1、“.....实验室质量手册由总经理批准后发布实施实验室质量手册的分发本实验室质量手册是公司质量手册的支持性文件，在内容上与之相容，适用于实验室的管理，本实验室质量手册分受控与非受控本两种，分别在扉页印有红色的受控或非受控印章。受控本统编号，按规定的发放范围和数量分发，办理签收手续非受控本根据需要发放并作登记，不编号，不跟踪更改，作废时也不收回......”。

2、“.....理化室提出更改申请，经部门经理审核主管经理批准后，以更改通知单的形式通知受控本的持有者，持有者须按规定要求进行更改。并对其及时性及正确性负责，换版须经总经理重新批准后，由管理部发放。并收回旧版受控本，加盖作废章，统销毁实验室质量手册质量管理体系及手册管理程序文件编号版次共页第页实验室手册的保管实验室手册持有者应妥善保管，不准任意涂改，严禁外借外赠，使用中确因破损失效，可以换新并办理补发手续，实验室手册持者调动工作时，应将质量手册交回。质量记录无实验室质量手册岗位职责文件编号版次共页第页目的和范围为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。本程序规定了实验室的组织机构，明确各部门的职责和相互关系，保证校准检测工作的科学公正。本程序适用于实验室的机构设置职能分配。引用文件无术语无职责总经理负责组织机构的设置职能分配和资源的配置，任命关键岗位的人员......”。

3、“.....执行有关规程规范和标准，不得违规操作或伪造数据履行职责，遵纪守法，与实验室工作无关的人员不得介入干预实验室工作的进行样品送达后必须在规定的时间检出，不得超过规定的期限实验室的管理包括环境设备仪器原始记录等要达到程序文件规定的要求。实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求。岗位职责质保部部长负责组织对不合格项的控制，并对纠正措施执行情况组织跟踪验证。组织处理校准检验工作中的抱怨以及质量事故。组织编制实验室的质量体系程序文件,负实验室质量手册岗位职责文件编号版次共页第页责报告的审核工作。负责协调实验室和各分厂之间的相互关系负责实验室用的设备仪器标准物质低值易耗品等购买申请的审批。有权批准对不按实验室质量体系有关文件要求的不合格检测工作的拒绝受理。有权对协调不了的实验室和有关部门相互关系向主管经理汇报。对实验室不能及时完成或完成不好工作任务负责任。金相技术员编制检验操作规程，明确检验项目。对试验人员进行专业技术指导，无证人员不能出报告......”。

4、“.....及仲裁检测结果。积极开展试验研究工作，改造旧设备，改进检验手段。实验室管理需达到公司系统及同行业先进水平。有权编制实验室所有的管理技术操作制度与规定有权对不称职技术达不到要求的试验员向科里建议停止出检验报告。有权对试验人员进行各种形式的业务考核。金相试验工负责本室材料零件成品半成品的有关金相检验项目的检验工作。负责公司产品失效分析包括废品分析工作及指导工艺试验的调试。负责严格按实验室质量体系有关程序文件的执行和操作。负责实验室工作场所环境卫生的清扫物品摆放整理。负责原始记录和样品的装订保存，以及样品的标识。负责对责。要求实验室因不具备些产品或计量器具的检测项目的能力，为了完成检测校准任务需将不能检测的项目分包给外部实验室进行检测时，应对该分包方的实验室的仪器设备环境条件人员素质技术能力质量管理等能力进行考察评价，选择符合要求的实验室符合要求后建立分包关系。分包实验室的基本要求分包实验室具备分包检测项目所需的技术能力。有经过培训熟悉检测技术，具备上岗操作能力的检测人员......”。

5、“.....具有必要的样品管理仪器设备校准环境条件监控检测工作记录和报告等管理程序，并在贯彻执行。能够公正准确按时地完成所承担的分包检测项目，提出检测报告。分包实验室的评定由评定小组对分包试验室的技术能力和质量保证能力进行考察评价。分包试验室已经取得认证证书不进行评定,但必须校对证书的有效性和认可的检测范围是否包括拟分包的检测项目。若包括在内，应要审查认可，认证的有关资料归档，若不包括在内则仍按照对分包实验室的基本要求进行现场确认分包的选择由质量保证部根据分包项目实验室质量手册校准检测分包程序文件编号版次共页第页的技术要求提出建议，公司组织有关人员对分包方的能力进行评价分包检测关系的确定分包实验室经过考察评定,符合分包实验室的基本要求,双方应签定分包检测合同或协议。其内容包括检测项目技术依据质量要求双方的权力和责任等。在执行合同过程中，如果分包试验室原有的检测条件发生变化应及时中止执行合同，重新进行评定。质量保证部根据评价结果提出合格分包方......”。

6、“.....应建立分包试验室质量档案，妥善保存。档案内容包括分包试验室的检测能力和质量保证能力的考察资料获得审查认可和计量认证的有关资料分包实验室有关仪器设备情况分包检测合同以及其它有关分包检测工作方面的资料。实验室由分包方完成的工作应保存检定证书。质量记录计量器具检定周期表实验室质量手册设备与标准物质控制程序文件编号版次共页第页目的范围为了确保校准检测的数据准确可靠，应对校准检测质量有影响的服务和和供应品即实验室所用仪器设备器皿材料药品标准物质工具等物品进行有效的控制。适用对校准检测有影响的供应品和服务的选择购买验收存储使用等过程的控制。职责理化室负责供应品需求的申请及对其使用的评价和反馈。采购部负责采购计划采购部负责服务和供应品采购中对供应商的评价购买验收存储发放。引用文件采购控制程序术语无要求明确服务和供应品的技术要求技术要求由实验室计量员填写采购申请单,在申请单上注明技术要求,如规格型号质量等级功能特性等。申请单要经过部长审核确认,批准后交采购员采购......”。

7、“.....查看该服务和供应品的质量，认证合格证书的生产许可证书对不能提供有效的第三方质量证明的服务和供应品,可对供货方的质量保证能力进行现场考察,以判断该服务和供应品的质量是否可靠直接在商店购买的不适用此条同其它同类服务和供应品的质量进行比较,选择质量好的采购量大的要进行抽样检测,验证其质量是否符合规定技术要求采购药品要查看生产日期，本实验室规定药品的有效期限是二年。服务和供应品合同实验室质量手册设备与标准物质控制程序文件编号版次共页第页对于采购量大或质量要求高,价格高的服务和供应品要签定服务和供应合同,服务和供应合同,应符合经济合同法有关规定,必要时应办理公证手续,合同条款内容应完整,双方的责任明确,质量要求和验收办法具体规定。服务和供应合同中可规定供方应提供服务和供应品质量检验合格凭证使用说明书易损件清单和必要的技术资料。服务和供应合同应包括对服务和供应品的具体质量要求以及旦质量要求达不到时,供方应负的责任和不合格品的处理方法......”。

8、“.....必要时对服务和供应品的质量特性进行实际检测以判定是否符合规定的质量要求。对仪器设备的验收除了对各项标志质量合格凭证随机附件和资料进行查验外,还应在安装就位,调试后按照有关的技术规范对主要性能指标进行检测,合格后登记上帐。验收不符合质量要求者,拒收。由采购者按服务和供应合同处理。质量记录计量器具管理台帐采购申请单实验室质量手册检验质量申诉及不符合检测工作处理程序文件编号版次共页第页目的范围为保证质量管理体系的有效运行，必须对校准检测工作中出现的不符合项进行识别和控制，防止不合格品的产生发放。建立监控体系，收集分析顾客或其他方面满意和不满意的信息，并将此作为评价质量管理体绩的方法之。正确处理顾客及其他方面的抱怨，找出差距，作为质量改进的依据。适用于来自客户和内部抱怨的受理处理过程，及不合格产品的控制......”。

9、“.....或直接影响到产品质量不合格活动。般不符合项个别或少量偏离文件规定程序，对产品质量未产生影响的不合格活动。不合格产品不符合规定或客户要求的产品职责企管部负责对质量管理体系的各环节中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果质保部部长负责对不符合工作做出处理决定质量保证部为抱怨的受理处理部门相关责任部门制定并组织实施纠正预防措施。要求当收到就实验室工作提出的申诉投诉和其他不满意的信息时，质量保证部应按顾客投诉退货索赔处置程序认真进行受理处理。相关部门在确认申诉投诉事实后，应主动配合质量保证部组织制定并实施纠正和预防措施。质量保证部应就产品质量原因造成的顾客损失与其商谈，给予必要的赔偿。当申诉投诉涉及产品质量管理体系的适应性有效性时，质保部应报告质量负责人，必要时组织附加审核或建议管理评审。质保部应将所有抱怨的受理处理资料记录整理归档，妥善保管......”。