5亿粒药品制剂出口项目投资立项可行性计划书

京新药业自年开始，先后与英国德国客户在制剂产品出口上开展合作。

基于公司完善的质量管理体系良好的生产条件和敬业务实的员工队伍，以及合作客户强大的药品销售实力，年京新药业的制剂出口销售比年增长了，年比年同比增长。

根据英国德国老客户和正在洽谈的新客户的要求，在未来的两三年内，他们希望京新药业能迅速扩大产能，承接更大规模和更多品种的生产。

公司现有的亿粒固体制剂的生产能力还远远满足不了客户的需求，因此实施年产亿粒药品制剂出口项目是十分必要的。

本项目产品以氯吡格雷片辛伐他汀片甲氧苄啶片柳氮黄吡啶片为代表，公司可根据市场机会调整产品结构。

可行性研究报告编制的依据和原则可行性研究报告编制的依据业主与本公司签订的项目编制合同业主提供的基础资料浙江省天正设计工程有限公司可行性研究报告的编制原则按国民经济和社会发展长远规划，行业地区发展规划及国家的产业政策技术政策的要求，在项目调查比选的基础上，对项目进行全面论证认真贯彻国家基本建设的有关政策法规，合理安排建设周期认真贯彻国家环境保护法和劳动保护法，严格执行三同时，采取切实有效的环境保护劳动安全卫生和消防安全等措施厂区总体布置车间设计生产区域划分设备选型等严格依据建筑设计防火规范药品生产质量管理规范及欧盟法规的要求进行技术方案的可行性研究及选择制剂车间设计符合医药工业洁净厂房设计规范及欧盟法规的要求。

研究范围对产品进行市场调查和需求预测，确定本项目的生产规模和产品方案综合比较生产工艺技术，确定技术先进安全可靠经济合理的工艺技术路线根据国家有关法规，对项目的环境保护节能劳动安全卫生消防等内容进行论证真实作出项目的投资估算和财务评价，提出研究报告结论。

浙江省天正设计工程有限公司本报告对产品的市场预测﹑产品方案及生产规模﹑工艺技术方案﹑公用工程和辅助设施﹑环境保护及劳动安全卫生﹑投资估算及技术经济评价等进行全面的研究，并得出研究结论。

本项目建构筑物单体组成所在厂区序号名称建筑面积层数结构型式耐火等级防雷等级生产类别新昌制剂厂区制剂车间混凝土框架丙仓库混凝土框架丙研究的主要过程首先由项目主办单位提供必要的资料。

其次由本公司对项目的要求进行有重点的认真调研，并从项目的产业政策面论证，从技术和设备的先进性适用性可靠性财务上的盈利性劳动保护节能环境影响等方面进行分析对项目的建设生产和经营进行抗风险分析，形成客观的报告。

研究结论研究的简要综合结论符合国家和地方发展规划要求，符合行业发展的规划要求，项目建设将推动医药产业结构优化，加快实现药品制剂向欧美日等发达国家出口的产业升级。

本项目符合建设单位发展规划的要求。

产品方案生产规模确定合理，并与市场需求及发展思路相适应。

工艺生产技术路线先进合理安全可靠能耗低，原材料及动力供应有保障符合环境保护劳动安全卫生消防节能等有关法规。

本项目固定资产投资为万元，年均销售收入万元，新增年均利润万元，新增年均利税万元，全投资内部收益率所得税后，全投资回收期所得税后浙江省天正设计工程有限公司年含建设期年，项目的财务评价指标先进，项目实施基础条件好。

综上所述，本项目的实施具有良好的经济效益和社会效益，是切实可行的。

主要技术经济指标表序号项目名称单位数量备注生产规模氯吡格雷片亿片年原料药均为外购辛伐他汀片亿片年甲氧苄啶片亿片年柳氮黄吡啶片亿片年二年操作日装置运行日天三主要原辅料用量主要原材料吨年详见本说明书章节四公用工程消耗量自来水万吨年园区供电万度年园区供蒸汽吨年园区供五三废排放量废水吨年废渣吨年废气吨年六运输量吨年运入量吨年运出量吨年七项目定员人生产及辅助工人人技术人员人管理人员人八项目新增建筑面积九报批项目总投资万元浙江省天正设计工程有限公司固定资产投资万元铺底流动资金万元十销售收入万元年平均利润总额万元年平均十成本和费用年均总成本费用万元十二财务评价指标投资利润率投资利税率投资净产值率全投资投资回收期税前含年建设期全投资投资回收期年税后含年建设期全员劳动生产率万元人年全投资内部收益率税腐蚀而影响建筑物的使用寿命。

洁净厂房按药品生产质量管理规范及医药工业洁净厂房设计规范及欧盟药品生产质量管理规范。

装修材料和构造除满足般建筑要求以外，围绕净化防尘防菌防湿要求进行，材料的选择必须选用气密性良好，且在温度和湿度的变化作用下变形小的材料。

洁净室的墙壁在人体高度范围内存在承受磨擦和撞击的部位，墙面采用硬度大表面坚实光滑耐磨不起尘易于清洁的材料，洁净区内隔墙采用厚不燃型岩棉夹芯彩钢保温板，所有室内阴阳角处均采用小圆角。

洁净室地坪由于经常受到人设备和器具的冲击和摩擦，从而产生尘粒和积尘，地面必须做到平整耐磨抗冲击不易起尘易于除尘清扫不易积聚静电，并且要有舒适感，同时为防止地面受温度变化或地基沉陷而引起的开裂，采取加厚垫层及砼层配筋等措施，地面设置防潮层来防止地面潮湿，洁净区的地面采用现环氧自流坪或地胶板，且地面与踢脚线交接处做成圆弧形。

洁净区的顶棚，采用不燃型岩棉彩钢板吊顶，顶棚高度满足下列要求生产设备及操作需要净化气流的组织形式净化技术和辅助设施的布置浙江省天正设计工程有限公司管线走向及隐蔽方式建筑设计设计原则本着适用经济美观的设计原则并遵照国家规范进行设计。

主要建筑物平面布置原则建筑物平面设计以满足工艺生产要求为前提，力求生产流程布置合理，尽量做到人货分流，功能分区明确，符合建筑设计防火规范医药工业洁净厂房设计规范的要求。

立面处理在满足工艺生产和建筑功能的前提下，符合现代生产厂房的特点，立面处理力求简洁大方，色彩组合以淡雅为基调，适当运用局部色彩点缀，在满足园区规划要求的前提下，着重体现浙江京新药业股份有限公司企业精神，创造个优雅舒适的生产生活环境。

内外装修标准墙体外墙体均用标准多孔粘土砖实砌，内墙均用岩棉彩钢板。

门窗门分铝合金弹簧门木门及防火门，窗为塑钢门窗。

楼地面般生产用房为水泥砂浆面层，局部为水磨石面层。

内墙面般房间为彩钢板，控制室采用油漆面层，卫生间采用卫生磁板面层。

浙江省天正设计工程有限公司屋面屋面采用大跨度轻钢屋面，高分子卷材防水面层，上人屋面加保护层。

外墙面均高级弹性外墙涂料。

顶棚及吊顶般房间白色涂料面层。

结构设计本项目生产车间采用全现浇钢筋混凝土梁板，框架结构，基础采用桩基基础，钢筋混凝土条形基础。

外管主要外部管道本工程外管道主要为蒸汽管低温水管纯水管压缩空气管污水管。

管道系统选择所有管道均采用单管制。

工艺管道按工艺专业要求敷设。

管道设计原则及敷设所有管道均利用厂区现有及本项目延伸管架，采用架空敷设。

管道负荷及管径按相关专业所提条件确定。

管道材质按介质性质和相关专业的要求。

主要纯水管材料为不锈钢薄壁管，压缩空气管道采用镀锌钢管，蒸汽管道采用无缝钢管。

外管道均地下敷设，管道的连接为法兰或者焊接连接。

浙江省天正设计工程有限公司保温及防腐保温管道的绝热层蒸汽管道保温采用硅酸钙材料保温冷冻水冷媒管道保温采用自熄性聚氨酯泡沫管壳。

保温管线的保护层采用铝皮。

不保温碳钢管道均先刷道红丹底漆及道调合漆面漆。

保温保冷碳钢管道刷道红丹底漆。

浙江省天正设计工程有限公司公用工程方案和辅助设施方案给水排水设计依据本项目根据工艺等有关专业提供的条件厂方提供的资料以及国家有关规范规定进行设计。

执行的主要规范有建筑设计防火规范室外给水设计规范室外排水设计规范建筑给水排水设计规范年版工业循环水冷却水设计规范工业循环水冷却水处理设计规范。

设计范围本项目包括制剂车间仓库的给排水及消防设计，单体的生产类别均为丙类，位于新昌制剂厂区。

设计原则和设计特点，工厂生产对给排水的要求认真贯彻执行有关国家行业制定的标准规范和相关规定。

在满足工艺安全卫生及环保要求的前提下，选用成熟可靠先进优良工艺技术及设备，提高项目的技术水平。

排水做到清污分流，分质排放。

坚持节流优先，治污为本，提高用水效率的工业节水方针。

积极采取节水措施，加强水资源的利用。

浙江省天正设计工程有限公司坚持预防为主防消结合的方针，积极采取防火措施及设置必要的灭火设施，防止和减少火灾危害，保证生产过程中的安全环保与健康。

本项目用水量和排水量详见本项目用水排水量表及水量平衡图。

附表本项目用水排水量表区域装置名称用水量排水量备注生活用水生产用水循环冷却水生活污水生产污水清净废水新昌制剂厂区循环水系统循环及损失绿化用水纯水装置消耗进入清场废水经厂区污水处理达标后排放职工生活设施消耗废水经厂区污水处理达标后排放合计附图本项目水量平衡图自来水循环水系统蒸发风吹损失绿化用水纯水装置清场废水厂内污水处理站消耗达标排放职工生活设施市政管网损失浙江省天正设计工程有限公司浙江京新药业股份有限公司年产亿粒药品制剂出口项目可行性研究报告现公司水源供应和资源状况厂区已接入城市自来水管根，并经加压后在厂区形成管网，水压约，能满足本工程生产生活用水量的用水要求。

工厂给水厂区用水统设置三个供水系统。

即生产生活自来水给水系统室内外消防临时高压给水系统以及纯化水给水系统。

生产生活自来水给水系统本项目生产生活用水量约，要求水压。

目前厂区已建设的生产生活自来水直供或加压给水管网系统，水压约，管网直径为，由市政自来水为水源经加压后供给。

由城市自来水引入管根水表阀门加压设备各用水设备及供水管网等组成。

能满足本项目生产生活的用水要求。

室内外消防临时高压给水系统原厂区内已设置专用消防水池及消防水泵为室内外消防系统服务。

消防水池贮水容积为立方米，消防泵供水能力，米。

详见消防篇。

纯化水供水系统新设供水规模吨时纯化水供水系统，置于动力车间。

能满足本工程总纯化用水量吨日，用水压力约的要求。

采用二级反渗透的处理流程。

浙江省天正设计工程有限公司浙江京新药业股份有限公司年产亿粒药品制剂出口项目可行性研究报告厂区排水排水系统的划分本工程排水实行清污分流。

分雨水清下水排水系统及污水排水系统共二个系统。

具体如下雨水清下水排水系统屋面雨水经雨水斗收集，道路雨水经雨水口收集经管道汇总后，排入原厂区已建雨水管网。

雨水量参照绍兴市雨水暴雨强度公式为升秒公顷式中重现期年，。

根据厂方提供，原厂区雨水用管道收集后，近排入厂区南面市政管网中。

管径为采用钢筋混凝土管，水泥砂浆承插