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酶制品及医药原料高技术产业化项目立项申报材料 酶制品及医药原料高技术产业化项目立项申报材料

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历见附件 董事长高德勇任总经理。长期从事及领导药品销售。 董事汤华钊技术总监兼任总工程师。高级工程师。生 物工程博士后。 董事石玉城副总经理微生物学副教授长期从 事生物科研及药业管理。 项目提出的背景投资的必要性和经济意义 生物发酵工程是可以生产多种优质生物制品的高技术,世界各 国都将其作为最有前途的支柱产业。医药原料及酶制品就是其中的 二大类。 医药原料我国医药业是正在蓬勃发展的朝阳产业,随着 国民经济长期持续发展随着人民生活水平的不断提高,医药业在 高速发展同时,对品种的数量和产量都提出越来越高的要求。目前 我国药品品种有中药化学合成药及生物制药几大类。其中化学合 成药及生物制药占绝大部分,其中以上品种的专利技术在国外。 医药工业中的生物医药工业是我国药业中最薄弱的。因而生物制药 及相关的生物医药产品是我国急待发展的高技术产业,已被我国发 改委国家金融部门明确列为年重点支持的五大产业之。 而液体发酵生物制药因其研制水平高生产技术难度大而最为稀 少。截止目前为止,云南贵州没有家此类生产企业。 其次,生物发酵制药有生产菌种的研制生产菌种发酵分离 纯化三个关键,特别是生产菌种尤其是生物工程菌种的研制是 种高科技的生物工程技术,研制难度大,研制费用大,研制周期长。 成为我国医药业发展的瓶颈。贵州华德斯生物制药有限公司的主要 股东是国内卓有成效的工程菌研制及产业化的知名专家,国内屈指 可数的几家生物发酵厂家的大部分菌种都是由本公司的股东提供 的。贵州华德斯生物制药有限公司具有生产高科技生物医药原料的 原发技术优势。 贵州华德斯生物制药有限公司在医药原料生产项目的基础上, 还将进行原料的后续开发即制剂生产,即将所生产的医药原料再加 工成制剂产品,大大的增加原料的附加值,从而获得更高的效益。 生物发酵生产的医药原料品种很多,由于其科技含量及专利致 使这类品种的价格差异很大。有高达每公斤上百万元的品种,也有 每吨才几千元的品种。贵州华德斯生物制药有限公司拟生产的品种 均具有高附加值均是以公斤计算的品种,如他克莫司每公斤 万元。这样在起步阶段不但可以减少固定资产的投入,且 其经济效益也很高。 酶制品是生物发酵工程的另大类产品。本项目生 产的酶制品主要是作为当前急需的饲料添加剂的饲用酶制品。 种酶制品的菌种及技术是本公司从中国农业科学院引进的国家 科技成果。 饲用酶国内外市场的需求在饲料中添加酶制剂, 可以强化分解功能,提高消化效率,促进营养物质的吸收。酶 制剂的使用不仅具有很好的营养学作用,因其具有不产生残留 无毒无副作用等优点,从而提高了畜产品的质量,减少了废 弃物对环境的污染。这类高效环保型的绿色饲料添加 剂在世纪必将有十分广阔的应用前景。 饲用酶制剂作为重要的新型生物饲料添加剂,是饲料生 物技术和添加剂新产品研究和发展的重要领域。欧美国家 的家禽饲料中添加酶制剂,的猪用日粮中添加酶制剂。尽 管欧洲绝大多数饲料厂商都使用酶制剂,美国加拿大饲料 养殖使用饲用酶制剂也越来越多,但是迄今为止,全球单胃 动物饲料仅有左右使用了酶,总价值约亿美元。显然, 饲料应用技术发展的空间很广,市场潜力巨大。 可用于我国饲料工业在饲料中运用酶制剂开始于二十世纪 年代。年,我国饲用酶制剂的年销售量达到吨以 上。我国配合饲料年产量约万吨,其中左右已加酶, 酶制剂使用量每年约吨。到年,全国配合饲料年产 量预计达到亿吨,饲用酶制剂添加量按计,如果全国配 合饲料有添加饲用酶制剂,酶制剂的需求量将达到万吨。 因此,饲用酶制剂在我国还有很大的市场空间和发展潜力。目 前我国饲用酶制剂的市场已经初步形成,并逐步发展,各类酶 制剂在国内有良好的发展势头和前景。 饲用酶制品实施的重要意义 提供具有高效,对热处理低值和蛋白分解酶的 抵抗力高,有较长的货架期,生产成本较低,易于在配合饲料 中检测的三个木聚糖酶纤维素酶甘露聚糖酶新饲 料用酶产品。 对畜禽行业及农产品加工行业具有带动作用。 促进农业产业结构调整,缓解农业生产压力。 提高地方工业科技含量,带动高技术产业化的发展。 转化计划的研究成果,使其产业化,产生造 福群众的社会效益并产生经济效益 项目实施有利于壮大我国饲料行业及其关联产业,对调整 农村产业结构,促进农民增收,发展地方经济,解决就业有明 显的带动和促进作用。项目市场前景广阔,技术含量高,知识 产权明晰符合国家和地方产业政策,项目建设对所在地的环 境无重大不良影响。 医药原料及饲用酶制品都是国家重点支持的高技术产业,符合 国家的产业政策。年月,国家发改委成立了微生物制造高 技术产业化专项,饲用酶就是该专项重点支持品种。总之,该项 目的实施将给企业带来较好的经济效益,促进地方经济的发展,填 补我省没有生物工程生产企业的空白。同时有着很好的社会效益。 因此本项目的建设是必要的。 项目的技术支撑 项目的创新性 本项目有医药原料品种种的生产菌株,抗排斥器 官移植抗感染及糖尿病等方面的七个品种为国内创新或先进品 种,其中替考拉宁年月已经国内专家鉴定为国内创新。 饲用酶制品的创新的发展势头和前景。 饲用酶制品实施的重要意义 提供具有高效,对热处理低值和蛋白分解酶的 抵抗力高,有较长的货架期,生产成本较低,易于在配合饲料 中检测的三个木聚糖酶纤维素酶甘露聚糖酶新饲 料用酶产品。 对畜禽行业及农产品加工行业具有带动作用。 促进农业产业结构调整,缓解农业生产压力。 提高地方工业科技含量,带动高技术产业化的发展。 转化计划的研究成果,使其产业化,产生造 福群众的社会效益并产生经济效益 项目实施有利于壮大我国饲料行业及其关联产业,对调整 农村产业结构,促进农民增收,发展地方经济,解决就业有明 显的带动和促进作用。项目市场前景广阔,技术含量高,知识 产权明晰符合国家和地方产业政策,项目建设对所在地的环 境无重大不良影响。 医药原料及饲用酶制品都是国家重点支持的高技术产业,符合 国家的产业政策。年月,国家发改委成立了微生物制造高 技术产业化专项,饲用酶就是该专项重点支持品种。总之,该项 目的实施将给企业带来较好的经济效益,促进地方经济的发展,填 补我省没有生物工程生产企业的空白。同时有着很好的社会效益。 因此本项目的建设是必要的。 项目的技术支撑 项目的创新性 本项目有医药原料品种种的生产菌株,抗排斥器 官移植抗感染及糖尿病等方面的七个品种为国内创新或先进品 种,其中替考拉宁年月已经国内专家鉴定为国内创新。 饲用酶制品的创新性生产的酶针对不同动物 不同的生理阶段以及饲料原料间的特异性差异,产品的作用效 果优于国内外同类产品 产品经独特工艺稳定化处理,科学选择载体,活性 更稳定,能够耐受饲料制粒的高温高压过程,并可在各使用 环境下保持强力酶活,使用效果卓越 本项目生产的三种酶制品所用酶均为酵母分泌酶, 无残留,无污染,安全性高,是绿色环保型添加剂。 项目的技术含量高本项目使用的生产菌种为基因工 程酵母,其中酶制品菌种是国家计划饲用基因工程酶研 究与新产品开发项目的研究成果该项技术年月日 通过了农业部组织的成果鉴定,批准号农科果鉴字第 号。三种酶木聚糖酶纤维素酶甘露聚糖酶基 因在其新编码基因的基础上,利用基因工程的手段,在生物 反应器中高效表达,酶单位产量提高倍,技术含 量高。 技术成熟性本项目是科研成果经过中试试验放大生 产的基础上实施产业化的,因而技术是成熟的。 中试生产结果表明完成个医药原料品种的中试确定 了相应的生产工艺。使用较低成本的普通原料生产条件易控 制发酵液效价高 酶制品技术的开发由中国农业科学院饲料研究所完成。该 项目由中华人民共和国科学技术部委托的新型生物饲料关键 技术研究与新产品的开发国家高技术研究发展计划计 划课题已于年通过了国家基因工程安全性评估,获准 中试生产。因而具有优秀的开发前景。 通过利用自然微生物遗传资源和基因工程重组发酵技术, 完成了新的生物技术发明,方案新颖效果突出。在筛选分离 到真正适合于在饲料中应用的性质优良热稳定性好而同时在 常温下又具有高活性最适在酸性同时在整个酸性和中性的 范围内又能维持较高活性对动物胃蛋白酶和胰蛋白酶具有 较好的抗性等综合性质的饲料用木聚糖酶纤维素酶 甘露聚糖酶及其新编码基因的基础上,利用基因工程的手段使 这些适合于在饲料中应用的性质优良的饲料用酶基因在生物 反应器中高效表达,将它们的单位产量提高倍,从 而使其能够大规模廉价生产,在生产实践中推广应用,创造好 的社会效益和经济效益,同时获得了具有知识产权的饲料 用酶生产技术。 创立的饲料用酶制剂生产工艺及后处理技术,成熟稳定, 为以绿色工业过程生产新型生物饲料奠定了技术基础。本项目 以基因工程方法解决了酶的产率稳定性专性寡糖生成 率等本领域的难题,筛选到的性质优良的饲料用酶居世界领先 水平,重组菌株中目标蛋白的单位表达量均高于其他报导水平, 并创立了高保活高流散度产品的后加工工艺。 已完成饲用酶制品的中试进行了个完整批次的发酵中 试研究,研制了饲料专用的种酶制剂,进行了产品制备技术 的中试。提供了全套的发酵工艺参数和技术资料。建立了先进 的原酶液态深层高密度发酵工艺和产品后加工工艺。中试结果 证明所生产的饲用酶 更好的提高了动物的生产性能和日粮的利用率,复合 酶
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