基淀粉钠是变性淀粉的代产品，属醚类淀粉，是种水溶性阴离子高分子型化合物。通常使用的是它的钠盐，又称形状白色或黄色粉末，无臭无味无毒热易吸潮。溶于水形成胶体状溶液，对光热稳定。不溶于乙醇乙醚氯仿有机溶剂。硬脂酸镁润滑剂硬脂酸镁为白色轻松无砂性的细粉微有特臭与皮肤接触有滑腻感。本品在水乙醇或乙醚中不溶，主要用作润滑剂抗粘剂助流剂。特别适宜油类浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。辅料的选择原则任何药剂在制备过程中都要选用些辅料。在片剂的处方中除主药粉末外，还常常根据需要加入稀释剂润滑剂或助流剂崩解剂等附加剂。由于剂型因素对药物吸收及生物利用度等有很大的影响，片剂中药物及添入的附加剂均能影响片剂的崩解及主药的释放吸收。因此辅料是制备片剂的重要材料，它不仅是原料赋形的基础，还由于本身具有的性质，对片剂的制备工艺稳定性安全二〇三年十二月二十六日星期四性产品质量疗效等有重要影响。选择辅料般基于如下原则加入辅料应增加药物的物理及化学稳定性。辅料与药物混合后所得的混合物料应有适当的流动性和分散性。选用辅料应能提高至少不妨碍制剂的药效。辅料的加入不会增添制剂的毒副反应，最好能改善制剂质量。生产工艺简介片剂的制备方式有三种粉末直接压片干法制粒压片和湿法制粒压片。粉末直接压片法具有省时节能，工艺简单，工序少，适用于湿热不稳定的药物等突出优点，但也存在粉末的流动性差，片重差异大，粉末压片容易造成裂片等弱点，致使该工艺的应用受到了定限制。湿法制粒的颗粒具有外形美观，流动性好，耐磨性较强，压缩成形性好等优点，但对于热敏性，湿敏性，极易溶性等无了物料可采用其他方法。干法制粒压片法常用于热敏性物料，遇水易分解的药物，方法简单，省时省工，但采用干法制粒时，应注意由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。本设计中采用湿法制粒压片。湿法制粒压片药物辅料粉碎过筛混合得混合物料加粘合剂润湿剂制成软材过筛得湿颗粒干燥得干颗粒整粒加崩解剂润滑剂混匀压片需要包衣的还要包衣包装。第三章工艺流程粉碎过筛混合制粒干燥整粒混合压片主药辅料润滑剂粘合剂二〇三年十二月二十六日星期四设计概述课题名称课题名称年产万对乙酰氨基酚片剂车间工艺设计设计依据本设计以片剂车间生产实习的现场观察学习和收集的数据为基础，以中国药典和相关材料作为依据，同时参考已有和制药行业执行的医药设计技术规定药品注册管理办法医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则等多种设计规范。设计内容文字部分设计任务书设计说明书。图纸部分工艺流程框图车间平面布置图。设计原则本设计为片剂车间，在设计中严格遵照和洁净厂房设计规范等标准进行设计。对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合生产等优点。为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。工艺流程介绍制剂的工艺流程是以保证实现处方的功能主治为目的，紧紧围绕功能主治的要求，对药物的处理原则方法和程序所作的最基本的规定。它决定着制剂质量的优劣，也决定着该制剂大生产的可行性和经济效益。工艺流程的选择要根据药二〇三年十二月二十六日星期四物的性质制剂剂型以及药物的类别要求生产可行性生产成本等因素来决定。片剂的制备方式有三种粉末直接压片干颗粒压片和湿颗粒压片。粉末直接压片法具有省时节能，工艺简单，工序少，适用于湿热不稳定的药物等突出优点，但也存在粉末的流动性差，片重差异大，粉末压片容易造成裂片等弱点，致使该工艺的应用受到了定限制。湿法制粒的颗粒具有外形美观，流动性好，耐磨性较强，压缩成形性好等优点，但对于热敏性，湿敏性，极易溶性等无了物料可采用其他方法。干法制粒压片法常用于热敏性物料，遇水易分解的药物，方法简单，省时省工，但采用干法制粒时，应注意由于高压引起的晶型转变及活性降低等问题。本次设计中，贝诺酯片制备的工艺条件是淀粉糊精制成网排出。粉碎的颗粒大小，由筛网的数目回转刀与筛网之间的间距以及回转转速的快慢来调节。技术参数见表表系列粉碎整粒机主要技术参数二〇三年十二月二十六日星期四项目型号型号项目型号二〇三年十二月二十六日星期四粒度目传动座温升调速范围系列车速系列变频调速电机功率外形尺寸长宽高出料门至地面高度图系列粉碎整粒机总混选用机械与原料混和机械相同，为型型混合机。压片压片是片剂生产中重要的道工序，直接决定片剂的质量，本设计从生产量和生产效率综合考虑选用系列双出料高速压片机。主要用途适用于制药化工电子食品等行业，将颗粒状原料压制成圆形片异形片。工作原理及结构特点通过机械转盘上的上下冲杆沿轨道作升降运动，完成加料，充填，压片，出片的连接动作。采用控制，为双压式结构。并配有震动式旋转除粉筛。技术参数见表表高速旋转式压片机技术参数项目主要技术参数冲具数目片径范围圆片直径异型片长边片径范围圆片直径异型片长边片径范围最大主压制力最大预压力二〇三年十二月二十六日星期四工作效率万片小时电源外型尺寸重量图高速旋转压片机包装包装是生产的最后道工序，也是非常重要的道工序，影响着产品的最终质量。包装的目的在于达到密封，防湿热和光及卫生条件。铝塑包装机械根据盐酸度洛西汀分散片的生产任务，选用飞云机械公司生产的型平板式铝塑泡罩包装机图。简介如下性能特点型平板式全调程泡罩包装机是飞云机械公司累积多年制造经验，参照意大利产机型精心吸取国内外广大用户在实际使用中提供的合理化改进建议，在有关专家的协助和精心指导下，消化国外最新技术，性能卓越构思奇巧造型新颖超，适合国情，达到国际先进工艺水平，符合要求该机关键技术为九同步即运料成型加料印刷热封批号压痕冲裁计数，并采取正压成型，横向无废边的先进技术，工艺流畅，生产过程直观。技术参数见表表型平板式铝塑泡罩包装机技术参数项目主要技术参数生产能力主要技术参数生产能力版时标准版生产能力二〇三年十二月二十六日星期四标准版块可按用户要求设计空气压力电机功率硬片铝箔透析纸冲裁次数次分外型尺寸整机重量适用于制药医疗器械食品电子等行业的胶囊片剂针剂注射器及异形物品的铝塑纸塑复合密封包装。图型平板式铝塑泡罩包装机包装纸盒的印字机械在分散片剂的外包装上要印字。在生产中，选用型自动纸盒批号印字机图。特性机械传动，电子计数，横向送料，印字位置正确。采用膏状亮光油墨锌合金字印刷清晰可作压印。适用于压印包装纸盒的出厂日期批号有限期。技术参数见表表型自动纸盒批号印字机技术参数项目参数被印物纸盒纸板被印物尺寸长宽高被印物厚度速度二〇三年十二月二十六日星期四被印物厚度速度油墨膏状亮光油墨尺寸长宽高重量电源单相图型自动纸盒批号印字机自动装盒机技术参数见表表型自动装盒机项目参数装盒速度盒分纸盒尺寸范围参数装盒速度盒分纸盒尺寸范围装盒速度纸盒尺寸范围未折说明书尺寸折后说明书尺寸主机功率压缩空气机器的外形尺寸电源，重量二〇三年十二月二十六日星期四生产车间平面布置图生产工艺流程图二〇三年十二月二十六日星期四毕业设计论文原创性声明和使用授权说明原创性声明本人郑重承诺所呈交的毕业设计论文，是我个人在指导教师的指导下进行的研究工作及取得的成果。尽我所知，除文中特别加以标注和致谢的地方外，不包含其他人或组织已经发表或公布过的研究成果，也不包含我为获得及其它教育机构的学位或学历而使用过的材料。对本研究提供过帮助和做出过贡献的个人或集体，均已在文中作了明确的说明并表示了谢意。作者签名日期指导教师签名日期使用授权说明本人完全了解大学关于收集保存使用毕业设计论文的规定，即按照学校要求提交毕业设计论文的印刷本和电子版本学校有权保存毕业设计论文的印刷本和电子版，并提供目录检索与阅览服务学校可以采用影印缩印数字化或其它复制手段保存论文在不以赢利为目的前提下，学校可以公布论文的部分或全部内容。作者签名日期二〇三年十二月二十六日星期四学位论文原创性声明本人郑重声明所呈交的论文是本人在导师的指导下进行研究所取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。作者签名日期年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。涉密论文按学校规定处理。作者签名日期年月日导师签名日期年月日二〇三年十二月二十六日星期四致谢时间飞逝，大学的学习生活很快就要过去，在这四年的学习生活中，收获了很多，而这些成绩的取得是和直关心帮助我的人分不开的。首先非常感谢学校开设这个课题，为本人日后从事计算机方面的工作提供了经验，奠定了基础。本次毕业设计大概持续了半年，现在终于到结尾了。本次毕业设计是对我大学四年学习下来最好的检验。经过这次毕业设计，我的能力有了很大的提高，比如操作能力分析问题的能力合作精神严谨的工作作风等方方面面都有很大的进步。这期间凝聚了很多人的心血，在此我表示由衷的感谢。没有他们的帮助，我将无法顺利完成这次设计。首先，我要特别感谢我的知道郭谦功老师对我的悉心指导，在我的论文书写及设计过程中给了我大量的帮助和指导，为我理清了设计思路和操作方法，并对我所做的课题提出了有效的改进方案。郭谦功老师渊博的知识严谨的作风和诲人不倦的态度给我留下了深刻的印象。从他身上，我学到了许多能受益终生的东西。再次对周巍老师表示衷心的感谢。其次，我要感谢大学四年中所有的任课老师和辅导员在学习期间对我的严格要求，感谢他们对我学习上和生活上的帮助，使我了解了许多专业知识和为人的道理，能够在今后的生活道路上有继续奋斗的力量。另外，我还要感谢大学四年和我起走过的同学朋友对我的关心与支持，与他们起学习生活，让我在大学期间生活的很充实，给我留下了很多难忘的回忆。最后，我要感谢我的父母对我的关系和理解，如果没有他