1、心主任批准按评审要求发放。客户及法定管理机构为了了解本中心质量管理保证要求时，须经本中心主任批准后，由行政管理科提供非受控文本。质量手册持有者的职责质量手册持有者应妥善保管，不得丢失外借涂改和复制持有者应认真学习质量手册的内容及各项规定，并根据所在岗位按手册上的相关章节认真执行负责做好本岗位或本科室手册相关内容修订意见的收集与上报，做好修订页的更换与修订情况记录。质量手册改版后，持有受控旧版者须向质控科以旧版换新版，并做好登记，领用人须签字旧版本回收后，除存档的旧版本加盖作废章外，其余全部销毁。持有者县疾病预防控制中心质量手册文件编号第页共页质量手册的管理第四版第次修订颁布日期年月日调离本中心或退休时，须将质量手册交回质控科后，方可办理调离或退休手续，质控科应做好登记并妥善保管。质量手册的宣传贯彻质量手册是本中心检验检测工作质量管理的。

2、文件编号第页共页评审准则和管理体系条款对照表第四版第次修订颁布日期年月日评审准则章条款要求对应中心管理体系文件章条款章条款质量手册程序文件不符合工作的控制不符合工作控制程序纠正措施纠正措施控制程序预防措施预防措施控制程序持续改进改进措施控制程序记录控制记录管理程序内部审核内部审核程序管理评审管理评审程序检验检测方法检验检测方法的确认程序检验检测方法偏离许可偏离许可控制程序开发特定的检验检测方法程序数据控制测量不确定度评定程序数据控制程序计算机软件网络控制程序抽样控制抽样控制程序样品管理样品管理程序质量控制检验检测有效性的质量控制程序检测工作控制程序能力验证能力验证程序检验检测报告检验检测结果的解释抽样检验检测结果的解释检验检测报告的意见和解释。质量承诺方法科学遵守国家有关法律法规，执行国家标准监测检验检测方法，采用先进的仪器设备，确保。

3、量手册的管理第四版第次修订颁布日期年月日作为编写质量手册依据的管理体系标准发生重大变化本中心组织机构及主要负责人发生重大调整本中心调整质量方针目标或质量管理体系运行过程中出现或存在重大问题发现手册存在严重缺陷次修改超过页或累计修改超过页上级主管部门要求改版。当需要修改质量手册时，经质量负责人组织修改，由中心主任办公会讨论定稿，并批准生效。质量手册的版本和修订状态质量手册的版本状态在首页和每页中标出版本号和修订次数。质量手册修订的页次应全页更换，同时在手册的修订页上做好记录。新页次的替换，旧页次的收回销毁由中心信息质控科负责。质量手册的发放质量手册分为受控和非受控两种文本质量手册的受控文本有唯的分发编号，并在封页上盖受控章。由信息质管科按文件管理程序规定发放。质量手册的非受控文本，无编号，在封面上不加盖受控章。需对外提供质量手册时，须经。

4、程序保密和保护所有权程序县疾病预防控制中心主任年月日县疾病预防控制中心质量手册文件编号第页共页评审准则和管理体系条款对照表第四版第次修订颁布日期年月日评审准则章条款要求对应中心管理体系文件章条款章条款质量手册程序文件组织基本条件人员人员管理程序实验室公正性行为控制程序保密和保护所有权程序反商业贿赂程序人员教育培训程序环境现场检测控制程序环境和设施条件控制程序环境保护程序安全和内务管理程序设备设施现场检测控制程序仪器设备维护和管理程序仪器设备期间核查程序量值溯源程序标准物质管理程序管理体系总则管理体系质量手册公正性和保密性实验室公正性行为控制程序保密和保护所有权程序文件控制文件管理程序合同评审标书合同评审程序分包分包控制程序服务和供应品的采购服务和供应品的采购程序服务客户服务客户程序投诉和申诉投诉和申诉处理程序县疾病预防控制中心质量手册。

5、人组织编写，由中心主任组织各部门讨论定稿，并批准发布实施。本中心工作人员在管理体系运行中认为手册的些内容需要修改时，可提出对质量手册进行修改的建议，填写申请，说明修改的内容和理由。当对手册章节部分修改时，应对相应的修订状态进行标识。手册修改后，质量负责人向受控质量手册持有者发出修改通知书，及时打印修改页，为全部受控质量手册持有者更换有关部分，手册持有者负责填写质量手册修订页记录。当由于纠正文字语法逻辑排版或调整语句，而手册实质内容未变时，经质量负责人审查批准后，由质控科实施手册更改，并签名注明修订日期。作废页及作废版本手册均由质控科人员在发放修改页或换新版本时负责收回销毁，并做好记录，如需保存作废版本时，需加盖作废标识。出现下列情况，质量手册应进行全面评审，并改版有关法律政策法规发生重大变化县疾病预防控制中心质量手册文件编号第页共页质。

6、纲领性文件，全体职工必须认真学习和熟悉手册的要求和规定。信息质控科负责制定每年的质量手册的宣传贯彻计划，质量负责人批准后，信息质控科组织宣传贯彻。对新调入本中心的工作人员进行上岗培训时，应由信息质控科安排学习质量手册，并纳入上岗考核试题内容。支持文件文件管理程序县疾病预防控制中心质量手册文件编号第页共页评审要求第四版第次修订颁布日期年月日新的检验检测机构资质认定评审准则评审要求共个常规要求个特殊要求，还增加个术语解释。个术语解释分别为资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门市场监督管理部门依据有关法律法规和标准技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。检验检测机构依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验。

7、操作方法和程序科学合理。所有与检验检测活动有关的人员必须熟悉质量手册及配套程序文件，并执行相关政策和程序。行为公正不受来自行政商业金融等方面的干预和其他内部和外部的压力，确保监测检验检测健康相关产品的安全卫生评价等工作行为的公正。结果准确报告准确无误，不得有数据或结论性差错，确保监测检验检测评价等结果的准确性。报告及时艾滋病初筛检测收样后个工作日内完成检验检测，监测检验委县疾病预防控制中心质量手册文件编号第页共页质量方针质量目标和质量承诺第四版第次修订颁布日期年月日托检验个工作日内发出报告，现场检测个工作日内发出报告，如有特殊情况，双方协商确定。收费合理认真执行国家收费标准，做到收费规范合理，对于有附加要求的工作项目，与客户商定协议收费。应急迅速接到突发公共卫生事件食品安全事故事件报告后，在分钟内做好出发准备并尽快赶到事发现场，到达现。

8、相关产品的委托检验检测技术审核和卫生质量检验鉴定对新建改建扩建建设项目的选址设计和竣工验收进行卫生学评价。控制要求疾控中心法律地位与法律责任法律地位县疾病预防控制中心是具有法人地位的公益性事业单位见附录事业单位法人证书组织机构代码证，能承担第三方公正检验，对外行文和开展业务活动，有帐目和核算。中心的法人代表同志为本中心主任，负责建立中县疾病预防控制中心质量手册文件编号第页共页首页第四版第次修订颁布日期年月日质量手册第四版编制人审核人批准人控制状态受控不受控发放编号持有人或部门发布日期实施日期县疾病预防控制中心质量手册文件编号第页共页目录第四版第次修订颁布日期年月日章节标题页码目录批准令公正性声明评审准则和管理体系条款对照表修订页概述质量方针质量目标和质量承诺质量手册的管理评审要求组织基本条件人员环境设备设施管理体系管理体系质量手册公正。

9、后迅速开展调查采集有关标本和样品，并于小时内提交检验检测报告。客户满意热忱提供优质服务，对客户的投诉和申诉及时受理，认真调查客观分析明确责任，在日内做出令客户满意的答复。县疾病预防控制中心主任年月日县疾病预防控制中心质量手册文件编号第页共页质量手册的管理第四版第次修订颁布日期年月日概述质量手册是本中心开展质量活动的基本准则和依据，它所描述的管理体系符合检验检测机构资质认定评审准则食品检验机构资质认定评审准则等有关法律法规的要求，应保证其完整性权威性现行有效性，并加以控制管理。质量手册由本中心质量负责人监督实施，并由中心主任负责解释。职责本中心主任授权质量负责人负责组织质量手册编制修订改版审核宣贯。本中心主任负责质量手册的批准发布。质量手册由质量负责人委托信息质控科按照文件管理程序进行控制。质量手册的编制修订改版和再版质量手册由质量负责。

10、管理执行和验证工作人员的责任权力和相互关系。适用范围适用于本中心所有监测检验与评价的工作区域和从事影响这些工作质量的管理执行或验证工作的人员。业务范围对食品职业环境放射学校等健康相关产品进行卫生学监测对传染病地方病寄生虫病慢性非传染病职业病学生常见病及意外伤害中毒等疾病的发生分布和发展的规律进行流行病学监测，并制定预防控制对策。为拟定与疾病预防控制和公共卫生相关的法规政策标准规划等提供科学依据，为县卫计局提供决策咨询。拟订并实施疾病预防控制工作方案，对方案实施进行质量和效果评估。对传染病的发生和中毒污染事件进行调查处理，为救灾防病和解决重大公共卫生问题提供技术支持。开展健康教育与健康促进，参与社区卫生服务工作，促进社区健康环境的建立和人群健康行为的形成。开展卫生防病检验和实验室质量控制承担卫生监督监测检验特定人群特定项目健康检查，健康。

11、性和保密性文件控制合同评审分包删减服务和供应品的采购服务客户投诉和申诉不符合工作的控制纠正措施预防措施县疾病预防控制中心质量手册文件编号第页共页目录第四版第次修订颁布日期年月日章节标题页码持续改进记录控制内部审核管理评审检验检测方法的确认数据控制抽样样品管理质量控制能力验证检验检测报告检验检测结果的解释抽样检验检测结果的解释检验检测报告的意见和解释分包的检验检测结果标示检验检测结果的发布检验检测报告的更正检验检测档案的保存期限风险评估和控制年度上报申请变更特殊要求附件法人证书组织机构代码证复印件组织机构框图检验检测机构人员览表县疾病预防控制中心质量手册文件编号第页共页目录第四版第次修订颁布日期年月日章节标题页码中心任命文件关键管理人员代理人委派览表中心办公用房平面分布图检测仪器设备览表中心管理体系条款职能分配表中心质量保证体系图检验检。

12、检测的专业技术组织。资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门市场监督管理部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定管理办法规定的资质认定条件所进行的审查和考核。评审要求个常规要求个特殊要求依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施具有并有效运行保证其检验检测活动公正科学诚信的管理体系符合有关法律法规或者标准技术规范规定的特殊要求。县疾病预防控制中心质量手册文件编号第页共页组织基本条件第四版第次修订颁布日期年月日目的阐明中心法律地位公正立场活动准则确立组织结构规定从事影响检测检验质量。

参考资料：

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