生物产业国家高技术产业基地中试平台项目投资立项可行性计划书

功能基因组学药物基因组学比较基因组学蛋白质组学和生物信息学已成为新世纪药物研制的基础。

基因药绿色药天然药等已逐渐成为新药研制的热点。

发达国家大的医药企业投入般都超过企业年销售总额的。

新药专利，特别是生物技术产品专利和基因专利大战已经打响。

由于生物医药技术的研发向生产过渡需要个放大规模化的过程。

实验室的产品必须经过个较为规范的中试过程才能更为有效的实施产业化市场化，通过中试过程可以极大的降低产业化过程的风险，缩短上市周期降低成本，因此发达国家相关的中试公共服务条件建设也得到足够的重视，并伴随着产业的发展而发挥着关键支撑效能，使其研发的新产品新技术新方法能够快速的产业化市场化。

对产业发展的作用与影响医药行业作为我国的个支柱产业之，在国民经济中具有举足轻重的地位，在我国加入的新形势下，通过加强有自主知识产权的新药的研究开发和产业化，是我国医药行业今后保持持续发展的关键之所在，也是我国医药工业发展的根本动力。

人们在寻找抗菌抗生素的过程中逐步认识到，微生物代谢产物的微生物产生的次级代谢产物具有各种不同的生物活性，是发现新药的个最重要的资源之。

微生物作为个群体，其数量是非常巨大的，迄今为止人类所接触和研究过的微生物仅占很少的部分，般估计不超过总数的，并且由于微生物物种每时每刻都在发生着变化，不断有新类型的菌株在产生，因此微生物作为药物研究的资源，是取之不尽用之不竭的。

通化市生物资源丰富，生物产业发展具有较好基础，是国家重要的生物产业基地。

年以来，通化市委市政府根据本地的资源优势和产业基础，将医药产业作为重点支柱产业进行培育，大力推进医药城建设，实现了医药产业的跨越发展，取得显著成绩，为进步发展生物产业奠定了良好基础。

通化已经列入国家生物产业基地建设，中药又是吉林省的优势产业。

长白山区是我国的三大药材基地之，多年来受到各级领导的高度重视，发展中药产业已成为共识，并收到显著效益。

吉林省国家中药现代基地的成功建设与运行已为生物产业基地建设提供了重要的保障。

大批新兴的生物医药企业在通化迅速崛起，逐步奠定了比较雄厚的产业基础。

多年来，通化为我国的疾病控制和国民的预防保健事业做出了巨大贡献。

通化生物医药虽然优势明显，产业发展较快，但仍存在些困难和问题。

产业结构不尽合理。

产业层次还比较低，拥有自主知识产权高附加值的产品不多，产业核心竞争力不够强。

医药企业产能过剩问题突出。

自主创新能力不强。

年，通化市医药企业研究开发投入占销售收入的比重为不到，远远低于发达国家以上的水平。

研发资源配置相对分散，专业化的公共服务平台建设仍显薄弱，尤其是中试平台严重短缺。

科研成果新产品新技术新方法无法尽快实施产业化市场化，基地内技术的积聚效应差制约了产业的发展。

科研教育力量相对薄弱。

与长春沈阳等周边地区以及北京上海等地区相比，通化缺乏生物医药领域相关科研机构和高等院校，自身科研力量相对薄弱。

作为通化目前具有定基础的人参野生植物等科研工作，科研力量分散，缺乏有效整合，资源优势尚未充分转化为产业优势。

人参五味子等地道中药材没有形成品牌，深加工不够，未形成产业链。

本项目初步具备建设生物医药产业公共服务平台的条件。

通化市地处长白山脉，境内独特的多样性气候和土壤类型等良好条件，形成了药用植物种类多蕴藏量大的中药材资源优势。

通化是我国生物医药和中药领域产业相对集中的地区，向周边乃至吉林省的集聚与辐射效应明显，具有较好的发展基础和优良的发展环境，按照标准建设和完善中药天然药物制剂疫苗中试生产平台，为相关单位提供完备的天然药物新药创制中药现代化和新型疫苗研发等中试和小规模生产技术服务，有利于提升通化医药产业的整体水平。

产业关联度分析通化生物产业基地公共服务中试平台建设，聚集生产要素，加快科研成果新产品新技术新方法的产业化市场化，迅速扩大产业规模。

使通化生物医药产业形成百亿元级产值调整优化通化的产业结构，壮大全市经济实力和产品竞争力，实现区域经济跨越式与可持续发展。

通化生物产业基地公共服务中试平台建设，适应国家生物产业区域布局要求。

跟上世界生物技术革命和产业革命步伐，推动技术创新产品创新，满足人民群众特别结合方式建立支稳定的专家队伍专业技术人员队伍。

采取客座教授方式吸引国内外流的人才流的项目。

设备选型及主要技术经济指标设备选型说明以生物医药行业通用设备为基础，遵循稳定可靠节能高效并易于维护的原则，加强新设备的引进，突出先进，兼顾行业发展现实情况，加强可操作性实用性普及性此外，设备选型要符合的有关规定和要求。

设备选型见表表项目主要设备仪器表序号设备名称规格型号数量台套单价万元价格万元中医药中试设备细胞培养罐控制器细胞培养罐控制器细胞培养罐罐控制器细胞培养罐细胞培养罐发酵罐恒温摇床发酵罐序号设备名称规格型号数量台套单价万元价格万元发酵罐径向层析系统可见光分光光度计酶标仪生物分析仪冷冻干燥机小型罐装机电转化仪序号设备名称规格型号数量台套单价万元价格万元测序仪凝胶成像仪高速离心机超速离心机孔台式离心机倒置显微镜超净工作台生物安全柜二生物医药中试设备洗药机多功能切药机序号设备名称规格型号数量台套单价万元价格万元磨刀机粉碎机超微气流粉碎机胶体磨多功能提取罐小型多功能提取机组溶剂提取装置真空浓缩中试装置管道式过滤装置大孔树脂吸附分离设备中试高速离心机中试序号设备名称规格型号数量台套单价万元价格万元膜分离装置中试油水分离器中试分子蒸馏装置中试喷雾干燥机中试真空干燥箱中试热风循环干燥柜储液罐高位槽中试酒精混合罐中试超临界提取装置超临界提取装置序号设备名称规格型号数量台套单价万元价格万元超临界提取装置蒸馏水机中试材料库冷藏库中试电子天平计价电子称海尔冰箱恒温恒湿培养箱夹层锅型齿盘式粉碎机数显酸度计崩解时限测定仪型序号设备名称规格型号数量台套单价万元价格万元脆碎度检测仪电热真空干燥箱制丸机稳定性试验考察箱立式压力蒸汽灭菌器高效液相色谱仪戴安超声清洗器胶囊充填机模具铝朔包装机铝朔包装机模具抛光机序号设备名称规格型号数量台套单价万元价格万元冲压片机冲高效包衣机多向混合机全无油空压机微波干燥机组颗粒自动充填包装机动力柜直膨式空调机组风机消防排烟风机风机序号设备名称规格型号数量台套单价万元价格万元半不锈平地联动粉碎机组配净化集粉装置型变频柜防爆动力柜臭氧发生器升旋转式蒸发器胶体磨真空泵管式分离机融变时限检查仪型荸芥式糖衣机颗粒机型序号设备名称规格型号数量台套单价万元价格万元槽型混合机型单冲压片机型冲压片机立式电热鼓风干燥箱电热恒温水浴锅型单效提取罐栓剂高效均质机型粉碎机型架盘药物天平循环水式多用真空泵Ⅲ智能化全自动高效混合制粒机序号设备名称规格型号数量台套单价万元价格万元玻璃仪器气流烘干器电子调温电热套大功率磁力搅拌器口服液单头压盖机口服液灌封机克摇摆式高速中药粉碎机十万级天平万级天平高压灭菌器包衣锅粉碎机组型序号设备名称规格型号数量台套单价万元价格万元胶囊充填机多功能制粒包衣机防爆电加热合计主要技术经济指标本项目的主要技术经济指标见表。

表主要技术经济指标表序号项目名称单位数值备注本项目利用建筑总面积产能规模项新购置设备台套年耗电量万度年耗水量吨年耗蒸汽量立方米本项目人员人项目总投资万元其中，建设投资万元铺底流动资金万元全部流动资金年营业收入平均年万元年总成本费用平均年万元年总税金平均年万元年营业税金与所得税之和年利润总额平均年万元年税后利润平均年万元总投资收益率项目资本金净利润率财务内部收益率全投资，税后财务净现值万元全投资，税后投资回收期税后年含建设期年盈亏平衡点以运营能力利用率表示建设地点项目建设地点吉林省通化市万通路号。

建设工期和进度安排建设工期本项目自项目资金申请报告批准之日起进入建设期，建设工期为年。

进度安排年月月初步设计及审批年月月施工设计年月月建筑物新建施工期年月月设备采购及设备加工年月月设备到货安装与调试年月月人员培训年月月中试平台试运营年月月正式投产运行。

工作进度见表表项目进度表年份名称本报告编制及审批初步设计及审批施工图设计建筑物施工设备采购及加工设备到货及安装人员培训试运营正式投产项目的实施管理人员培训项目实施管理采用工程项目现代化管理模式，即业主负责制招投标制工程监理制。

作为项目法人单位的通化万通药业股份有限公司按照业主负责制联合通化市生物产业基地建设有限公司进行本项目建设。

工程施工和设备制造安装采用招投标制。

项目建设过程中聘用有相应资质的监理公司承担工程监理。

确保本项目在费用进度质量等各方面达到预期目标。

本项目以通化万通药业股份有限公司董事长潘首德为项目负责人，并成立筹建组，负责项目全过程的实施管理。

由项目承担单位落实资金后，筹建组按资金使用计划执行筹建组负责组织项目设计施工设备订货安装调试以及生产准备工作筹建组负责产品设计编制工艺技术文件，制定质量标准等技术工作筹建组负责市场调研开拓并拟定发展规划筹建组负责人员招聘和培训筹建组在完成本工程项目的同时，逐步健全组织机构。

项目的组织机构图如图所示股东大会综合部财务部营销部质检部生物医药中试中心中医药中试中心研发中心经营管理者董事会监事会劳动定员项目建成投产运营所需人员，按中试规模确定，本项目劳动定员为人。

其中管理人员人，专家及技术人员人，其他人员人。

人员培训本项目有关技术工艺等方面的培训，由本项目法人单位通化万通药业股份有限公司科研人员进行。

设备使用维护修理等方面的培训，拟请进来或送出去相结合的方式进行。

在设备安装调试及试运转阶段，技术人员和生产骨干应跟班作业，结合实际操作完成培训任务。

项目正式运营前，公司要进行全员考核，合格后竞聘持证上岗。

项目运营后，公司要加强质量管理，提高每个职工的质量意识。

四投资项目投资规模固定资产投资根据本项目建设内容，对在基地的中试平台项目购置所需的生产及公用工程设备，并对其他费用等进行投资估算。

经测算，本项目建设投资为万元，其构成见表详见附表。

表建设投资构成表单位万元序号项目投资额所占比例土建工程费设备购置费安装工程费其它费用预备费用建设投资合计建设期利息项目银行贷款万元，项目建设期年，建设期利息为万元。

流动资金根据企业现有运营状况，采用分项详细估算法进行流动资金估算详见