1、“.....溶于磷酸缓冲液中，加入锌粉在室温下搅拌小时后，反应液用硅藻土过滤，滤液用盐酸调后，滤液低温浓缩得油状物，油状物上大孔树脂柱分离，用异丙醇水洗脱，收集目标产物洗脱液，冷冻干燥得白色固体，收率。检测熔点文献条件含量。详细精制方法比阿无菌工艺过程均在无菌操作间进行取比阿培南，溶于注射用水中，搅拌使溶解，加入针用活性炭，搅拌均匀，静置分钟。滤膜过滤除菌，在滤液中慢加入无水乙醇无水乙醇需经过过滤除菌和热源处理，搅拌分钟，静置小时析出结晶保持温度，有机系滤膜过滤，滤饼在真空干燥，小时后取样测定，检测合格即得无菌粉末，收率......”。

2、“.....本品在甲酸中易溶在水中略溶在甲醇无水乙醇乙腈中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加水溶解并制成每中含比阿培南的溶液，依法测定中国药典年版二部附录，比旋度为。至鉴别取本品，置试管中，加盐酸羟胺试液使溶解，静置分钟，加酸性硫酸铁铵试液，振摇，溶液应显红棕色或棕色。取本品适量，用水制成每含的溶液，照分光光度法附录测定，在波长处有最大吸收。本品红外光吸收图谱应与对照品图谱致中国药典年版二部附录检查酸度取本品，加水溶解，依法测定中国药典年版二部附录，值应为。溶液的澄清度与颜色取本品，加水使溶解，溶液应澄清无色如显浑浊，与号浊度标准液中国药典年版二部附录比较......”。

3、“.....与黄色号标准比色液中国药典年版二部附录第法比较，均不得更深。有关物质照高效液相色谱法中国药典年版二部附录测定。注因本品在溶液中不稳定，测定时应随时配制随时测定，并且测定时应先测定供试品溶液，再测定对照品溶液色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以磷酸二氢钾溶液用氢氧化钾溶液调乙腈为流动相，检测波长柱温，流速，取比阿培南样品适量用水制成约含比阿培南的溶液，进样，理论板数按比阿培南峰计算应不低于。测定法取本品约，精密称定，置量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，做为供试品溶液精密量取供试品溶液，置量瓶中，加水至刻度，摇匀，做为对照溶液。取供试品溶液与对照品溶液各......”。

4、“.....使对照溶液主成分的峰高为色谱图满量程的，记录供试品溶液色谱图至主成分保留时间的倍。供试品溶液如显杂质峰，量取总杂质峰面积除去空白溶剂产生的杂质峰与对照溶液主成分峰面积比较，总杂质峰面积不得大于对照溶液主成分峰面积的倍。干燥失重取本品，在下用五氧化二磷减压干燥至恒重，减失重量不得过中国药典版二部附录Ⅷ。炽灼残渣取本品，依法检查中国药典版附录Ⅷ，遗留残渣不得过。重金属取炽灼残渣项下遗留残渣，依法检查中国药典年版二部附录Ⅷ第二法，与标准铅溶液比较，不得更深。百万分之十游离磷酸盐的检查取本品约，加水使溶解，加钼酸铵硫酸试液与氨基萘酚磺酸试液，用水稀释成，摇匀。如显色......”。

5、“.....置量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取，置量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，每相当于的，加水，再加钼酸铵硫酸试液与氨基萘酚磺酸试液，用水稀释成，摇匀制成的对照液比较，不得更深。细菌内毒素取本品，依法检查中国药典年版附录，每比阿培南中含内毒素的量应小于。无菌取本品，分别加入无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查附录，应符合规定。甲醇乙醇异丙醇乙腈二氯甲烷四氢呋喃精密称取甲醇乙醇丙酮乙腈二氯甲烷和四氢呋喃各适量，加水稀释制成每中分别约含甲醇乙醇异丙醇乙腈二氯甲烷和四氢呋喃的溶液，作为对照品贮备液。精密量取对照品贮备液置量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀......”。

6、“.....精密称定，置量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液照有机溶剂残留量测定法中国药典版二部附录Ⅷ测定，色谱柱为氰丙基苯二甲基硅氧烷色谱柱柱温进样口温度检测器为氢离子火焰检测器，检测器温度，氢气，空气，尾吹气为氮气载气为氮气，流速。照上述色谱条件，取对照品及供试品溶液各注入气相色谱仪，依法测定。供试品溶液如显示甲醇乙醇异丙醇乙腈二氯甲烷和四氢呋喃峰，分别量取各峰面积，按外标法以峰面积计算，含甲醇不得过乙醇不得过异丙醇不得过乙腈不得过，二氯甲烷不得过四氢呋喃不得过。含量测定照高效液相色谱法中国药典年版二部附录测定。注因本品在溶液中不稳定，测定时应随时配制随时测定......”。

7、“.....流速，理论板数按比阿培南峰计算应不低于。测定法精密称取恒重样品适量，加水溶解并定量稀释制成每含比阿培南的溶液,作为供试品溶液，取供试品溶液，注入高效液相色谱仪，记录色谱图和峰面积，另精密称取对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算本品的含量，即得。二法罗培南合成合成操作方法,羟乙基四氢呋喃青霉烯羧酸单钠盐溶于二氯甲烷中,在室温下加入三苯磷,四三苯磷钯和乙基己酸钠的乙酸乙酯溶液。搅拌,加入水,水层用乙醚洗后,冷冻干燥。所得固体用反相色谱纯化,得白色粉状固体法罗培南,......”。

8、“.....二酮,水,在氮气下,于室温加入四氢呋喃亚磷酸三乙酯,乙酸钯反应,加入,的四氢呋喃溶液,加热至反应,加水稀释,用二氯甲烷洗涤,在减压除去有机溶剂,得淡黄色水溶液,上大孔树脂柱纯化,以水丙酮∶洗脱,干燥,得淡黄色粉末,。鉴定结构。美罗培南在氢化瓶中,加入,四氢呋喃和的吗啉代丙烷磺酸缓冲液,加入,在室温下氢化。将滤去,用少量缓冲液洗涤。滤液减压除去四氢呋喃,用二氯甲烷洗涤,减压除去有机溶丙酮∶洗脱,得化合物鉴定结构。设备选型生产控制方案第五章原辅料供应比阿培南原辅材料及消耗来源序号品名规格投料量单耗来源中间体常州伊思特化工有限公司中间体丙酮乙腈二氯甲烷......”。

9、“.....是工艺流程畅顺，并有利于工厂运输。总图布置方案本项目生产装置及辅助工程包括比阿培南原料药生产供水供电供热供冷，成品库原辅包材库。给排水按公司现有供水管网给排水。供电按公司现有供电管网供电。分析化验由质量部完成。土建工程第七章环境保护与安全生产本项目要求本品为碳烯青霉系列高附加值产品，按万级进行设计认证......”。