某某生物技术有限质量和食品安全管理手册

适用范围适用范围广东德宁生物技术有限公司饲料生产全过程。

删减由于本公司依据顾客要求和固有的生产技术进行生产加工，暂无设计开发功能，所以删减手册设计开发条款。

本公司有以下外包过程虫鼠害控制外包产品卫生检验物流运输引用标准下列标准包含的条文通过在本手册中引用而成为本手册的条文内容。

本手册发布时，所引用的标准均为有效。

所引用的标准被修改时，将使用下列标准的最新版本修改本手册。

质量管理体系基础和术语质量管理体系要求食品安全管理体系要求术语和定义本质量管理手册中的用语原则上采用中给出的术语和定义。

对本公司特有的用语在以下或通过各相关规定或程序文件作定义。

产品本质量与食品安全管理体系的产品定义，虽然与中给出的定义相符，但为了明确起见，在生产过程的各个阶段，对产品作以下的分类进入生产过程前的产品，称原材料生产过程中的产品，称半成品进入最后的工序，成品状态的产品，称成品。

危害分析及关键控制点。

安全危害可以导致使用产品的人或动物的健康受到伤害的各种生物化学和物理因素。

品质危害不会损害产品使用者的健康，但会妨碍产品商业价值实现，不符合客户要求和法规要求，以及本公司既定标准规格要求的各种产品特性因素。

安全危害的关键控制点前提方案为保持卫生环境所必须的基本条件和活动，以适合生产处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品类似良好的操作规范。

操作性前提方案为控制食品安全危害在产品或加工环境中引入和或污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的必不可少的前提方案。

值关键限值，区分可接收和不可接收的判定值。

质量与食品安全管理体系总要求本公司按质量管理标准食品安全管理标准要求建立实施和保持文件化质量与食品安全管理体系，并持续改进其有效性。

本公司通过执行质量与食品安全手册程序文件合同技术标准国家标准以及法律法规，按质量管理标准食品安全管理标准建立质量与食品安全管理体系形成文件，加以实施和保持，并管理这些过程持续改进其有效性，通过识别质量与食品安全管理体系所需要的过程及其在组织中的应用确定这些过程的顺序和相互作用确定为确保这些过程有效运行和控制所需要的准则和方法确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视监视测量和分析这些过程实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

对于本公司与生产运作过程相关的些外包活动如原材料的采购测量分析仪器的校验等，均制定了相应的控制程序，以有效管理这些过程。

文件要求本公司的质量与食品安全管理体系文件包括形成文件的质量与食品安全管理方针质量目标质量管理标准食品安全管理标准要求的质量与食品安全手册程序文件，本公司建立的程序文件目录见本手册本公司为确保过程的有效策划运行和控制所要求的文件质量管理标准食品安全管理标准所要求的质量记录及本公司制定的记录。

质量与食品安全手册由本公司品控部负责编制质量与食品安全手册，质量与食品安全手册的内容包括质量与食品安全管理体系的范围建立质量与食品安全管理体系文件化程序及引用程序文件陈述质量与食品安全管理体系所包含过程的顺序和相互关系。

具体管理见本手册章节。

文件控制本公司文控组织编制文件控制程序来保证本公司及外来文件如标准和顾客提供的图样等的控制。

文件和资料的制订审核与批准按文件控制程序规定执行。

对文件定期评审，必要时可进行修改。

文件的发放须先由文件管理员进行登记，建立文件总览表，按规定进行发放，并做相应记录。

本公司应确保文件的最新版本，在对食品安全与质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本，必须做到需在相关表单中及时登录文件的修订情况，保证文件总览表中反映的是最新版本。

在发放或修订文件时，须做好发放记录并在文件上盖合适的章。

在发放新版文件时，应把旧版文件收回，并做好回收记录。

除保存份加盖作废章的原稿外，其他收回的作废文件应及时销毁并记录。

文件和资料变更除非有特别规定，文件变更应由总诉，应采取纠正措施，并将结果向顾客通报。

管理者代表负责组织有关部门对获得的信息进行评估，确定纠正措施或预防措施，跟踪其成效，并向总经理汇报。

设计和开发本公司对此要求做删减见章节。

采购采购过程采购人员负责实施原材料设备备件工具工程项目类外加工类服务类等所有项目的采购，确保按时保质保量的供应和服务。

具体见采购控制程序采购部负责建立供应商选择认证评估质量控制等完整的供应商管理体系，并以此作为良好供应的保障。

采购信息对原材料及包装材料的采购由采购部负责。

品控部负责进料的验证。

采购部负责就有关的采购信息与供应商进行有效沟通。

包括以下产品程序过程和设备的批准要求人员资格的要求质量管理体系的要求。

采购产品的验证品控部门负责按照各种原材料及包材的验收标准对采购产品的验证，以确保采购的产品满足规定的采购要求，具体见各种原材料包材的进货检验标准。

生产和服务提供生产和服务提供的控制公司制定生产过程控制程序，以达到公司策划并在受控的条件下进行生产和服务提供。

生产部应从产品实现的策划和与顾客有关的过程等获得表述产品特性的信息。

有关部门应编制其本部门的作业指导书。

文件管理人员应控制这些作业指导书。

作业人员应得到作业指导书的受控文件并予以执行。

生产部应使用适宜的设备。

设备应能满足实现产品特性及过程能力的要求。

生产部和使用部门应维护和管理这些设备。

生产部应获得和使用监视和测量设备。

品控部和使用部门应维护和管理这些设备。

品控部与生产部的其他部门实施监视和测量。

品控部负责产品的放行，包括内部周转放行入库等。

产品的交付及交付后的活动由品控部协同市场部等部门负责，例如售后服务。

生产和服务过程的确认本公司的生产过程中配料工序为需要确认的工序，生产部应对此过程进行评审，设备经验收认可，人员的资格经确定后，方能正常运作生产过程中的生产工人需经培训合格方能上岗生产的过程及结果应有记录，按记录控制程序进行如上述过程或其它活动有变化时，对过程应重新确认。

识别和可追溯性防止不同状态的产品相互混淆，发生误用，通过对标识的记录，保证产品的可追溯性。

具体按照标识和可追溯控制程序。

顾客财产市场部应组织相关部门对顾客财产进行标识验证防护和维护，如发现顾客的财产丢失损坏或其它不适用时，应予以记录并及时反馈给市场部同顾客联络并协商处理。

经识别本公司的顾客财产表现为与客户签订的合同及顾客信息等。

产品防护生产部负责内部加工和最终交付期间，按标识和可追溯性控制程序的规定标识产品，防止混淆和误用，同时按产品防护控制程序规定对搬运贮存包装和防护工作进行控制，以确保产品符合顾客的要求。

搬运产品在搬运前，应先核对名称规格型号等是否正确。

产品在搬运中应注意外包装上的警示标记等，并用合适的方式进行搬运。

产品在搬运后应正确摆放在合适的场地。

储存产品的储存应放置于所指定的区域，且应有收发进出的记录。

产品皆须有标识，以识别其品名质量状况及顾客财产等。

产品须定期盘点，以确保产品的质量数量和先进先出的程序。

产品的存放期限应予以控制并记录。

包装按照产品包装要求执行。

标识的防护按标识和可追溯性的相关内容执行。

监视和测量设备的控制由品控部负责对本公司的监视和测量设备进行控制，以确保用于证实本公司的产品符合规定要求的检验测量和实验设备能满足要求的测量能力。

当有必要确保结果有效的场合时，测量设备应对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和或验证。

当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据必要时进行调整或再调整能够识别，以确定其校准状态防止可能使测量结果失效的调整在搬运维护和贮存期间防止损坏或失效此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。

组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。

具体要求按照监视和测量设备控制程序测量分析和改进及食品安全管理体系的确认和验证总则本公司对质量体系过程和产品进行监视和测量，对监视和测量的结果进行分析，并加以改进，已证实产品的符合，确保质量与食品安全管理体系的符合性及持续改进的有效性，这些分析活动应使用适当的统计技术，以得到准确的结论。

食品安全小组应策划和实施对控制措施和或控制措施组合进行确认所需的过程，并验证和改进食品安全管理体系。

具体验证策划的内容和职责见食品安全控制程序前提方案控制程序。

确认的要求食品安全小组应采取不同的方法，从危害的识别评价分析以及控制措施选择等方面，确认所选者的控制措施或其组合能够将识别的危害降低到可接受水平。

控制措施组合的确认食品安全小组负责实施包含在操作性前提方案中和计划中的控制措施之前以及变更后的确认。

所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制控制措施及其组合时有效，能确保控制已确定的食品安全危害，并获得满足规定的可接受水平的终产品。

监视和测量顾客满意市场部负责对公司是否满足顾客要求的有关信息进行监视和测量，包括顾客满意度产品质量反馈用户意见调查流失业务分析顾客赞扬索赔和经销商报告之类，并建立顾客满意度控制程序以明确规定如何获得和利用这些信息的方法和措施。

内部审核办公室制定内审控制程序。

内部质量审核以下简称内审的范围，频次取决于该活动的重要性及现存问题的情况，原则上每年内审，每次内审前由管理者代表编制内审计划。

内审人员应于被内审部门，经过培训取得资格证书，并经总经理的委派，进行工作。

每次内审结果应予以记录，对内审中发现的不符合项，通知被审核部门。

被审核部门对发现的问题应提出合理的纠正措施并执行。

针对不符合项纠正实施情况，内审员应进行跟踪验证，对些需作长期性效果验证的，应将其列入下次内审中执行。

内审的结果应