红豆杉产业有限公司紫杉醇提纯产业化工程项目投资立项报告可研报告

据权威的美国预测目前全世界每年至少需要公斤紫杉醇才能满足癌症患者的需求。

制约紫杉醇生产的主要原因有生产原料红豆杉属濒危的珍稀树种，存量极少，各所有国均明令禁止动用。

需要尖端的技术和设备，否则生产成本太高，不适合产业化生产。

明溪县从年开始对南方红豆杉的人工培养开展研究，并取得突破性成果。

现已成功营造人工红豆杉林亩，经权威部门鉴定，其三年期树苗紫杉醇含量即有提取价值。

该项研究成果为紫杉醇生产提供源源不断的原料。

上海复旦大学天然药物研究中心已研究提供了从人工栽培红豆杉中提取纯化紫杉醇的全套工艺和技术，并保证其在同类产品中的先进性和低成本。

明溪县南方红豆杉产业有限公司拟利用原明溪县制材厂的闲臵厂房和设备，开发紫杉醇生产项目，并建设红豆杉原料基地亩，项目建成后，对加快明溪农业产业化进程，促进农村经济结构的调整和优化，将起到积极的推动作用。

第四节项目建设的必要性意义及产业关联度分析本项目的建设，将使人类攻克癌症又向前迈进了大步。

癌症是人类的公敌。

据统计，全球每年癌症患者约万人，每年死于癌症顽疾的不计其数。

紫杉醇以其公认的广普性最好，活性最强的抗癌药效，倍受青睐。

但受紫杉醇生产能力及其价格昂贵的影响，每年只有少量的癌症病人享受该药物的有效治疗。

而本项目采用人工栽培红豆杉及规模化提纯紫杉醇技术，增加了产量，降低了成本，使癌症患者普遍得到使用。

二本项目的建设，将使人工繁育栽培红豆杉技术得到普遍推广，有利于农业结构的调整，有利于生态环境的建设和国家级林种的保护。

本项目新建优质种苗基地亩，利用天然优质南方红豆杉种源，采用余能建专家的层积变温催芽处理等育苗造林新技术方法，有效解决了红豆杉种子休眠当年发芽率低的关键技术，大大推动了南方红豆杉优质种源选育及其规范化种植，而且对条件相似的南方各地将发挥示范推广作用。

三本项目的建设，可提高中药农业的附加值和出口创汇。

目前，含量的紫杉醇粗制品价格约万元公斤，含量以上高纯度紫杉约万元公斤。

进口紫杉醇针剂价格约为元针含量，国产紫杉醇针剂约元针含量，经测算，该药在世纪全球每年的销售额可达亿美元以上。

本项目的建设，将有利于培植特色经济，促进地方经济的发展和农民收入的提高。

四本项目的建设，可推动中药新产品的研制开发，有利于带动其他产业的发展。

本项目的生产工艺完全采用毒性小或无毒性的有机溶剂，彻底取代了氯仿等强毒溶剂，实现无污染排放，产品得率高，纯度高质量好。

对紫杉醇提纯过程中的副产品ⅢⅢ等均可回收。

由于Ⅲ和Ⅲ是作为合成紫杉醇水溶性紫杉醇的主要原料，具有广阔的市场前景，进行再次开发利用，也能创造可观的经济效益。

同时，该技术工艺可用于加工提纯其他植物药产品。

第五节编制依据及研究范围编制依据明溪县南方红豆杉产业有限公司委托书。

业主提供的编制可行性研究报告的有关资料。

二研究范围本可行性研究报告从分析紫杉醇产品的特点和市场前景入手，对明溪县的红豆杉的人工培育种植的基本情况进行调查研究，对技术转让方提供的紫杉醇提纯技术经济资料进行分析，对建设规模产品方案市场分析方案设计工艺技术设备选型建设条件总图运输环境保护投资估算经济效益等方面进行研究分析，从而提出可行的建设方案。

环境影响评价由业主另行委托有关部门编写，不在本可行性研究范围内。

第六节主要技术经济指标本项目主要技术经济指标详见下表。

技术经济指标表序号内容单位数值备注基础数据年产量达产正常年紫杉醇年厂区占地面积建筑面积设备台数台套职工总数人物耗与能耗红豆杉原料吨年有机溶剂吨年固定柱支年轻柴油吨年水万吨年电万度年电力装机容量总投资万元其中固定资产投资万元建设期利息万元投资方向调节税万元流动资金万元年销售收入年均万元年利税年均万元其中利润年均万元税收年均万元二技术经济指标财务内部收益率投资利润率投资利税率财务净现值万元投资回收期含建设期年贷款偿还期含建设期年盈亏平衡点第七节结论及建议结论本项目品符合国内外市场需求，具有良好的发展前景。

第三章项目技术基础第节红豆杉人工繁育种植技术年开始，由享受国务院特殊津贴的余能建专家牵头，经南京林业大学黄宝龙教授的指导，对南方红豆杉的人工培育开展了专题研究，在育苗造林技术等方面取得了重大突破。

他们采用层积变温催芽处理技术，解决了红豆杉种子休眠当年发芽率低的关键问题，目前已成功育苗万株，发芽率达以上预计年可完成育苗万株已完工营造红豆杉余亩，造林成活率达以上年生幼林平均树高，平均抽高，平均地径达，生长量均大大高于目前国内其他地区，缩短了苗木的培育时间，降低了苗木的生产成本，为本项目建设亩原料基地提供了坚实的技术基础。

同时，明溪县为国家林业局批准实施的全国六个森林经营示范县之，而且主要针对南方红豆杉等珍稀濒危保护树种进行开发研究，按实施方案要求，计划在山地完成亩造林任务，这将为本项目的实施提供政策支持。

第二节紫杉醇提纯技术国际上，从红豆杉中提取紫杉醇常用的方法主要是用甲醇或乙醇浸提红豆杉的树皮，除去溶剂得到浸膏浸膏用水溶解，经脱脂后用二氯甲烷或三氯甲烷萃取对萃取组分浓缩，浓缩后再经色谱层析得到杉烷类化合物的单体或混合物。

该工艺操作复杂，且大量使用有机有毒溶剂，造成严重的环境污染，产品得率般为，纯度不高最高只能达到。

针对天然紫杉醇的特性和目前提取技术存在的问题，为获得高纯度的紫杉醇含量，并实现工业化生产，本项目与上海复旦大学紫杉新技术有限公司合作，进行如下创新性研究对紫杉醇粗制品进行脱糖处理，以提高粗制品的紫杉醇含量。

般认为，紫杉醇的合成部位是嫩芽枝叶或根茎等，而储存部位是树皮。

方面非水溶性的紫杉醇要从合成部位转到树皮中，必须要结合个水溶性的基团糖基，才能实现这转运过程另方面，在红豆杉中不但存在非水溶性的紫杉醇，而且也存在糖基化束缚态的水溶性紫杉醇。

如果进行脱糖处理，则水溶性的糖基化紫杉醇就会转化为非水溶性的紫杉醇，避免了糖基化紫杉醇在萃取过程中可能进入水相而损失，使得自由态和糖化束缚态的紫杉醇几乎同时都能得到有效的提取。

采用新型的组合萃取剂和搅拌技术，提高紫杉醇粗制品的萃取率。

通过氧化反应，改变紫杉醇伴生物三尖杉磷碱测链末端的烯键结构，提高伴生物之间的极性差别，为后续分离打下基础。

采用先进的多级分离技术。

先以人工种植红豆杉的树枝树叶树皮为原料，经凉干粉碎后，进行初级萃取，脱糖处理，再次级萃取制得粗制品紫杉醇，然后用闪蒸色谱柱提纯制得低纯品紫杉醇，最后用制备型高压液相色谱纯化制得高纯品紫杉醇。

在色谱分离中采用多元低毒性的组合溶剂和多级淋洗技术，并实现循环回收。

通过实验，经化学氧化后的三尖杉宁碱及其他副产品，虽然结构有所改变，但比通过其他工艺提纯得到的副产品更有利于合成其他产品。

高纯度紫杉醇提纯技术目前已完成中试并投入使用。

其工艺简单易分离去除紫杉醇的伴生物，产品纯度和得率高，生产成本低，并且溶剂和试剂可回收利用，无污染，实现了清洁化生产，该项技术对合理开发利用种植的红豆杉开辟了道路，适用于人工种植红豆杉提取紫杉醇的工业化生产。

经教育部组织专家鉴定，认为该项技术达国内领先国际先进水平。

第四章建设方案建设规模第节建设方案为进步推行无公害生产模式，使南方红豆杉种植基地符合要求，紫杉醇提纯加工生产线纯度的生产线符合标准要求，实现全过程技术监控和建立质量检测体系。

在国家施行认证制度后，原料基地建设能通过认证，达到高技术性规范性示范性可操作性和高效益的目的。

本项目建设方案如下原料基地原料基地建设的指导思想是根据南方红豆杉幼苗和幼林阶段耐阴，成林后喜生于肥沃湿润土壤中性微酸性或酸性的耕地山坡山腰山谷的生物学特性，充分考虑红豆杉产地环境，选择土壤大气水质无污染的区域明溪境内几乎全范围适宜作为种植基地，规划安排在明溪到三明沿线的五个乡镇进行种植，以达到集中连片规模种植，便于技术指导和规范管理二是在种质资源方面，考虑南方红豆杉种植适应性，主要是以明溪县境内的天然红豆杉种子为繁殖材料，采用先进的层积变温催芽处理技术，有效地解决了红豆杉种子休眠当年发芽率低的关键问题。

为了达到南方红豆杉定向培育速生丰产的要求，其具体方案是良种选育通过不同海拔不同地理种源试验，筛选生长力高，适应性强，紫杉醇含量高的优良种源。

壮苗培育从种子处理育苗密度水肥管理土壤条件透光要求病虫害防治等技术方面强化管理，特别是通过层积变温催芽处理技术和无性繁育技术，以提高种子的发芽率和苗木的生产速率，降低苗木的成本，确保基地建设的苗木需要。

基地选择应选择土壤肥沃中性偏酸给水排水良好交通便利适应农机耕作的连片耕地和山地在基地种植过程中，首先对土壤的自然肥力即土壤成土过程的肥力进行考察，然后对耕作熟化过程中产生的肥力即人为肥力进行调控，保持稳定的生产能力。

同时对土壤环境质量进行评价，包括基地土壤环境特征土壤背景值主要污染源污染物等内容，重点是土壤污染物残留量现状预测，并采取预防措施。

大田移栽的技术措施采取整畦移栽方式，每亩定植株，株行距，并搭盖遮阳物，每年抚育锄草次，并加强田间管理病虫害防治等措施。

种植以底肥为主，追肥为辅，经营管理过程中，考虑红豆杉的生物特性营养生理土壤供肥特性，进行科学施肥，按要求只使用生产绿色食品的肥料使用准则至所述的肥料和符合生产绿色食品的农药使用准则要求的农药，同时，探讨采用生物肥料和生物农药。

在条件成熟情况下，研究开发红豆杉生产专用肥料，以确保紫杉醇提纯原料的安全高效稳定可控。

二紫杉醇工业化生产本工程已根据国家标准筹建厂房，目前含量紫杉醇提纯生产线已完成并投入生产，年内将建立紫杉醇生产线，以充分利用当地丰富的红豆杉资源，明年月底将引进含量紫杉醇生产线，并申报论证。

以人工红豆杉的树枝树叶树皮为原料，采用常规方法浸提萃取得紫杉醇浸膏紫杉醇浸膏内含紫杉醇紫杉素巴苦丁三尖杉宁碱，碱去乙酰巴卡丁ⅢⅢ巴卡丁Ⅲ等，系抗癌有效成份，或合成紫杉醇的化学中间体。

用氧化法对紫杉醇浸膏伴生物三尖杉宁碱等杂质进行氧化，改变杂质结构性质，提高伴生物之间的极性差别。

采用中压正相色谱柱，以正已烷乙酸乙酯为洗脱液，制得纯度的紫杉醇。

使用方法，对的紫杉醇再纯化到的紫杉醇。

第二节建设规模人工红豆杉工业原料基地建设建立亩高标准种苗