状出膜避免了污染，为安全使用提供了保障。 膜材热封性能好。适宜多种灌装设备和接口，弹性好，抗跌 落，耐高温，可在的条件下灭菌，透光性好。 膜材具有惰性生化性能，对水蒸汽氧气和氮气的阻隔性能 好，便于长期储存，适宜灌装各种电解质输液营养型输液和治疗型输 液。 膜材不含氯化物，对人体无害，用后处理时对环境不造成影 响，被称为二十世纪环保型包装材料。 由于非膜具有以上优点，因而用其包装大容量注射剂以取代 玻瓶塑料瓶，已成为种必然趋势，目前在欧美等发达国家已大量 使用，用非膜包装的输液已占整个市场的以上。国家药监局 十五规划已将其列入重点开发项目，我国非膜大容量注射剂 项目目前正处于启动阶段，立即投资该项目，机遇十分难得。 非膜大容量注射剂替代玻璃瓶塑料瓶膜包装的大容 量注射剂，明显改善了药品包装的质量，减少了生产过程中和使用后 的包装物对环境的污染，避免了药品使用过程中二次污染的机率。保 障了全社会的用药安全。增强了我国输液制品国际竞争能力，为我国 药品出口创汇创造了条件。因此，该项目社会经济效益显著。 该项目实施符合国家产业政策，是医药行业急需发展的项目，产 品市场容量大，前景良好，所采用的工艺技术先进可行，无三废 排放，环境保护没问题。经济效益和社会效益明显，是项适宜投资 的项目。对产业发展的作用与影响 我省在地理位置上，淮河以北为温带，淮河以南为亚热带，优越 的地理和气候环境给药用动植物生长繁衍提供了适宜的场所。是 华佗医学和新安医学的发源地，两大学术流派对中医药学理论体系的 形成作出过重要贡献，并在临床用药上独树帜，影响极其深远。同 时是著名的中药资源大省，现有的中药资源种类已达种，全省中 药材生产基地种植面积近万亩。同时，我省栽培中药材历史也较 悠久，亳白芍滁菊花铜陵凤丹皮宣木瓜属四大著名道地药 材，誉满中外。另外，我省还具有较多的道地药材品种，如辛夷银 杏断血流太子参丹参明党参等，其品质优，产量也较大。 拥有全国最大的素有华佗故里，药材之乡之称的中华 药都中药材交易中心，使我省发展中药产业具备了得天独厚的 市场优势该中心占地亩，建筑面积万平方米，已拥有 家中药材经营铺面房平方米的交易大厅安置了多个 摊位进场经营。中国中药材交易中心的形成，极大地带动和 促进了市农村种植结构的调整和产业化的发展。目前市农村 约有万亩土地种植中药材，万人从事中药材的种植加工经 营及相关的第三产业。同时，以交易中心为龙头，促进了市的交 通旅游通讯信息业和市政建设的迅猛发展。省政府十五 期间已把发展现代中药产业作为新的经济增长点，扶持发展使其成为 我省支柱产业之，专门制订了现代中药产业十五发展规划。作为 沿淮城市群十五经济社会发展规划纲要大力扶持四大成长性产业集群之的医药产业集群，将积极推进现代中药基地建 设，到年，市中药产业产值达亿元，中药材加工饮片 生产和中成药生产企业达到家。大力发展生物医药化学药物和 天然药物，加快发展中成药，大力发展原料药。到年，实现医 药品种开发批生产批储备批的梯次结构，研发约个具有 自主知识产权的生物医药新品种。 生物化学有限公司以这重要的中药种植基地交 易市场为依托，进行提取生产人体胎盘组织液和生物注射剂等高附加 值产品项目建设，变我省的资源优势市场优势和学科优势为产业优 势，这对于推进我省阿医药产业发展，增加科技含量，提高经济附加 值方面都有十分重要的作用和现实而深远的意义。 产业关联度分析 医药是我国古老的制药行业，同时也是个公认的国际性行业， 在各国的产业体系和经济增长中都能起着举足轻重的作用。从定量上 分析，个行业产业关联度的大小可以用该行业的感应度系数和影响 力系数来衡量。经测算，中国医药工业的感应度系数和影响力系数都 大于，因此医药业具有较强的产业关联度。 围绕发展医药现代化，推动医药行业规范化建设，促进新药及 优势品种的开发和关键性技术的推广应用，用高新技术和先进适用技 术提升医药产业，形成产学研相结合的现代医药港，使市的 医药产业跻身国内外先进行列。优质医药规范化生产需要技术含量高质量优良可进行自动 化运行的生产机械。目前的机械性能远远适应不了规范化生产的需要。 因此，对医药生产机械的发展起到积极的推动作用。 医药规范化生产需要高水平的科研技术人才，目前医药生产行 业人才素质不容乐观，医药生产行业对人才的需求必将带动教育事业 的发展。 优质医药生产的合理开发要求有个十分规范化的市场营销管 理，产品质量监测优良的包装良好的仓储设施及合理的价格定位 等等，可牵动相关各个产业的发展。 因此，该项目的建设将大大带动地区相关产业的发展，从而促进 地方经济发展，加快全面建设小康社会步伐。 纳克人胎盘 组织液。提取生产人体胎盘组织液和生物注射剂等高附加值产品项目有关 技术为生物化学有限公司研发，生物化学有限公司 全权引进，公司享有完全知识产权。 已完成的研究开发工作及中试情况和鉴定年限 提取生产人体胎盘组织液和生物注射剂等高附加值产品于 年由生物化学有限公司研发而成，产品生产工艺成熟。 技术或工艺特点以及与现有技术或工艺比较所具有的优势 该项目工程技术横向同类企业相比较具有以下先进性 符合认证的要求，大容量注射剂生产采用的机械化自动 化程度高，能显著提高药品生产质量和减轻劳动强度，提高产量，降 低生产成本，能向市场提供更多优质药品，增加企业经济和社会效益。 产品医用保健价值高 人体胎盘早在多年前的唐朝，医书本草拾遗中就将人体 胎盘当作补药来使用，当时称为胞衣和人胞等。明朝由李时 珍所编纂的医书大典本草纲目中，人体胎盘以紫河车之名登 场。李氏认为，紫河车久服之，耳聪目明，须发黑，延年益寿， 有夺造化之功。而在深受中医影响的韩国医学名著东医宝鉴中， 也记载了紫河车的功效，除保健美容及对身体的补益外，还称其 可医治健忘怔忡恍惚等症状，并能安心养血定神。 现代中医认为，人体胎盘的主要功能分为补养气血扶正益肾 消除疲劳改善食欲增加体质。临床主要用于气虚血亏病后全弱 神疲倦怠等症状。现代西方医学研究成果表明人胎精华素中含有多种维他命氨基酸核酸化合物及蛋白质活性因子生长刺激因子等， 能改善细胞胶质和纤维素弹性促进细胞生长增加生物活性 清除细胞内过剩氧自由基，延缓衰老。 以上各项技术工艺设备都是前制药行业中最为先进的技术工 艺设备，采用这些工艺既保留传统医药行业质量要求工艺，又使医约 行业实现了现代化规范化标准化，实现医药行业质量的飞跃。达 到了药品生产要求。 该重大关键技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用 提高了医药产业技术含量。该项目以提高医药产业技术水平 促进产业技术升级为主攻方向，在进步继承和发扬医药行业优势和 特色的基础上，充分利用现代科学技术的方法和手段，通过重大关键 技术的突破和技术创新，应用高新技术生产高附加值的保健产品，提 高了医药现代化的科学技术水平。该项目以的生产将改以往工艺的 缺点，提高医药产品质量，降低能耗与成本，对于我国医药产业的技 术改造和现代化发展具有重要的影响和实际意义。 项目所在地市是全国四大药都之，以其强大的凝聚力和 辐射力，集散了全国各地的名优特中药，又以盛产名贵地道药材 而著称于世，每年秋季，年度的全国药交会在召开，可见 是中药材生产和加工的有利地理位置。项目的建设同时促进了其它产 业的发展，是市新的经济增长点。有利于区域经济的发展，经济 效益和社会效益显着。 人胎盘组织液和生物注射剂具有技术含量高附加值大等诸多优点，由于具有原创性优势和较高的技术含量，对医药产业的发展 有很大的推动作用。项目建成后促进市当地医药经济的发展，社 会效益显著。 第三章项目建设方案 项目的产能规模 项目引进人胎盘组织液，以及大小容量注射剂生物注射剂 等生产线。项目分两期实施，目前重点实施期工程。期建成后可 年产万袋的大容量注射剂生产线和万支生物注射剂。 建设的主要内容 项目总占地平方米，建设内容包括新建标准厂房 平方米，配套仓库平方米，吨冷库座，办公检测综合 楼平方米，生活用房平方米。引进人胎盘组织液，以及大 小容量注射剂生物注射剂等生产线。 项目分两期建设，目前重点实施期工程新建标准厂房 平方米，仓库平方米，吨冷库座，吨冷库座，办公检 测综合楼平方米。引进建设年总产量为万支生物注射剂和 年总产量为万袋的大容量注射剂生产线两条生产线。 采用的工艺技术路线与技术特点 设计原则 本项目以提高技术含量为主要特征，选用成熟可靠的生产工 艺。 先进设备，按要求建设。工艺布局按规范要求，做到人流物流分开，并注意工艺 合理运输方便路线短捷室内装修水电汽管道敷设严格遵 循规范的有关规定，设计施工高起点严要求，使公司生产硬件 达到国内同类企业水平。 遵循国家环境保护劳动安全消防节能等方面的有关规定。 工艺技术方案的选择 小容量注射剂主要生产技术线路 胎盘提取采用新鲜人体健康胎盘为原材料，运用现代生物技术， 经多分子分离过滤技术，水解精制而成。提取工艺简介 新鲜人胎盘逐只检疫清洗盐析提取水解分 离脱色除菌过滤无菌和热源检查至配制 安瓶洗烘灌封联动机组整线性能特点本联动机组是针对国内安 瓶针剂生产现状研制出的新代