【毕业设计】固体制剂车间工艺设计

劳动保护安全工程的目的是保护人的生命安全及在生产活动中的身心健康，使职工在劳动中保持持久的劳动能力，提高劳动效率。

中国现行的劳动卫生方面的法规主要有工厂安全卫生规程国务院关于防止厂矿业矽尘危害的决定工业企业设计卫生标准工业企业噪声卫生标准微波辐射暂行卫生标准放射性同位素工作卫生防护管理办法防暑降温暂行办法职业病范围和职业病患者处理办法等法规标准。

劳动保护措施主要是五防。

本次设计车间建设时严格遵循相关规定，确保生产性建设工程项目投产后符合职业安全卫生要求，保障劳动者在劳动过程中的安全健康。

指导思想工程项目建造的经济效益和社会效益本设计片剂车间投产药品为布洛芬，这种药物的生产技术和片剂已经相当成熟，具有较大的市场需求。

奥美沙坦疗效优于洛沙坦等较早上市的沙坦类药物，为种较理想的抗高血压药物，对各型高压均有较好疗效，其突出特点是半衰期较长，可以在天内有效控制血压，因此服用较为方便。

同时与其它的血管紧张素受体拮抗剂类药物相比，具有剂量小起效快降压作用更强而持久不良反应的发生率低等明显优点。

临床研究表明奥美沙坦酯还可以与其它的降压药同时服用以达到更理想的治疗效果。

此外，奥美沙坦对动脉硬化心肌肥厚心力衰竭糖尿病肾病等均具有较好作用。

随着高血压病人数量的日益增长，人们对抗高血压药物的社会需求日益增涨，因此奥美沙坦酯具有很广阔的市场前景。

主要原材料及辅料来源本设计所需要购买的原辅料均可向国内生产药用原辅料的厂家订购。

具体选用时从原料质量供货方信誉生产能力供货保障以及交通运输成本等因素综合分析，进行选购。

产品布点本产品在北京，上海，江苏，重庆，吉林，广东，内蒙，湖南，湖北，山东，陜西等地均有销售。

交通运输厂址设在上海市郊，各项交通运输手段都十分便利，考虑到运输费用和运输风险的问题，首选铁路运输，公路运输为辅。

技术基础与依托这些药物的生产技术和剂型已经比较成熟，需要新技术与新剂型开发时，可以依赖药物研究技术及设备领先的科研与开发的院所。

设备来源本次设计所需要的设备可从国内制药设备厂商直接订购。

整体自动控制水平总体方案自控水平起点要高，适应公司规划和建成符合标准现代化制药基地的总目标，既能满足现代化制药厂生产和管理的要求，又有利企业导入医药企业形象的塑造与策划。

以节能和优化生产为目的，以实现全厂多媒体实时网络生产信息管理及指挥系统为目标，立足于技术及装备在较长时间内具有先进性，实用性，可扩展性，可修改性。

生产车间温度，压力参数以就地显示仪表为主，设备自动化控制水平高，并采用当前最先进的计算机技术，多媒体信息处理技术，将电视监控与管理信息对生产车间主要工序，关键的作业现场，重要通道，仓库等重要部门进行实时监控。

同时由于工艺需要，人员的配合也必不可少，间歇操作和连续操作交替进行。

产品方案及建设规模产品名称药物名对乙酰氨基酚化学名，二羟基丁烯基羟基甲基乙基丁基四唑苯基苄基咪唑羧酸酯环，碳酸酯英文名分子式分子量生产规模年产亿片，剂型为片剂。

结构简式性质淡黄色至类白色粉末，在水中不溶，在甲醇中略溶，可溶于冰醋酸熔点产品规格产品名称剂型主药含量片重布洛芬素片片片包装方式产品种类包装方式单位布洛芬剂铝塑包装片板板盒盒箱生产方法及工艺流程布洛芬剂生产工艺工艺流程框图图布洛芬剂工艺流程图流程叙述称量原辅料经过原辅料质检之后用电子台秤进行称量，该过程需要另人复核。

粉碎物料在称量后通过高速粉碎机组粉碎成粒度为目以上的细粉。

制粒过筛总混整粒干燥混合称量原辅料压片内包检验外包粉碎内包材料包装材料为级区域检验成品入库润滑剂崩解剂粘合剂去离子水湿粘合剂过筛粉碎完毕后用漩涡振动式筛分机进行过筛步骤，通过目的筛网，未通过筛的应重新投入粉碎机进行二次粉碎。

配料粘合剂由粘合剂干料在配料罐中配成粘合剂浆料。

混合制粒过筛后的物料与粘合剂浆料按配比进入湿法混合制粒机混合制粒。

干燥制粒结束后使用沸腾干燥机作为湿颗粒的干燥设备。

整粒为解决物料干燥后粘连结块，将物料再通过次筛网进行整粒，使用快速整粒机，整粒后的粒度控制在目以下。

总混整粒之后使用多向运动混合机进行混合，每天总混批。

压片总混结束即可进行压片。

采用旋转式高速压片机进行压片。

内包装得到不同的片剂，并通过质检之后便可进行内外包装。

根据设计任务对片剂所要进行的是铝塑包装，因此采用型铝塑泡罩包装机。

外包装采用全自动装盒机装盒。

最后，由人工完成装箱的工作。

生产制度布洛芬剂年产量亿片年，剂型为素片。

年工作日天年日工作时间小时天，天周机械运转时间小时天生产方式间歇式生产班制日班限度地减少涡流。

使射入气流经过最短流程尽快覆盖工作区。

气流方向能与尘埃的重力沉降方向致，使回流气流有效的将室内灰尘排出室外。

洁净室按气流形式分为层流和乱流洁净室，级洁净室属于乱流洁净室。

乱流洁净室的气流组织方式和般空调相似，即在部分天棚或侧墙上装高效过滤器，作为送风口。

由于气流方向是变动的，存在涡流区，故较层流洁净室洁净度低。

乱流洁净室气流组织形式主要有全孔板顶送局部孔板顶送流线型散流器顶送带扩散板或不带扩散板顶送和侧送等形式。

通风和除尘两方面要注意的是若洁净室内存在易燃易爆气体或者粉尘，则净化空调系统不能采用回风，以防止易燃易爆物质的积聚。

干燥称重和包装工序的成品均处于敞口状态，送风口和回风口的位置很重要，般以顶部或侧面送风，下侧回风方式为好，以免粉尘飞扬。

过筛工序中会产生大量粉尘，致使车间内部无法控制粉尘粒度，此时仅需控制温度和湿度，给工作人员个舒适的环境。

职业安全卫生生产安全和劳动保护生产安全企业应根据安全制度中所制定的政策法规，结合自身的生产特点，制定出科学合理适合本企业的安全制度。

主要的安全制度有安全机构和安全网制度安全教育制度安全检查制度安全措施管理制度事故管理制度动火制度劳动防护用品管理制度登高作业安全制度受压容器安全制度尘毒岗位安全制度。

劳动保护防火措施每层及每洁净区的安全出口均为两个，且安全出口至最远工作点的距离符合的规定，为米。

厂房内的建筑材料选用非燃烧材料或难燃烧材料。

净化空调系统及其附属设施符合建筑防火的要求。

防止风管或孔道成为火及烟的扩散通道。

防爆措施安装有粉尘爆炸危险的工艺设备或存在爆炸性粉尘的房间，在本次设计中它们之间是完全分离的，并留有足够的安全距离。

制丸间使用了的乙醇，在该房间墙上向外设置面积足够大的泻爆面积。

房内的危险工艺设备，设在建筑物内较高的位置，并靠近外墙。

工作区有足够数目的疏散路线，疏散路线设置了明显的路标和事故照明。

防尘措施通过工艺的改革和生产设备的改进，努力减少生产过程中粉尘的飞扬。

凡是能产生粉尘的设备均应尽可能密闭，并用局部机器吸风捕尘，使密闭设备内保持定的负压，防止粉尘外逸，抽出的含尘空气必须经过除尘净化处理，才能排出，避免污染大气。

湿法作业是种经济易行的防止粉尘飞扬的有效措施。

防毒措施通过工艺改革避免使用毒物，使用无毒或低毒物质代替有毒或高毒的物质降低毒物浓度，通过控制毒物逸散，采用远距离控制或应用局部抽风等不同方法，减少或消除工人接触毒物的机会，同时要加强设备的维修，防止有毒物质的跑冒滴漏污染环境个人防护，严格执行防护用品的使用规定，对有毒物质的作业要有防毒口罩或防毒面具，保持良好的个人卫生状况，加强体育锻炼，提高机体的抵抗能力严格环境监测与卫生检查，要定期监测作业场所空气中毒物浓度，将其控制在最高允许浓度之下，实行就业前健康检查，排除职业禁忌者参加接触毒物的作业。

坚持定期健康检查，早期发现工人健康问题并能及时处理。

防噪声措施控制和消除噪声源，采用无声或低声设备代替发生噪声的设备，提高机器的精度，以减少机器部件的撞击摩擦和振动所产生的噪声，将噪声源移至车间外等措施控制噪声的传播，在车间内墙房顶装饰吸声材料，使用消声器减少噪声，使用吸声材料把声源封闭，使其与周围环境隔绝起来隔振，在设备的基础和地面墙壁联结处设减振装备，如减振垫胶垫沥青等，以防止通过地板和墙壁等固体材料传播振动噪声卫生保健措施，加强个人防护，在需要较高噪声条件下工作时，佩戴耳机或耳罩是保护听觉器官的有效措施，隔声效果可达左右。

防辐射措施场源屏蔽，将电磁能量限制在规定的空间内，阻止器传播扩散。

屏蔽材料要选用铜铝等金属材料，利用金属的吸收和反射作用，使操作地点的电磁场强度减低。

屏蔽罩应有良好的接地，以免成为二次辐射源。

远距离操作，在屏蔽辐射源有困难时，可采用自动或半自动的远距离操作，在场源周围设有明显标示，禁止人员靠近。

个人防护，在难以采取其他措施时，短时间作业可以穿戴专用的防护衣帽和眼镜。

防暑措施制定合理的劳动休息制度，应根据生产特点和具体条件，适当调整夏季高温作业劳动休息制度，尽可能缩短劳动持续时间，增加工间休息次数，延长午休时间等。

改革工艺，改革工艺过程，改进生产设备，消除或减少高温热辐射对人体的影响。

隔热，隔热是防暑降温的项重要措施。

隔热方式有水隔热泡沫塑料等隔热材料隔热防止热辐射的隔热措施等。

通风降温，采用自然通风和机械通风方式，加强空气流动，降低工作场所的气温。

加强个人防护，个人应该主要休息，合理饮食，及时补充营养。

尤其要补偿因高温作业因大量出汗而损失的水分和盐分。

工艺卫生控制厂房和环境本次设计中，在建筑物内设有足够的空间，供有次序存放物料中间品和设备器具。

操作易起尘的工序必须隔间，并尽可能采用封闭型操作，抑制粉尘飞扬产生交叉污染。

如称量室粉碎室混合配料室制粒室压片室等。

厂房尤其是控制区洁净区每年要检修次，内容包括油漆修补水电气和空调系统检修等，既保护厂房清洁卫生，又延长厂房使用寿命。

设备和器具标准要求设备光洁平稳易清洗或消毒耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品，并按工艺流程顺序布置防止差错和减少污染。

设计中的各单元操作称量混合制粒干燥整粒压片等易产生粉尘的工序，为了防止在干燥状态下使用粉体时粉尘扩散，般采用封闭操作系统和机械集尘控制。

即在这些单元操作的设备上装备集尘器，可使粉尘扩散减至以下。

在我的生产车间还附设设备清洗室。

对不可拆卸的设备采用在线清洗。

人员和操作要求要求如下人员必须有良好的健康状况，每年至少体检次人员进入操作室必须按照程序净化。

更衣室内设置洗手池，为了避