医用导管塑料厂项目投资立项申报材料

许多不同类型的塑料可以挤压成管，这就极大地丰富了塑料管的应用范围。

常用的制管材料有乙烯基聚乙烯和聚丙烯，也可以使用诸如尼龙丙烯酸苯乙烯聚碳酸脂和氟树脂等更为特殊的材料。

由于所用材料存在差异，管件可能具有完全不同的物理性质。

例如，管可软可硬，可透明或不透明，其耐久性适用于大多数医疗领域聚乙烯管的硬度和化学耐受性更强，却是半透明物质聚碳酸脂管的透明度高，耐高温，却非常坚硬。

然而，些设备要求管件具有似乎矛盾的特性，如同时具有高化学耐受性和柔韧性。

如果用种材料制成的管件缺少种物理性质，通过共挤出技术就可以为其增加这种性质。

采用共挤出技术制造的多层管具有单层管所没有的物理性质。

共挤出成形管的内壁或外壁通常具有层或多层厚度为至英寸的涂层薄皮。

薄皮能与较厚的至英寸主要内层或中间过渡层组合在起。

外皮能够避免功能层材料的损伤，或防止管件的内置物与使用者和或其他内置物相互接触。

结论我国现阶段可以采用共挤出工艺生产医用导管可考虑使用的材料共挤出可以制造出许多类型的材料和不同厚度的涂层，所以具有许多可行性。

有时可采用同家族的化合物进行组合，如乙烯纤维素或聚乙烯。

组合材料可硬可软，这取决于增塑剂的用量或在配方中的密度。

这些相关材料的组成基本相同，因此所构成的多层结构容易相互结合。

表列举了些可以挤压结合的材料，以及各种组合材料的医疗用途。

材料材料材料共挤出的应用聚丙烯彩色聚丙烯标识条纹聚氨酯钡填充聚氨酯射线可见性软硬双重硬度低摩擦系数粘合剂化学耐受性高硬度低硬度双重硬度粘合剂聚丙烯化学耐受性聚乙烯尼龙聚乙烯屏障功能第三章生产工艺流程设计般医疗高分子制品工艺流程简介制备医疗器械的车间必须是全封闭式，并安装大功率空调换气机以及时排除有害气体，保证车间恒温及空气清洁，产品生产过程中，严禁使用脱模剂与除锈剂，确保产品不受到污染。

目前我国已经出台相关标准对医疗器械的生产环境进行规定，如要求实施规范和医疗质量管理体系，确保生产流程各点不出现问题。

医用高分子材料产品般生产工艺流程如图所示。

原料干燥塑化挤出模具成型冷却定型牵引切断管材后处理稳压系统在线测量常规成型加工二次加工组装包装灭菌图医用高分子材料产品般生产工艺流程医用导管高速精密挤出工艺流程精密医用导管的管材部分采用挤出成型方法进行生产配件主要采用注射成型方法进行生产。

其中管材部分的生产工艺流程如图所示图精密医用导管管材部分生产工艺流程第四章设备设计与选择设备简介产品名称医用导管挤出生产线产品用途医用输液，输血等各类精密医用导管螺杆直径生产能力外形尺寸挤出机主要介绍主机采用高精度硬齿面减速机传动螺杆料筒采用高强度氮化合金钢或高强度淬火合金钢，主机驱动采用名牌电机交流变频控制器，整机噪音小温度控制采用自动双控制温控装置自动风冷系统，高精度日本温控仪，温度控制精确稳定。

控器选用不锈钢冷却水槽主体采用进口材料水槽架采用螺旋升降器装置，可上下前后调节，操作调整方便配备不锈钢气动或风动去水器及时去水，使出管干燥滑爽。

牵引机采用高精度牵引减速电机，不锈钢精确导轮中心高可调节气缸自动张合调节日本三菱高精度变频调速制器。

自动切断机采用日本三菱自动控制系统，主机驱动采用名牌电机交流变频控制器，整机噪音小温度控制采用自动双控制温控装置自动风冷系统，高精度日本温控仪，温度控制精确稳定。

控器选用不锈钢冷却水槽主体采用进口材料水槽架采用螺旋升降器装置，可上下前后调节，操作调整方便配备不锈钢气动或风动去水器及时去水，使出管干燥滑爽。

牵引机采用高精度牵引减速电机，不锈钢精确导轮中心高可调节气缸自动张合调节日本三菱高精度变频调速制器。

自动切断机采用日本三菱自动控制系统液晶触摸屏人机界面系统台湾东元伺服系统等配置，与挤出机组合对接。

实现了医用导管生产的高效化自动自动化生产。

整套生产线满足了现代化生产的高效率高精度高质量高自动化的要求，减轻劳动强度，防止产品二次污染。

挤出机实物图片挤出机生产产品种类气管插管中心静脉导管麻醉管输液管导尿管毛细管多孔管等各类精密医用导管等技术参数列表机型螺杆直径螺杆长径比主电机功率水泵功率牵引机功率切断机功率生产能力中心高生产技术简介精密驱动系统的采用在挤出机熔体齿轮泵并联式稳压装置和牵引机的驱动系统中采用伺服电机替代变频电机或直流电机，使驱动精度提高以上，控制响应时间提高以上，充分满足了精密驱动和精密控制的要求。

稳压系统挤出压力的稳定程度是决定导管几何精度的关键，本机组根据材料和导管几何参数的不同有多种稳压系统可供选择基于熔体齿轮泵的稳压系统迄今为止，熔体齿轮泵是最有效的稳压装置。

对几何精度要求高的产品，将选择进口熔体齿轮泵做为稳压装置。

采用熔体齿轮泵后，管材轴向尺寸的波动可以降低以上。

对热稳定性较差的塑料，如聚氯乙烯聚氨酯等，则不能选择熔体齿轮泵，以防止加工过程中材料降解。

另外，熔体齿轮泵的价格较高，也是选择稳压系统时的考虑因素。

基于并联式稳压装置的稳压系统并联式稳压装置为北京化工大学专利技术，具有结构简单稳压效果显著造价低廉的特点。

采用并联式稳压系统，可以将管材轴向尺寸的波动降低以上。

并联式稳压装置对热敏性材料同样不适用，加工热敏性材料的医用导管需要采用其他形式的稳压系统。

并联式稳压系统适合中等精度导管的生产。

对热稳定性较差的材料，不适于采用熔体齿轮泵和并联式稳压系统，可以采用稳压稳流型挤出模具，以提高导管的轴向尺寸稳定性。

采用北京化工大学的专利技术可以很好地解决这类问题。

精密医用导管生产模具利用软件对精密医用导管生产模具进行科学的设计，采用先进的数控加工技术和电化学加工手段对模具进行精密加工，以满足精密成型医用导管的要求。

统计过程控制系统的应用统计过程控制是种根据统计学模型，对过程参数进行统计学处理和分析，实现对过程精密控制的方法。

该方法是种基于预先预测过程发展趋势的先进控制方法，可比常规的逻辑程序控制方法的控制精度提高以上。

采用控制系统，可以将挤出温度的波动控制在以内。

第五章物料计算物料衡算轻工医用导管塑料厂预计年产万套中心静脉导管，估算套导管。

试进行年产万套前后保险杠的物料衡算。

产品合格率为，破坏检验率为只作精度检验。

废品率约占不合格品和废品还可二次使用，损耗，生产周期。

操作班次为每昼夜班，每班。

可进行如下计算确定年工作日全年天个双休日天国定假日天停工检修天临时故障天。

每年工作小时数按产品套数计算设计日产量套设计时产量套设计年产量套生产周期折小时数每台挤出机年合格品生产能力套台导管按产品质量计算设计年产量套套合格产品年产量套套不合格产品年产量物料消耗实际情况根据实际情况，不合格品和废品的材料还可重新使用，但生产中的损耗已不可避免，这些损耗或成为不可再用的废物，或分解后成为气体等。

所以，输入物料原材料的消耗量合格品产量生产合格品损耗生产不合格品损耗废品物料损耗生产合格品损耗生产不合格品损耗废品物料损耗原材料消耗量第六章厂房设计见图纸第七章投资估算投资预算拟建生产能力万套年的中心静脉导管生产线，经费总预算为万，包括厂房租金设备费能源材料费试验外协费资料印刷费会议及调研费鉴定验收费人员经费及管理费等。

效益分析每套导管综合成本元套，市场售价元套计算，规模为万套年的中心静脉导管生产线，可创产值万元，利税万元。

目录第章项目总论项目背景项目名称项目承办单位项目主管部门项目拟建地区地点承担可行性研究工作的单位和法人代表研究工作概况第二章工艺方案的选择与论证设计原则工艺方案的选择与论证工艺方案的选择可考虑使用的材料第三章生产工艺流程设计般医疗高分子制品工艺流程简介医用导管高速精密挤出工艺流程第四章设备设计与选择设备简介挤出机主要介绍核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传，挤出机生产产品种类技术参数列表生产技术简介精密驱动系统的采用稳压系统精密医用导管生产模具统计过程控制系统的应用第五章物料计算物料衡算物料消耗实际情况第六章厂房设计见图纸第七章投资估算投资预算效益分析第章项目总论项目背景医用塑料是近年来迅速发展起来的塑料应用领域，业内专家预测今后十年中，医用塑料领域将成为塑料工业最有发展潜力的市场之。

年，中国医用塑料制品产值约为亿元，占医疗器械的，生产企业约家左右。

目前中国医用塑料年增长左右，虽然速度快，但起点相对低，是个塑料应用新兴的领域。

塑料有性能优异价格低廉以及加工成型方便等特点，因此在未来几年，将大量取代传统材料，在医疗领域有更广泛的应用，尤其是在新型的治疗诊断预防和保健用塑料制品市场，其前景十分看好。

虽然医用的增长速度十分迅速，但国内的医用塑料还是个新兴的产业，起点较低，与先进国家的差距还比较大，国内人均消耗目前也只有发达国家的。

医用导管应用前景广阔。

世界年销售各种导管已达数十亿美元，仅在美国应用于冠心病治疗的医用导管数量就达数十万套，价值数亿美元。

在国内，各种介入治疗等应用导管的治疗技术已普及到大部分的三甲医院，对医用导管的需求日增，但绝大部分使用进口导管。

与国外发达国家相比，中国医用导管的发展非常落后，尤其是高技术含量的介入导管等医用塑料制品几乎是空白。

据不完全统计，我国现在年进口医用导管的价值超过亿美元。

进口导管主要是高精密介入治疗用导管，由于依赖进口，我国介入医学的发展受到了极大的制约，进口产品高昂的价格也是大多数人无法承受的。

项目名称医用导管塑料厂项目项目承办单位轻工学院轻工系项目主管部门常州轻工职业技术学院项目拟建地区地点常州鸣凰路号承担可行性研究工作的单位和法人代表常州轻院轻工系塑模沈亚雨研究工作概况项目建设的必要性及项目发展及可行性研究工作概念医用塑料制品被应用在医疗的各个领域，不同的使用要求决定了产品品种规格的多样化。

目前，国外医用塑料制品已达数千种之多，如美国的公司所生产的医用塑料制品就达多种。

许多医用塑料制品都是围绕个使用领域而形成配套化系列化的产品，如心外手术中的氧合器需要与血路回路滤器贮血器插管测压管灌注装置等多种医用塑料制品配套使用。

为此，不少厂家均以领域的系列产品为其代表产品。

目前，国内的医用塑料制品有数百个品种，上千种规格，但高技术含量高附加值的产品少