【定稿】（制药）药业有限公司gmp异地改造工程环境评估报告_环境影响评估报告书

制剂车间完成粉筛称量制粒干燥批混压片胶囊充填内包装外包装称量干燥包衣抛光瓶包装铝塑包装。

本车间年工作日约天，班生产，日工作时间小时。

本工程少部分利用原制药厂的设备，大部分设备新增，整体提高了现代化及机械化程度。

此次技术改造工程总投资约万元，其中固定资产投资万元，流动资金万元，资金来源为企业自筹及申请银行贷款。

项目建成后全厂有工人及管理技术人员共人，营销人员人。

各生产车间工艺流程提取车间工艺流程水提取工艺流程图原料经净选清洗切制干燥后，置提取罐中，注饮用水，按工艺要求煎煮，提取液经过滤，滤除废渣药渣。

滤液经三效蒸发器浓缩，浓缩液再以夹层锅进步浓缩成浸膏，后经干燥粉碎获得浸膏粉，备用，如宁神灵颗粒剂。

醇提取工艺流程图药业有限公司异地改造工程环境影响评价报告书市环境保护科学研究所原料经净选清洗碎断后，以工艺要求浓度的乙醇为溶媒，连续回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩成浸膏即得，如刺五加片。

水提醇沉提取工艺流程图同水提方法制得的浓缩液，按工艺要求，加规定浓度的乙醇，搅拌后静置，抽取乙醇液，后废弃沉淀物，乙醇液置回流提取罐，进行回收乙醇，经浓缩干燥得醇沉浸膏粉备用。

如芩暴红止咳胶囊。

固体制剂车间工艺流程图片剂生产工艺流程示意图按规定工艺将原生药或浸膏粉辅料粉碎，再将辅料和药粉混合过筛，加湿润剂和粘合剂制成软材，经制粒过筛后，成湿颗粒。

干燥后，成干颗粒，再加润滑剂崩解剂，压成素片，包薄膜衣，经检验合格后包装为成品。

胶囊剂生产工艺流程示意图按规定工艺将浸膏粉或总生物碱外购与辅料混合，加粘合剂芩暴红止咳胶囊不加，用混合粉灌装胶囊制成软材，制颗粒灌装胶囊，经检验合格后包装为成品。

颗粒剂生产工艺流程示意图按规定工艺将浸膏生药粉及辅料混合，加粘合剂，制成软材，造粒过筛，干燥，再将颗粒分装，经检验合格包装为成品。

物料及能源消耗列表表主要原辅材料及动力消耗序号原辅材料名称年用量备注刺五加醇提法提取满山红叶暴马子皮水提醇沉法提取药业有限公司异地改造工程环境影响评价报告书市环境保护科学研究所序号原辅材料名称年用量备注北豆根总碱外购黄芩柴胡水提法提取乙醇醇提工艺水提醇沉辅助材料外购淀粉外购饮用水地下水蒸汽锦山热电厂电万度年电力公司主要技术参数列表。

表主要技术参数序号名称单位数量黄芩提取得率暴马子提取得率满山红提取得率刺五加提取得率乙醇回收率制剂车间成品率公用工程给排水该项目生产生活年用水量不包括消防用水，用水均来自本厂区自备的地下水井，井深约米，小时出水量完全可以满足生产生活及消防用水需要。

本厂达产后，日产生生产性废水约和经化粪池简单处理后生活污水，由各自的管道共同进入本厂的污水处理站，处理达标后排入工业园区管网。

工业园区排水两个管道分排生产性污水单走个管道，目前管道已建成米生活污水和雨水共走另个管道，已建成管道长米。

生产性污水引至工业园区污水处理厂目前仅预留了建设用地，还未建设处理后，经提升泵提升后排入河见工业园区规划图所示排污管道走向，污水处理厂距河直线距离约米。

生活污水和雨水经提升泵提升后直接排入河。

工业园区排水体制不尽合理，建议工业园区排水采用清污分流制，即生产和生活污水为个排水管网，雨水为另个排水管网，这样可以大大减轻工业园区污水处理站的处理量，又使生活污水处理后达标排放。

本项目的受纳水体河是黑龙江省地面水环境质量功能区划分和水环境质量补充标准划定的Ⅲ类水体，据市环境质量报告书年显示，河大铁桥枯水期水质指标粪大肠菌群汞氨氮已超Ⅳ级水体功能要求，污染较重，且呈上升趋势，属环境敏感区，该制药厂的建设首先应考虑对水环境的危害。

供热该工程不建锅炉，由市林业发电厂供应生产采暖用汽，年需用汽量约，可满足生产采暖所需。

电力供电由工业园区统规划解决。

用电来源于市电力公司，满足年用电量万度的要求。

本项目总装机容量约，考虑到公司发展需要，配台变压器，供电和配套设施均可满足要求。

污染影响因素分析大气污染源分析粉尘污染药业有限公司异地改造工程环境影响评价报告书市环境保护科学研究所生产中排放的粉尘来源于制剂生产中的称量配料粉碎及筛分抛光等工序，按照药品生产管理规范以下简称规范的规定，中药材的蒸炒炙煅等炮制操作应有良好的通风除烟除尘降温设施，筛选切片粉碎等操作应有有效的除尘排风设施。

严格按规范要求建设，中药处理车间设有空调机组和通风设施，各粉尘排放点有收尘装置，其中前处理车间在原生药材粉碎阶段产生的粉尘经布袋收集后又用于制药生产，浸膏粉粉碎产生的粉尘经布袋收集后为再用于药品生产中。

仅有片剂生产抛光工序产生的少量粉尘与净化车间空气产生的粉尘经收尘机组后由设在车间房顶排放筒总高度不低于米排放，满足大气污染物综合排放标准中规定的的要求，排放速率小于。

废气污染本项目未设锅炉，废气污染主要来自于工艺废气，由于中药材提取采用密闭装置，蒸气变为冷凝水排出，中药提取时中草药味不逸散于空气中，所以中草药气味影响较小。

水污染源分析主要来源于中药材清洗水中药浸提冷凝水设备冲洗水厂房冲洗水化验室排水等，按照厂内职工数及年工作天数核算排污量。

日产生生产性废水约，生活污水。

所以，项目日产生需处理的废水。

中成药废水中主要含有各种天然有机污染物，其主要成分为糖类着外，更可做滤料。

同时不需设二次沉淀池，处理后的水可做反冲洗水，节省水资源，流程简单，适用性强，即可以去除有机物，同时脱氮，负荷，水力停留时间，工艺结构紧凑，节省空间，占地面积小，基建投资少，与传统活性污泥法比，占地少，基建投资省处理工艺去除率可达去除率可达去除率可达。

方案Ⅲ反应池序批式活性污泥法工艺如下反应池集均化初沉生物降解二次沉淀池等功能于池，无污泥回流系统，因此，具有工艺简单，占地面积小，比传统活性污泥法少占地，投资省，抗击负荷能力强，运行费用较活性污泥法低，适用于水质水量波动大的企业，处理效果去除率去除率可达去除率可达。

注方案ⅠⅢ中虚线框为利用企业已建成污水站的处理构筑物。

废水处理方案优化本报告提供的三套污水处理方案，均系当前国内最佳污水处理工艺，其方案优化从四方面进行方案比较基建投资运行成本污药业有限公司异地改造工程环境影响评价报告书市环境保护科学研究所染去除率的高低管理运行的难易。

基建投资包括厂房和运行成本列表。

表污水处理三方案对比表方案基建投资万元运行成本元吨各方案污染物去除率列表表污染物去除率对比表方案号进水浓度出水浓度及去除率去除率去除率去除率从表可知法和法方案，污水处理后均能满足中级排放标准要求。

从工艺投产后运行和管理角度法工艺紧凑，节省空间占地面积小，基建投资较节省，运行成本适宜，水处理负荷高，水停留时间短，反冲洗水可利用处理后的污水，节省水资源，运行管理容易。

所以推荐采用方案进行污水处理工艺设计，其环保投资概算万元含化验设备万元。

噪声污染防治措施噪声设备的统计及实施标准分析该项目位于翠东市高新技术工业园区，南靠公路，北为河东公里处为林业发电厂西隔高新路与市兴安绿源绿色食品开发有限公司相邻，区域开阔，噪声执行城市区域环境噪声标准中类标准，即昼间夜间分贝，厂界噪声执行工业企业厂界噪声标准中Ⅲ类标准，即厂界噪声昼间夜间分贝，该工程主要发声设备及声强列表。

表主要噪声设备览表设备名称空压机球磨机鄂式破碎机粉碎机声强上述设备均安装在室内，室内噪声岗位应加强噪声防护，控制振动。

噪声污染的防护防治措施员工长期在噪声环境工作，对其身体健康不利，会患有很多疾病，所以应加强岗位噪声防护，首先，声强大的设备，如空压机球磨机粉碎机水泵等地座应有弹性减振垫座用弹簧或橡皮垫，其次，岗位工作人员佩戴护耳器耳塞耳罩，再次，采用隔音罩或隔声间。

厂区立体绿化，经建筑物墙面和绿化带衰减，厂界噪声可以达标。

工业废渣污染防治措施本项目工业园固体废弃物，主要有年提取药材量吨的药渣车间布袋除尘收集的粉尘，污水处理车间的污泥和包装车间废弃物。

其数量见表。

药业有限公司异地改造工程环境影响评价报告书市环境保护科学研究所处理措施药渣处理同工程分析，生活办公垃圾送区垃圾处理厂焚烧污泥经脱水成泥饼后做为林业农业用肥料出售，废纸箱纸盒等集中回收，卖给废品收购站。

前处理车间布袋除掉的粉尘，去提取车间利用各制剂岗位布袋除尘收集的药尘重新用于制剂。

制剂车间排放的混合粉尘经除尘机组除尘后由米高的排放筒排放时满足大气污染物综合排放标准中的最高允许排放浓度，排放速率的要求，不会对大气造成污染。

评价结论及建议评价结论为了进步开发利用小兴安岭药材资源，扩大制药业生产，推动地方经济发展，配合我国对制药业实施改造，建成个具有定规模并符合标准的现代化制药企业，公司决定对药业进行异地改造。

异地改造厂址选择不十分合理，因为废水排入支流河，废水必须处理达级标准才能排放，增加处理成本。

另外，河下游有区备用水源地，所以河上游不宜新建排水大户企业，以保护水源地安全。

该项目总投资万元，环保投资万元，达产后年平均税后利润为万元，税后投资利润率，全部投资回收期年，是个投资效益较好的项目。

按标准建设，为现代化制药企业，采用国内先进工艺和设备，符合清洁生产要求，产品质量好。

此次异地改造全部用汽由林业发电厂供给，不上锅炉。

此次异地改造排放主要污染物为废水，在正常生产情况下，年排放废水吨，预测产生废水水质为，为含有各种天然有机物的废水，经推荐的处理方法处理达标后，年可排放吨，吨，吨，杜绝事故排放。

年排放固废药渣吨，干化污泥吨。

建议在建设过程中，必须严格落实环评报告所提出的各项环保措施，废水处理后达标排放，杜绝事故排放，执行三同时，确保环保工程与生产主体工程同时投产，加强日常环境监督和监测，发现问题及时解决，以弥补厂址选择的缺陷，该项目在环境保护方面基本可行。

鉴于市高新技术工业园区所处的位置，建议园区内不应再新建废水排放量大的工业企业，以确保区水源地的安全。

总论编制目的以保护环境为目的，对该工程进行现状评价和影响预测，论证该项目建设对环境的影响和项目在环境上可行性，提出切实可行的污染防治对策，为环境管理部门决策及环境保护设施的设计和实施提供依据。

编制依据中华人民共和国环境保护法中华人民共和国大气污染防治法中华人民共和国水污染防治法中华人民共和国噪声污