邦传统的基础上发展创新，形成了中药西药生物制药及医药器械等门类齐全的医药工业体系。

十五期间，大力推进种植业结构调整，积极引导农民发展有地方特色有市场的中药材产业，形成区域性的优势产品如黄栀子金银花等和中药材产业经济带，是特色农业的大亮点。

是培育发展特色农业和农民增收的需要随着我国农业生产稳步发展和市场竞争的日益加剧，调整种植结构，发展特色农业和高效农业，已成为各级政府和农民迫切需要解决的问题。

中药材产业有着广阔的市场前景，产品的附加值高。

有种植生产中药材得天独厚的自然生态环境条件，同时又有种植加工中药材的悠久历史。

这是发展特色农业，把中药材培育成支柱产业的优势条件。

大力发展中药材产业，着力打造中药材经济带，是着眼于十五期间农业结构调整和农民增收的重要举措。

金银花具有品质优产出快回报期长管理成本较低的特点，符合优质高产高效的现代农业发展要求和农民提高种植收入的要求。

金银花作为主辅药配伍的中成药有种，从金银花中提取的绿原酸高纯绿原酸具有天然安全功能多疗效作用好的独特优势，符合现代人医疗保健和健康消费观念。

目前国内国际市场对金银花及加工品需求量越来越大。

因此，积极调整种植业的作物，推出具有地方特色和市场竞争力的产品，提高市场竞争力，可以拓宽农民增收渠道，加快农村小康建设步伐。

因此，大力发展天然中药材，形成十万亩金银花种植基地，对加速提升农业产业结构整体水平，增加农民的收入，是十分必要的。

二是发展壮大金银花产业和实现农业产业化经营的需要在国内，中药材的种植和加工已有相当的知名度，但中药材的种植规模和市场份额偏小，加工尤其是精深加工还是滞后的。

因此，金银花产业要做大做强，就必需通过农业产业化龙头企业将广大种植户小加工户带动联合起来，通过建立公司基地农户发展模式，走产业化经营的路子，按照农业产业化经营理念，以提高科技含量和提高生产经营组织化程度为支撑，以延伸产业链为手段，实现金银花种植区域化布局规模化种植标准化生产市场化动作社会化服务。

加快培植发展金银花种植加工和销售基地，建立科技服务网络，将龙头企业做大做强，培育新型市场主体，通过农业产业化龙头企业把金银花及加工产品统品牌统质量统价格，来参与国际国内市场的竞争。

这对促进市农业产业化发展具有重要的意义。

三是改善生态环境和促进农业可持续发展的需要实施可持续农业发展，这是世纪农业发展的方向。

世界许多国家都加快了生态农业有机农业自然农业等替代常规农业生产方式的实践，国际市场对安全无污染食品和中药材的需求也与日俱增。

我国推行基地建设，严格控制化肥材，的制订和实施是企业行为。

星星药业公司应根据公司的生产品种，适宜栽培区域技术状态科技实力等，制订出切实可行的生产标准操作规程，达到要求的方法和措施。

第二节金银花加工产品方案主要产品有绿原酸绿原酸绿原酸注射用绿原酸注射用丹参浸膏注射用丹参素注射用黄芩苷口服黄芩苷软骨素胆酸等。

二工艺大吨位提取车间，口服粉注射粉包括结晶粉和喷干粉生产工艺功能提取罐个，其中个为全套，二个只有主罐。

将预处理好的生药投料，提取三次，第三次混于下批的第次提取液，共有提取母液吨吨，即可处理生药吨天天吨年。

澄清工段，提取母液进入罐，澄清毕，进入板框聚丙烯半自动板框压滤，再进入，去除其它杂质，再泵入板框，进入的高位贮罐。

吸附工段，以重力流入吸附柱吸附，完毕，水洗，解吸，乙醇自贮罐下流至，再进入，地下贮罐，为其它品种有机溶剂贮罐。

泵入回收有机溶剂，加入去离子水以回收完全，真空浓缩毕进入真空干燥器，干燥得成品，粉碎，包装即可或真空浓缩毕进入喷干塔，喷雾干燥得成品。

如制备注射用，则进入预处理工段，处理后，直接燥或喷干。

空气净化万级，在范围，面积。

温度无特殊要求湿度相对湿度为二多功能提取车间，软骨素生产工艺将市售原料去杂，去霉变投料，罐，加水，开蒸汽碱解反应，搅拌，毕，调，开降温水非冷冻水至。

酶解反应，完毕。

调升温，澄清处理，毕。

过滤毕结晶后，得粗品，乙醇母液去乙醇回收塔，回收得乙醇，结晶罐为，直口，食用聚乙烯塑料桶个。

精制在中，用水溶解，处理过滤，重结晶，同时，为个。

，毕，脱水，毕。

烘干在内，用四门八车烘箱烘干，粉碎，得成品。

卫生要求结晶，精制工段，干燥粉碎包装工段万级。

温度要求结晶精制工段为，结晶用乙醇为冷冻处理，干燥粉碎包装无特殊要求。

湿度要求结晶精制工段无特殊要求干燥粉碎包装工程要求，对湿度。

三多功能提取车间，生物提取工艺将市售粗品投入，碱解，毕，温度，常压，搅拌。

用调，澄清处理，毕，过滤。

滤液进入，搅拌，结晶，升温，水洗三次，抽滤，烘干。

有机溶剂洗涤再加入中，搅拌，抽滤，洗涤次。

再时入中，加活性炭，乙醇有机溶剂，回流，抽滤，脱炭，进入结晶罐，聚乙烯塑料桶个，后抽滤烘干即得成品。

卫生要求万级结晶工段温度，结晶用乙醇为冷冻处理，可以和软骨素冷冻的贮罐共用。

湿度，无特殊要求。

注冷冻机组为水冷半封螺杆型冷水机组，个单元共，个醇沉罐，个乙醇冷藏罐，共用，型号为制冷万大卡。

空气净化系统为四套运行。

动物室另行设计施工。

三生产工艺流程中药提取车间流浸膏工段中药材预处理中药提取药液澄清过滤二次澄清二次过滤浓缩低温醇沉过滤浓缩调脱色过滤浓缩浸膏装桶药渣弃去酒精回收乙醇去离子水活性炭澄清剂配制澄清液高位罐入库三十万级洁净区浸膏干粉工段三十万级洁净区中药材预处理中药提取药液澄清过滤调过滤树脂吸附浓缩喷雾干燥干粉称量装桶入库待检药渣弃去澄清液高位罐澄清剂配制丁醇洗脱丁醇回收调脱色过滤浓缩生物提取车间原料药生产车间软骨素工段原料去杂水解反应碱解反应二次酶解调澄清过滤降温低温结晶精制溶介过滤结晶甩滤烘干粉碎过筛称量装桶入库待检药渣弃去药渣弃去酒精回收酒精回收乙醇去离子水洗涤纯水冷乙醇夏季水冷却至澄清液高位罐澄清剂配制三十万级洁净区胆酸工段原料去杂碱解反应调澄清板框过滤结晶抽滤烘干溶介去杂抽滤溶解脱色热回流过滤精滤结晶抽滤烘干称量装桶酒精回收入库待检废渣弃去丁醇回收废水排弃滤渣弃去热水丁醇丁醇乙醇活性炭澄清液高位罐澄清剂配制滤液二次结晶抽滤三十万级洁净区四主要设备选型设备选择依据所选荐设备能代表当今的较高制造水平，及其具有较完善的售后服务，尽可能采用生产线设备整线购置。

应是认证设备并为公司药厂认证提供优秀的软件和硬件。

所选设备具有较合理的性能价格比和效费比。

所选设备具有较高的自动化程度，性能可靠，运行稳定，有良好的卫生保障条件。

生产线设备的配置，应留有发展的余量，加工设备选择在可能的范围内应考虑加工的多功能性。

二主要生产及辅助设备选型设备明细表车间设备名称型号数量套单价万元投资万元提取车间中草药洗涤设备中草药切片机不锈钢多功能提取罐搪玻璃反应罐带搅拌三效浓缩器喷干塔Ⅱ聚丙烯板框压滤机去离子水系统Ⅱ真空系统蒸汽系统Ⅱ车间空调空气净化系统万级乙醇回收塔溶媒库溶媒中转冷冻系统供电系统其它不可预见费设备改造费用饮片车间生药洗净机生药切片机生药炮制总成微波烘干合计设备安装及管道购买及安装调试万万元总计三产品质量检验仪器设备主要检测农药残留量重金属含量以及快速测定金银花等药材及制品的各种理化指标含量。

产品质量检验主要仪器设备清单表仪器名称数量套备注岛津高效液相色谱仪双泵双柱日立紫外可见分光光度计万分之电光分析天平数字式测定仪医用高速离心机超净无菌工作台型医用灭菌锅恒温电热箱度恒温培养箱水热高速微型粉碎机电动增力搅拌机水浴锅孔医用真空泵双泵头水冲式薄层扫描仪五主要原料辅料供应方式物料名称技术规格年用量供应来源金银花药典级二部吨年基地自供丹参药典级二部吨年基地自供黄芩药典级二部吨年基地自供软骨药典级二部吨年河南胆粉药典级二部吨年山东乙醇药用级吨年山西乙酸药用级吨年山西澄清剂药用级吨年四川六土建工程设计依据建设单位的要求及有关部门批文中有关土建设计的内容和要求。

建筑设计防火规范洁净厂房设计规范。

药品生产质量管理规范年。

混凝土结构设计规范。

建筑结构荷载规范。

建筑地基基础设计规范。

砌体结构设计规范。

二设计要求城市规划部门对建筑的要求。

工艺的特点对土建的防火防震耐腐蚀洁净要求和使用要求。

工艺流程对建筑平面，剖面设计的要求。

满足其他相关专业的要求。

中药提取车间生产类别为甲类，耐火等级为二级。

生物提取车间生产类别为