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筹建成立深圳大佛药业有限公司项目可行性立项申报材料 筹建成立深圳大佛药业有限公司项目可行性立项申报材料

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外传,公司基本情况公司股权结构股东名称出资金额万元所占比例武汉马应龙药业集团股份有限公司圳市广慈医疗实业开发有限公司发展有限公司港美加康医药保健公司计二组织结构图三管理层概况董事长吉林马应龙制药有限公司吉林大佛天然药物开发有限公司总经理助理副总经理总经理助理总经理助理深圳市大佛医药贸易有限公司财务部销售管理部市场推广部生产部新药部办公室质量管理部总经理姓名年龄职务学历毕业院校及专业工作年限邹兆鹏大佛药业董事长硕士东北师范大学生物系孟博大佛药业总经理吉林马应龙董事长硕士北京大学国际关系关廷福吉林马应龙总经理大专中共吉林省委党校王嵬大佛药业销售副总兼大佛医贸大区总监本科白求恩医科大学医疗系梁红大佛药业总助硕士武汉大学生物系杨瑞雄大佛药业总助本科华南师范大学生物系杨国林吉林马应龙财务总监硕士吉林大学毕可胜大佛医贸大区总监本科兰州医学院医疗系王志君大佛药业大区总监本科延边大学经济管理肖仰大佛药业开发部部长本科华西医科大学药学院杨莉大佛药业推广部部长本科中山大学生物化学系杨涛大佛药业质量部部长本科新疆医学院药学系曲兵大佛药业财务部部长本科中南财经大学会计系四人员构成大佛药业及下属吉林马应龙大佛医贸吉林大佛,现共有员工人,平均年龄岁。


其中大专以上学历的员工人,占员工总数的,拥有中高级职称的员工人,占员工总数的。


具体专业构成如下专业人数人比例生产人员售人员术人员务人员理人员计五主要财务数据单位万元科目年年年年销售收入主营业务利润利润总额资产总额负债总额净资产注大佛药业和吉林马应龙历年财务数据都经过注册会计师审计认可,上述表格数据系两家公司的汇总数据年净利润快速下滑系公司类新药盐酸关附甲素的研发费用余万元均列入了当期损益,冲减了当年利润。


六发展战略以成本领先为基础,以技术创新为导向,专注耳鼻喉科及免疫调节心内科治疗领域,成为特色鲜明,集种植生产研发和营销于体的中型医药企业。


二公司资源及资质产品主要集中在耳鼻喉科和重大疾病治疗领域大佛药业的产品既有特色专科用药五官科用药,又有重大疾病领域用药肿瘤心血管和肝炎领域既保证了在目前市场规模还不是很大的前提下,销售能够突出特色,在专科领域做深做强,又以重大疾病领域用药确保了未来市场的规模化发展。


大佛药业拥有产品文号个,常年生产的主要有以下个系列个产品耳鼻喉科系列达芬霖小儿达芬霖达芬拉露免疫调节系列斯普林达芬可泉胸腺肽人参多糖心血管系列盐酸关附甲素达芬舒吉肌氨肽苷注射液保心宁解热镇痛系列赖氨匹林注射剂赖氨匹林散水杨酸咪唑肝炎药系列利肝隆肝乐宁,肝必复,促肝细胞增长素乙肝解毒胶囊。


公司战略性产品包括达芬霖小儿达芬霖达芬拉露斯普林赖氨匹林和盐酸关附甲素等。


二生产剂型丰富,生产功能配套大佛药业及所属吉林马应龙生产剂型较为齐全,有个剂型通过证,包括喷雾剂溶液剂洗剂粉针剂冻干粉针剂水针剂片剂胶囊剂和颗粒剂等剂型,并拥有个中药提取车间和化学原料合成车间,丰富的剂型为企业适时满足市场需求,转换不同剂型创造了条件。


各主要剂型产品与产能如下表所示剂型主要产品生产基地产能喷雾剂达芬霖大佛药业万瓶年溶液剂达芬蓉大佛药业万瓶年水针剂斯普林吉林马应龙万支年粉针剂赖氨匹林吉林马应龙万支年胶囊剂利肝隆肝必复吉林马应龙万粒年相对于国内其他剂型产能过剩的现状,喷雾剂产能相对短缺。


喷雾剂还具有给药便捷直接,起效快的特点,符合当前及未来消费者消费习惯。


目前日用药妆品及消毒剂越来越倾向使用喷雾剂,随着国家对委托加工政策进步开放以及喷雾剂型产品在市场上的普及为公司开展务创造了十分便利的条件吉林马应龙化学原料合成及中药原料提取车间是公司生产功能的亮点之,格解决了化学原料药的合法身份,公司可以依托原料车间结合后端制剂车间开展更为广泛和全面的作,规避生产资源闲置风险。


三技术水平领先,产品资质优良专利及专有技术发明专利名称种二萜生物碱关附甲素的制备方法发明人刘静涵等专利号际专利主分类号专利申请日年月日专利权人中国药科大学深圳大佛药业有限公司专利授权日年月日注种二萜生物碱的制备方法为国家类新药盐酸关附甲素的提取方法,专利权归中国药科大学和大佛药业共有,专利实施权全部归大佛药业所有。


其他无形资产产品的新药证书及生产批准文号序号品名级别适应症盐酸关附甲素国家类创新药盐酸关附甲素注射液商品名达芬齐芯国家类创新药心律失常盐酸羟甲唑林喷雾剂商品名达芬霖原四类新药国家医保鼻用减充血剂第品牌克林霉素磷酸酯溶液商品名达芬蓉原四类新药全国独家,保护期到年月日寻常性痤疮青春痘单硝酸异山梨酯喷雾剂商品名达芬舒吉已进入黑龙江省医保目录全国两家,保护期到年月日心绞痛硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液商品名达芬科闯原四类新药全国两家支气管哮喘及痉挛乳酸左氧氟沙星胶囊商品名达芬泰星原四类新药国家医保广谱抗生素盐酸格拉司琼胶囊商品名达芬可泉原四类新药止呕改善恶液质地喹氯铵喷雾剂商品名达芬拉露申报中,全国独家急性咽炎及复发性口疮鲑鱼降钙素喷鼻剂商品名达芬盖原四类新药防止钙流失小牛脾提取物注射液商品名斯普林独家省级名牌产品省级重点新产品,已进入个省级医保免疫调节类前名品牌,升白升血小板有显效。


肝必复胶囊国家二级中药保护品种急慢性肝炎利肝隆胶囊原四类新药,国家医保急慢性及迁延性肝炎玉盘消渴片国家重点新产品原三类新药生津止渴,养阴益气注射用赖氨匹林在生产该产品数家企业中,销量领先广谱解热镇痛药,对顽固性高热退热疗效突出。


保心宁胶囊原四类新药心绞痛心律失常肌氨肽苷注射液销量进入全国前三名脑功能减退和紊乱肝水解肽注射液省级名牌产品急慢性及黄疸性肝炎四研发实力突出,研发资源丰富在研产品及项目盐酸关附甲素注射液扩大适应症创新新药达芬齐芯盐酸关附甲素注射液已取得新药证书和生产批文,并获准上市。


首次批准的适应症为终止阵发性室上性心动过速。


部分临床研究表明本品还能有效地治疗室性心律失常包括室性早搏和短阵室速及房颤,但需继续进行试验验证,公司正在进行盐酸关附甲素扩大适应症的研究,若开发成功,必将取得更大的经济效益和社会效益。


地喹氯铵喷雾剂地喹氯铵喷雾剂是用于治疗急性咽炎和复发性口疮的药物。


该产品是仿制原大佛药业进口分装产品产品达芬拉露。


达芬拉露在年以前曾畅销于市场,赢得患者及医务人员的致好评。


该产品已申报生产,目前正待国家局颁发生产批件,预计年上半年上市,上市后市场预期良好。


小牛脾提取物注射液商品名斯普林提高生产工艺和质量标准斯普林是全国免疫调节用药的前十品牌。


由于疗效确切,安全性高,是目前大佛药业销售额最大的产品,也是其它厂家仿制的对象。


为保持产品差异化,拉开与竞争对手的距离,公司已委托吉林大学率先对斯普林进行二次开发,拟对其生产工艺和质量标准进行改进提高,筛选有效肽团,以提高疗效与安全性,争取年内获得新药批文。


目前已成功从多肽混合物中分离出小分子肽团,相比现在的斯普林产品疗效提高了倍。


公司将对该产品应用生物技术进行不断的深入研究,以确保产品始终保持领先地位,真正成为公司未来发展的拳头产品。


研发团队大佛药业的新药研究开发部承担本公司及下属企业的新产品开发,主要研发方向为化学药中药和植物药。


开发部下设有研究室和项目管理室,主要人员为张志文高级工程师副总经理肖仰副主任药师新药开发部部长覃信国硕士研究生项目经理王晓光大专注册专员研究室自年以来,直承担创新新药盐酸关附甲素的研究工作。


盐酸关附甲素是九五国家科技攻关和国家高技术研究发展计划计划项目,于年月获得国家药品监督管理局批准新药证书和生产批准文号。


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肝必复胶囊国家二级中药保护品种急慢性肝炎利肝隆胶囊原四类新药,国家医保急慢性及迁延性肝炎玉盘消渴片国家重点新产品原三类新药生津止渴,养阴益气注射用赖氨匹林在生产该产品数家企业中,销量领先广谱解热镇痛药,对顽固性高热退热疗效突出。


保心宁胶囊原四类新药心绞痛心律失常肌氨肽苷注射液销量进入全国前三名脑功能减退和紊乱肝水解肽注射液省级名牌产品急慢性及黄疸性肝炎四研发实力突出,研发资源丰富在研产品及项目盐酸关附甲素注射液扩大适应症创新新药达芬齐芯盐酸关附甲素注射液已取得新药证书和生产批文,并获准上市。


首次批准的适应症为终止阵发性室上性心动过速。


部分临床研究表明本品还能有效地治疗室性心律失常包括室性早搏和短阵室速及房颤,但需继续进行试验验证,公司正在进行盐酸关附甲素扩大适应症的研究,若开发成功,必将取得更大的经济效益和社会效益。


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该产品是仿制原大佛药业进口分装产品产品达芬拉露。


达芬拉露在年以前曾畅销于市场,赢得患者及医务人员的致好评。


该产品已申报生产,目前正待国家局颁发生产批件,预计年上半年上市,上市后市场预期良好。


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由于疗效确切,安全性高,是目前大佛药业销售额最大的产品,也是其它厂家仿制的对象。


为保持产品差异化,拉开与竞争对手的距离,公司已委托吉林大学率先对斯普林进行二次开发,拟对其生产工艺和质量标准进行改进提高,筛选有效肽团,以提高疗效与安全性,争取年内获得新药批文。


目前已成功从多肽混合物中分离出小分子肽团,相比现在的斯普林产品疗效提高了倍。


公司将对该产品应用生物技术进行不断的深入研究,以确保产品始终保持领先地位,真正成为公司未来发展的拳头产品。


研发团队大佛药业的新药研究开发部承担本公司及下属企业的新产品开发,主要研发方向为化学药中药和植物药。


开发部下设有研究室和项目管理室,主要人员为张志文高级工程师副总经理肖仰副主任药师新药开发部部长覃信国硕士研究生项目经理王晓光大专注册专员研究室自年以来,直承担创新新药盐酸关附甲素的研究工作。


盐酸关附甲素是九五国家科技攻关和国家高技术研究发展计划计划项目,于年月获得国家药品监督管理局批准新药证书和生产批准文号。


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