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XX药房质量管理体系 XX药房质量管理体系

格式:word 上传:2022-06-24 20:02:23

《XX药房质量管理体系》修改意见稿

1、“.....„„„„„„„„„„„„„„„„第页药品退货的操作规程„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页药品销售的操作规程„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页药品养护的操作规程„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页冷藏药品存放的操作规程„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页药品召回的操作规程„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页药品追回的操作规程„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页六记录与凭证„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页文件编制申请表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页质量管理制度执行情况表„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页供货方汇总表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页供货方质量体系调查表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页药品购进记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页药房质量管理体系采购计划表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页药品购进质量验收记录„„„„„„„„„„......”

2、“.....„„„„„„„„第页药品质量档案表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页进口药品购进验收记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页药品拒收报告单„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页陈列药品质量检查记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页陈列药品养护检查记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页重点养护品种确定表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页药品养护档案表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页首营企业审批表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页首营品种审批表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页合格供货商档案表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页处方药销售销售记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页药品拆零销售记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页质量信息汇总表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页药品质量事故分析报告记录表„„„„„„„„„„„„„„„„第页近效期药......”

3、“.....品催售表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页不合格药品报告单„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页不合格药品报损审批表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页不合格药品销毁记录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页报损销毁药品清单„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页不合格药品台帐„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页员工个人健康档案„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页顾客意见及投诉受理卡„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页顾客满意度征询表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页员工个人培训教育档案„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页公司年度培训计划表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页药品不良反应报告表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页环境温湿度记录表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页药房质量管理体系设施设备览表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第页设施设备维修保养记录„„......”

4、“.....经研究决定任命为药房的驻店药师兼质量管理员。经研究决定任命叶金国为药房的养护员兼采购员。药房年月日企业负责人签字药房质量管理体系质量管理制度文件名称药品购业知识指导。六保证所销售的药品为质量合格药品,保证消费者用药安全,决不推销不相关治疗药品......”

5、“.....不与非法药品经营单位发生业务联系,保证购进药品质量保证,价格公平合理。二购进前认真核对供应商的经营方式和经营范围,所购进的药品不得超出供应商的经营范围。三与供应商签订的购货合同中必须明确质量条款或与供货单位签订质量保证协议。四购进药品有合法票据。五严格按照规定进行首营品种首营企业的审批,经公司负责人批准后方可签订合同进货。六分析销后和库存状况,优化药品结构,为保证满足市场需求和保证在库药品质量打好基础。七与供应商明确落实药品的退换货条款,减少双方矛盾。八掌握购销过程的质量动态,积极向质量管理人员反馈信息。采购工作服从质量管理人员的质量指导和监督。药房质量管理体系文件名称验收员的岗位职责编号起草人批准人页次起草日期批准日期执行日期变更记录变更原因工作内容认真执行药品验收质量管理制度,根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。二验收药品时,检查药品的外观性状,同时对药品内外包装标签说明书标识及有关证明文件进行检查......”

6、“.....做好记录。报告质量管理员和门店负责人进行处理。五及时做好验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,并签字负责。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书,按规定保存备查,按规定保存备查。药房质量管理体系文件名称养护员的岗位职责编号起草人批准人页次起草日期批准日期执行日期变更记录变更原因工作内容按规定定期开展保证药品质量的养护检查工作。二检查药品的陈列环境和储存条件是否符合规定,进行温湿度管理,根据气候环境变化采取相应的养护措施。三对陈列的药品按月进行养护检查,对重点养护品种近效期易变质药品效期在年以内的药品新药贵重中药材根据季节确定的品种易变质中药材则每月养护次,并做好养护记录。四对中药材和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。五养护检查中发现有质量问题的药品,应及时通知质量管理人员进行处理。六及时做好养护检查药品陈列环境和条件检查温湿度监测调控等记录。七定期对门店的养护用仪器设备温湿度监控仪器等检查维护......”

7、“.....药房质量管理体系文件名称营业员的岗位职责编号起草人批准人页次起草日期批准日期执行日期变更记录变更原因工作内容门店营业员应认真学习药品经营和管理方面的法律法规,熟悉和了解条款及操作方法。严格遵守公司制定的质量管理制度,依照门店服务标准来规范自己的行为,全心全意地为顾客提供满意和优质的服务。二严格按药品分类管理原则陈列药品,摆放整洁,标识清晰,准确标明品名产地规格价格等,方便顾客选购。三销售和调配药品要正确介绍药品的功能用途用量禁忌注意事项等,不夸大和误导顾客。四认真执行处方药销售管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方,发药工作。五严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。六顾客反映用药后出现不良反应的情况应收集和记录,并按药品不良反应报告制度的要求将收集的相关记录及时交质管员处理。七做好相关工作记录,记录字迹端正准确。八做好营业场所包括货柜货架设备用具等清洁卫生工作......”

8、“.....收取处方营业员在接待顾客时,遇到需要审核的处方,要及时将需要审核的处方交予处方审核人员。审核内容处方审核人员接到处方后对处方进行审核,首先逐项检查处方前记正文后记书写是否清晰完整,确认处方的合法性。其次要审核处方用药与临床诊断的相符性剂量用法的正确性选用剂型与给药途径的合理性是否有重复给药现象是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌以及其它用药不适宜情况。处方拒收处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收,并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚对用量用法不准确或有配伍禁忌的处方拒收,并告知顾客找开方医生更正或重新签名对处方所列药品本店没有的处方拒收,并告知顾客找开方医生更换其他药品。二处方调配人员要求调配人员应当具有高中以上文化程度,经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。处方调配处方审核合格的,处方审核人员在处方上签名......”

9、“.....调配过程中如有疑问调配人员立即向处方审核人员咨询。调配处方时应认真细致准确,同时要做到四查十对即查处方,对科别姓名年龄查药品,对药名剂型规格数量查配伍禁忌,对药品性状用法用量查用药合理性,对诊断证明。三处方核对药房质量管理体系人员要求处方审核人员要具有药师或药师以上专业技术职称人员担任。调配人员调配完成后,在处方上签全名,将处方与药品交处方审核人员复核。处方审核人员按处方对照药品逐进行复核。如有错发或数量不符,处方审核人员立即告知调配人员予以更正。复核无误的,在处方上签字并交还调配人员发药。四发药调配人员发药的同时,向顾客交待清楚药品的用法用量禁忌注意事项等。并将处方留存,按月进行装订并记录。处方审核调配核对流程不合格处方收取处方驻店药师审核合格签字营业员开始调配驻店药师审核,无误后签字拒绝调配发药药房质量管理体系文件名称服务质量管理规范编号起草人批准人页次起草日期批准日期执行日期变更记录变更原因目的规范门店服务管理,提升门店服务质量,塑造企业形象......”

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