条件和环境。项目主要研究人员介绍杨治华教授中国协和医科大学肿瘤研究所正教授博士生导师，学术委员会委员，学位委员会委员。目前担任中国肺癌杂志肿瘤基础与临床杂志癌症杂志编委，特邀编委，中国抗癌协会肿瘤标志委员会常委，多种杂志的特邀审稿人。曾在美国耶鲁大学留学四年，从事肿瘤及分子肿瘤学研究二十多年。先后主持完成了国家八五九五十五的计划，国家科技攻关计划，国家重大专项，国家自然科学基金重点项目，计划，北京市重点专项及各种省部级课题共项。与企业联合研制开发科技项目项，转让成果项。在国内外发表论文篇，申请专利项，获得科技成果奖项。冉宇靓副教授中国协和医科大学肿瘤研究所副教授硕士生导师，从事肿瘤免疫学及分子肿瘤学研究十多年。先后主持完成了国家十五重大科技专项十五的重大专项十五的计划北京市科技专项等国家省级课题共项。与企业联合研制开发科技项目项，转让成果项。申请专利项，获得科技成果奖项。详细介绍如下杨治华教授年年毕业于重庆医科大学医疗系，留本校医学微生物教研室任助教，主要从事自身免疫性疾病的研究年北京市儿科研究所病毒室负责人，从事小儿呼吸道病毒病因研究年中国医学科学院肿瘤研究所院病毒室助理研究员，主要从事鼻咽癌宫颈癌病毒病因的研究年美国耶鲁大学医学院访问学者高级研究员，承担的项课题的研究，主要从事乳癌宫颈癌发病的分子基础研究现在中国医学科学院肿瘤研究所细胞生物与分子生物学室。年副研究员，年获硕士导师资格，年晋升正研究员，年获博士导师资格。杨治华，女，年月出生于四川省广汉县。研究员，博士生导师。年毕业于重庆医学院医疗系，留校任医学微生物学助教，主要从事克山病病毒病因的研究。年调北京市儿科研究所病毒室，任负责人，从事小儿呼吸道病毒研究。年起在中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤研究所工作至今。年至年在美国耶鲁大学医学院作为博士后及高级研究员承担美国和课题的研究。因工作出色，获耶鲁大学博士后荣誉证书。年回国任副研究员，年评为硕士生导师，年享受政府津贴，年破格晋升为正研究员，年评为博士生导师。目前任中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会常委，中国肺癌杂志癌症杂志肿瘤基础与临床等杂志编委。现任中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤所细胞生物与分子生物学研究员博士生导师。自年以来，杨治华教授主要从事肿瘤防治的基础与应用研究。年代主要从事鼻咽癌人细胞淋巴瘤白血病以及宫颈癌等肿瘤病毒病因的研究。在国内外首次报道低分化鼻咽癌上皮细胞中病毒早期膜抗原的存在，为鼻咽癌病毒病因提供了新的证据。年建立了第个人乳头瘤病毒基因体内功能研究的动物模型。年在杂志上首次报道了人乳头瘤病毒基因的体内致癌作用，并证明基因是致癌的关键性基因。年回国后，先后承担和主持国家国家重大专项科技攻关及国家自然科学基金等国家级课题项，省市部经课题项，与企业联合研制开发项目项。发表学术论文篇，参与撰写著作部。申请专利项，获省部级科技成果项，转让科技成果项。年以来，杨治华教授获主要科研成果项。在国内首次研究成功拥有自主知识产权的抗体类抗癌新药种，其中人源化抗体抗癌新药已转让企业，目前正申报临床试用，该项目获科技部优秀成果奖抗人源化抗体是国内研制成功的第个抗血管的肿瘤新药，获中华医学二等奖。在对多种肿瘤抗原基因及肿瘤血管内皮基因的研究中，获肿瘤抗原基因个，肿瘤内皮相关基因个，已初步证明其中个是具有功能的功能性基因。目前正在对其功能进行系统研究。在国内外首次筛选鉴定获得了筛查早诊肺癌的血清分子标志物个。建立完善了肺癌筛查早诊的蛋白芯片技术，并在高发现场大规模人群中验证了其可推广性，其对肺癌检测的敏感性和特异性分别达和。筛选鉴定获得了食管癌癌前血清分子标志物个。建立完善了筛查食管癌癌前病例的蛋白芯片技术。该技术检测食管癌癌前病例敏感性和特异性分别为和。筛检早期原位癌的敏感性和特异性达和。建立了三种有利于促进我国生物医药开发和产业化的技术平台，人源化抗体研发技术平台基因工程抗体真核高产量表达技术平台和模拟人体评价抗癌新药的人鼠嵌合动物模型及人源化血白芯片序号年度合计产量万张销售价格元张销售收入万元生产成本增值税附加销售费用管理费用研发费用财务费用摊销费用万年固定资产万年税前净利润万元所得税万元税后净利润肝癌胃癌早期诊断蛋白芯片序号年度合计产量万张销售价格元张销售收入万元生产成本增值税附加销售费用管理费用研发费用财务费用摊销费用万年固定资产万年税前净利润万元所得税万元税后净利润项目年投入产出分析年肺癌蛋白芯片投产年增加食管癌蛋白芯片投产年再增加肝癌胃癌早珍蛋白芯片投产序号年度合计产量万张销售价格元张销售收入万元生产成本增值税附加销售费用管理费用财务费用研发费用摊销费用固定资产摊税前利润万元所得税税后净利润编制说明销售费用由于该产品科技含量高，在国内外均为新产品。我们将利用全国肿瘤防治网作为销售网络易于推广，故销售费用按销售额的计提销售费用，包括销售人员费用，促销费用等与销售相关的费用。税收销售收入按缴纳增值税，按增值税的缴纳城建附加费。按增值税的缴纳教育附加费，最终增值税及附加费共计管理费用从公销售日期开始计算生产销售管理人员按人计，每人平均工资万元年，每人发放办公差旅费用平均万年，年管理附加费为万，每年以递增。研发费用由于公司进行新产品的研发，自销售的第二年开始，公司按销售额的提供研发费。所得税公司高新技术企业，享受国家两免三减的所得税优惠政策，第二年不交所得税，第三四五年为销售收入由于目前国内外没有诊断用蛋白芯片上市销售，无价格可参考，根据研发阶段所花费用，我们将该芯片试剂盒定型为每张蛋白芯片元。每张蛋白芯片能检测十份,每人份为元。根据以上分析，销售收入及利润计算上表四实施条件产品研究实施计划与目标产品已经年研究开发，将于年三季度取得食品与药监局的批文，正式投产。新型肺癌血清分子标志物的发现及筛查早珍新技术的研究具体计划如下多年从事肿瘤标志物研究首先发现肺癌病人血清中存在新型自身抗体分子国内外未见自身抗体谱报道首先提出并证明肺癌病人血清中自身抗体组成的自身抗体谱可作为肺癌早珍的新型分子标志物谱研究检测自身抗体谱的技术方法研究成功抗原蛋白芯片及自身抗体谱的检测技术优化完善检测芯片技术临床及高危人群验证症申请国家专利芯片产品形成，小试生产临床及通过食品与药监局的审批批量生产投入市场课题年度计划及目标年筛选获得肺癌相关基因，并从中筛选肺癌特异的血清分子标志物。建立肺癌血清分子标志物联合定性检测技术。在小样本初步验证上述分子标志物及检测技术方法。完成肺癌单抗的研制及呼吸道分泌物检测诊断试剂盒的研制。完成肺癌单抗诊断试剂盒的研制。年确定用于肺癌高危人群筛查的最佳血清分子标志物。进步完善优化用于人群筛查的肺癌血清分子标志物联合定性检测技术。完成云锡高发现场万人群中岁以上井下工作连续年以上人群的痰光胸片筛查工作，并收集相对应的血清样本。对筛选出的阳性病人进行临川确诊。完成肺癌单抗诊断试剂盒的验证。年完成云锡高发现场万人群中岁以上井下工作连续年以上人群的痰光胸片筛查工作，并收集相对应的血清样本。完成万人群中岁以上井下工作连续年以上人群的血清分子标志物联合定性检测。对筛选出的阳性病人进行临川确诊。优化组合筛查高危人群的分子标志物组合及其筛查的最佳策略。卫生经济学评价。完成肺癌单抗诊断试剂盒的定型年进步优化并最终确定能用于筛查高危人群肺癌的血清分子标志物个。进步建立优化完善肺癌高危人群定量筛查新技术抗原蛋白质芯片技术。克隆表达上述可用于肺癌筛查血清分子标志物的抗原基因。抗原蛋白的表达纯化方法及条件的优化，以及高纯度蛋白的制备。蛋白质芯片制备过程及条件的优化。该定量检测技术的敏感性特异性精确性及可重复性研究。年初步建立用于筛查高危人群肺癌的抗原蛋白质芯片定量检测试剂盒。云锡肺癌高发现场阳性病例的随访复检。采用抗原蛋白质芯片定量检测技术对云锡现场肺癌高危人群血清进行回顾性前瞻研究。抗原蛋白质芯片定量检测技术及试剂盒在非职业性肺癌高危人群肺癌筛查中的初步验证。可用于筛查高危人群的抗体芯片新技术与方法的探索和性研究。年除公司组建时吸纳的实验技术人员外，另外再招聘名具有相关经验的实验技术人员。开展芯片制备所需主要原料种标志物抗原蛋白及相关对照蛋白的生产检定质量研究和建立其质量控制体系的研发工作。开展指示荧光信号等辅助系统的生产工艺，质量研究和建立其质量控制体系的研究。完成芯片制备所需主要原料种标志物抗原蛋白及相关对照蛋白的生产检定质量研究和建立其质量控制体系的研究。完成指示荧光信号等辅助系统的生产工艺，质量研究和建立其质量控制体系的研究。开展芯片片基固相载体的生产工艺,质量研究和建立其质量控制体系的研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法的成品试剂盒制造及检定工艺研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法的反应体系研究。包括样本采集及处理样本用量反应条件校准方法质控方法数据处理方法等的研究确定。年完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法的成品试剂盒制造及检定工艺研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法的反应体系研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品的稳定性研究，包括跨越实际效期时间的研究和加速破坏性试验暂定效期年。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品的性能评估研究，包括分析灵敏度分析特异性检验范围准确性精密度，参考值及参考范围的确定与同类产品的比较等试验。开展厂内临床验证研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品的性能评估研究。年包括家医院共有例病及例正常人的检测验证研究，并随时收集总结临床研究资料。总结前期研究结果，开始撰写申报所需的产品的预期用途产品描述有关生物安全性方面的说明，同类产品及技术综述产品说明书注册产品标准及编制说明注册检验报告主要原材料的研究资料主要生产工艺及反应体系的研究资料性能评估资料。根据资料撰写中所发现的问题补充上述前期研究的相关研究试验并总结资料。报送肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品至国家食品药品监督管理局认可的检测机构，进行注册检验。继续开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品的临床研究稳定性研究。继续总结前期研