目。 本项目产品为公司于年研制成功的，为国内外首创 产品，建设单位拥有自主知识产权，具有可靠的技术保障。项目建 成后，本项目产品基因工程抑肽酶药材就会以价格和质量双重优势 抢占市场最高点，逐步取代以牛肺为原料生产抑肽酶，并在巩固发 展国内主要市场的同时，积极开拓国际市场，以实现企业跨越式发 展及提高医药产品的市场竞争力。 项目概况 拟建地区 本项目建设厂址位于县大阳岔镇鹿桩子三社鱼水沟，厂区 占地面积公顷，距县中心县政府公里，距国 道路口公里现有水泥路面宽米，规划米宽，距大阳岔 镇公里。建设规模及产品销售方向 建设规模 年产基因工程抑肽酶药材吨瓶，公斤瓶。 产品销售方向 主要销往国内制药生产厂家及出口。 主要建设条件 供水 本项目建设厂址处无自来水供应。生产及生活用水拟引用厂址 东部泉眼水，距厂区约千米，小时出水量吨小时，水质符合 生产和生活用水标准，可保证项目生产和生活用水需要。 排水 项目主要是生产和生活污水排出，厂区内没有污水处理设施， 需新建污水处理站座，经处理达标后排入厂外排水明渠，最终汇 入大阳岔河。厂区内雨水经统收集后自然排放。 供电 本项目厂址处有高压线路，供电由县大阳岔变电所二次变 电所供给。 供热 本项目建设厂址周围无集中供热管网，需新建锅炉房。 交通条件 本项目建设厂址西部有乡间米宽水泥道路穿过规划宽度 米，距县中心县政府东部公里处，距国道路口 公里，距大阳岔镇公里，距大阳岔火车站公里，周围路网发达，交通便利，便于公路铁路运输，交通条件适合本项目建设。项目投入总资金及效益情况 项目投入总资金为万元，其中建设投资 万元，流动资金为万元。 项目税前财务内部收益率为，财务净现值万 元，投资回收期年含建设期年，投资利润率 ，投资利税率。总的来看，项目财务评价效益较好。 主要技术经济指标 项目主要技术经济指标详见表。 问题与建议 建设单位应做好项目的前期准备工作，落实资金来源，避 免因资金问题，影响项目的进度 项目实施阶段，要加强监督管理工作，确保项目工程的质 量，使工程如期完工投入使用。主要技术经济指标汇总表 表 序号项目单位指标备注 建设规模 年产基因工程抑肽酶药材吨年瓶年，公斤瓶 劳动定员人 全年生产天数天三班生产 厂区占地面积公顷 建筑面积平方米 设备购置台套 主要原材料消耗 公斤年若干 公斤年若干 甘油瓶年克瓶 氧气瓶年公斤瓶 甲醛瓶年毫升瓶 燃料动力消耗 水吨年 电千瓦小时年 煤吨年 项目投入总资金万元 建设投资万元 建设投资静态部分固定资产投资万元 建设投资动态部分建设期利息万元 流动资金万元 销售收入万元年各年平均值 总成本万元年各年平均值 经营成本万元年各年平均值利润总额万元年各年平均值 税后利润万元年各年平均值 所得税万元年各年平均值 销售税金及附加万元年各年平均值 财务评价指标 投资利润率 投资利税率 财务内部收益率所得税前 财务净现值万元所得税前 投资回收期含建设期年年所得税前 借款偿还期含建设期年年 盈亏平衡点达产年值第二章市场预测 产品性能概况 抑肽酶为广谱蛋白酶抑制剂，用于早期急性胰腺炎及纤维蛋白 溶解所致的急性出血，也可用于预防术后肠粘连。目前，大剂量抑 肽酶广泛用于体外循环心脏直视手术，抑制纤溶系统的激活，保护 血小板，抑制炎症发生，明显减少心脏外科手术的渗血，降低心脏 外科手术渗血造成的死亡，缩短手术时间，减少输血并发症。抑肽 酶对慢性活动性肝炎具有明显的治疗效果。 对于抑肽酶的几个显著的功能介绍如下 止血作用 抑肽酶主要通过下列几方面功能达到止血和预防手术出血的 作用。 抑制纤维蛋白溶解。抑肽酶能直接抑制纤溶酶的活性，阻止 纤溶酶原的活化纤维蛋白原消耗和纤维蛋白降解物增高， 可抑制凝血酶和可溶性纤维蛋白单体聚集。抑肽酶能直接阻止 的产生。 抑制激肽的产生。抑肽酶能直接抑制激肽释放酶的活性，阻 止激肽的产生，从而抑制了由激肽引起的小血管扩张毛细血管通 透性增高以及其对纤溶酶原的激活作用。 保护血小板功能抑肽酶能有效地抑制纤溶酶对血小板膜 的损伤，保护血小板的粘附功能，增加血小板数量。抑肽酶通过抑制纤溶收缩微小血管减少毛细血管通透性和 保护血小板等综合功效达到止血。抑肽酶通过静脉给药，它不激活 凝血系统，不会在循环系统内凝血形成血栓，临床资料证实大剂量 抑肽酶具有防止血栓的形成和治疗血栓的作用。抑肽酶也可局部应 用，局部止血机理不同于凝血酶，其促凝作用仅发生在渗血面，但 对离体血不具凝固作用，故在腔体器官内使用不会发生堵塞现象。 临床资料表明抑肽酶的作用超过其它止血药。对于没有血源或拒绝 输异体血的病人来说，抑肽酶的应用价值更为突出。 急性胰腺炎 抑肽酶是胰蛋白酶Ⅰ和胰蛋白酶Ⅱ的强效抑制剂。 弥散性血管内凝血 抑肽酶可间接抑制凝血酶，阻碍凝血系统或血小板的激活，防 止凝血因子的消耗而引起的继发性纤溶。 药浓度与半衰期 抑绝 输异体血的病人来说，抑肽酶的应用价值更为突出。 急性胰腺炎 抑肽酶是胰蛋白酶Ⅰ和胰蛋白酶Ⅱ的强效抑制剂。 弥散性血管内凝血 抑肽酶可间接抑制凝血酶，阻碍凝血系统或血小板的激活，防 止凝血因子的消耗而引起的继发性纤溶。 药浓度与半衰期 抑肽酶静脉注射后，原形抑肽酶迅速分布于整个细胞外相，从 而也使血药浓度迅速降低。药物分布旦达到平衡，注射后 小时下降血药浓度的半衰期约分钟，主要分布容积中心室 约相当于体液的。抑肽酶以小时剂量小时输 注后，病人达到恒定的血液浓度毫升，并等于血浆中正 常的抗纤蛋白深酶浓度。 分布 抑肽酶在肾脏蓄积，较小程度上在软骨组织蓄积，在肺脾和胰腺中的浓度与血清的浓度相近，脑肌肉骨和肠的浓度最低。 抑肽酶实际上不进入脑脊。在狗豚鼠健康志愿者或神经系统有 无感染的病人脑脊液中均未检验出抑肽酶。仅有非常有限的抑肽酶 透过胎盘屏障。分娩前静脉注射后，新生儿血液浓度为血浓度的十 分之。 产品市场需求分析 据中国生化制药情报中心站统计，国内抑肽酶需求量呈逐年上 升态势。国内每年抑肽酶总用量约在亿，主要是以进口为 主。美国欧洲市场每年约亿，国外抑肽酶生产由于受到 资源及生产成本的限制，产量较小，诸如德国意大利等主要生产 厂，多从中国进口抑肽酶粗品再精加工。 基因工程抑肽酶在国际国内还没有上市产品，以牛肺为原料 制造的抑肽酶是主要竞争产品，以牛肺为原料制造抑肽酶的国内企 业有 •兰州大得利生物化学制药厂有限公司 •丽珠医药集团股份有限公司 •安徽金太阳生化药业有限公司 •丽珠集团丽宝生物化学制药公司 •广东卫伦生物制药有限公司 •广东天普生化医药股份有限公司 •安徽省桑尼生物药业有限公司•上海生物化学制药厂 上海第生化药业公司生物化学制药厂，生产和 的抑肽酶，目前市场占有率约为珠海丽珠医药集团丽宝 生物化学制药有限公司生产和和的抑肽酶， 为目前国产抑肽酶的主导产品，市场占有率约在左右目前国 内所售抑肽酶大多为德国拜耳公司所产，约占总量的。 本项目产品正在向国家知识产权局申报国家专利，严格限制竞 争对手的进入，形成独家占领市场的优势。 基因工程抑肽酶在国际国内均无同类产品上市，竞争对手是 以牛肺为原料生产抑肽酶的企业。国际上由于疯牛病的原因，以牛 肺为原料的产品受限制或遭排斥。国内由于牛肺价格上浮，导致制 造成本过高等因素，绝大多数以牛肺为原料生产抑肽酶的企业已停 止生产。目前，生产该产品的企业不足十家，产品份额不足国内市 场需求的，占市场需求的是德国拜耳公司的进口抑肽酶。 由于德国拜耳产品原料主要是从中国进口，原料成本高，产品进口 中国关税高，因而其产品价格居高不下。 本项目生产的基因工程抑肽酶药材为国内外首创，县拥 有自主知识产权建设厂址为山地，具有明显的地域优势，适合本 项目的生产生产用水为泉水，常年温度为，水质好，适合产 品发酵生产生产环境温度要求不超过，山区常年温度比较低， 适合本项目建设，所生产的产品质量品质符合或优于规定的各 项标准，且有无污染成本低无原料限制等优势，科技含量高， 年产基因工程抑肽酶药材能生产约万支的基因工程抑肽酶约占国内市场需求的，逐步取代由牛肺提取的天然抑肽酶 产品，除满足国内市场需求外，还要出口国外，产品市场前景是十 分广阔的。第三章建设规模与产品方案 建设规模 年产基因工程抑肽酶药材吨。 产品方案 本项目产品方案详见表。 产品方案 表 序号产品名称年产量包装规格备注 基因工程抑肽酶药材吨瓶公斤瓶专利产品正在办理第四章厂址选择 城市概况 县位于吉林省东南部。东经，北纬 。东与抚松县为邻，西与柳河县八道江区交 界，南与临江市毗连，北与靖宇县接壤。南北极长公里，东西 极宽公里，幅员面积平方公里，呈中低山区地势。 县现辖镇乡居民委村。县政府位于孙 家堡子镇。截至到年末，县总人口万人，其中农业 人口万人，非农业人口万人。 县集山区林区矿区于体，自然资源十分丰富，是全 国重点产煤县和重点木材产区之，也是东北大的页岩瓦生产基 地，享有东北瓦都的盛誉，是中国著名的页岩瓦之乡。县域内 煤炭资源储量很大，已探明原煤储量达亿吨。此外，金铁 铅石膏石灰石膨润土等四十余种地下矿藏储量丰富，具有极 为广阔的开发前景。县域内林地资源丰富，森林