直接接触药品的包装材料丁基橡胶塞铝箔硬片塑料输液袋瓶软膏管等二药品包装与容器管理二类品种直接接触药品，但便于清洗，可消毒灭菌的包装材料输液瓶安瓿气雾剂罐输液涤纶薄膜三类品种类二类以外其他可能影响药品质量的药品包装材料铝盖等二药品包装与容器管理药品的中包装与外包装应保证药品在运输贮存使用过程中的质量。二药品包装与容器管理现状药品包装材料生产企业家可生产六大类多个药包材品种年产值亿基本满足的需求但我国新材料少，质量不够稳定二药品包装与容器管理药品包装材料生产必须取得药品包装材料注册证类国家药监局管理二类三类省级药监局管理二药品包装与容器管理中药材必须有包装才能上市销售中药材长期以来存在的问题无包装无注册商标无产地无生产企业无药剂生物制剂应注明成分非处方药要求必须注明组方的所有活性成分的通用名称，包括辅料任何添加剂，不准使用“等等”缩略语三药品标签与说明书管理药品标签和说明书的内容用法用量同时标出单位标示量通俗易懂的文字次片，日次三药品标签与说明书管理药品标签和说明书的内容注意事项应包括孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药药物相互作用其他类型的相互作用如烟酒三药品标签与说明书管理药品标签和说明书的内容有效期标签上的效期有效期至年月中药效期最长不得超过年未标明效期者不得生产，否则按劣药处理生产企业应标明名称地址电话三药品标签与说明书管理药品标签和说明书的警示语言处方药“凭医生处方销售购买和使用”。麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品外用药品必须有特定的标志。这些规定的标志必须印制在药品的中包装大包装标签或说明书上。三药品标签与说明书管理药品标签和说明书的警示语言非处方药“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！”“如在日内症状未缓解，请找医生咨询”“如服用过量，请立即向医务人员求助”三药品标签与说明书管理药品标签和说明书的警示语言“当药品性状发生改变时禁止服用”“儿童必须在监护下使用”“请将药品放在儿童不能接触的地方”“如正在服用其他处方药药品，使用本品前请咨询医生或药师”。三药品标签与说明书管理其他规定年药品的最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书，标有效期。药品说明书项目不得空缺如项目不明确，应注明“尚不明确”如明确无影响，应注明“无”药事管理学第六章药品包装管理马晓微副教授浙江大学药学院第六章药品包装管理定义与概念二药品包装与容器管理三药品标签与说明书管理定义与概念药品包装直接接触药品的包装材料和容器药品的中包装外包装药品标签说明书定义与概念管理目的规范包装利于药品运输贮存使用保证人民用药安全有效定义与概念形式要求不得夹带未经批准的文字音像等资料用规范化汉字必须有通用名商品名标注前须药监批准定义与概念形式要求文字说明不得用粘贴剪贴的方式修改麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品外用药品必须有特定的标志特定的标志必须印制在药品的中包装大包装标签或说明书上二药品包装与容器管理内包装材料容器必须符合药用规格经报审批准后方可使用分类三类类品种直接接触药品的包装材料丁基橡胶塞铝箔硬片塑料输液袋瓶软膏管等二药品包装与容器管理二类品种直接接触药品，但便于清洗，可消毒灭菌的包装材料输液瓶安瓿气雾剂罐输液涤纶薄膜三类品种类二类以外其他可能影响药品质量的药品包装材料铝盖等二药品包装与容器管理药品的中包装与外包装应保证药品在运输贮存使用过程中的质量。二药品包装与容器管理现状药品包装材料生产企业家可生产六大类多个药包材品种年产值亿基本满足的需求但我国新材料少，质量不够稳定二药品包装与容器管理药品包装材料生产必须取得药品包装材料注册证类国家药监局管理二类三类省级药监局管理二药品包装与容器管理中药材必须有包装才能上市销售中药材长期以来存在的问题无包装无注册商标无产地