【定稿】2010年儿童用药行业研究报告_行业分析报告模版

二儿童用药行业发展概况我国儿童用药行业概况我国儿童用药的现状我国于年正式加入联合国保护儿童权利公约，同年我国制订了第个儿童发展纲要九十年代中国儿童发展规划纲要，这是我国第部以儿童为主体促进儿童发展的国家行动计划。

年我国又制订颁布了中国儿童发展纲要年，明确提出了儿童与健康方面在年的目标和策略措施。

儿童药研发生产存在以下三个方面的困难是新产品开发投入较大周期较长。

儿童药品的研究开发需要高额投入，且开发周期较长。

二是药物评价难度大。

药物上市要经过人体试验，但依据国际伦理准则，不是所有的药品都可以在儿童身上做试验。

三是生产销售风险大。

方面儿童药对安全要求特别高而另方面，儿童用药市场本来应该是个大市场，但是由于传统习惯的局限，使药品挤占了儿童用药市场，如果没有专门的销售渠道，通常的药品生产企业无法取得很好的市场效益。

由于上述特点，我国大多数的药品生产企业不愿意研究和生产儿童药。

根据南方医药经济研究所全国医院及零售市场用药分析样本数据显示，在全部样本药品个药物制剂品种通用名剂型中儿童能够使用的，即在药品说明书中能够明确儿童用法用量的药物约有多种其中中成药种，只占整个药物制剂品种的。

另方面，许多消费者也地把儿童用药化。

目前，我国儿童用药在以成年人用药来代替时，经常需要将药片平均分成份或更多的份。

倘若分片不均匀将导致用药量过多易引起患儿的不良反应，过少则病情得不到控制，不仅影响疗效而且还容易污染药物。

同时，当前国内些药物的剂型规格不完整，甚至不适合儿童临床需要，因此给患儿治疗带来些困难。

近年来，虽然这状况随着人们医疗知识水平的逐步提高有所改善，但据南方医药经济研究所的测算，在年，我国全部的儿童用药中仍有左右是以用药品减半给儿童使用。

我国儿童用药适用群体及儿童疾病概况我国儿童用药适用群体根据联合国儿童权利公约定义，儿童系指岁以下的任何人。

尽管国内对儿童年龄的界定正在逐步与国际接轨，但我国儿童的概念通常仍是指岁的人群。

我国儿童人数情况表我国儿童疾病门诊情况随着我国人民生活水平的提高，以及对儿童身体健康关注程度的提升，我国儿童疾病门诊的次数逐年递增。

我国儿童疾病门诊人次情况表我国主要儿童病及用药情况根据南方医药经济研究所医院和零售市场用药分析数据，在儿童患者群体中，约有的儿童所患疾病为呼吸系统疾病和消化系统疾病。

与之相对应，在常规治疗类儿童用药品种中，抗感染用药小儿解热镇痛类感冒类小儿止咳化痰类和小儿消食定惊类是最主要的类应用类别。

另外，随着生活水平的提高以及家长对孩子身体和营养关注程度的增加，营养类儿童用药也已成为支重要的儿童用药类别。

我国儿童病分类及疾病分类构成比例情况表我国儿童用药的发展趋势在政策和立法方面，虽然到目前为止，我国还没有制定单独针对儿童用药的药品管理条例与法规，但有关儿童用药的立法是大势所趋，我国两个儿童发展纲要中的儿童优先原则已逐步体现在国家药事管理体系当中，我国未来在促进儿童新药开发鼓励提供儿童用药信息规范儿童新药试验保护儿童用药安全的大体原则上已逐步与发达国家致且随着我国人口医疗知识水平的不断提高，儿童用药的专业化发展已成必然趋势。

目前，我国经济发达程度不高，居民药品消费水平很低。

年，美国儿童岁年人均用药为美元而年，我国每个儿童的年均药品消费额尚不足元人民币，较之发达国家还有较大的差距。

因此随着我国国民经济的持续高速发展，居民消费水平的不断提高，以及对儿童健康关注程度的持续提升，我国儿童药品消费市场的发展空间巨大。

数据来源年国民经济和社会发展统计公报南方医药经济研究所我国儿童药市场容量近年来，我国儿童药需求旺盛，儿童药产业保持了良好的发展态势，年到年我国儿童药销售收入保持了持续较快增长的趋势。

如下图所示在过去六年中，我国儿童药销售额限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品保持了年均的增长率，根据南方医药经济研究所的预测，未来我国儿童药销售额还将继续保持年均两位数以上的增长速度，预计到年我国儿童药销售额限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品将达到亿元，到将达到亿元如果包括医生处方时将用药品减半给儿童使用的部分，预计到年和年国内儿童用药的销售额将分别高达亿元和亿元，我国儿童药品消费市场前景广阔。

第三终端儿童用药市场分析按照行业惯例，我国的医药销售可根据销售终端的不同划分为三个市场层次，即第终端市场第二终端市场和第三终端市场。

其中，第终端市场是指二甲及以上大中型医院第二终端市场是指连锁药店大中型城市市区的大型药店第三终端市场是指除第二终端之外的，直接面向消费者开展医药销售的所有零售终端，主要包括广大农村药品销售市场和城镇居民社区药品销售市场，如二甲以下医院乡镇卫生院村卫生室个体诊所社区卫生服务机构农村和大中型城市城乡结合部的药店等。

第终端市场是我国目前最大的药品销售终端市场，但药品进入的市场推广成本也较高第二终端市场中的终端药店数量多，遍布全国各地大中城市，药品进入该终端市场需要制药企业投入大量的广告费用，且药品多以类药为主。

第三终端市场覆盖了康是中国儿童发展纲要年的首要内容，其中对降低婴儿和岁以下儿童死亡率提高儿童营养水平增强儿童体质加强儿童卫生保健教育三个方面提出了明确的目标。

相关政策法规的逐步实施将促进我国的儿童新药开发，鼓励儿童用药信息的提供，规范儿童新药的试验，保护儿童用药安全，进而对儿童药品市场将产生巨大的推动作用。

不利因素企业规模普遍偏小产业集中度低技术水平不高虽然我国在全面实施和认证后，淘汰了批落后企业，但儿童药生产企业多小散乱的问题仍未得到根本解决，具有国际竞争能力的龙头企业仍然十分缺乏。

在产品结构方面，高技术含量与高附加值产品少，独家产品少，缺乏能进入世界医药主流市场的品种。

多数品种的生产规模化集约化程度较低，往往是同品种有众多企业生产，质量参差不齐，低水平重复生产现象较为严重。

我国儿童用药企业研发投入不足，影响了我国医药产业的持续发展目前我国儿童用药企业对研发的投入严重不足，发达国家医药工业用销售额的用于新药的研究与开发，而我国仅占，其中用于儿童药品的投入则更少。

我国很多儿童用药企业受短期利益驱使不愿开展药物作用原理及新药有效成分的深入研究，产品技术含量低，定性定量分析不够，影响了我国儿童用药产业的持续发展和国际竞争力。

进口产品的冲击随着我国加入，药品进口关税明显降低，更多的国外儿童用药品种参与中国市场的竞争，进步加剧国内儿童用药市场的竞争。

四儿童用药行业市场特征技术水平及技术特点行业市场特征在我国儿童用药市场，存在着以下几个明显特征儿童用药以常规用药为主由于生理特征的原因，儿童患病通常以常见病居多，其中约有的儿童所患疾病为呼吸系统疾病和消化系统疾病，且具有发病较为频繁易于反复等特点。

因此，儿童用药市场中销售量大的产品均为常规用药，其中，抗感染用药小儿解热镇痛类感冒类小儿止咳化痰类小儿消食定惊类和营养类等类常规用药的销售额占我国全部儿童用药销售额限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品的。

质量和安全是儿童用药的根本由于儿童身体发育不完善，内脏器官比较脆弱，对药物的反应与有所不同，儿童用药旦不慎便很有可能造成严重后果。

因此，无论是国家对儿童用药行业的审核和监管，还是医生和患儿家长对儿童用药产品的选择，质量和安全都是最主要考虑的因素。

另方面，由于儿童患病以常见病为主，相应药品的药理药效都已研究的较为透彻，因此，我国近年来报批的儿童新药以四类新药居多，儿童用药生产企业也更多的是从儿童用药的特点出发，进行相关药品的剂量给药途径剂型及生产工艺方面的研究。

品牌主导药品的市场销售面对众多厂家生产的同类疗效儿童药品，医生和患儿家长主要是通过品牌来辨别其质量和安全，因此，旦企业的品牌优势得以确立，患者就会对该品牌具有长期依赖性，同品牌下多种药品的联动营销效果非常明显。

因此，药品的品牌就成为儿童用药生产厂家进行市场推广提供差异经营和维护产品价格的核心保证。

儿童患者更看重药品的外观口感和顺应性由于最终服用药品的是儿童患者，因此，儿童用药的外观口感和顺应性也是影响药品销售的重要因素，专门针对儿童心理生理特点而设计的生动活泼易于携带安全性好的药品外包装，良好的口感和易于儿童接受并服用的药品均是影响儿童用药销售的重要手段。

行业技术水平及技术特点儿童常见疾病治疗药品，如感冒药解热镇痛药抗生素等，以及儿童营养类用药品的生产技术已较为成熟，相关产品中主要成分的药理药效也都已研究的较为透彻，因此我国近年来报批的儿童新药以四类新药居多，剂型开发是我国儿童新药开发的主要手段。

随着国内制剂开发水平的提高，儿童用药企业根据儿童的生理和心理特点对现有适用于儿童的药品的剂型剂量和口感等方面进行改造研发，生产出针对儿童所需剂量服食习惯和口味的儿童药品，以便于儿童接受和服食。

目前，适合儿童服用的颗粒剂和糖浆剂较为普遍，同时些新型制剂像儿童用贴剂混悬剂干混悬剂咀嚼片分散片缓控释制剂等新剂型也成为制药企业发展儿童剂型的重点。

行业周期性区域性季节性分析随着人民健康观念的转变及消费的不断升级，儿童用药行业在近几年的发展较快，且周期性很弱，也并无明显区域性。

在季节性方面，由于儿童常见的呼吸系统疾病在秋冬季节属于多发期，因此下半年为行业旺季。

五儿童用药行业与上下游行业的关联性儿童用药行业的上游主要是原料药生产行业。

医药制剂的主要原材料是特定原料药和其他药用辅料如甘露醇淀粉等，原材料本身的价格波动直接影响制药企业的生产成本。

儿童用药行业的下游是医药流通行业，儿童用药企业的产品主要通过经销商进行销售。

在不同的营销模式下，儿童用药企业对市场终端的控制力度不样。

在专业化学术临床推广和专业合作代理模式下，由于市场终端由制造商控制，因此终端销售不依赖于经销商，在经销商的选择上拥有非常大的自主性，不存在依赖于特定经销商的情况。

而在代理制模式下，由于经销商控制销售终端，因此儿童用药企业对经销商有较大的依赖性。

儿童用药行业分析报告目录医药行业监管体制及主要政策行业主