全自动真空采血管脱盖机产业化项目投资立项计划书_百度文库

这两种情况都极易使血样中的致病细菌与病毒感染医护人员。

因此国家质量监督检验检疫总局年月日发布的实验室生物安全通用要求及卫生部年月颁布的行业标准微生物和生物医学实验室生物安全通用准则指出，选用真空采血管进行检验工作时，‚该操作须在生物安全柜中进行‛。

但由于实验室需要进行脱盖的血样标本太多，以及涉及的检验分析仪器种类太多，所有的需要脱盖的操作都在生物安全柜中进行难以实施。

因此，医学实验室急需种具有生物安全防护功能的全自动脱盖装臵，以替代真空采血管标本脱盖过程的手工操作。

国内外技术水平现状真空采血管脱盖过程的实验室安全问题已日渐引起重视，国外如美国公司和韩国的家公司，几年前已开发出用于真空采血管脱盖的装臵，但是均不含生物安全功能圆盘式运行逐支开启即每次开启动作，开启支，效率较低，售价为万美元台，市场接受度不高，国内有极少数医院使用。

国内，仅有浙江公司模仿美国公司产品，生产种更为简单的产品，原理近似，也不具有生物安全功能。

据使用者介绍，稳定性差，故障率高。

此外，国内极少数三甲医院安装了全面实验室自动化系统进行标本的分析前管理和处理，该系统含有自动脱盖功能，但只适用于标本集中的大型医院，而且由于数以千万的高昂成本，在国内安装的不到十家。

本项目产品的技术先进性和创新性该脱盖机具有多项自主创新的先进技术，具体如下基于先进的完全知识产权的作。

人工智能平台，实现全过程键式操采用纳米生物安全技术，辅以抑菌材料，能够达到和生物安全柜样的效果，消除医护人员感染威胁防止标本间的交叉感染。

以试管架为单位，整排开启，即每次开启排试管支，脱盖效率高，可达个小时。

可以忽略的微振动设计，不干扰标本的离心效果。

整机采用模块化设计，拆装简单，清洁方便。

综上所述，公司自主研发的全自动脱盖机具有生物安全功能效率高操作简便等同类产品难以企及的优势。

本项目产品技术成熟性公司于年月开始立项研发全自动真空采血管脱盖机，至年月完成样机设计，年根据试用反馈，不断完善设计，最终产品定型。

产品于年通过药监局产品注册，获得医疗器械产品注册证。

产品自年下半年开始小规模试产试销已销售台，顾客反馈良好，新顾客购买意愿强烈。

因此，该项目技术成熟，自主创新，具有很强的技术先进性。

市场分析及预测根据年月日公布的年中国卫生事业发展情况统计公报显示三级医院个其中三甲医院个，二级医院个，级医院个，未评定等级医院个。

通过机器自动实现真空采血管隔离脱盖无论是在改善实验室生物安全还是提高检验质量优化检验流程提高检验效率等方面都有很实际的意义。

因此，上述医疗机构都是该项目产品的潜在顾客。

该项目产品计划定价为万元台，价格低于进口产品，而且性能远优于同类产品，顾客接受度高。

国外市场方面，公司现有客户对该产品也表现出浓厚兴趣，将具有更大的市场空间。

该产品为真空采血管标本的分析前处理设备，用于医学检验实验室，配套真空采血管使用，与公司现有的阳普医疗自年月日起年实用新型夹持设备及开盖机已受理受理号阳普医疗年月日发明专利夹具及夹持器械已受理受理号阳普医疗年月日实用新型容器脱盖装臵及容器脱盖系统已受理阳普医疗年月日实用新型接盖装臵已受理阳普医疗年月日实用新型序号静电车间装修生产设备仓库设施办公及其它流动资金项目金额万元合计项目达产后正常年份销售收入为万元不含税，本项目年销售税金及附加按国家规定计取，产品交纳增值税，增值税率为，城市建设维护税税率为，教育费附加费率为。

年销售收入和年销售税金及附加的估算详见附表。

主要技术经济指标表主要数据与财务指标序号指标名称设计规模真空采血管全自动脱盖机操作制度年工作日日操作班次项目定员其中工人技术人员管理人员主要原材料燃料城市公用系统消耗量计量单位台年天班人人人人设计指标备注原辅料包装材料城市供水城市供电建筑面积及项目占地面积建筑面积项目占地面积项目总投资经济指标销售收入不含税静态指标投资利润率投资利税率动态指标内部收益率全部投资净现值投资回收期盈亏平衡点套年万元万元万元年装修含全部流动资金达产后所得税前所得税前含建设期三建设规模与收入预测建设规模及产品方案根据本报告对市场容量和企业自身能力的分析和对比，确定本项目投资按年产台全自动真空采血管脱盖机的生产能力进行设计。

项目建设规模为年产台全自动真空采血管脱盖机所需的建筑工程生产研发及测试设备等。

收入预测本项目设计达产进度为四年，各年达产比例分别为台台台台。

根据公司现有销售情况及市场调查情况，考虑项目建成后的市场变化情况，如竞争者的加入上下游行业的供需变化等，本项目产品价格保守估算为元台不含税。

表达产计划及销售收入预测表序号项目名称第年第年第年第年及全自动真空采血管脱盖机销售收入万元单价万元台销量台以后各年四财务评价财务评价指标根据现金流量表与利润和利润分配表计算各项财务指标如下表财务分析指标表序号指标名称经济指标销售收入不含税静态指标投资利润率投资利税率动态指标内部收益率全部投资净现值计量单位万元万元设计指标备注达产后所得税前所得税前投资回收期盈亏平衡点年含建设期五风险分析本项目的风险主要从两方面考虑，外部的市场风险与内部的管理风险来考虑。

市场风险该项目的市场风险主要来自于产品替代风险由于该产品用于真空采血管标本分析前处理的脱盖过程，不排除因技术的进步导致封闭的采血管直接上机检验而不需要脱盖的可能。

此外，全自动标本分析前处理流水线包含脱盖功能。

虽然目前有部分血细胞分析仪可以对采血管自动穿刺取样，而不需要脱盖。

但是对于血清和血浆类采血管而言，由于要进行生化及免疫多个项目的检测，需要多次取得血清或血浆样本，多次自动穿刺将导致胶塞落屑堵塞探针和通路，因此目前尚未有自动穿刺的生化分析仪器，而脱盖的方式可以方便地多次吸取血清或分杯用于检验，所以短期内这种方式被替换的可能性很小。

全自动标本分析前处理流水线虽然包含自动脱盖的功能，但该流水线价格昂贵每台万元以上，标本处臵不够灵活，进入中国年的时间，国内使用寥寥，不适合国内大多数医院的需要，对该项目产品尚不形成替代威胁。

本产品经过充分的市场调研，应用了多项先进技术，在性能方面尽可能地满足顾客的需要，经顾客试用后反馈良好，而且该项目投产后，仍然会继续根据顾客反馈持续改进完善，保持不断技术领先。

市场推广风险由于该产品为全新产品，市场推广需要定的顾客接受过程，有销售量不到预期的风险。

首先该产品是目前医学实验室迫切需要的产品，性能与价格方面与同类产品相比具有较大优势。

而且，目标顾客和销售渠道与目前公司主导产品真空采血管相同，推广难度小。

经过前期试销，新顾客购买意愿明显，销售风险不大。

内部管理风险产品质量风险该产品完全自主研发，应用多项创新技术，可能有性能缺陷，质量不稳定的风险。

该产品经过年的研发设计，以及年的设计完善。

尤其是设计完善过程，在顾客高频次试用的基础上不断修改完善，最终达到性能稳定可靠。

并且参照国标，委托广东省医疗器械质量监督检验中心进行包括电气安全电磁兼容及其他性能检测，完全合格。

因此，在项目投产后，加强质量管理和产品质量检验，可以将产品质量风险降至最低。

综合管理风险公司对于有源医疗器械领域属于初次投入，存在定的以无源医疗器械的管理模式进行对有源医疗器械管理的状况，造成些不必要的资源浪费。

因此，公司计划吸纳批拥有深厚的有源医疗器械生产领域经验的管理人才，建立套最适合公司对有源医疗器械领域的管理制度，迅速摆脱管理经验欠缺状态。

综上所述，该项目具有市场需求明确技术水平领先技术条件成熟投资收益较好风险低等特点，项目可行。

目录项目背景项目名称承办单位概况项目市场分析编制依据二项目概况拟建地点建设规模与目标项目条件情况项目总投资及效益情况主要技术经济指标三建设规模与收入预测建设规模及产品方案收入预测四财务评价五风险分析市场风险内部管理风险核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传，项目背景项目名称全自动真空采血管脱盖机产业化项目。

承办单位概况公司名称广州阳普医疗科技股份有限公司以下简称‚公司‛注册资金人民币元企业基本情况公司的前身是于年登记注册的广州阳普医疗用品有限公司，年月，经广州市工商行政管理局核准，阳普医疗用品整体变更为广州阳普医疗科技股份有限公司。

年月日公司首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市，成功登陆资本市场。

公司是家为临床检验实验室与临床护理提供相关技术产品和服务的高新技术企业，是国内真空采血系统细分行业的龙头企业。

公司自成立以来，始终以成就临床检验实验室与临床护理领域的‚标本专家‛‚护理专家‛和‚检验专家‛为发展战略，以大市场高附加值低竞争性为产品选取原则，通过持续的技术创新和管理创新，努力为临床检验实验室与临床护理提供标准化作业的最佳解决方案。

业务范围公司的主营业务是为临床检验实验室与临床护理提供以专业解决方案为依托的技术产品和服务。

目前公司主要产品为第三代真空采血系统，并已成功研发生产和试销微生物拭子体外诊断试剂压脉带输液泵等临床检验实验室与临床护理领域系列产品。

技术实力公司聚集了本行业及本学科的优秀人才，截止年月，拥有支人的专业研发和技术创新团队。

经过十多年的技术和产品创新，公司已拥有项核心专有技术，已获授权的专利项，包含项发明专利在内的项专利已受理。

公司主要产品拥有完整的自主知识产权，部分技术处于国际领先水平。

公司是中国国家标准化管理委员会全国医用临床检验室和体外诊断系统标准化技术委员会的单位委员。

公司董事长邓冠华先生同时也是上述委员会的专家委员卫生部第五届全国临床检验标准委员会委员广东省医药行业协会副会长。

公司产品设计独特技术先进性能稳定。

公司主要产品第三代真空采血系统的主要性能在国内处于领先，公司已成为全球真空采血管品规最多专项检测专用采血管最多血清类采血管血清制备速度最快的供应商和国内真空采血系统高端市场的领军企业。

生产能力公司通过生产制造环节的全自动生产线和扩大生产规模提高公司快速响应的定制能力和产品供应能力。

质量体系年，公司在国内真空采血系统行业通过德国现更名为德国公司颁发的欧盟质量体系认证证书。

年月，公司的真空采血系统产品完成了认证工作，年公司生产的采血管和采血针分别获得德国公司颁发的认证证书，是中国同类产品中最先通过欧盟认证的公司依据欧盟指