长春花生物碱制备项目可行性立项申报材料

从降低生产成本方面进入市场利用生物技术提高长春花植物中长春质碱含量。

因此大大减少了土地使用面积和种植成本，形成价格优势。

由此带来的是以较低价位进入国内国际市场。

从提高产品质量方面进入市场我公司拥有批经验丰富工作扎实的科研人员，在长春花提纯和分离做了大量的研究工作。

从而提高了产品质量。

从目前的市场价格看，纯度为左右的长春碱克，我公司生产的纯度为以上的长春质碱价格在元克以下，价格和质量两方面都具有很强的竞争优势。

国家政策支持的优势近年来国家大力支持发展生物技术和生物医药，同时本项目在实施过程中对环境无污染，属环保产业。

两方面都受到国家政策的支持。

综上优势分析，本项目技术先进，经济效益可观，社会效益极佳，属国家政策支持产业。

企业体制优势股份制企业，公司主要技术人员管理人员均是企业股东。

企业实施该项目的风险术和技术人员风险该项目的技术经过在北京的种植试验基地和生物化学实验室的放大生产，证明该技术是成熟的可靠的稳定的。

面对技术风险，我们的对策是充实技术力量。

企业的技术人员知识结构合理，特别是关键技术人员朱蔚华及其学生，他是该项目的技术骨干和股东，不会出现技术人员不稳定的问题。

该项目的技术是经过国家权威机构检验和专家充分论证，证明该技术是成熟的，工作是扎实的，该项目技术和技术人员的风险极低。

场和市场营销的风险抗肿瘤药品是世界各大医药公司投入开发成本最高的类药物，这类药物的市场在世界药品大市场上的份额较大，就长春瑞滨而言，由于法国皮耳法伯公司垄断长春瑞滨市场，进口类药物价格贵和销量有限，如果我们能迅速地生产出质优价廉，供应充足的药物中间体，则国内长春瑞滨制药将具有很大的市场。

因此，生产进度及投放市场是十分迫切的。

产品通过市场销售能否给企业带来理想的利润回报，直接影响到该项目的生存状况。

通过对市场的调查研究，结果表明我国的肺癌症及妇科癌症患者数量巨大，该原料的市场需求和预期容量也相当大，但目前市场所能提供的原料极其有限，在很大程度上制约了国内医药厂家生产长春瑞滨的产量。

在价格方面，国内目前生产长春瑞滨多采用长春碱经结构改造的方法得到，合成克长春瑞滨原料药的成本价格在元左右，如果采用我们的长春质碱和文多林合成的方法生产，则成本将降低至元以下。

当该项目在年形成克年长春质碱生产能力的时候，生产能力与市场需求量之比远远满足不了需求，因此长春质碱的市场销售前景是十分喜人的。

策风险是国家重点支持和发展抗癌药物。

体目标年中至年月项目执行期内，在完成稳定工艺及设备完善克长春质碱的产量，筹建新的规模化生产基地。

项目执行期间预计投资总额万元，其中新增投资万元。

项目完成时达到产品的规模化生产，预计年生产长春质碱克，其它各类长春花生物碱共计克预计年生产长春质碱克，其它各类长春花生物碱共计克。

预计项目执行期末企业资产规模达到人民币万元左右。

企业人员规模人，其中因本项目实施新增就业人员人。

济目标项目执行期累计实现工业增加值万元累计销售收入万元累计缴税总额万元免所得税累计净利润万元术质量指标主要技术与性能指标本项目产品长春质碱在植物体内的含量达到左右，其它各类生物碱的总含量达到以上。

本项目产品长春质碱等有用生物的提纯度达到以上，企业标准达到。

段目标进度指标年月年月完成下列工作行产品检验。

商供货意向，据此制定生产规模。

建规模化生产基地。

年月年月完成下列工作长春质碱，文多灵等有用生物碱分别提纯符合纯度要求的产成品。

克长春质碱克，其它各类长春花生物碱克。

技术开发指标提高植物类的生物碱含量，长春质碱稳定在以上。

将总碱由原来的万分之五提高到千分之五。

企业增资扩股年月销售收入税后利润年月万元销售收入税后利润年月万元术指标对比含量总碱长春质碱长春碱文朵灵实施前实施后济指标对比生产成本总碱万元长春质碱万元长春碱万元文朵灵万元实施前实施后二企业情况企业名称北京民德生物技术有限公司法定地址北京市海淀区清华东路号动力中心室人员总数注册时间年月日注册资本万元注册类型有限责任公司北京民德生物技术有限公司为中关村高科技园区内的高新技术企业，主管部门是北京市新技术产业开发区管委会。

开发能力论述业人员基本情况公司现有人员人，大专以上学历人。

管理人员名，平均年龄岁，其中研究员员，研究生人，大专生人。

技术开发人员人，占公司人数的，生产人员人，占公司人数的，销售人员人，占公司人数的。

产品开发能力情况公司现有从事生物技术研究的研究员人顾问研究员人研究生人，建立了生物和化学实验室。

专业的技术队伍良好的研发环境都为持续的新产品开发打下坚实的基础。

公司与中国医学科学院药物研究所协和药厂中国农业大学等单位有着良好的合作关系，同时也可为企业输送后续人才。

为保证新产品的不断开发，公司每年从销售利润中提取作为新产品研发资金。

本项目运作的同时，如果资金到位情况良好，公司会投入部分资金开发治疗老年性痴呆病药物的新项目，后续新项目还有利用生物技术培植药用珍稀名贵花木，这两项新项目的关键技术正在研究试制阶段。

目技术负责人的基本情况项目技术负责人朱蔚华教授原是中国医学科学院药物研究所研究员博士生导师，毕业于安徽农学院农学系，是我国建国后培养的第批大学毕业生，所学专业为农学专业。

自毕业至今，朱教授倾注毕生精力，几十年如日的在药用植物领域潜心研究，取得丰硕成果。

主要经历徽农学院农学系农学专业学习中国医学科学院药物研究所研究实习员莫斯科前苏联药用植物研究所进修中国医学科学院药物研究所研究所助理研究员栽培室业务副主任朝鲜考察人参培植中国医学科学院药物研究所副研究员生物合成室副主任德杜平根大学药物研究所访问学者中国医学科学院药物研究所研究员生物合成室主任技术专长生物技术药用植物研究主要业绩先后参加多项国家科研项目的研究开发。

主要获奖项目有农田简易栽参获医学科学院科技成果奖人参和滇紫草细胞培养获卫生部科技进步三等奖获国家生物技术中心科技成果证书西洋参组织培养研究获医学科学院科技进步三等奖人参栽培选种获医学科学院科技成果奖地黄育种防止退化获卫生部科技成果奖与他人合作红豆杉的组织培养申请获得批准国际国内专利。

朱蔚华教授现任公司副董事长，总工程师兼该项目负责人，拥有公司的股权。

项目技术负责人朱兆仪研究员在本项目中主要负责植物选种留种及物候观察工作。

主要经历如下四川大学学生物系植物学专业学习医学科学院药物研究所研究实习员物研究所助理研究员药用植物研究所副研究员资源室副主任用植物研究所研究员资源室主任公司是年新办企业，有限的资金主要用于公司前期开办办公生产用房租金，人员工资及设备仪器等采购。

后三年企业的财务预测今后三年企业的财务预测如下单位万元项目完成时间年月年月年月总资产总负债固定资产总收入产品销售收入总论项目概述本技术核心技术是提高药用长春花植物体中，长春质碱含量的特殊栽培技术已报发明专利，见附件优选种植，适时适量施用植物营养液，微生物制剂和其他化学制剂，进行特殊栽培种植长春花植物，瑞滨是治疗肺癌的特效药物。

主要由长春质碱和文多灵人工合成。

目前国内药用植物长春质碱含量低，仅为十万分之，因此国内市场尚无长春质碱产品。

本项目在探索长春质碱的产生和积累以及合理采用诱导子稳定其生产培养技术方面取得突破。

其关键技术创新点在于将植物体中长春质碱的含量提高到千分之二。

从而实现了长春质碱工业化生产。

本技术在国内首创，达到国际领先，该产品填补国内空白。

项目的社会经济意义目前的进展情况项目的意义长春瑞滨简称治疗非小细胞肺癌的特效药物，同时对卵巢癌乳腺癌等妇科癌症也有很好疗效，毒副作用低，因此倍受临床医生欢迎。

长春瑞滨主要是由产量极少的长春质碱和文多灵作原料人工合成或者是由长春碱经过化学结构改造人工合成，后者由于合成过程步骤复杂转化率低，使其合成物价格极其昂贵。

基于以上两种原因，提高长春质碱产量降低其价格，就直接关系到这治疗癌症的特效药能否广泛采用，为民造福关键所在。

国外长春瑞滨自世纪八十年代首先由法国生物学家法伯制药公司步工业化生产，年前在几十个国家和地区直是独家销售，具有垄断地位。

民德生物技术有限公司采用生物工程技术有效地提高长春花原植体中长春质碱含量并成功选择快速生成长春质碱含量高的细胞系以及采用本公司研制的添加生物化学诱导子另外采用特殊制剂浸泡长春花种子，并经特殊培育长春花，其原植体中长春质碱含量从提高到以上。

以上技术有效地攻下这世界难题，并使其技术得以在中国实现工业化生产长春质碱，这技术特点采用植物长春花培养长春质碱含量达到以上，这是得以实现工业化技术突破，达到国内首创。

补国内空白。

以上关键技术突破，保证了长春瑞滨在中国能大量生产，并能使长春瑞滨生产成本大大降低。

其意义在于打破了法国独家垄断长春瑞滨市场的局面。

结束了以前长春瑞滨针剂配额供应的时代大大降低药物长春瑞滨价格日益满足市场需求。

④为国家节约外汇为民造福为国创汇。

目进展情况该项目已完成长春花种植技术和细胞培养技术，并经小批量的生产试验，长春质碱产量和质量均达到药厂要求。

经北京科技协作中心中国药品生物制品检定所检测，结果表明，本项目中长春质碱在长春花植物体内的含量提高到右见附件。

并于年月向国家知识产权局申请了该项目的发明专利，专利号为附件。

目前公司已拥有个生物培养实验室和个化学合成试验室共计平方米。

在北京市昌平区小汤山国家精准农业示范基地建立了个余亩的生产种植基地，并已完成余亩的长春花种植工作。

我们计划在年后将生产面积扩大到亩以上，以满足公司生产的需要。

由于本公司是发展中企业，还没有形成自身积累，工作受到资金不足的制约，进展较为缓慢。

如能得到更多的资金扶持，该项目将取得突破性进展。

从而加快其市场化产业化步伐。

实施项目的优势技术优势利用生物技术提高长春花植物中长春质碱含量，这种生物技术目前为我公司独有。

该技术具有独创性，属国际领先国内首创技术。

人才优势技术发明人朱蔚华教授是我公司副董事长兼总工程师，在药用植物领域有多年的研究经验，取得丰硕成果。

公司在生物培养化学合成产品销售企业管理等方面的人才齐全稳定。

市场优势目前国际国内市场都呈卖方趋势。

受合成原料长春质碱数量的限制，国际国内生产长春瑞滨的数量远不能满足肿瘤患者的救治需要，而我公司开发的项目正好符合该药