1、手机端页面文档仅支持阅读 15 页，超过 15 页的文档需使用电脑才能全文阅读。
2、下载的内容跟在线预览是一致的，下载后除PDF外均可任意编辑、修改。
3、所有文档均不包含其他附件，文中所提的附件、附录，在线看不到的下载也不会有。
提取中心在产业园项目建设期间引进了国际较为先进的提取浓缩和喷雾干燥设备，采用集成联线的生产模式，适合于单品种大批量的产业化生产。
原药厂的固体制剂设备由中试设备组成，生产能力有限，不适合大批量的固体制剂生产加工，远不能满足企业发展的需要。
项目的由来和必要性根据药厂企业中远期发展规划，企业的发展方向之即定位在开发植物提取物和中药提取物加工市场集团出口品种的制剂加工及自有固体制剂品种的市场开发，进步整合企业现有资源，完善设备链，降低加工成本，实现提取及固体制剂加工工厂生产的柔性化，增强企业开发市场的能力。
为满足出口固体制剂生产加工及固有固体制剂生产发展的要求，将净化区加以改造，再增加部分制剂设备，实现团出口固体制剂的生产加工。
原建的净化区主要用来植物药提取物的干燥，未注重制剂生产的需要，这次将按照要求及出口制剂加工的需求，将栋号内的净化区加以改造，以满足制剂生产加工的要求。
通过净化区的改造及增置现行成熟的制剂设备，以提高固体制剂生产能力，提高产品质量，完善设备链，实现生产能源的合理利用，进步降低生产成本，为开拓市场创造有力的条件。
净化区改造后能够大幅度提高工时利用率和公用工程设备的利用度，能源和人员的增幅较小，起到进步降低生产成本的作用。
总之，该项目对于药厂提高产能企业顺利通过验拓展市场具有极其重要的意义。
本项目还包括原药厂化验室由业的技术中心二楼搬迁至栋号二楼。
将更加有利于企业内部管理，节约成本。
本项目利用现有净化区进行改造，改造成可生产片剂颗粒剂及胶囊剂的生产车间，建筑面积约改造后使车间布局更加完善，人流物流走向更加合理，可满足年生产片剂万片颗粒剂万袋胶囊剂万粒的综合制剂车间。
建设期为个月。
投资约元。
制依据和原则制依据药品生产质量管理规范年修订医药工业洁净厂房设计规范国家地方及行业有关政策法令法规及规范标准等。
制原则在满足生产要求与规模的前提下，保证硬件设计符合准，最大限度地节约固定资产投资，并且降低生产时的运行费用，达到尽快收回投资提高经济效益的目的来进行此项工作。
究简要结论天津业药厂净化区改造设备配套完善项目起点高起步快，符合药厂的发展方向，所用的生产工艺成熟可靠，预期经济效果较好投资回报快投资风险低，扩大了产品的生产能力，没有造成新的环境污染，因此该项目在技术上经济上和环保方面都是可行的。
目主要数据表序号名称单位指标数据备注产品年产量片剂年产量万片颗粒剂年产量万袋胶囊剂年产量万粒项目定员净化区人其中生产辅助人员人净化区建筑面积平方米项目最大用水量吨小时项目日用水量吨项目最大蒸汽量吨小时项目年耗电量万度项目日排水量吨第二章产品方案生产规模依据企业产品技术储备及产业化条件，结合市场目标趋势及企业规模效益情况，本项目产品方案及生产规模如下设计生产能力见表表序号生产剂型名称设计能力片剂万片年颗粒剂万袋年胶囊剂万粒年第三章工艺技术方案艺技术方案的比选根据药厂现有条件，经过对各种方案的反复比选，最后决定将原净化区改造成可同时生产片剂颗粒剂及胶囊剂的综合制剂车间。
此项目完成后，有利于提高产品的质量标准，满足片剂颗粒剂及胶囊剂生产的需求，使车间布局更加合理，工艺流程及设备选型配置合理，投资环境建设条件成熟。
该项目的实施有利于团出口品种的制剂加工及企业自有固体制剂生产能力的提高，更有利于企业进步整合现有资源，完善设备链，降低加工成本，扩大生产规模及有利于企业顺利通过收，增强企业竞争力和抗风险能力，符合企业可持续发展战略，具有良好的经济效益和社会效益。
要生产工艺流程原辅料经过清外包装后经缓冲间进入十万级洁净区，在十万级洁净区粉碎过筛称量制粒干燥整粒混合压片包衣胶囊填充颗粒包装及片剂胶囊剂内包装后转运到般生产区完成外包装装箱后送入待验区，检验合格后入库。
具体见附图生产工艺流程图压片包衣晾片十万级洁净区铝塑包装装瓶装盒装箱待检入库铝塑包装装瓶胶囊填充颗粒包装干燥总混整粒粉碎称量制粒过筛原辅料第四章原辅材料能源需求及供应料辅助材料需求及供应本项目所需原辅料均可在国内市场购入。
本项目药品所用各种内外包装材料国内外市场货源充足，可择优定点选购。
源需求及供应源主要技术参数生产生活用水温度常温压力水质标准符合卫生部饮用水标准电力电源交流电压频率蒸汽压力质量要求饱和蒸汽。
源需求量见表表序号系统名称单位年耗量小时最大值供应单位及地点自来水吨厂区蒸汽吨厂区电万度本厂区源供应情况说明本项目属于改建完善项目，所有能源均可由厂内供应。
第五章厂址选择及建厂条件址选择本次设计是在业现代中药产业园的车间的层局部进行改造。
区南侧为第十大街，园区北侧为第十大街，园区西侧为黄海路，园区东侧为睦宁道。
厂条件业现代中药产业园位于天津泰达开发区，园区南侧为第十大街，园区北侧为第十大街，园区西侧为黄海路，园区东侧为睦宁道。
原有厂区基本设施已全部具备，满足建设所需条件。
第六章工程设计方案艺设计品主要产品剂型及生产规模见第三章产工艺流程及说明生产工艺流程见第四章附图生产工艺流程图生产工艺流程说明原辅料经过清外包装后经缓冲间进入十万级洁净区，在十万级洁净区粉碎过筛称量制粒干燥整粒混合压片包衣胶囊填充颗粒灌装及片剂胶囊剂内包装后转送到般生产区完成外包装装箱后送入待验区，检验合格后入库。
具体见附图生产工艺流程图要生产设备览表见表表序号设备名称型号数量备注高效湿法制粒机沸腾干燥机粉碎机过筛机混合机立方摇摆式颗粒机压片机包衣机胶囊填充机胶囊抛光机颗粒包装机数粒机泡罩包装机瓶包装联动生产线间布置说明本项目拟将净化区进行改造及设备配套完善，使之成为可生产片剂颗粒剂胶囊剂的制剂生产车间。
因为本项目涉及到十万级洁净生产区，拟在进行工艺布局设计时，将严格按照各项要求认真研究，反复调整，根据实际情况使十万级洁净区与般生产区的工艺流程顺畅，十万级生产线路最短，且使各自的人物流路线互不交叉。
车间的工序做到既便于生产操作又在生产活动过程中互不干扰，杜绝交叉污染的可能性，既要保证各自生产线的生产工艺路线无迂回往返，运输路线最短，又必须保证布局合理紧凑，使各生产工序分区明确，辅助区与生产区划分清楚。
在净化区中，按照要求设置了中间控制室，对生产过程中的药品适时检查化验。
设置了清洁设备工具用的洗涤室和存放洁净器具的净物存放室，及洗衣整衣室。
人员净化凡需进入洁净区的人员需更鞋脱外衣洗手穿工作服后，在缓冲间手消毒后方可进入洁净区。
物流净化为避免交叉污染，在净化区设置了原辅料的入口，物料通过清理外皮室脱去外包装经过缓冲室后送入十万级洁净区，在原辅料暂存室备用。
图运输计依据甲方提供的厂区地形图建筑设计防火规范医药工业洁净厂房设计规范工业企业总平面设计规范家现行的其它有关规范和标准建设单位提供的设计要求和相关专业提供的资料象条件气象气温该地区属于亚热带季风气候，四季分明，气候湿润，日照充足，无霜期长，全年雨水充沛。
年平均气温夏季最高气温冬季最低气温最热月平均气温最冷月平均气温风向风速全年主导风向西南夏季主导风向东南冬季主导风向西北夏季平均风速冬季平均风速降水平均降水量最大月降水量最大时降水量最大降雪深度湿度年平均最高相对湿度冻土深度冻土深度场地概述业现代中药产业园位于天津泰达开发区，园区南侧为第十大街，园区北侧为第十大街，园区西侧为黄海路，园区东侧为睦宁道。
原有厂区基本设施已全部具备，满足建设所须条件。
图布局建筑物在厂区中的位置本次设计是在原有车间层内局部进行改造，使其满足生产的需要。
原有车间位于园区的北西部侧。
园区设有两个出口，个位于园区北侧围墙的中部，开口于第十大街，个位于园区南侧围墙地中部，开口于第十大街。
向布置本次设计是在原有厂区内进行改造扩建，厂区道路已修建完成，不在本次涉及范围内。
车间四周有环形道路，道路宽度大于米，人流物流分开，互不影响，便于消防车和货物运输车辆的通行和人员疏散。
化本次设计是在车间内进行改造，对园区内设施及道路绿化未进行变动。
建工程计依据建筑设计防火规范医药工业洁净厂房设计规范建筑结构荷载规范混凝土结构设计规范建筑抗震设计规范建筑地基基础设计规范家现行相关规范和标准甲方及给排水暖通空调电气专业提供的相关资料象条件详见筑结构设计方案车间净化区平面设计本次设计是在原有车间的层进行改造，使之与原有车间连成体，满足生产使用的需要。
原有车间为单层排架结构，局部二层。
，改造区域占地面积及建筑面积为方米。
车间地面采用环氧树脂自流平地面，墙板采用双面镀锌彩钢板内填岩棉地复合板材，吊顶采用同墙板相同的材质。
净化区门采用铝合金框彩钢板门。
建筑立面设计本次设计第章总论目单位基本情况项目单位名称天津市诺恩水产技术发展有限公司项目单位所有制形式有限责任公司财务状况介绍年公司总资产为万元，总负债万元，资产负债率为实收资本万元年主营业务收入万元，净利润万元。
银行信用等级为目建设内容中的药品适时检查化验。
设置了清洁设备工具用的洗涤室和存放洁净器具的净物存放室，及洗衣整衣室。
人员净化凡需进入洁净区的人员需更鞋脱外衣洗手穿工作服后，在缓冲间手消毒后方可进入洁净区。
物流净化为避免交叉污染，在净化区设置了原辅料的入口，物料通过清理外皮室脱去外包装经过缓冲室后送入十万级洁净区，在原辅料暂存室备用。
图运输计依据甲方提供的厂区地形图建筑设计防火规范医药工业洁净厂房设计规范工业企业总平面设计规范家现行的其它有关规范和标准建设单位提供的设计要求和相关专业提供的资料象条件气象气温该地区属于亚热带季风气候，四季分明，气候湿润，日照充足，无霜期长，全年雨水充沛。
年平均气温夏季最高气温冬季最低气温最热月平均气温最冷月平均气温风向风速全年主导风向西南夏季主导风向东南冬季主导风向西北夏季平均风速冬季平均风速降水平均降水量最大月降水量最大时降水量最大降雪深度湿度年平均最高相对湿度冻土深度冻土深度场地概述业现代中药产业园位于天津泰达开发区，园区南侧为第十大街，园区北侧为第十大街，园区西侧为黄海路，园区东侧为睦宁道。
原有厂区基本设施已全部具备，满足建设所须条件。
图布局建筑物在厂区中的位置本次设计是在原有车间层内局部进行改造，使其满足生产的需要。
原有车间位于园区的北西部侧。
园区设有两个出口，个位于园区北侧围墙的中部，开口于第十大街，个位于园区南侧围墙
天津制药厂230净化区改造及设备配套完善项目可行性立项申报材料
