室能力的通用要求對醫學實驗室質量和能力的專用要求對實驗室生物安全的通用要求對醫學實驗室的安全要求實驗室生物安全手冊实验室标准关系图通用性質量体系术语和定义审核的概念有关定义和术语审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度而进行的系统的的并形成文件的过程。基本术语有关审核的概念审核方案针对特定时间段所策划，并具有特定目的的组次或多次审核审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录事实陈述或其他信息技术专家向审核组提特定知识或技术的人员审核为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的的并形成文件的过程审核委托方要求审核的组织或人员受审核方被审核的组织审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果审核准则组方针程序或要求审核组实施审核的名或多名审核员,需要时，由技术专家提供支持审核员有能力实施审核的人员审核结论审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果审核计划对次审核活动和安排的描述能力经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领审核范围审核的内容和界限内部审核纠正和预防措施文件控制管理评审内部审核管理评审和文件之间的关系供应商问题外界因素顾客投诉外部评审发现能力评估实验质量问题增值活动信息流审核审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度而进行的系统的的并形成文件的过程。内部审核第方审核用于内部目的，由组织自己或组织的名义进行，以供管理评审或其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。第二方审核由组织的相关方如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部的审核组织，这类组织提供符合和的认证或注册。体化审核质量环境职业健康安全管理体系被起审核。联合审核二个或二个以上审核组织合作对个受审核方进行审核。审核准则审核准则组方针程序或要求。审核准则般包括管理体系要求的标准，如适用的法律法规和其他要求受审核方的管理体系文件手册程序等合同等审核证据审核发现审核结论审核证据与审核准则有关的并能够证实的记录事实陈述或其他信息。审核证据可以是定性的或定量的审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核发现能指出符合或不符合的审核证据，或改进的机会审核结论审核组考虑了审核目标和所有的审核发现而得出的最终审核结果。审核委托方受审核方审核委托方要求审核的组织或个人。可以是受审核方，也可以是受审核方的上级管理组织，或是具有法人或合同关系提出审核委托的其它组织，包括被指定进行审核的机构。受审核方被审核的组织。审核员审核组技术专家审核员有能力实施审核的人员。审核组实施审核的名或多名审核员。指定名审核组的审核员为审核组长审核组可以包括实习审核员技术专家向审核组提特定知识或技术的人员。专业知识或技术包括关于被审核组织过程或活动语言或文化指导在审核组中，技术专家不作为审核员能力经证实的应用知识和技能的本领。审核方案计划范围所覆盖的各个现场场所加以表述，但不表述临时现场。内审概述审核类型及对审核的理解典型的审核活动内部审核概述内审与外审的比较审核内部审核质量体系审核环境体系审核安全体系审核其他审核外部审核结合审核联合审核第方审核第二方审核第三方审核理解要点•审核是个过程通过调查获得足够的信息对信息进行识别,必要时加以验证对被确认的证据进行客观综合评价对照审核准则得出审核结论形成审核报告•活动特点客观性系统性性•审核内容符合性有效性适合性二典型的审核活动审核的启动指定审核组长确定审核目的范围和准则确定审核的可行性选择审核组与受审核方建立初步联系。文件评审的实施评审相关管理体系文件，包括记录，并确定其针对审核准则的适宜性和充分性。现场审核准备编制审核计划审核组工作分配准备工作文件现场审核实施首次会沟通向导信息发现结论末次会审核报告的编制批准和分发审核报告的编制，审核报告的批准和分发审核的完成审核后续活动的实施和分发三内部审核概述内部审核活动可分为五个阶段年度体系运行策划，确定审核方案审核准备阶段文件审核确定审核范围场所如固定场所临时场所产品范围人员范围组成审核组审核员的能力组长的要求编制审核计划，通知受审核部门准备审核检查表审核实施阶段审核期间各类会议首次会议末次会议审核组内部会议与领导沟通会议现场审核调查与信息收集抽样方式信息收集方式现场审核记录评价审核发现并编写不符合报告审核发现应是客观事实不符合报告性质判定的两种类型体系评价编写审核报告抽样方式审核是个抽样过程审核的局限性和结论的不确定性审核抽样抽样具有定的风险在可接受范围内抽样有具有随机性，并要注意代表性抓住主要问题，不应抱着“非查到问题”的目的去工作样本数般为个纠正措施的跟踪验证不合格原因分析纠正措施的制订督促检查纠正措施计划的可行性验证纠正措施的有效性管理体系运行情况年度总结四内审和外审的比较内审外审目的推动实现改进评价体系的有效性范围广而细窄而粗审核员组织聘用国家注册审核计划滚动与或集中式集中式审核报告提出改进措施建议作出审核结论权威性审核难度大权威性高審核的安排及頻率是否需要進行審核由以下因素決定與產品制程有關項目的關建性。客户法定的要求。管理技術措施系統上的顯著變動。审核方案及其策划和管理审核方案的概念审核方案的管理审核方案管理对组织内部审核的意义内部审核方案的内容年度审核方案的策划审核方案的执行审核方案的记录审核方案的监视和评审二审核方案的管理授权管理者代表，并指定职能部门负责具体工作制定个或多个审核程序文件可包括指导书通过培训人员能力评价，确保内审员资源制定年度审核方案，包括明确目的审核准则范围职责频次等执行审核方案，包括组成审核组，任命组长和配备适合的成员审核组按审核方案执行具体次现场审核，所实施的步骤见后述“审核活动”监视和评审审核过程，寻求改进的机会实施改进，包括提高审核员能力保存记录审核评审审核的记录有关审核员的等。审核方案的概念审核方案是指“针对特定时间段所策划，并具有特定目的的组次或多次审核”。可以理解为需要统筹考虑和策划的组配套的审核。审核方案本质上是活动包括特定时间段内审核频次每次审核目的范围准则审核程序审核资源要求审核员配置审核员培训和提高的要求等。审核计审核方案审核方案的概念与审核计划的区别审核计划是指按审核方案要求，对次审核的现场活动和安排的描述，是专用性文件审核计划审核方案方案的授权方案的制定改进目的和内容职责资源程序方案的实施安排审核日程评价审核员选择审核组指导审核活动记录监视和评审监视和评审识别纠正和预防措施的需求识别改进机会审核方案的改进审核员能力审核活动审核方案的管理过程三审核方案管理对组织内审的意义规范有序地执行内审，提高内审的有效性和效率，实现内审目标。组织的管理重点以及在各时间段管理的优先事项体化管理体系中的各个体系，由其过程特点所决定的各时间段重点部门分支组织如有各自过程的特点及重要阶段产品尤其是管理体系覆盖多类产品时实现过程的特点及关键过程，应在适宜的时机实施审核存在多现场临时现场如建筑施工组织的生产车间时，过程的进度各不相同，应在适宜的时机覆盖关键过程结论在个集中的时间里进行审核，存在不能覆盖以上重点和关键活动过程或阶段的可能性，实施组时机和频次适宜的审核，可以使审核深入并实现审核目标。确保对实施审核所需资源的识别和提供，包括提高审核员的能力通过对审核方案管理职责的落实，使内审成为体系保持和提高其有效性的有力工具通过审核方案自身的循环，持续改进审核的有效性此外，组织如需对其供方进行管理体系审核，也可纳入审核方案进行管理，可以更充分合理地使用资源，但应注意内审员的能力如对与供方有关的专业知识四组织内部审核方案的内容编制年度内审计划编制内审程序规定内审的频次策划组织和实施每次审核所需要的活动。所需要的资源及资源提供活动。对内审员的培训和评价对外部审核的安排第三方审核的准备活动顾客和相关方对本组织审核的准备活动对供方审核的准备活动。五年度审核方案的策划年度审核方案策划考虑的因素可包括组织的关注重点和各时期的工作重点部门分支组织或多现场临时现场等活动和过程的重要阶段产品包括多类产品实现的不同阶段上期内审和纠正措施情况法律法规要求，如结合质量安全环境大检查其他，如实施认证前接受或实施第二方审核年度审核方案策划的输出目标职责程序年度多次审核的滚动计划对每次审核的目的审核准则范围等要求年度审核方案的示例建设集团有限公司二五年度审核方案目的和范围确定本公司管理体系符合要求的程度，评价有效性并识别改进的需要评价主要供方分包方的质量管理和环境管理符合要求的程度，识别和督促改进有效性在月前完成对本公司管理体系覆盖范围见管理体系手册内的全部内审，将审核结果提交管理评审，以确定是否可以在月接受管理体系认证审核。质量管理体系审核管理体系,审核指南第部份内容提要概述术语和定义内审概述审核方案及其策划和管理审核活动的准备审核思路审核实施纠正措施的跟踪验证第部份概述术语和定义内审概述审核方案及其策划和管理审核活动的准备概述概况的主要内容审核原则对内部审核员的要求概况是版族的四个核心标准之，取代了，以及等六个标准。体现了管理体系相互兼容的理念，充分利用资源的指导思想由质量管理和质量保证技术委员会和环境管理技术委员会联合制定，发布稿，正式发布。标准，并于实施。概况标准供审核员实施质量和或环境管理体系的组织包括审核员注册或培训管理体系认证注册区域的合格评定使用。原则上也适用其他类型的管理体系审核使用，但应注意规定审核组成员能力。二的主要内容标准包括引言前言正文章范围适用于所有需要实施质量和或环境管理体系内部和外部审核或需要管理审核方案的所有组织。原则上可适用于其他领域的审核，需要特别注意识别审核组成员所需的能力。规范性引用文件术语和定义术语共个，其他采用和的术语。审核原则包括对审核员个人素质的要求条对审核过程的要求条。理解这些原则有助于理解审核的性质，是章的必要开端审核方案的管理为建立和管理审核方案提供指南审核活动包括审核的启动文件评审的实施现场审核的准备现场审核的实施审核报告的编制批准和分发审核的完成审核后续活动的实施•二的主要内容审核员的能力和评价包括个人素质知识和技能教育工作经验审核员培训和审核经历能力的保持和提高以及审核员的评价。二的主要内容三审核原则与审核员有关的原则道德行为职业的基础。对审核而言，诚信正直保密谨慎。公正表达真实准确地报告。报告审核发现审核结论和审核活动的真实情况。职业素养在审核中勤奋并具有判断力。审核员珍视任务的重要性，不辜负委托方和其他相关方对自己的信任具有必要的能力是个重要的因素。与审核有关的原则性的和