水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术研发项目投资立项报告可研报告

近年来，随着葛根素注射液临床应用中副作用的显现，中药现代化步伐的加快。

医药科研工作者的研究目标转向葛根黄酮类物质，葛根黄酮是葛根中的主要有效部位，总量可达，其中主要为大豆苷大豆苷元葛根素，二乙酰基葛根素，芒柄素葡萄糖苷三羟基异黄酮四甲氧基葛根素羟基甲基异黄酮等。

研究表明葛根总黄酮具有改善微循环，扩张冠状动脉，增加脑和冠脉血流量，减慢心率，降低心肌耗氧量的作用，广泛应用于药品保健品和食品行业。

但由于目前国内提取分离葛根总黄酮的生产工艺是以水或醇提取，正丁醇萃取的方法。

该方法生产的葛根总黄酮存在着水溶性差易残留异味严重的问题，使使用受到定限制。

些终端产品生产企业为解决终端产品的水溶性问题，不得不加入助溶剂，不仅增加了成本而且带来新的不安全隐患。

为了解决上述问题，我所在查阅大量资料的基础上，经过反复试验，成功的研究出了条从葛根中提取水溶性良好，不使用正丁醇等有机学制的工艺路线。

为使本小试工艺路线能够进步完善，尽快用于工业化生产，改变我市葛根产业目前停滞现状，振兴安康葛根产业，特提出了本项目的申请。

项目相关技术国内外发展现状趋势近年来，随着科学技术的飞速发展，新技术新设备在中药提取分离中也得以广泛采用，超临界萃取膜技术低温干燥树脂分离等技术的应用加速了中药现代化的步伐。

本项目涉及的相关技术在国内外中药提取分离中具有先进水平，是中药提取的发展方向，原因在于采用该项技术提取的中药有效部位保留了主要有效成份，提高了水溶性，避免了有机溶剂残留，在生产终端产品时不用加入助溶剂之类易带入质量隐患的物质，产品质量稳定安全。

采用本项工艺技术生产的葛根黄酮与采用传统水或醇提取正丁醇萃取的工艺方法生产的葛根黄酮相比较具有有效成份提取完全产品水溶性良好，无有机溶剂残留等明显优势，因此在医药保健品食品化妆品待业广泛看好，市场潜力巨大。

本项目已完成小试工作，旦中试研发成功，将有效解决葛根黄酮提取中的难题，也为同类中药提取分离直到示范作用，在中药提取待业中具有广阔的发展趋势。

目前，葛根黄酮产业生产技术主要为醇提正丁醇萃取冰乙酸结晶，产生异味存留大量不溶物溶媒残留。

发展趋势是水提取分离以取代有机溶剂提取分离。

本趋势也将成为中草药提取分离的发展趋势。

攻关研究成功后对促进行业产业发展的作用对安康市医药行业发展起到促进作用安康市地处亚热带向暖温带过渡地段，植物群落垂直变化明显，形成亚热带与温带植物混交类型。

这得天独厚的自然条件很适宜于许多药用植物的生长，被誉为中药材之乡。

其中，葛根资源最为丰富，其有效成分含量高出全国平均水平三分之，是生产葛根黄酮的最佳原料基地。

要实现地方经济突破发展，必须发挥好葛根这个最具优势的资源，在高端产品及技术上的领先才能变资源优势为经济优势。

水溶性葛根黄酮生产技术中试的研发目延伸了产业发展的链条，可以显著提高产业附加值，保护和促进葛根产业发展，使葛根产业实现健康持续稳定的发展，对进步增强全市经济能力，促进全市新型工业发展有着极大的促进作用，同时可带动全市医药行业的发展。

保护和稳定发展葛根产业增加农民收入安康市的葛根产业起步较早，近年以来呈现出加速发展势头。

近年来，安康市委，市政府以科学发展观为指导，把秦巴中药现代化产业发展放在突出位臵，在国家实施中药现代化科技行动计划陕西省建设陕南现代中药产业基地的重大部署引导下，安康市中药产业呈现出历史上前所未有的发展局面。

安康市年在镇坪县人工种植获得成功，葛根人工种植正在兴起。

年安康市安排专项费用进行技术示范，年市科技部门已组织调集了批具有相应资格的技术人员开展实施葛根人工种植基地建设。

有利于增强企业竞争力，提高产业发展水平通过本项目实施，提高葛根产品加工能力和加工质量，提升科技附加值，有效增加葛根加工北京医科大学，医学硕士，安康市商会副会长，安康市政协委员。

主要科研成果及荣誉年获省医药科技成果奖年代以来，在国家级刊物发表过有关区内中药资源的研究分析学术论文十余篇由于研究引进开发当地的优势资源葛根系列产品，并使其成为当地的大品牌医药产品而获得多项国家省地市金桥工程项目金奖。

年辞去领导职务创办企业，年被安康市授予新世纪优秀企业家和优秀民营企业家的称号，年被汉阴县评为劳动模范。

自己所创办的企业，分别被评为先进民营企业先进民营科技企业陕西省民营科技企业优秀企业，连续多年被评为纳税模范企业和纳税先进企业。

技术负责人基本情况技术负责人总工程师南怀炼，男，汉族，大学本科，年出生于陕西旬阳县，毕业于西北大学。

高级工程师，陕西省有突出贡献专家，陕西省三五人才，毕业后在医药化工总厂先后担任过车间主任生产技术科长副厂长总工程师。

主要科研成果及荣誉承担国家星火计划项目研究，获得安康地区科技进步特等奖项等奖项陕西省政府科技进步二等奖项，研究获国家专利项。

起草陕西省地方标准个已颁布实施。

质量负责人基本情况质量负责人朱朝德研究所副所长，男，汉族，年出生于陕西旬阳县，主任药师，毕业于北京医科大学，享受国务院特殊津贴的专家。

主要科研成果及荣誉开发的绞股蓝系列医药产品创制及其开发项目获得国家星火计划二等奖。

澄清中药材混乱品种砂仁贯众等六个品种的研究获得国家科技进步三等奖。

绞股蓝开发利用项目获得陕西省科技进步等奖。

单位人员基本情况研究所及下属生产基地现有员工，以上的职工为岁之间。

其中大部分为医药学化工检验工程和管理等方面的专业人才。

具有大专以上学历的有人，副高职称人，中级职称人，省突出贡献专家人。

从事技术开发人，生产人，销售人，管理人员人。

技术创新能力及主要技术成就企业以技术成本求生存，以务实创新谋发展。

近年来在致力于中药提取技术在生产中的创新和应用中药材资源的综合利用方面取得了显著的成效。

拥有葛根桑枝桑叶升麻苦参叶下珠虎杖丹参当归杜仲虎杖贯叶连翘等多种药用植物有效成分的提取技术。

特别是在葛根桑枝综合利用上，在国内首家产业化。

其中本所研究的杜仲葛根大豆甙元等提取分离技术获得国家发明专利。

技术负责人质检负责人曾多次承担国家级研究项目并取得成功，具备研究本项目的技术力量。

序号姓名性别年龄学历学位职称毕业学校备注胡子朗男研究生硕士主任医师北京医科大学专职南怀炼男大学学士高级工程师西北大学专职朱朝德男大学学士主任药师北京医科大学专职陈贵伟男大学学士工程师陕西中医学院专职王永爱女大学学士工程师陕西中医学院专职李涛男大专工程师陕西化工学校专职王军男大专技术员安康学院专职王晓燕女大专助理工程师绵阳师范学院专职王燕女大专助理工程师安康学院专职研究所主要科研人员览表项目建设的外部条件安康市地处成渝汉江关中三大经济协作区的中心地带，是连接西北西南华中的交通枢纽，地理位臵具有特殊的优势。

境内铁路公路纵横交错。

阳安襄渝西康铁路和等五条国道省道交织于此。

公路距西安市公里，西康铁路距西安仅为公里，空中航程分钟，正在修建的西康高速公路建成后距西安为公里。

同时，汉阴县生产基地交通也十分便利，距汉阴火车站公里，国道米，距安康机场公里，中试生产线拟建于本所下属企业汉阴生产厂，可减少公用设施的建设，可降低中试投资。

杨靖华男研究生教授中国医学科学院兼职庾石山男研究生博士教授长江学者中国医学科学院兼职赵立敏男研究生博士教授协和医科大学兼职周志华女大学教授北京医学科学院兼职郭绪林男大学教授北京医科大学兼职营销方案为了抓住机遇，在中试研发的同时，做好市场营销方面的调研策划工作。

根据市场调查研究，本产品的目标市场以全国各地药品和保健品生产企业为主。

依照相关产品分析，本研究所小试产品在技术性能，成本售价等方面具有定的竞争优势。

因此企业在市场开发和市场营销中，应紧紧围绕产品优势做文章。

以独特的产品性能，优惠的产品价格赢得市场以优质的产品质量良好的服务培育和扩大市场以多种形式的广告宣传扩大产品品牌和企业知名度，逐步建立良好的产品品牌形象和企业社会形象，为将来产业化打下坚实市场基础。

技术研究队伍组织情况研究所组织了以总工南怀炼同志为负责人的人科技攻关小组名单附后。

专门人事本项目的科技攻关和项目的实施。

项目攻关小组人员名单序号姓名性别年龄学历职称承担任务南怀炼男大学高级工程师试验生产线设计胡子朗男研究生主任医师课题设计参与试验朱朝德男大学主任药师课题设计质量检测王勇爱女大学工程师化验参与试验王晓燕女大专助理工程师参与试验资金落实情况及使用计划资金落实情况经估算，本项目总投资为万元，其中企业自筹万元，申请省科技创新工程重大科技专项资金万元，企业自筹资金已落实。

项目专项资金使用计划项目专项资金使用明细表单位万元开支项目年度金额主要用途设备检测仪器购臵技术开发合计第四章项目攻关总体目标项目总体目标项目计划总投资万元，采用现代先进提取分离技术提取葛根中的黄酮类化合物并与传统工艺提取的产品进行水溶性及其质量的比较验证，确定水溶性葛根黄酮提取分离的工业化生产工艺技术。

项目实施年限本项目研究期年，计划于年月份开工，年月完工。

项目具体考核指标项目完成时达到以下考核指标水溶性葛根黄酮生产工艺技术达到工业化生产要求水溶性葛根黄酮高含量低含量质量符合国家质量标准水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术完成申报省市科技成果评审验收水溶性葛根黄酮制备方法申报国家发明专利并取得授权通知书。

项目年度计划安排本项目研究期年，计划于年月份至年月完成。

主要分为以下四个阶段实施第阶段年月至年月，进步文献检索，完成中试设计第二阶段年月至年月，完成水溶性葛根黄酮中试生产线设备的采购及安装第三阶段为年月至年月，完成中试工作，确定工业化生产技术第四阶段为年月至年完成验收相关准备工作，保障各项设备正常进行小批量生产。

第五章项目的基本情况项目的主要研究内容葛根黄酮传统生产方法为葛根醇提正丁醇萃取乙酸结晶烘干葛根黄酮，产品存在溶剂残留异味严重不溶物多三大行业问题，主要表现在正丁醇乙酸沸点高‴，溶剂残留问题无