10吨吉西他滨医药中间体技术改造项目投资立项计划书

以内酰胺类抗生素的主要配套中间体苯乙酸为例，我国现有苯乙酸生产厂家近家，总年产能力约万吨。

但多数企业规模偏小，最大的年产吨，其他大多年产数百吨。

年国内苯乙酸总需求量约万吨，消费结构为青霉素占，其他医药占，香料占，农药及其他领域占。

随着国内香料医药农药等行业的发展，苯乙酸需求量将进步增加。

预计到年，我国医药工业将消耗苯乙酸约万吨，农药行业将消费吨，香料行业约消费吨。

再加上其他领域的消费量，预计年国内苯乙酸总需求量将达万吨。

含氟吡啶类中间体成热点目前，我国已开发并已投入批量生产的喹诺酮类抗菌药主要有诺氟沙星环丙沙星氧氟沙星依诺沙星洛美沙星氟罗沙星等。

其中诺氟沙星环丙沙星氧氟沙星生产量最大，约占国内氟喹诺酮类抗菌药总产量的。

喹诺酮类般由含氟苯环合成含氟喹啉类化合物后与哌嗪或甲基哌嗪缩合而得。

由于我国萤石储量丰富，因而是世界含氟药物和中间体产量最大的国家之，有以上的含氟中间体供应出口。

从整体上看，我国氟苯类中间体发展较早，目前生产能力普遍过剩三氟甲苯类中间体发展较晚，近年来发展速度较快而对于杂环芳香族化合物特别是含氟吡啶类，我国目前只有个别研究单位和生产厂家拥有含氟吡啶类中间体的合成技术，因此，含氟吡啶类中间体将成为今后几年国内含氟中间体研发的主要方向之。

对氨基酚缺口较大我国已成为世界上最大的解热镇痛药生产国，阿司匹林扑热息痛安乃近等品种的产量均超万吨，非那西丁氨基比林安替比林等品种的产量超过吨。

目前我国解热镇痛药的产量增长很快，预计今后还将以左右的速度增长。

为解热镇痛药配套生产的中间体产量大，生产企业多。

随着解热镇痛药的增长，其中间体也获得了长足的发展。

年国内扑热息痛消费量快速增加，出口也呈迅猛增长势头，出口量为吨，全年出口量同比增幅达倍左右。

到年上半年其出口增速虽然放慢，但依然有所增长，年月扑热息痛的出口量为吨，略高于去年同期。

对氨基酚是合成扑热息痛的重要中间体，近年来也增长迅速。

目前，我国对氨基酚年产量约为万吨，预计到年，国内扑热息痛产量将达到万吨以上，医药工业将消耗对氨基酚万吨，再加上在其他领域的应用，年对氨基酚总需求量约为万吨，市场缺口较大，开发利用前景广阔。

二我国医药中间体市场现状近年来欧美许多大公司从节省生产成本与环保的层面考虑，将其医药中间体的生产逐渐向发展中国家转移，或者从发展中国家进口质量可靠的医药中间体。

这都给我们的医药中间体生产企业带来了极好的商机。

由于多年累积的技术优势和未来医药市场的巨大需求，我国医药中间体行业蕴蓄着巨大的潜力。

产品定位及方向我国医药中间体产品链上中上游基础原料药中间体产品由于应用领域广泛，占据了整个链条的优势地位，因此得到了较快的发展，也在市场上备受瞩目。

然而，我国医药中间体出口也遭到来自其他国家的压力，特别是印度。

印度在医药产业上飞速发展，如今与我国形成了竞争与共生的关系。

事实证明，在我国医药中间体主要出口地区欧盟北美中东东南亚等，来自印度的冲击不客小视。

因此，本项目计划随着形势的推移，医药中间体的研究和生产也要有所调整。

疾病谱的变化将造就医药市场新领域，相应的医药中间体也会发生变化。

我们抓住因此带来的新机遇是成败关键。

据预测，年发病率最高的疾病有精神疾病绝经期疾病勃起功能障碍肥胖症心脑血管疾病癌症慢性鼻窦炎偏头痛糖尿病老年性疾病，这必将迎来相关药物中间体的需求增加。

因此我们选择以下产品分二期开发生产。

第期主要产品简介硫代甘油类别解毒药，适用于对砷汞及金的中毒有解救效果。

卡培他滨适用于紫衫醇和包括有葸环类抗生素化疗方案治疗无效晚期原发性或转移性乳腺癌进步治疗。

吉西他滨中文商品名健择，属于核苷类抗肿瘤药物，适用于非小细胞癌胰腺癌膀胱癌乳腺癌及其它实体瘤。

国内外研发状况吉西他滨是美国礼来公司研发，年在瑞典，荷兰芬兰和南非上市，被批准用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌，现的肿瘤药物咨询委员会已推荐本品用于晚期和转移性胰腺癌。

年进入中国后，只有连云港豪森药业公司生产同类品种，在知识产权方面，本品不涉及犯他人专利的情况。

市场前景去年美国礼来公司在全球销售额亿美元，是抗肿瘤药市场大热门品种，国市场需求量不是很大，技术门坎较高，大企业不愿意干，小企业没有能力干的产品。

如硫代甘油，该产品目前国内没有能生产出合格产品的企业，主要是靠进口。

是与原料药相比，生产中间体利率偏低，而原料药与医药中间体生产过程又相似，因此企业不仅要生产中间体，还利用中间和自身的优势生产原料药。

由于我们的合作伙伴与制药企业有长期的稳定的供货关系，所以能保证产品销售畅通。

第四章项目法人第节项目承担单位概况淄博市锦隆达化工有限公司成立于年，注册资本万元，占地面积万平方米，现有固定资产原值余万元，总资产万元，主要生产印染助剂皮革助剂等化工助剂，现有职工人，其中高级职称人，中级职称人，年公司克服了金融危机造成的影响，实现主营业务收入万元，主营业务利润万元。

近年来公司依靠科技兴企，始终坚持质量第用户至上的宗旨，以严格的工艺纪律，科学的管理制度，先进的检测手段，优质的服务态度，让企业形象在市场中不断升华，年通过认证，预计年我公司能有个更大的发展。

今年我公司与又与山东省医药工业研究所合作，计划新上医药中间体项目，主要研发生产销售硫代甘油，吉西他滨卡培他滨美司钠异环磷酰胺等产品，项目部投万元，项目全部生产后可实现销售收入亿，利税万元。

第二节法人代表人基本情况李刚出生于年月，年毕业于山东省青年管理干部学院经济管理系，月在县内配厂从事销售经理工作，至今在淄博市锦隆达化工有限公司从事董事长工作。

具有丰富的市场和企业内部管理经验。

作为国内医药中间体行业龙头企业，李刚以其对行业发展的深刻理解和对事业的执着追求，高举医药中间体企业竞争世界知名品牌的大旗，坚持依靠科技求发展，立足市场求效益的发展方针，经过二十年的努力，企业已发展成家现代化企业集团，是目前国内唯家集产品研发生产销售应用服务于体的专业公司。

生产规模产品品种市场份额经济效益连续多年名列国内同行业第位，产品畅销全国，并远销美国德国英国等几十个国家和地区。

第五章产品方案与建设规模产品方案确定的原则符合国家产业政策原则，使产品具有较高的技术含量和市场竞争力。

针对市场需求原则。

以市场需求来确定项目策略和产品品种数量质量，并能较好的适应市场变化。

专业化协作原则。

应有利于专业化协作，以及上下游产业链产品链的街接。

资源综合利用原则。

环境保护原则。

考虑原材料燃料供应可能，适应技术设备条件等原则。

二产品方案根据我国现阶段医药中间体的产品规模国外同领域产品的应用，已拥有的相关产品生产和应用技术，结合本项目拟采用的设备制造能力和配置，确定目标产品为用于在医药企业有较大市场潜力的吉西他滨医药中间体。

产品名称吉西他滨，中文商品名健择，属于核苷类抗肿瘤药物，适用于非小细胞癌胰腺癌膀胱癌乳腺癌及其它实体瘤。

三建设规模建设规模确定的依据和原则本项目建设规模确定的主要依据是国家有关产业政策行业发展规划市场需求预测。

项目建设规模确定的原则是同类产品市场的需求情况，本项目所需原材料的供应情况，厂址建设条件和配套条件以及资金筹措能力，力争使本项目尽可能达到经济规模，并具备较强的市场竞争能力。

建设规模年产十吨吉西他滨医药中间体建设内容本项目新建吉西他滨医药中间体生产线条，办公楼，水处理设施套锅炉房座实验室厂房厂房二水池。

第六章建设条件及厂址选择第节建设条件本项目建设地点为淄博市沂源县南麻镇的山东沂源经济开发区内，其建设条件如下地理位置沂源县位于山东省中部，东经，北纬。

东靠临朐，东南与沂水毗邻，西依莱芜，西南与新泰接壤，南连蒙阴，北与博山淄川相望。

东西长公里，南北最宽公里，面积平方公里。

二环境条件及交通年建县。

因沂河发源于此而得名，县城南麻，城区面积平方公里，博沂公里泰薛公路及青兰高速交汇通过。

三气象工程地质地震烈度当地气象资料年平均气温极端最高温度极端最低温度年平均气压毫巴绝对最高气压毫巴绝对最低气压毫巴年平均相对湿度年平均降雨量平均降雨天数天年极端最大降雨量年极端最小降雨量日最大降雨量最大积雪厚度㎝初降雪日期月日终降雪日期月日全年平均风速主导风速西北风最大风速结冻日期月日解冻日期月日工程地质地震烈度地耐力地震烈度度四自然资源及经济发展状态地形沂源县属中低山丘陵区，整个地势西北高，东南低，沿沂河流向倾斜。

境内山峦起伏，沟壑纵横，有名山头座，最高点鲁山为群峰之首，山势挺拔俊秀，风景迷人，海拔米，是山东省第四高峰。

最低点东南沂河谷地，海拔米。

地貌类型有中山低山丘陵山前倾斜平地等。

河流沂源县境内有大小河流条。

其中沂河是淮河流域泗沂沭水系中的较大河流。

位于山东省南部与江苏省北部，为古淮河支流泗水的支流。

源出山东省沂源县田庄水库上源东支牛角山北麓另传统称源出鲁山，北流过沂源县城后折向南，经沂水沂南临沂蒙阴平邑郯城等县市，至江苏省邳县吴楼村入新沂河，抵燕尾港入黄海，全长余公里，流域面积万平方公里其中沂河流经山东江苏县市，沂源境内全长公里。

自然资源。

土地资源。

沂源县有着丰富的资源，据年统计，全县可利用土地面积公顷，其中耕地公顷，占总面积的林地公顷，占总面积的，各类农业后备资源公顷，占总面积的其中荒山面积最大，有公顷占总面积的水资源。

主要来源于大气降水，多年平均地表水与地下水水资源总量为亿立方米，其中地表水亿立方米，亿立方米，有大小水库多座，其中田庄水库最大建在沂河上游，是沂源的重要的水源地。

地下水富水面积平方公里，占总面积的地下水且水质好，适于人畜饮用和工农业生产需要，并有多优质天然矿泉水区矿产资源。

矿产资源种类多，分布广，储量大。

金属矿藏主要有铁铝金银铜铅锌等，其中铁矿储量达亿吨。

非金属矿藏主要有煤花岗岩石英石长石蛭石焦宝石紫晶石石灰石等，其中煤炭储量万吨，花岗岩储量亿立方米林木资源种，经济林主要有苹果葡萄花椒柿子板栗桑鲁源小枣山楂银杏等。

古稀树木种，其中荆山银杏，树龄千年有余。

青龙孤松，树龄八百余年，大贤山织女洞叶子银杏，国内独有，树龄二千年之多。

沂源县饲草资源丰富，总载畜量万个黄牛单位，沂蒙黑山羊远近闻名。

药材资源余种，如丹参白首乌等，其中沂蒙全蝎不仅是珍稀药材，