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制药科技股份有限公司项目立项申报材料.doc 制药科技股份有限公司项目立项申报材料.doc

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水平个百分点,保持了高幅增长的态 势。 化学原料药总产量完成万吨,比上年同期略有下降中成 药总产量完成万吨,比上年同期增长。 医药工业企业实现产品销售收入亿元,比年增长 。其中国有及国有控股企业实现产品销售收入亿元,比 年增长,比医药行业平均增幅低个百分点。年末, 工业产销率,比上年同期略有提高。 二医药工业企业实现利润继续保持较高增幅 工业企业盈亏相抵后实现利润总额亿元,比年增长 ,其中国有及国有控股企业实现利润总额亿元,比年 增长。工业销售利润率,年来医药企业利润总额直 保持着较高的增长速度。 从区域情况分析,利润总额前十名的省市依次是浙江广 东江苏天津北京吉林湖北陕西河北利润总额增幅在 以上的有个省市区,其中增幅最高的北京为。 从行业情况分析,制药机械工业总额占得比重很小,但增幅达 倍,其他行业增幅依次是化学药品工业医疗器械工 业生物药品工业中药工业。 三进出口总额增幅平稳 根据海关的统计数据分析,年医药商品进出口增幅提高, 全年进出口总额亿美元,比年增长。其中,出口总额 亿美元,同比增长,进口总额亿美元,同比增长。 进出口相抵,出口大于进口亿美元。 四出口增幅有所回升 全年累计出口总额亿美元,比年增长。从分 类情况分析,除化学药品制剂出口额下降外,其他各类 均有不同程度的增长,中成药化学原料药和卫生材料的增幅分别为 和。 二中国医药行业运行特点 药品市场持续平稳增长 尽管受价格医药卫生体制改革城镇职工基本医疗保险制度的 实行等多项配套改革政策的影响,药品市场依旧呈现出稳步增长的态 势。人口的自然增长人口老龄化进程加快和人们追求健康意识的普 遍增强,是医药市场消费需求平稳增长的基本因素。 二结构调整有新进展,生产集中度明显提高 年,是医药行业实施兼并联合重组最快的时期,各地 出现了很多成功重组案例。例如南京医药集团和金陵集团强强联 合组建产业集团三九集团并购四川长征制药清华紫光药业购并 湖南古汉集团陕西东盛科技购并启动盖天力进行资产重组等等,都 是通过有力的资本动作,促进了组织结构的调整,加强了企业规模和 经济实力。年,家大型企业集团完成工业总产值亿元, 占全国的比重为,实现利润亿元,占全国的比重为。 三加快技术进步步伐,推动医药产业升级 年,医药行业坚持以市场为导向,围绕增加品种改进质 量提高效益和扩大出口,加强了对现有企业的技术改造,突出采用 高新技术改造传统产业,促进高新技术产业化,加快优化产品结构进 程。国家共安排医药双高优技术改造项目项,总投资 亿元,其中专项贷款亿元。项目完成后,预计年新增销售收入 亿元,利润亿元,税金亿元。在双高优项目中,又挑选 了第四批国家技术改造项目,医药项目有项,共投资亿元,其 中贴息贷款亿元。在科技投入方面,医药行业落实国家级重点新 产品试产计划补助金拨款万元国家重点技术创新项目计划补 助金拨款万元。 三中国医药行业前景展望 医药市场总体需求仍将保持平衡增长 人口医疗疾病健康需求仍将是拉动经济增长的主要因素。 据测算,我国人口年达亿人,年将达亿人。 目前,老年人口约亿人,未来老年人口将以每年左右的 速度增长,预计到年老年人口将达亿人,老年人药品的消 费将占药品消费的以上,由此可见人口的自然增长人口老龄 化社会的形成使市场需求仍然保持适度增长。 二药品需求结构将呈现多层次的变化趋势 随着医疗保险制度改革的深入,年国家基本医疗保险药 品目录开始贯彻实施。这将对药品需求结构变化产生重大影响, 些疗效确切价格低廉的国产普药及新药将占有更大的市场份额。随 着药品分类管理工作的进步开展,药品将进入快速发展阶 段,这将对产品结构调整产生积极影响。 三加大整顿药品市场力度,保护合法企业利益 江总书记在五中全会和中央经济工作会议强调指出,要建立和完 善全国统公平竞争规范有序的市场体系,打破部门垄断和地区 封锁,依法严厉打击制假等行为,创造良好的市场秩序。整顿和规范 市场经济秩序是年经济工作的重要任务。国家持续打击制售假 劣药品违法犯罪活动,依法从快从重惩治批制售假劣药品构成 犯罪的首恶分子和惯犯。采取切实有效的措施,全面加强药品市场准 入管理,整治各种违法经营药品的行为,取缔药品无证经营和非法交 易,查处药品购销活动中给予收受回扣以及其他商业贿赂行为。在 取缔药品集贸市场工作中,落实地方政府责任制,打破地方保护,有 关部门统思想大力配合,巩固药品市场的成果。总之,年 从源头上加大整顿药品市场的力度,促进医药行业健康发展。 四加入世贸组织,机遇与挑战并存 加入世界贸易组织,有利于医药经济结构的战略性调整,增强我 国医药经济发展活力和国际竞争力,总体上符合我国医药行业的根本 利益和长远利益。我国有比较优势的化学原料药,逐步建立个中心参股 的企业群,保证中心持续和稳定的发展实现老企业产品结构的更新 和传统生物技术产品的技术改造,争取在我国生物技术大中型企业的 产业结构调整和技术改造中起积极的推动作用。 二发酵技术权威中心主任 ,生于年,浙江瑞安人。在华东化工学院修抗生素 专业。现为教授博士生导师,研究开发涉及大学科,有生物技术 化学工程信息工程电子以至机械仪表等。 主要专业研究经历 年毕业于华东化工学院抗生素制造工学专业,长期从事抗 生素基因工程等微生物药物产品的工业生产研究。年来,致 力于发酵工程的计算机优化控制研究,年参加国家六五七 五攻关项目,解决了生物反应器制造技术,期间以担任了课题 基因工程高密度高表负责人,对大肠肝菌表达系统的高密度高表 进行研究。八五期间,在华北制药厂开展国家攻关任务青霉素发 酵优化研究,提出了生物过程参数相关与不平衡状态的优化理论,实 现了生产罐。在上述研究基础上,提出了以代谢物质流为核心 的发酵工程学的观点,形成了基于参数相关的发酵过程多水平问题研 究的优化与放大理论。成功地用在鸟苷肌苷基因工程等人血清白 蛋白疟疾疫苗等发酵上。与此同时,作为国家九五攻关项目生 化反应器研制项目负责人,完成了具有自己知识产权的新概念发酵 罐,推动了我国商品化生物反应器支撑产业的发展。上述理论与工程 化技术获上海市年科技进步等奖。完成包括自然科学基金 攻关等各种课题多个,发表研究论文多篇。 主要科研成果有 年完成了国内第本生物工程参数检测与控制专 著。 七五期间是张嗣良向发酵水平挑战的第阶段,他负责 研制的青霉素优化发酵计算机优化控制在上药三厂取得成 功,这成果提高产量约。继而在八五攻关这阶段 中他又进步提高了该次技术的发酵单位产量。 在九五国家攻关开始后,他与西安制药厂合作,使红霉 素最高发酵单位达到,从而使我国红霉素发酵水平跃 入国际先进行列。 第三阶段直延伸到达年。在此期间他领衔完成了基因 工程微生物高密度表达培养研究,基因工程人血清白蛋白在计 算机控制下,提高了倍,并成功放大到升的规模。生 物反应器则从样机迅速产业化。这项具有自主知识产权的产品 被广泛应用。广东量湖的鸟苷从每升克提高到克。二军 大基因工程疟疾疫苗提高到克升。在上海遥控千里之外的 内蒙金河集团,从升的发酵罐直接放大到吨,优化和 放大次战功。而且,使饲料金霉素的发酵能力提高成,年 增效应万元。年多来,由此技术产生的新增效益达 万元,新增利税万元,创收外汇逾千万美元。 年秋,第台以物料检测为目标的生物反应器 样机试制成功后,申请国家专利。此举推动了我国发酵行业的 全面改造,缩短了国际差距。项目荣获年上海市科技进 步等奖。科技成果已在全国多家企业推广,经济效益与 社会效益数以亿元计。 三前沿的技术支持 华东理工大学国家生化工程技术研究中心上海所进行的基于 过程参数相关的发酵过程优化与放大技术及其生物反应器装置研究 获得了年上海市科技进步等奖。 项目成果属生物工程学科技术领域,以微生物发展发酵过程优化 与放大研究为主要内容,涉及细胞代谢发酵工艺生物反应器传 感器及计算机软硬件等技术领域,包括生物技术化学工程控制工 程信息工程等学科知识。 本项目回顾总结了长期以来发酵过程优化与放大所依据的基本 思想和方法后,认为目前发酵过程研究均采用以宏观动力为基础的最 佳工艺控制点为依据的表态操作方法,实质上是化学工程动力学概念 在发酵工程上的延伸,往往忽视细胞代谢流的存在。因此提出了以细 胞代谢流的分析与控制为核心的生物反应工程学的观点。通过实验研 究,形成了基于参数相关的发酵过程多水平问题研究的优化技术和发 酵过程多参数调整的放大技术。随着过程传感技术和计算机技术的发 展,设计了种定型为的新概念生物反应器以物料 流检测为目标,配置了温度搅拌转速消泡溶解氧发 酵液真实体积高精度补料量测量尾气和等具有十四个以上 在线参数检测或控制设计研制了计算机控制系统与数据处理软件 包,由此可进步精确得到发酵过程优化与放大所必需的表征各种代 谢流特征或工程师特征的间接参数,并实现了远程在线数据通讯,为 过程的远程诊断,发挥领域专家作用提供支撑条件。本技术成功地应 用在青霉素红霉素金霉素肌苷鸟苷发酵和酵母表达 系统的基因工程人血清白蛋白疟疾疫苗等高密度表达培 养,取得了大幅度提高发酵水平的效果,并直接放大到几百升到 以上生产规模发酵罐。仅年至年的第季度,上述成果的
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