亿瓶（袋）塑瓶软袋输液生产线项目投资立项备案核准融资贷款申报资料

约多种各种自配制剂其中有部分大输液剂型，将转向具备生产条件的企业生产。

三是扶优扶强鼓励塑瓶软袋建设的结构调整政策必然为具备实力的通过认证的企业创造发展的机会。

同时，随着人民生活水平的提高，对塑瓶软袋大输液的需求不断增长，而近几年来，大输液虽总量增长迅猛，玻瓶大输液已出现总量过剩，而塑瓶软袋大输液生产增长缓慢，不能满足需求，为塑瓶软袋项目提供了良好的发展契机。

输液包装通常有玻璃瓶塑料瓶和塑料袋三种，其中软袋和塑料瓶是近年来输液包装发展的新形式，称为塑料软包装。

国外自上世纪六十年代开始使用化学稳定性好气密性优异，且能耐高温的或生产的塑料瓶来分装大输液，极大地改善了药品的封装质量和储存期，塑料瓶装大输液作为当今国际输液包装发展的主流方向之，在拉丁美洲非洲和亚洲的大部分国家中占整个输液市场的以上。

我国自上世纪八十年代，天津大冢药业公司引进第套塑料瓶大输液生产线以来，至今已有多条线投入生产。

目前国内塑料瓶大输液的产量远远不能满足市场需求，国内塑料瓶输液市场产品供不应求，销售十分火爆。

随着我国临床医疗技术的快速发展和人民生活水平的逐步提高，输液类药品的需求迅速增大，不仅对输液的数量需求越来越大，而且对其质量要求也越来越高。

玻璃瓶包装除存在自身重运费高，易碎，不利于储备等多种缺陷，更严重的潜在巨大安全隐患。

如遇运输造成轻微破损，医务工作人员使用时很难发现，旦患者使用了带菌的输液，轻则寒颤发热，重则危及生命，甚至造成死亡同时，玻璃瓶输液在使用时采用回气管，药液回液与空气接触，形成污染和空气栓塞，在针刺时橡胶微粒和玻璃微料有可能进入人体内，造成对人体健康的损害。

为彻底改变我国输液包装的落后状况，赶上国际先进水平，争取推向国际市场，近年来国内大输液包装形式已由塑料软包装逐步取代玻璃瓶装输液。

与普通玻璃瓶输液相比，塑料包装具有玻璃瓶不可比的很多优势，如体积小，重量轻，破损率低，可节约大量的运输和仓储费用，特别是现代科学技术已能将生产过程中的制瓶袋灌装封口等操作集中在台机器设备中完成，在无菌条件下完成输液的自动化生产，缩短了输液的生产环节，简化了操作步骤，减少了操作人员。

目前我国的输液包装仍非常落后，与国际差距相当大，玻璃瓶输液占总产量的以上，居主导地位，且为传统落后的型输液瓶，远远不能满足人们对输液质量不断提高的要求。

预计今后年塑料包装大输液需求增长速度会超过年。

产品的价格分析及预测玻璃瓶包装大输液总体上看，由于生产厂家众多，产品供大于求，市场竞争残酷。

现阶段产品价格表现可以归集为以下三种情况处于新药保护期内的产品，销售价格高，即使扣除高额产品宣传推广费用后，仍有巨大的利润空间首批获得仿制批件的品种，当生产企业数量较少少于家时，可以卖较高价，较大的获利空间也只能维持年左右其他大路货，因生产企业众多，产品售价很低，多数品种只能保本微利。

预计这种价格格局仍将长期维持，大路货价格还会降，直到些小企业退出，售价才会上扬。

塑料瓶包装大输液总体上看，由于生产企业较少，产品供不应求，目前售价较为合理，各品种售价平均比玻瓶高元，生产企业毛利率为，各生产企业均能稳定获利。

预计未来三五年，随着市场供应的增加，产品售价会有所下降，但因总体上产品仍供不应求，企业仍能稳定获利。

现阶段袋装大输液尚处于市场培育期，产品销售以直销为主，主要集中在发达地区大中城市三甲以上医院销售，售价较高，各品种售价平均比玻瓶高元，生产企业毛利率为。

预计两年后袋装大输液将步入成长期，销量会大幅增加，价格会稳中略降，企业可以稳定获利。

产品市场调研及分析预测根据对河南湖北江西安徽浙江等几个输液销售省区玻瓶塑瓶软袋输液近几年销量及价格情况的调研，计算结果如下表均以为例年年年年年玻瓶占市场份额出厂单价元元元元元塑瓶占市场份额出厂价格元元元元元软袋占市场份额出厂价格元元元元元从上表可以看出，在销量上，玻瓶输液在逐年下降，塑瓶和软袋输液在逐年上升，随着生活水平的提高和用药习惯的改变，这种趋势将进步加速，其中在广东浙江等发达地区塑瓶软袋输液的市场份额已占到左右。

在价格上玻瓶位。

包装工序贴标合格的半成品送入包装台装箱，放入说明书合格证，送至待检库待检。

主要工艺设备选型塑瓶输液生产线大输液吹瓶机采用型吹瓶机，该机采用柜式温控箱，四轮移动。

采用插卡式结构，对操作工人要求不高，方便易学。

系列温控卡国际标准结构，可互换使用，控制回路数可按需配置，节约用户投资。

故障情况下，直接换个替代卡，缩短维修时间，减少维修费用，方便用户检修及贮存备件。

可设定型型两种热电偶传感器信号，精确的温度非线性化处理与集成的冷端补偿。

控制模式为过零触发方式，脉宽调节输出。

温度设定与显示有摄氏度与华氏度两种方式。

温度上下限报警功能，上下限温度可设定。

热电偶断线报警功能，热电偶断线自动保护。

热电偶接反报警功能，热电偶接反自动保护。

加热圈短路报警功能，加热圈短路自动保护。

加热圈断线报警功能，加热圈断线自动保护。

可控硅击穿报警功能，可控硅击穿自动保护。

控制算法，参数具有可在线自动整定与手动设定两种方式。

配备热流道软启动加热方式，软启动加热功率及加热时间可自由设定。

系统除自动控制外，另外还配备有手动控制方式，用于特殊情况下的加热方式。

注胚机采用环宝科技佳鸿机械研发监制的高速注胚机，配用腔热流道注胚模具生产瓶胚，其周期可缩短至秒，每小时产能可达个。

软袋输液生产线软袋大容量注射剂采用袋小时制袋印刷灌装加塞焊盖联动线，该联动线主要由以下工位及其功能组成送膜工位主要完成自动将膜送入印字成形工位。

膜卷自动定位自动下卷，并能适应各种宽度的膜卷，具有无膜自动停机报警的功能。

印字工位印字工位是将标签及批号印到膜上。

该工位采用单色印刷，设有无色带停机功能。

印字时间温度及压力均可方便快捷调节。

自动上袋口工位自动上袋口工位完成将袋口自动输送到制袋主机上。

该工位具有无料停机功能。

袋口预热工位袋口进入成形工位之前，在此工位进行预热，以利成形工位成形。

预热的时间温度及压力均可调节。

袋成形工位完成袋口与膜的热合及袋的周边热合，并将袋的外形切出。

热合的时间温度及压力均可调节。

袋口热合工位完成将膜与袋口热合更牢固及美观。

热合的时间温度及压力均可调节。

可适应各种硬质带翼单口管和配套的各种组合式塑盖。

输送工位该工位自动监控和调整，当超过控制限度或进料中断可自动停机报警，将制好的袋子传送至灌装封口机上，可将不合格的袋子自动检测剔除，并将废袋收集容器中。

灌装工位完成将药液灌入合格袋中，计量由精确的质量流量计完成，误差可控制在以内。

灌装量调节可在质量流量计上设定，避免了中央控制系统的干扰造成计量波动，使用十分方便。

同时具有充氮不合格袋不灌装无袋不灌装抽出袋中空气等功能。

整个灌装系统与药液接触部分为材质，系统配有药液终端过滤器和氮气过滤器，该系统可实现在位清洗和在为消毒。

封口工位灌装好药液的袋与盖热焊合起来，热焊温度可在触摸屏上设定，以能适应各种材质的盖子，温度控制稳定，波动小，可控制之内。

具有无袋不取盖，没有灌装的不合格袋不封口的功能。

同时有封口前将袋内残余空气排出的功能。

出袋工位将封好口的袋子取下并送到皮带输送机上，不合格袋放在接盘内。

自动上盖工位自动上盖工位完成将盖自动输送到封口主机上。

该工位具有自动检测无盖停机功能。

取盖采用间歇皮带机构，盖子先由贮盖斗间歇送到理盖斗内，在理盖斗内排列整齐后，由理盖斗出口用净化压缩空气，水平吹送到封口工位伺服机械手上，等待加热焊合。

灭菌器采用全自动水浴式软袋大输液灭菌器，该设备采用比例调节技术，选用德国调节阀控制灭菌室内压力，使灭菌室内温度变化程度达到最小。

该设备自动调整喷淋水温。

设备面板文本显示器选择灭菌参数，的控制系统保证整机可靠地自动运行。

两点精确测温，温度时间与值双重控制，自动记录温度曲线，打印最终值。

工艺用水设备本项目工艺用水为饮用水纯化水注射用水。

厂区使用的饮用水满足卫生标准要求。

纯化水制备系统采用二级反渗透的制水工艺，出水质量满足药典要求，并达到无热原标准，合格的纯化水用环形管道送至生产车间各使用点。

注射用水采用多效蒸馏水机制备。

注射用水管道材质为，采用以上保温，以上循环，管道形成环路，采用纯蒸汽灭菌消毒。

自动控制本次技术改造设备选型原则为关键设备选用国内先进生产设备。

选用的设备应具有较高的自动化水平，实现生产过程技术参数的程序化控制，减少人为因素。

在设备的选型及自动控制方面考虑以下几个方面塑瓶软袋输液生产线的主要设备采用国内先进成套设备。

这些设备自动化水平较高，设备均带有计算机控制系统和人机界面，生产过程中技术参数均能进行自动控制并打印记录，并可通过网络系统与总控制室实现联网。

生产车间及形成质量控制点的主要岗位在设计中均考虑综合布线，即通讯系统计算机系统和监控系统，通过服务器相互联网，便于各岗位相互联络及数据的传送，在可能的条件下还可与全厂总控制台实现联网。

生产质量控制生产过程中对原辅料包括工艺用水，成品进行严格的质量控制。

车间设化验室，负责车间半成品和工艺用水的检测，企业系统内部设质量检测实验室，负责对原料进厂和成品入库的质量检验，厂内按照产品的质量要求配备必要的化验检测设备。

附表主要工艺设备览表序号设备名称型号生产厂家材质数量台备注软袋大容量注射剂生产线工艺设备表调炭柜非标浓配罐浓配液输送泵钛棒过滤器工作台稀配罐输送泵钛棒过滤器筒式膜过滤器管道过滤器全自动制袋灌封机山东新华皮带输送机工作台上袋小车软袋灭菌柜袋批山东新华下袋小车软袋烘干机检漏机立式灯检机枕式包装机自动封箱机真空灭菌器清洗池非标板式换热器超声波清洗机脉动真空灭菌器气体末端过滤器微孔膜筒式过滤器气体末端过滤器洗衣机带烘干二塑瓶大容量注射剂生产线工艺设备表调炭柜非标浓配罐浓配液输送泵钛棒过滤器工作台稀配罐输送泵钛棒过滤器筒式膜过滤器管道过滤器塑瓶洗灌封体机输瓶机工作台上瓶小车塑瓶灭菌柜瓶批山东新华下瓶小车贴签机检漏机灯检机包装机焊环机东莞佳鸿真空灭菌器清洗池非标板式换热器超声波清洗机脉动真空灭菌器气体末端过滤器洗衣机带烘干微孔膜筒式过滤器气体末端过滤器高速注胚机东莞佳鸿吹瓶机联动线东莞佳鸿粉碎机制环机洗衣机干衣机原材料燃料及公用