类提取设备多为大型设备,加料和排渣可自动完成,故生产规模大,效率高劳动强度小,产品质量稳定,均性好因为可采用自动化智能化控制,从而减轻了劳动量,使产品质量均稳定。劳动安全性高这类设备可做成常压设备,因此提高了劳动安全性大孔树脂吸附提取分离技术大孔树脂吸附技术是上世纪七十年代发展起来的种新工艺,简单讲,就是将中药复方煎煮液通过大孔树脂,吸附其中的有效成分,再经洗脱回收,除掉杂质的种纯化精制方法。液质气质联用分析检验技术质谱分析是先将物质离子化,按离子的质荷比分离,然后测量各种离子谱峰的强度而实现分析目的的种分析方法以检测器检测到的离子信号强度为纵坐标,离子质荷比为横坐标所作的条状图就是我们常见的质谱图。该技术具有所需样品量少速度快等特点,且可得到更多信息。气质联用仪是最早商品化的联用仪器,适宜分析小分子易挥发热稳定能气化的化合物用电子轰击方式得到的谱图,可与标准谱库对比。液质联用主要可解决如下几方面的问题不挥发性化合物分析测定极性化合物的分析测定热不稳定化合物的分析测定大分子量化合物包括蛋白多肤多聚物等的分析测定没有商品化的谱库可对比查询,只能自己建库或自己解析谱图。超高效液相色谱分析检验技术小颗粒技术的超高效液相色谱,与人们熟知的技术具有相同的分离原理。不同的是不仅比传统具有更高的分离能力,而且结束了人们多年不得不在速度和分离度之间取舍的历史使用可以在很宽的线速度流速和反压下进行高效的分离工作,并获得优异的结果相比于传统的,它具有超高分离度超高速度超高灵敏度的优点项目完成后预期实现的技术经济指标及社会和经济效益,对产业的带动和提升作用。该技术中心的建立对拉动相关产业有积极的意义,通过技术中心带来的新产品势必带来原材料的新需求,拉动中药材领域的发展而新药品的开发为广大人民群众带来福音,产生的社会效益巨大,对下游企业医疗机构医院等单位带来新的利润增长点中药现代化需要技术创新,创新才能发展,并应体现在中药研究开发生产的整个过程,贯穿于中药现代化的整个进程。为了满足企业发展的需求,增强产品的国际竞争力,本项目技术中心的建设是十分必要的。技术中心在中药研究与开发中的前景广阔,必将中药现代化提供强劲的动力第七部分产学研合作优势分析包括工作基础合作优势分析等本项目现有的研究工作基础技术中心拥有平方米的实验室,个中试车间包括中药提取超临界萃取以及片剂糖浆剂丸剂颗粒剂滴丸剂的中试生产线,以及高效液相色谱仪高效气相色谱仪紫外可见分光光度计全自动薄层色谱扫描仪全自动水分测定仪旋转蒸发仪高精密度电子天平智能溶出试验仪等仪器设备台套,固定资产原值约万元能进行超临界萃取大孔树脂分离膜分离超声提取微波提取超细气流粉碎等药材提取工艺研究控缓释给药靶向给药经皮给药等给药途径的研究以及液体及固体制剂成型工艺等从传统到现代的中试生产能力技术中心还拥有分布在各相关部门的专业化研究组实验室,分别从事天然药物有效成分的分离技术研究中药及提取工艺研究药物剂型研究知识产权战略研究药材规范化种植研究等多个领域的研发,并已在各自的专业方向上初具规模。技术中心相关技术成果感清糖浆复方枝黄花喷雾剂胶囊脑通软胶囊等已获专利并获的省优秀新产品等称号。入选国家基本药物目录的产品共计个,入选国家墓本医疗保险药品目录的产品共计个获得国家发明专利项,正在申请的发明专利项在技术创新方面,技术中心积极采用纳米膜分离技术超临界萃取技术色谱纯化技术等先进技术改造完善传统产业,完成了地方标准上升国家标准等批重大技术创新项目。合作单位之间的存在的优势互补或强强联合情况分析。在中国直销行业和中国医药保健品行业市场发展日益成熟市场竞争日益激烈的情况下,战略合作是双方整合优质市场资源寻求共同利益机制形成竞合联盟关系的重要战略动作是两个民族企业之间打破所有制界限,在不同于市场中企业兼并不存在谁吞并谁的前提下,在保持和尊重双方企业法人实体基础之上,共同探索市场开发新思路新方式的重要尝试合作开创行业之先河,将市场资源的独有变共有,将独享变共享,打破了同行业企业间的市场壁垒,以开放的合作的欢迎的姿态建立共同利益机制和相互融合的企业价值体系,标志着企业整合行业融合的新开端。这战略合作框架,将为广大营销人员事业发展搭建更优质更宽广的舞台,为企业市场发展提供更有效更强劲的动力,为推动中国直销行业和医药保健品行业发展增添更积极更健康的活力!第八部分建厂地址选择论证工程概况通过多地实地考察,从环保治理交通运输建厂成本配套设施等方面反复论证筛选。最终选址确定在苏州工业园区。二选址优势选址在苏州业园区不仅可以利用园区廉价的土地,而且还可以充分利用园区完善的水电气通信等公用工程设施,从而可大大减少投资。该地址为苏州市医药工业生产基地,水资源丰富有铁路高速公路和规划中的绕城高速公路。水陆交通便利,离主城区公里,对企业发展极为有利。三建厂厂址气象地形地貌工程地质苏州位于北亚热带湿润季风气候区,温暖潮湿多雨,季风明显,四季分明,冬夏季长,春秋季短。无霜期年平均长达天。境内因地形纬度等差异,形成各种独特的小气候。太阳辐射日照及气温以太湖为高中心,沿江地区为低值区。降水量分布也具有同样规律。苏州工业园区地貌特征以平缓平原为上,全市的地势低平,自西向东缓慢倾斜,平原的海拔高度米。山脉低山丘陵零星散布,般高米,分布在西部山区和太湖诸岛。从表面踏勘情况看,地区不存在滑坡泥石流等大的不良地质现象。本地区地震烈度低于度,区域稳定性好,可作为建设场地。本区水文地质条件较简单,地下水主要为第四系土层空隙水,地下水对本工程无大影响,无不良地质现象,可进行工程兴建。四电气等公用配套设施新建技术中心大楼水电气等公用配套设施由江山制药股份有限公司统建设五环境影响分析和环境保护措施环境影响分析大气环境影响分析新建技术中心大楼正常运行后,不产生有害气体,项目的营运对周围大气环境无影响水环境影响分析新建技术中心大楼正常运营后产生的废水为化验废水中试废水和生活污水化验废水主要来自化验室,污染物和有机物为主中试废水主要来自中试车间,污染物为主生活污水主要来自工作人员,主要污染物为及少量油脂类等化验废水中试废水和生活污水的直接排放将对周围环境产生影响噪声影响分析新建技术中心大楼正常运营后,空压机中试设备等运行时产生的噪声对厂区工作人员工作和生活环境将产生定影响。固体废物影响分析新建技术中心大楼正常运营后产生的固体制药股份有限公司技术中心建设项目可行性研究报告废物主要为中试过程中产生废药渣和工作人员产生的生活垃圾废药渣和生活垃圾的直接排放对周围环境卫生产生定的影响环境保护措施水处理措施制药股份有限公司已建有完善的污水处理系统化验废水中试废水和生活污水进入厂区污水处理系统集中处理后达到污水综合排放标准级标准后排入城市污水管道噪声处理措施本项目设计优先选用高效低噪设备,对于空压机等高噪声的设备采取安装消音器或设置隔音值班室等措施。固体废物处理措施中试过程中产生废药渣集中收集发酵后作为农肥在技术中心室内外设置垃圾筒,生活垃圾由工作人员每天收集到厂区内指定位置,然后定期使用汽车运输到城市垃圾场填埋处理六安全与卫生要求和措施安全与卫生要求本项目设计应严格按照工业企业设计卫生标准,建筑设计防火规范,建筑物防雷设计规范年版采暖通风与空气调节设计规范建筑内部装修设计防火规范第部分开办药厂项目总论项目背景承担单位概况人员资产业务与管理状况项目名称制药股份有限公司基地项目期工程项目的承办单位制药股份有限公司项目地址常州工业园区法人代表注册资本万元联系人电话传真主要科技骨干情况男,年月出生,中药专业,大学学历,高级工程师,制药总经理技术中心主任具有年从事药品研究开发和药品生产质量管理经验曾经主持了省优秀技术创新等奖产品“和省新产品“”的研制开发以及公司各项质量标准修订和工艺技术改造工作。男,年月出生,中药专业,大学学历,副主任药剂师,技核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传!术中心副主任学术项目部部长具有年从事药品研究开发经验女,年月出生,中药专业,大学学历,高级工程师执业药师,质量保证部部长具有年从事药品生产质量管理经验曾经参与了省优秀技术创新等奖产品“,和省新产品的历史使命,是世纪中药研究与开发的必然选择第二部分研究开发内容方法技术路线研究开发内容据市场情况,确定建厂后生产产品主要为原料药产品生产规模为吨年另加个二类新药待定产品成
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