中药提取物系列产品产业化项目投资立项备案核准融资贷款申报资料

随着我国加入后，国外的跨国制药公司也大举进入中国市场，凭借其雄厚的技术实力和市场营销水平，逐渐占据了相当的市场份额，这对中国的制药企业冲击很大，特别是些中小型制药企业，正面临前所未有的困难，既缺乏资金，又无技术优势，如果长期守着传统的几种产品生产而不根据市场的需求，推出新的产品，就会逐渐把老本吃掉，最终被市场淘汰。

因此，制药有限责任公司以市场为导向，新建刺五加系列产品项目，开发出新的产品，是企业在激烈的市场竞争中生存和发展的现实需要。

建设刺五加系列产品项目，是优化产品结构的需要。

制药有限责任公司现有的种药品，多为治疗常见病的般药品，缺乏有定市场竞争力的拳头产品。

新建刺五加系列产品生产线，开发以地产刺五加为原料的产品，则可以弥补该公司在这方面的空白，也是优化产品结构提升产品档次的客观需要。

项目建设的意义刺五加系列产品项目建成投产后，不仅给制药有限责任公司带来相当可观的经济效益，而且使该县的刺五加资源也得到合理利用。

该产品的开发建设，符合本地资源的综合开发和高技术深加工发展方向，加快全县工业化发展进程，将会产生较大的社会效益和经济效益。

编制依据制药有限责任公司刺五加系列产品产业化项目建议书财政局灵财号文关于请求解决灵台制药厂五加参药用保健饮料所需的报告。

可行性研究的工作范围本可行性研究主要论述项目实施的必要性，产品的市场需求分析，提出工程项目的设计方案，建设项目的投资估算，进行经济效益分析，以及对环保消防节能与劳动安全卫生的设计。

可行性研究简要结论制药有限责任公司建设刺五加系列产品产业化项目，原料来源充分，工艺技术成熟，企业承办条件有保证，产品销售市场广阔。

该项目建成后，可年产刺五加浸膏吨，刺五加注射液万支，刺五加口服液万瓶，脑灵液复方刺五加制剂万瓶，年销售收万元，利润万元，税金万元。

项目总投资万元，其中固定资产投资万元，铺底流动资金万元。

项目指标投资利润率，投资利税率，投资内部收益率税前，投资回收期年，盈亏平衡点，该项目具有较高的抗风险能力，经济效益显著。

因此该项目建设是可行的。

企业的基本情况制药有限责任公司位于城南工业区，是年在原制药厂的基础上改制成立的由国家控股型制药企业。

企业占地面积万多平方米，现有职工人，其中各类专业人员人。

有固定资产万元，各类生产设备台套，拥有片剂颗粒剂胶囊剂中药提取四条生产线。

企业目前通过开发申报，引进等方式，获得国家药品监督管理局国药准字号的片剂胶囊剂颗粒产品批准文号。

本企业拥有的四十多种产品，如金刚片抗骨增生片止血宝片大败毒胶囊乙肝扶正胶囊新速效感冒胶囊等产品，在国内市场中具有良好的口碑另外，该厂利用本地资源优势进行的省内独家生产的刺五加浸膏，市场销售形势较好。

近年来，由于产品市场竞争力明显增强，销售市场进步扩展，社会效益和经济效益显著提高。

年销售收入突破千万元大关，实现利税万元，成为市县重点骨干企业之和利锐大户，为新上刺五加系列产品产业化项目创造了有利条件，奠定了坚实基础。

承办条件原药材刺五加种植的自然优势突出。

该厂所在地位于东部，陇东黄土高原南缘，有耕地万亩，年平均气温，降雨量，日照时间，全年无霜期天。

境内气候温和，光照充足，雨量充沛，土质肥沃，耕地面积大，素有陇东粮仓之称，特别适合种植业的发展，在全县大力推行刺五加种植业有着得天独厚的优势。

因此，原材料能够充分供应。

进行刺五加种植加工销售的区位优势明显，基础设施有保证。

地处陇海宝中铁路和西兰公路的金三角地带，公路四通八达，县乡村道路纵横交错，距咸阳销售基地仅公里，交通运输十分便利电力供应充足，国家电网输电线路覆盖全县邮电通讯业发达，已实现交换程控化传输数字化，通讯信息业发达距崇信矿区，且有年产万吨的县办煤矿，燃料供给有保障地处城南工业区的制药公司水质好，水源丰富，供电供水等基础设施齐全，完全可满足项目需求。

本项目的内外部环境宽松，产品与心血管疾病的抗争不分区域人种，已成为全人类的挑战之。

该产品在国内外治疗心脏病的同类产品，具有良好的市场开发前景。

国内市场分析及市场预测现代医学模式由生物医学模式向生物心理社会医学模式转变，传统医学发挥着越来越大的作用化学药物的毒副作用大，易产生抗药性，而中药天然药物在这方面具有无可比拟的优势纯化合物新药开发难度大周期长费用高，使植物提取物和复方药物的开发成为新的选择回归自然绿色消费成为时尚，使天然植物药理所当然地成为现代医疗保健的良好选择。

对植物药的认可，营造了巨大的天然植物产品市场。

中国加入世贸组织后，我国中草药产品将会大量地进入美国及其他国家，从而使中草药进入国际市场。

由刺五加浸膏粉生产的脑灵液，由于选择西药中尚无特效药的神经精神类的疾病如神经衰弱偏头痛轻度焦虑等的适应症。

因此类痢疾的西药治疗方法比较单，且长期用药的毒性比较大。

如果能在中药中找到比较合理的组方，市场的需求很大，药审通过的可能性也相应较高。

众所周知，制药有限责任公司生产的刺五加浸膏粉是从天然植物刺五加中提取的，国内生产刺五加浸膏粉的企业极少，这对制药有限责任公司来说是非常难得的机遇。

国外市场预测中草药是中华医药的瑰宝，由于其独特的药物疗效，逐渐为国际医药界所重视及认可。

在国外，越来越多的国家正在积极推行中医治疗疾病的方法。

据美国医药市场的统计，由于美国植物药已取得了合法地位，并列入了美国国家医疗保险范围，年美国草药的销售额已达亿美元，年又以的速度增长。

在国际医药市场上，天然药物已占份额，市场销售额约亿美元年美国植物药销售额从亿美元增长至亿美元，年均增长率在以上年欧盟草药零售额为亿美元，并以年增长的速度发展日本汉方制剂年销售额达亿日元，年增长达以上。

包括中药提取物在内的植物提取物是植物药制剂的主要原料，并可应用于营养补充剂化妆品等，是天然医药保健品市场上的核心产品，具有广阔的市场空间。

由于心血管药物和中枢神经用药约占世界总医药市场，刺五加系列产品的效果明显，此类产品的纯天然无毒副作用，科技含量高，已经受到国外患者的普遍欢迎，远销美国日本加拿大澳地利德国荷兰等欧共体国家，并呈现供不应求的趋势。

可以预见，未来几年会有更大的增长。

拟建规模根据市场需求预测，本次建设刺五加系列产品项目的生产规模如表表生产纲领表产品名称年产量单价产值备注刺五加浸膏吨万元吨万元收率刺五加注射液万支元支万元刺五加口服液万瓶元瓶万元脑灵液万瓶元瓶万元合计万元物料供应主要原料包装材料表表主要原料辅助材料用量表序号名称单位年用量供应地刺五加吨年基地蔗糖吨年临泽葡萄糖厂糊精吨年省内医药市场酒精吨年省内医药市场公用系统消耗本项目为生产生活配套使用的公用系统，均在原厂区空余场地内设，其公用系统耗量见表。

表公用系统用量表序号名称单位用量供应情况自来水吨日本公司蒸汽吨日公司锅炉房电力本公司变电站燃料煤吨年县办煤矿厂址和建厂条件厂址制药有限责任公司位于古灵台脚下的达溪河畔，因地处魏晋时期著名针灸医学家的家乡而得名。

厂区居于城工业区号，周边环境背依青山，北临溪水，空气清新，环境优美，交通便利，能源充足。

厂区占地面积亩，东临城区皇甫路，南临城区城南路，西北侧为农田。

自然气象条件年平均气温极端最高温度极端最低温度年平均降水量蒸发量最大积雪厚度冻土深度主导风向东风和西风最大风速米秒地震裂度度厂区地貌厂区地形由南向北倾斜，地面标高相对标高为。

最大差距约，厂外道路与厂内地坪高差约。

公用工程基础设施情况供水该厂现有自备深井，出水量可达，可以满足本次新建项目的用水量。

但为了保证厂区供水的安全可靠性，需建造座半地下蓄水池，设在联合站房内。

供汽该厂现有的快装锅炉台，但因使用多年，腐蚀结垢严重，锅炉水处理系统设备管线锈蚀老化，已不能满足生产要求。

本项目蒸汽用量显著加大，约达。

因此计划新建锅炉房，选用台锅炉及台锅炉。

供电现有变压器台，但新建项目后，已远不能满足生产的用电要求。

因此本项目需新建配变电所，选用台的干式变压器。

工矿企业不多，电力供大于求。

当地供电部门签定用电协议，同意提供充足的电力供应。

见附件工程设计方案设计的主要原则依据国家中医药管理局年月颁布的中成药生产管理规范及实施细则按照国家药品监督管理局药品生产质量管理规范年修订的有关规定进行设计。

贯彻以内涵为主，突出技术进步的方针，控制新建建筑面积，节约建设工程费用。

少投入，多产出。

设备选用充分体现先进实用安全，采用国内先进设备。

贯彻落实环境保护尘毒治理安全生产必须三同时的原则。

项目组成见表序号名称建筑面积备注前处理提取车间含药材库新建刺五加口服液制剂车间含仓库新建刺五加注射液制剂车间含水处理新建质检办公综合楼新建联合站房新建其中配变电所新建空压站新建水泵房及循环泵房新建真空泵房新建机修间新建锅炉房新建合计工艺本项目生产产品为刺五加浸膏粉，年产量为吨年刺五加注射液，年产量万支刺五加口服液，年产量万瓶脑灵液，年产量万瓶。

工艺品流程前处理生产工艺流程方框图洗净润药切药烘干包装容器粉碎灭菌清洗灭菌选拣药材贮存器送提取车间万级洁净区送制剂车间前处理生产工艺流程简述来自中药材库的合格中药材，送至前处理车间，经挑选润药洗药切药干燥等工序处理后，送入提炼车间或制成中药细粉，刺五加饮片。

提取车间工艺流程图检验包装干燥溶剂包装容器过滤静置清洗真空干燥投料已处理药材热回流提取浓缩收膏置身碎骨送注射口服液车间送制剂车间浸膏粉万级洁净区提取生产工艺流程简述前处理药材入提取罐，加入乙醇，回流提取二次，合并滤液，浓缩回收乙醇，浓缩液冷冻真空干燥粉碎过筛后得到浸膏粉，检验合格，部分包装后入成品库。

部分细粉送至原料库备用。

刺五加口服液工艺流程图检验包装干燥配料包装容器灌装干燥清洗灭菌投料已处理药液过滤静置流浸膏贮存级洁净区万级洁净区生产工艺流程简述生产配料用纯化水，口服液瓶也按要求在洁净区洗净，将前提取车间送来的醇提液，经配料过滤静置处理的药液，灌装灭菌分装，经检验合格，后入成品库。

刺五加注射液工艺流程图检验包装入库分装灭菌消毒配料包装容器灌装干燥清洗灭菌投料